Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eteenpäin Myelooman Kanssa (MFM) (MFM)

maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Melinda Stolley, Medical College of Wisconsin

Eteenpäin myelooman kanssa: Elämäntapainterventio monista myeloomasta kärsiville henkilöille

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida 16 viikon elämäntapojen muutosohjelman vaikutusta, joka edistää muutoksia ruokailu- ja liikuntatottumuksissa. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

Johtaako ruokailu- ja liikuntatottumusten parantuminen fyysisen toimintakyvyn, elämänlaadun ja biologisen ikääntymisen veribiomarkkereiden parantumiseen monipeitteisen myeloomasta kärsivillä henkilöillä? Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet 3-4 kertaa tutkimuksen aikana.

  1. Kasvokkain tapahtuva arviointi, jossa mitataan fyysinen toimintakyky, pituus/paino, kehon koostumus, ja joka sisältää verinäytteen ottoa
  2. Kyselyt, jotka suoritetaan verkossa tai paperilla kotona

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus käyttää satunnaistettua odotuslistakontrollisuunnittelua. Perustietojen keräämisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko välittömään elämäntapainterventioryhmään tai odotuslistakontrolliryhmään. Ne, jotka satunnaistetaan odotuslistakontrolliryhmään, saavat intervention 16 viikon datankeruun aikapisteen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
184

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Melinda Stolley, PhD
  • Puhelinnumero: (312)735-6044
  • Sähköposti: mstolley@mcw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patricia Sheean, PhD
          • Puhelinnumero: 464-220-9216
          • Sähköposti: psheean1@luc.edu
        • Päätutkija:
          • Patricia Sheean, PhD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melinda Stolley, PhD
          • Puhelinnumero: 414-955-7533
          • Sähköposti: mstolley@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  2. MM-diagnoosi vähintään vuosi ennen tutkimukseen osallistumista
  3. Pääsy matkapuhelimeen

  4. Tulee lääkärin määritellä "kliinisesti stabiiliksi" seuraavien ohjeiden mukaisesti:

    1. ei odotettavissa lähiaikoihin muutoksia suunnitellussa myeloma-kohdennussa hoidossa (esim. potilas, joka on 3 kuukautta autologisesta kantasolusiirrosta ja aloittamassa lenalidomidihoidon, on kelvollinen, koska ylläpitohoito on suunniteltu hoito siirron jälkeen)
    2. ei uusia merkittäviä myelooma-oireita (esim. murtumia), jotka vaatisivat muutoksia antineoplastisissa hoidoissa; JA
    3. vakaa suorituskykytaso (ECOG 0-2)
  5. Ei raportteja vaikeasta kivusta > taso 3 [määritelty NCI CTCAE:ssä kasvain-, neurologisen-, luu- tai muu kipu, joka häiritsee itsestä huolehtimista ADL:ssä (kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti, itsensä hallinta, syöminen)].
  6. Kykene osallistumaan kohtalaiseen liikuntaan ja voimaharjoitteluun lääkärin hyväksynnän ja osallistujan vahvistuksen mukaan
  7. Kykenevä ymmärtämään ja halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumusdokumentin
  8. Englannin kielen taitava lukemiseen ja kirjoittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöitä, joilla ennakoidaan <6 kuukauden elinaikaa, samanaikaista amyloidoosia ja/tai jotka saavat ruokahalun stimulantteja, ei oteta yhteyttä
  2. Täysin noudattaa ACS:n ravitsemus- ja liikuntasuosituksia
  3. Tällä hetkellä raskaana tai imettävä, tai odottaa raskautta
  4. Toisella interventionaalisella kliinisellä tutkimuksella, joka estää yhteisrekisteröinnin
  5. Psyykkiset tai muut kliiniset tilat, jotka estävät tutkimuksen noudattamisen
  6. Muut tärkeät lääketieteelliset tai turvallisuusnäkökohdat tutkijan/tutkijoiden ja/tai hyväksyvän lääkärin harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Välitön toimenpide
16 istunnon interventio, joka edistää muutoksia ravitsemus- ja liikuntatottumuksissa parantaen fyysistä toimintakykyä, potilasarviointeja, kehonkoostumusta ja yleistä terveyttä. Interventio kohdistuu kasvipohjaiseen ruokavalioon, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja voimaharjoitteluun.
Käyttäytyminen: Välitön toimenpide
16 istunnon interventio, joka edistää ravitsemus- ja fyysistä aktiivisuutta koskevien käyttäytymismuutosten toteutumista fysikaalisen toimintakyvyn, potilasarvioitujen tulosten (Patient Reported Outcomes), kehonkoostumuksen ja yleisen terveyden parantamiseksi
Active Comparator: Odotuslistakontrolli
Osallistujia pyydetään säilyttämään käyttäytymisensä 16 viikon odotuslistakauden ajan ja he saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on positiivisia viestejä, jotka eivät liity elämäntapoihin.
Käyttäytyminen: Välitön toimenpide
16 istunnon interventio, joka edistää ravitsemus- ja fyysistä aktiivisuutta koskevien käyttäytymismuutosten toteutumista fysikaalisen toimintakyvyn, potilasarvioitujen tulosten (Patient Reported Outcomes), kehonkoostumuksen ja yleisen terveyden parantamiseksi
Muut: Odottajalista
Osallistujia pyydetään ylläpitämään käyttäytymistään 16 viikon odotuslistajakson ajan ja he saavat viikoittain tekstiviestejä, joissa on positiivisia viestejä, jotka eivät liity elämäntapoihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki intervention tehokkuutta tuottaa intervention jälkeisiä muutoksia suorituskykyyn perustuvassa fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16, viikko 32, viikko 48
Interventionti- ja kontrolliryhmien välisiä suorituskykyyn perustuvan fyysisen toimintakyvyn muutoksia mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, joka koostuu 4 metrin kävelytestistä kävelynopeuden arvioimiseksi, istumisesta nousemisen testistä alavartalon voiman arvioimiseksi ja seisoma tasapainotesteistä tasapainon arvioimiseksi. SPPB-testin pistemäärä vaihtelee 0:sta 12:een; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Perustaso, viikko 16, viikko 32, viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki interventin tehokkuutta aikaansaada potilasarvioihin perustuvissa lopputuloksissa intervention jälkeisiä muutoksia.
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Potilaan raportoimien tulosten muutokset interventio- ja kontrolliryhmien välillä mitataan käyttäen: Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -fysiologinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun häiriötekijät, kivun voimakkuus, tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, instrumentaalinen tuki, informaatioapu, emotionaalinen tuki, seurustelu, kognitiivinen toiminta ja sosiaalinen eristäytyminen. Tämän tutkimuksen PROMIS-mittarit käytetään CAT-tietokonesopeutuvassa muodossa.
Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• Godinin vapaa-ajan liikunta:
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Työkalu, joka kysyy kevyistä, kohtalaisista ja rasittavista liikuntamuodoista 7 päivän ajalta ja yksi kohde, joka kysyy voimaharjoittelusta
Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• ASA 24-tunnin ruokavalion muistelukysely (DR).
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Kansallisen syöpäinstituutin ASA24:n tukemana ja hallinnollisella avustuksella suoritetaan vähintään 2 ilmoittamatonta 24DR:ää ennen ja jälkeen intervention käyttäen 5-pass-ruokamuistimenetelmää.
Alkutilanne, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• Syömisen ja liikunnan käyttäytymisen itsetehokkuus:
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Validoitu työkalu, joka koostuu 12 kohdasta liikunnan minäpystyvyyden arvioimiseksi ja 20 kohdasta terveellisen ruokailun ja liikunnan minäpystyvyyden arvioimiseksi
Alkuperäinen, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Hedelmä- ja vihannestarve - objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 16, viikko 32, viikko 48
• Veggie meter - Osallistujia pyydetään suorittamaan reflektiivinen spektroskopia käyttäen Veggie Meter -laitetta; laite, joka mittaa ei-invasiivisesti karotenoidipigmenttien tasoa ihossa.
Alkutilanne, viikko 16, viikko 32, viikko 48
Tulosodotukset.
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• Mittaa positiivisia ja negatiivisia odotustuloksia ("Nukkuisin sikeämmin, jos harjoittaisin säännöllisesti"; "Säännöllinen liikunta lisäisi kipujani.") Korkeammat pisteet osoittavat suurempia positiivisia tai negatiivisia odotustuloksia.
Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Resilienssi
Aikaikkuna: Perusarvo, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• Lyhyt resilienssiskaala (BRS) on psykologinen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan henkilön kykyä "pomppa takaisin" tai toipua stressaavista tapahtumista tai traumoista
Perusarvo, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Alkutilanne, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• DEXA-kuvantaminen on 10-minuuttinen, ei-invasiivinen tekniikka, joka tarjoaa tarkkoja koko kehon mittauksia rasvasta (kokonais- ja sisäelimet) ja lihasmassasta. Sertifioidut DXA-teknikot suorittavat ja analysoivat koko kehon mittaukset käyttäen samaa laitetta jokaiselle osallistujalle kussakin mittausvaiheessa)
Alkutilanne, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus. (ActivPal):
Aikaikkuna: Perusarvo, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
• Osallistujat käyttävät tätä laitetta oikeassa reidessä, ja se kiinnitetään Tegaderm-laastarilla liikunta-aktiivisuuden ja istumisajan mittaamiseksi. Tiedot ladataan ActiLife-ohjelmistolla ja analysoidaan käyttäen suositeltuja kynnysarvoja kohtalaiselle ja voimakkaalle liikunta-aktiivisuudelle.
Perusarvo, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Lipidit ja glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Käyttäen hyväksi MCW:n tai LUC:n kliinisiä resursseja, verinäytteidenotto suoritetaan koulutetun henkilöstön toimesta nääntymisverinäytteiden ottamiseksi ja veren käsittelyyn vakiomenetelmien mukaisesti. Kokoveri kerätään, annetaan hyytyä 20 minuuttia ja sentrifugoidaan 2500 rpm:n nopeudella 20 minuuttia. Lipidit (HDL, LDL, kokonaiskolesteroli, triglyseridit) ja glukoosimittaukset hankitaan käyttäen Choletech LDX -laitetta (Abbott, Inc.)
Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Tutki elämäntapakäyttäytymisen ja tulehdusmerkkiaineiden seerumibiomarkkereiden välisiä yhteyksiä. Tulehdusmarkkereita, mukaan lukien CRP, IL-6 ja TNF-alfa, analysoidaan (sokkoutettuna randomisointiin) eränä kerätyn aineiston lopussa kaupallisesti saatavilla olevilla ELISA-kiteillä. Jokainen näyte analysoidaan kaksoiskappaleina ja toistetaan, jos vaihtelu ylittää 15%.
Perustaso, Viikko 16, Viikko 32, Viikko 48
Biologinen ikääntyminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, Viikko 16, Viikko 32
o Biologinen vanheneminen/solun vanheneminen. Lisäverinäytteet kerätään PAXgene RNA (2,5 ml) putkiin ja säilytetään (-80 °C). Solun vanhenemista arvioidaan p16INK4a- ja p21-koodaavien geenejen (vastaavasti CDKN2A ja CDKN1A) transkripttipitoisuuksien perusteella.23-25 Ennalta määritellyt geenijoukot, joiden tiedetään aktivoituvan DNA-vauriovasteen (DDR; 30 geeniä; esim. CHEK1, SIRT1, TP53, TERF2) ja vanhenemiseen liittyvän sekretorisen fenotyypin (SASP; 61 geeniä; esim. IL1A, IL13, CXCL8, CSF2, VEGF) aikana, arvioidaan myös.
Alkuperäinen taso, Viikko 16, Viikko 32

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical College of Wisconsin

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)
Loyola University Chicago

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Melinda Stolley, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO00040708
  • 1R01CA300310 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien ominaisuuksista ja lopputuloksista anonymisoitua tietoa jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus on valmis, tutkimuksen aikana kerätty anonyymi data tehdään saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tutkimus on valmis, tutkimuksen aikana kerätty anonyymiksi tehty data talletetaan Harvard Dataverseen. Raaka RNA-sekvensointi-, alignment- ja transkripttitiedot tehdään tutkimusyhteisölle vapaasti saatavilla GEO-portaalin kautta. Koska tämän datan jakamisen tarkoituksena on vastata kysymyksiin tulevaisuudessa,

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia