Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Atemfunktion, körperliche Aktivität und Müdigkeit bei SLE

23. März 2026 aktualisiert von: Melis Usul

Atemfunktion, funktionelle Kapazität, körperliche Aktivität und Müdigkeit bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes: eine Querschnittsstudie

Das Bewusstsein für eine mögliche Lungenbeteiligung bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) ermöglicht eine frühere Diagnose der Krankheit und minimiert die Ansammlung von Schäden. Laut unserer Untersuchung wurde keine Studie gefunden, in der die Atemfunktionen bei SLE -Patienten ausführlich untersucht und ihre Beziehung zu funktionellen Kapazitäten, körperlichen Aktivität und Müdigkeit untersucht werden. Unser Hauptziel ist es, Atemfunktionen, funktionelle Kapazitäten, körperliche Aktivität und Müdigkeit zwischen Patienten mit SLE und gesunden Kontrollen zu vergleichen. Unser sekundäres Ziel ist es, die Beziehung zwischen Atemfunktionen mit Funktionskapazität, körperlicher Aktivität und Müdigkeit bei SLE -Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Der systemische Lupus erythematosus (SLE) ist eine chronische, entzündliche Autoimmunerkrankung, die durch die Beteiligung von Multisystemen gekennzeichnet ist. SLE kann jedes Organ oder Gewebe beeinflussen, einschließlich Haut, Gelenke, Nieren, zentraler und peripherer Nervensysteme, Lungen und Herz. Ungefähr 50% der SLE -Patienten können im Verlauf ihrer Krankheit eine Lungenbeteiligung haben. Die am häufigsten berichteten Manifestationen bei Patienten mit SLE sind Pleuritis, diffuse Alveolarblutung, schrumpfendes Lungensyndrom, interstitielle Lungenerkrankungen und pulmonale arterielle Hypertonie.

Obwohl Schätzungen vorhanden sind, ist die genaue Prävalenz von Lungenerkrankungen unbekannt, und die Studienergebnisse haben unterschiedlich. In diesem Zusammenhang ist es unser Ziel, die Atemfunktion, die Funktionskapazität, die körperliche Aktivität und die Müdigkeit bei Patienten mit SLE mit Patienten in gesunden Kontrollen zu vergleichen. Unser sekundäres Ziel ist es, die Beziehung zwischen Atemfunktion und Funktionskapazität, körperlicher Aktivität und Müdigkeit bei SLE -Patienten zu untersuchen.

Die Lungenfunktion der Patienten wird unter Verwendung von Lungenfunktionstests bewertet. Der Grad der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird anhand des globalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Die Funktionskapazität wird mit dem 6-minütigen Walk-Test bewertet. Ermüdung wird anhand der Ermüdungsschema der Ermüdung bewertet. Statistische Analysen der aus der Studie erhaltenen Daten werden mit der SPSS -Software für statistische Paket für Social Sciences (SPSS) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer SLE-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen die Diagnose von systemischem Lupus erythematodes seit mindestens 1 Jahr diagnostiziert wurde
  • In der Lage, unabhängig zu ambulieren
  • Keine kognitive oder geistige Beeinträchtigung
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von schwerwiegenden muskuloskelettalen Erkrankungen, die die unteren Extremitäten beeinflussen
  • Vorhandensein schwerer Erkrankungen, die das Herz -Kreislauf -System beeinflussen
  • Schwanger sein
  • Rauchen
  • Diagnose einer restriktiven/interstitiellen Lungenerkrankung aufgrund der zugrunde liegenden Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Personen mit systemischem Lupus erythematousus
Personen, bei denen ein systemischer Lupus erythematodes diagnostiziert wurde, nach den Kriterien der amerikanischen College of Rheumatology -Klassifizierung. Die Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren sein.
Gesunde Individuen
Alters- und geschlechtsübergreifende gesunde Teilnehmer ohne medizinische Erkrankungen (einschließlich neurologischer, genetischer oder psychiatrischer Störungen), die sie daran hindern würden, die Tests abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basis (Tag der Einschreibung) Bewertung
Der Lungenfunktionstest wird unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Zeitrahmen: Basis (Tag der Einschreibung) Bewertung
Zwangsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Der Lungenfunktionstest wird unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Tiffeneau Index (FEV1/FVC)
Zeitfenster: Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Der Lungenfunktionstest wird unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Der Lungenfunktionstest wird unter Verwendung des COSMED PONY FX -Geräts gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society und der European Respiratory Society durchgeführt.
Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Zeitrahmen: Basis (Tag der Einschreibung) Bewertung
Die Funktionskapazität wird anhand des 6-minütigen Walk-Tests gemäß den Kriterien der American Thoracic Society bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell wie möglich zu laufen, ohne zu laufen, ohne dass sie 6 Minuten lang entlang eines 30-Meter-Flachkorridors entlang des Flachkorridors sind. Die abgedeckte Entfernung wird in Metern aufgezeichnet.
Zeitrahmen: Basis (Tag der Einschreibung) Bewertung
Körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Der Status der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird anhand des globalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität bewertet. Der Fragebogen besteht aus 16 Fragen. In den Abschnitten für Arbeit und Freizeit werden kräftige und mäßige körperliche Aktivitäten bewertet, während im Transportabschnitt mäßige körperliche Aktivitäten bewertet werden. Darüber hinaus gibt es eine zusätzliche Frage für die sitzende Zeit. In jedem Abschnitt folgt eine Ja/keine Frage von offenen Fragen zu der Anzahl der Tage pro Woche und der Dauer pro Tag. Infolge des Fragebogens werden die wöchentlichen wöchentlichen Met-Minute der körperlichen Aktivität berechnet. Körperliche Aktivitäten mit mittlerer Intensität entsprechen 4 Met/min, und körperliche Aktivitäten der körperlichen Intensität entsprechen 8 Met/min. Wöchentliche Gesamt-Met-Minutes werden durch Multiplizieren mit diesen Koeffizienten berechnet.
Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Müdigkeitsniveau
Zeitfenster: Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)
Ermüdung wird anhand der Ermüdungsschema der Ermüdung bewertet. Die Skala besteht aus 9 Elementen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Zahl von 1 bis 7 für jede Aussage auszuwählen, in der sie angeben, inwieweit sie damit einverstanden sind (1: stark nicht zustimmen; 7: stark zustimmen). Die für alle Elemente erhaltenen Ergebnisse werden summiert und dann durch neun geteilt, um die Endergebnis zu berechnen. Eine Punktzahl von vier oder höher weist im Allgemeinen schwere Müdigkeit hin.
Bewertung der Basis (Tag der Einschreibung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Melis Usul

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Ela Tarakçı, Professor, Istanbul University - Cerrahpasa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025/05-1560

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten