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Moving Forward mit Myelom (MFM) (MFM)

20. Juli 2026 aktualisiert von: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin

Vorwärts mit Myelom: Eine Lebensstilintervention für Personen mit Multiplem Myelom

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Auswirkungen eines 16-wöchigen Lebensstilprogramms zu bewerten, das Veränderungen in den Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten fördert. Die Hauptfragen, die die Studie beantworten wird, sind:

Führen Verbesserungen in den Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten zu einer verbesserten körperlichen Funktion, Lebensqualität und Blutbiomarkern des biologischen Alterns bei Personen mit multiplem Myelom? Die Teilnehmer werden die Studienaktivitäten 3-4 Mal während der Studie durchführen.

  1. Persönliche Bewertung zur Messung der körperlichen Funktion, Größe/Gewicht, Körperzusammensetzung und beinhaltet eine Blutentnahme
  2. Umfragen, die online oder auf Papier zu Hause ausgefüllt werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie verwendet ein randomisiertes Wartelisten-Kontrollgruppen-Design. Nach der Erhebung der Basisdaten werden die Teilnehmer entweder der sofortigen Lebensstilinterventionsgruppe oder der Wartelisten-Kontrollgruppe randomisiert zugeteilt. Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten die Intervention nach dem 16-wöchigen Datenerhebungszeitpunkt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
184

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Melinda Stolley, PhD
  • Telefonnummer: (312)735-6044
  • E-Mail: mstolley@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Chicago
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Sheean, PhD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene (≥ 18 Jahre)
  2. Diagnose von MM mindestens ein Jahr vor Studieneinschluss
  3. Zugang zu einem Mobiltelefon

  4. Wird von ihrem Arzt als "klinisch stabil" eingestuft, geleitet durch folgendes:

    1. Keine kurzfristigen Änderungen der geplanten Myelom-gerichteten Therapie erwartet. (z.B. Patient, der 3 Monate nach autologer Stammzelltransplantation mit Erhaltungstherapie mit Lenalidomid beginnt, ist berechtigt, da Erhaltungstherapie die geplante Therapie nach Transplantation ist)
    2. Keine neuen signifikanten Myelom-Symptome (z.B. Frakturen), die Änderungen der antineoplastischen Therapien rechtfertigen; UND
    3. Stabiler Leistungsstatus (ECOG 0-2)
  5. Keine Berichte über starke Schmerzen > Grad 3 [definiert durch NCI CTCAE als Tumor-, neurologische, Knochen- oder andere Schmerzen, die die Selbstpflege-ADLs beeinträchtigen (Baden, Anziehen, Toilettengang, Kontinenz, Ernährung)].
  6. In der Lage, an moderater körperlicher Aktivität und Krafttraining teilzunehmen, gemäß klinischer Genehmigung und Bestätigung durch den Teilnehmer
  7. In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen
  8. Englischkenntnisse in Lesen und Schreiben

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit <6 Monaten erwarteter Lebensdauer, koexistierender Amyloidose und/oder die Appetitanreger erhalten, werden nicht angesprochen
  2. Vollständige Befolgung der ACS-Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien
  3. Derzeit schwanger oder stillend, oder Schwangerschaft geplant
  4. Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die eine Co-Einschreibung ausschließt
  5. Psychiatrische oder andere klinische Zustände, die die Studienerfüllung ausschließen
  6. Andere wichtige medizinische oder Sicherheitserwägungen nach Ermessen der Untersucher und/oder des genehmigenden Klinikers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige Intervention
16-sitzungsintervention, die Veränderungen im Ernährungs- und Bewegungsverhalten fördert, um Verbesserungen der körperlichen Funktion, patientenberichteter Ergebnisse, der Körperzusammensetzung und der allgemeinen Gesundheit zu bewirken. Die Intervention zielt auf pflanzenbasierte Ernährung, Steigerung der körperlichen Aktivität und Krafttraining ab.
Verhalten: Sofortiger Eingriff
16-Sitzungs-Intervention, die Veränderungen im Ernährungs- und Bewegungsverhalten fördert, um Verbesserungen der körperlichen Funktion, patientenberichteter Ergebnisse, Körperzusammensetzung und allgemeiner Gesundheit zu bewirken
Aktiver Komparator: Wartelisten-Kontrollgruppe
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Verhalten während der 16-wöchigen Wartelistenperiode beizubehalten und erhalten wöchentlich Textnachrichten mit positiven Botschaften, die nichts mit dem Lebensstil zu tun haben.
Verhalten: Sofortiger Eingriff
16-Sitzungs-Intervention, die Veränderungen im Ernährungs- und Bewegungsverhalten fördert, um Verbesserungen der körperlichen Funktion, patientenberichteter Ergebnisse, Körperzusammensetzung und allgemeiner Gesundheit zu bewirken
Sonstiges: Warteliste
Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Verhalten während der 16-wöchigen Wartelistenperiode beizubehalten und erhalten wöchentlich Textnachrichten mit positiven Botschaften, die nichts mit dem Lebensstil zu tun haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Intervention bei der Erzielung von Veränderungen der leistungsbasierten körperlichen Funktion nach der Intervention
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Änderungen der leistungsbasierten körperlichen Funktion zwischen Interventions- und Kontrollgruppen werden mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) gemessen, die einen 4-Meter-Gehtest zur Bewertung der Gehgeschwindigkeit, einen Sitz-Stand-Test zur Bewertung der unteren Körperkraft und Stehbalance-Tests zur Bewertung des Gleichgewichts umfasst. Die Bewertung für die SPPB reicht von 0 bis 12; höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Wirksamkeit der Intervention bei der Erzielung von Veränderungen nach der Intervention in patientenberichteten Ergebnissen.
Zeitfenster: Basiswert, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Die Veränderungen der patientenberichteten Ergebnisse zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe werden gemessen mit: dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für körperliche Funktion, Angst, Depression, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz, Schmerzintensität, Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten, instrumentelle Unterstützung, informative Unterstützung, emotionale Unterstützung, Gesellschaft, kognitive Funktion und soziale Isolation. Die PROMIS-Messungen für diese Studie werden in einem CAT-Computer-adaptiven Format verwendet.
Basiswert, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Godin Freizeit-Körperliche Aktivität:
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Ein Werkzeug, das nach leichten, moderaten und anstrengenden Aktivitäten über 7 Tage fragt, sowie eine Frage zu Krafttraining
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• ASA 24-Stunden-Ernährungsprotokoll (DR).
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Unterstützt durch das National Cancer Institute's ASA24 und mit administrativer Unterstützung werden mindestens 2 unangekündigte 24DR vor/nach der Intervention unter Verwendung der 5-Pass-Diäterinnerungsmethodik durchgeführt.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Selbstwirksamkeit für Ernährungs- und Bewegungsverhalten:
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Ein validiertes Instrument, bestehend aus 12 Items zur Erfassung der Selbstwirksamkeit bei Bewegung und 20 Items zur Erfassung der Selbstwirksamkeit bei gesunder Ernährung und Bewegung
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Obst- und Gemüseaufnahme - objektive Messung
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Veggie Meter - Die Teilnehmer werden gebeten, eine reflektierende Spektroskopie mit dem Veggie Meter durchzuführen; einem Gerät, das nicht-invasiv den Carotinoid-Pigmentgehalt in der Haut misst.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Ergebnis-Erwartung.
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Misst positive und negative Erwartungen an die Ergebnisse („Ich würde besser schlafen, wenn ich regelmäßig Sport treiben würde“; „Regelmäßige Bewegung würde meine Schmerzen verstärken.“) Höhere Werte zeigen stärkere positive oder negative Erwartungen an die Ergebnisse an.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Resilienz
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Die Brief Resilience Scale (BRS) ist ein psychologisches Maß, das entwickelt wurde, um die Fähigkeit einer Person zu quantifizieren, sich von stressigen Ereignissen oder Traumata zu 'erholen' oder zurückzubouncen
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Die DEXA-Bildgebung ist eine 10-minütige, nicht-invasive Technik, die präzise Ganzkörpermessungen von Fett (gesamt und viszeral) und fettfreier Masse liefert. Zertifizierte DXA-Technologen führen die Ganzkörpermessungen durch und analysieren sie unter Verwendung desselben Geräts für jeden Teilnehmer zu jedem Zeitpunkt.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Objektive körperliche Aktivität. (ActivPal):
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
• Die Teilnehmer tragen dieses Gerät am rechten Oberschenkel, befestigt mit einem Tegaderm-Pflaster, um körperliche Aktivität und Sitzzeiten zu messen. Die Daten werden mit der ActiLife-Software heruntergeladen und mithilfe der empfohlenen Schwellenwerte für moderate und intensive körperliche Aktivität analysiert.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Lipide und Glukose
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Die Nutzung klinischer Ressourcen bei MCW oder LUC erfolgt durch geschultes Personal zur Durchführung von Nüchternblutentnahmen und Blutverarbeitung nach Standardverfahren. Vollblut wird entnommen, 20 Minuten zum Gerinnen gebracht und 20 Minuten bei 2.500 U/min zentrifugiert. Lipide (HDL, LDL, Gesamtcholesterin, Triglyceride) und Glukosewerte werden mit dem Choletech LDX (Abbott, Inc.) ermittelt.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündung
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Untersuchen Sie die Zusammenhänge zwischen Lebensstilverhalten und Serum-Biomarkern für Entzündungen. Entzündungsmarker einschließlich CRP, IL-6; TNF-alpha werden (verblindet zur Randomisierung) am Ende der Datenerhebung chargesweise mit kommerziell erhältlichen ELISA-Kits analysiert. Jede Probe wird im Doppel bestimmt und bei einer Variabilität von über 15% wiederholt.
Baseline, Woche 16, Woche 32, Woche 48
Biologisches Altern
Zeitfenster: Baseline, Woche 16, Woche 32
o Biologisches Altern/Zelluläre Seneszenz. Zusätzliche Blutproben werden in PAXgene-RNA-Röhrchen (2,5 ml) gesammelt und bei -80 °C gelagert. Zelluläre Seneszenz wird über die Transkriptmenge der p16INK4a- und p21-kodierenden Gene (CDKN2A bzw. CDKN1A) bewertet.23-25 Vordefinierte Gensets, von denen bekannt ist, dass sie während der DNA-Schadensantwort (DDR; 30 Gene; z.B. CHEK1, SIRT1, TP53, TERF2) und des seneszenzassoziierten sekretorischen Phänotyps (SASP; 61 Gene; z.B. IL1A, IL13, CXCL8, CSF2, VEGF) hochreguliert werden, werden ebenfalls bewertet.
Baseline, Woche 16, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Loyola University Chicago

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Melinda Stolley, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PRO00040708
  • 1R01CA300310 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zu Teilnehmereigenschaften und Ergebnissen werden in anonymisierter Form geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die während der Studie gesammelten anonymisierten Daten verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach Abschluss der Studie werden die während der Studie gesammelten anonymisierten Daten im Harvard Dataverse hinterlegt. Rohe RNA-Seq-, Alignierungs- und Transkriptdaten werden der Forschungsgemeinschaft kostenlos über GEO zur Verfügung gestellt. Da der Zweck dieser Datenteilung darin besteht, in der Zukunft Fragen zu beantworten, wird Ihre

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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