Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt des Verzehrs von Allulose während der Mahlzeit auf die nahrungsinduzierte Thermogenese

13. November 2025 aktualisiert von: Nick Bellissimo, PhD, Toronto Metropolitan University

Effekt des Verzehrs von Allulose im Vergleich zu Sucralose und Stevia während einer Mahlzeit auf die nahrungsinduzierte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und Sättigung bei normalgewichtigen Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Effekte von Allulose im Vergleich zu Sucralose und Stevia auf die nahrungsinduzierte Thermogenese, Substratoxidation, glykämische Reaktion und subjektives Appetitgefühl bei gesunden Erwachsenen mit Normalgewicht innerhalb einer Mahlzeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird ein Within-Subject-Design mit wiederholten Messungen, randomisiert und mit wiederholten Messungen verwendet. Teilnehmer (n=10, 5 Männer, 5 Frauen) werden an 4 separaten Tagen in randomisierter Reihenfolge eine von vier Testbehandlungen konsumieren: (1) Mahlzeit allein, (2) Allulose + Mahlzeit, (3) Sucralose + Mahlzeit oder (4) Stevia + Mahlzeit. Die Allulose-, Sucralose- und Stevia-Komponente der Behandlung wird auf Süßkraft abgestimmt. Die Dosis von Allulose wird in einer anderen Studie bestätigt, die vor Beginn der vorliegenden Studie abgeschlossen sein wird. Die Allulose-, Sucralose- und Stevia-Komponente der Behandlung wird 15 Minuten vor der Frühstücksmahlzeit konsumiert, gefolgt vom Verzehr der Mahlzeit innerhalb von 30 Minuten. Nach der Behandlung werden Messungen des Energieverbrauchs mittels indirekter Kalorimetrie in 30-Minuten-Intervallen (30-Minuten-Messung, 30-Minuten-Pause) über 5 Stunden gesammelt. Der Blutzucker wird zu Beginn und kontinuierlich über 5 Stunden mittels des Freestyle Libre 2 kontinuierlichen Glukoseüberwachungssystems gemessen. Das subjektive Appetitempfinden (Hunger, Sättigung, Esslust, prospektiver Nahrungskonsum) wird zu Beginn und am Ende jeder Energieverbrauchsmessung über 5 Stunden mittels visueller Analogskalen gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Teilnehmer (18 - 45 Jahre), die als gesund gelten, Nichtraucher sind und einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 kg/m² haben [WHO-Klassifikation für Normalgewicht BMI].

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem Nüchternplasmaglukosewert > 5,5 mmol/L, der auf eine gestörte Nüchternglukose hindeutet, zuvor diagnostiziertem Diabetes, bekannten oder unklarem Schwangerschaftsstatus beim Screening-Besuch, Magen-Darm-Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, die in den letzten 6 Monaten ein größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis durchgemacht haben, sich in der Vergangenheit oder Gegenwart auf Diät befanden, das Frühstück auslassen, rauchen oder Medikamente eingenommen haben, die als potenzielle Störfaktoren mit Auswirkungen auf die Stoffwechsel- und Aufnahmeregulierung gelten.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, die Testprotokolle abzuschließen oder gegenüber den Testtag-Zutaten unverträglich oder allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Allulose
Behandlung
Sonstiges: Allulose
Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Allulose (20 g)
Experimental: Stevia
Behandlung
Sonstiges: Stevia
Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Stevia (0,0481 g). Auf Süße abgestimmt mit der Allulose-Behandlung.
Experimental: Sucralose
Behandlung
Sonstiges: Sucralose
Innerhalb der Mahlzeiteneinnahme von Sucralose (0,0238 g). An Süße mit Allulose-Behandlung abgeglichen.
Placebo-Komparator: Allein essen
Kontrolle
Sonstiges: Mahlzeit
Kontrollbehandlung. Mahlzeit allein verzehrt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diätinduzierte Thermogenese
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
Vor der Behandlungseinnahme werden die Teilnehmer für 30 Minuten in Rückenlage ruhen, um einen stabilen Ruhezustand in einem abgeschirmten, schwach beleuchteten Raum unter kontrollierten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen zu erreichen. Der Ruheenergieumsatz (REE) wird über 30 Minuten unter einer Ventilationshaube mittels indirekter Kalorimetrie (ParvoMedics TrueOne2400 automatisches metabolisches Gasanalysesystem, ParvoMedics, Sandy, UT, USA) bestimmt. Nach der Behandlungseinnahme werden die Atemgase in 30-minütigen Intervallen über 5 Stunden unter der Ventilationshaube mit dem indirekten Kalorimeter gemessen, mit einer 30-minütigen Ruhepause zwischen den Messungen. Die nahrungsinduzierte Thermogenese (kcal/h) wird als Anstieg des Energieverbrauchs über dem basalen REE während der Messdauer berechnet.
Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substratoxidation
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme gesammelt.
Während der Bewertung der diätinduzierten Thermogenese mittels indirekter Kalorimetrie wird das respiratorische Austauschverhältnis überwacht, um die Auswirkungen auf die Substratverwertung zu beurteilen. Der Energieverbrauch und die Substratoxidationsraten für jede stündliche Zeitspanne werden unter Verwendung der durchschnittlichen VO2- und VCO2-Messungen berechnet.
Zu Beginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 30-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme gesammelt.
Blutzucker
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 15-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme erhoben.
Die Blutzuckerkonzentrationen werden mit dem Freestyle Libre 2 Continuous Glucose Monitoring-System erfasst, das Glukosemessungen aus der interstitiellen Flüssigkeit sammelt. Der Sensor wird alle 15 Minuten gescannt, um Blutzuckerdaten zu liefern, die zur Bewertung der glykämischen Reaktion während jeder Sitzung verwendet werden. Die kontinuierlichen Glukosemonitore werden von den Teilnehmern gemäß den Herstelleranleitungen und mit Unterstützung einer geschulten Studienassistenz am Oberarm eingesetzt.
Zu Studienbeginn (vor der Behandlungseinnahme) und in 15-Minuten-Intervallen für 5 Stunden nach der Behandlungseinnahme erhoben.
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-minütigen Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.
Gemessen mittels visueller Analogskalen (VAS). Jede VAS ist eine 100 mm lange Linie, auf der sie einen Bleistiftstrich setzen, um ihre Gefühle zu beschreiben. Die Fragen umfassen Essensverlangen, Völlegefühl, Hunger und geplante Nahrungsaufnahme. Einzelne Fragen werden zur Bildung eines zusammengesetzten Scores verwendet.
Zu Beginn (vor der Einnahme der Behandlung) und in 30-minütigen Intervallen für 5 Stunden nach der Einnahme der Behandlung gesammelt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Toronto Metropolitan University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Anderson Advanced Ingredients

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nick Bellissimo, Toronto Metropolitan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REB 2023-206 (B)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten