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Stryker Universal Midface and Upper-Face Fixation System: Eine retrospektive Nachbeobachtungsstudie nach Markteinführung (UMF)

21. April 2026 aktualisiert von: Stryker Craniomaxillofacial

Stryker Universal Midface and Upper-Face Fixation System: Eine retrospektive Nachbeobachtungsstudie nach dem Inverkehrbringen zur Bestätigung der Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit des Universal CMF Systems

Eine retrospektive klinische Nachbeobachtung nach dem Markteintritt zur Bestätigung der Leistung und Sicherheit der Obergesichts- und Mittelgesichtsmodule des Stryker Universal CMF Systems in einem klinischen Umfeld. Die Studie wird durchgeführt, um die Leistung und Sicherheit des Produkts durch systematische Sammlung klinischer Daten über seine Anwendung zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive, nicht-interventionelle Nachmarkt-Nachbeobachtung, die darauf abzielt, die Sicherheit und Leistung des Stryker Universal Systems bei Verwendung in einem klinischen Umfeld zu bestätigen. Diese Studie wird Patienten einschließen, die zuvor einen chirurgischen Eingriff mit dem Studien-Gerät durchlaufen haben, wobei die chirurgischen Ergebnisse retrospektiv bewertet werden. Basierend auf einer Non-Inferiority-Studien-Power-Berechnung werden mindestens 120 Patienten in die Studie aufgenommen. Zusätzliche Patienten können bis zu 150 Probanden aufgenommen werden, abhängig von der Einschreibungsrate der Standorte und der Verfügbarkeit der Patienten. Bis zu 2 Prüfzentren in den Vereinigten Staaten werden an dieser Studie teilnehmen. Der primäre Ergebnisparameter, der die erfolgreiche Stabilisierung und/oder Fixierung von Knochensegmenten ohne die Notwendigkeit einer ungeplanten Revisionsoperation bewertet, wird zu allen verfügbaren Nachbeobachtungszeitpunkten der eingeschlossenen Patienten ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine Oral and Maxillofacial Surgery 525 East 68th Street, F-2132

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Berechtigte Patienten werden als solche identifiziert, die einen chirurgischen Eingriff mit dem Studienvorrichtung durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Skelettreife Patienten zum Zeitpunkt der Operation.
  2. Patienten, die sich einem kraniomaxillofazialen Eingriff mit Implantaten der Obergesichts- und/oder Mittelgesichtsmodule (1,2-/1,7-Module) des Stryker Universal CMF Systems gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis unterzogen haben.
  3. Patienten, für die Daten zur primären Ergebnisvariable verfügbar sind.
  4. Patienten mit verfügbaren Daten aus Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit aktiven Infektionen zum Zeitpunkt der Operation.
  2. Patienten mit bekannten Metallallergien und/oder Fremdkörperempfindlichkeiten zum Zeitpunkt der Operation.
  3. Personen mit nicht repositionierbaren und instabilen Frakturen (außer Rekonstruktionsplatten) zum Zeitpunkt der Operation, die mit den Studienimplantaten behandelt wurden.
  4. Patienten, die sich sekundären Rekonstruktionen mit Nicht-Sekundärrekonstruktionsplatten unterzogen haben.
  5. Patienten mit eingeschränkter Blutversorgung oder unzureichender Qualität oder Quantität des Knochens zum Zeitpunkt der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Stabilisierung und/oder Fixierung von Knochensegmenten ohne die Notwendigkeit einer ungeplanten Revisionsoperation
Zeitfenster: Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Bewertet durch Überprüfung unerwünschter Ereignisse in Patientenakten zum Zeitpunkt nach der Operation. Verwendet, um zu dokumentieren, ob bei Patienten eine ungeplante Revisionsoperation erforderlich war oder nicht.
Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Bestimmt durch intraoperative unerwünschte Ereignisse, die aus Patientenakten gemeldet wurden.
Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Erfasste Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten.
Bestimmt durch postoperative unerwünschte Ereignisse, die aus den Patientenakten gemeldet wurden.
Erfasste Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten.
Alle bekannten unerwünschten Ereignisse, die möglicherweise mit dem primären Ergebnisziel und/oder dem Gerät zusammenhängen
Zeitfenster: Daten, die an Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden.
Bestimmt durch unerwünschte Ereignisse, die aus Patientenakten gemeldet wurden.
Daten, die an Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden.
Implantatversagen
Zeitfenster: Im Verlauf von 12 Monaten pro Patient an Zeitpunkten gesammelte Daten.
Bestimmt durch Nebenwirkungen, die aus Patientenkrankenakten gemeldet wurden.
Im Verlauf von 12 Monaten pro Patient an Zeitpunkten gesammelte Daten.
Operationssaalzeit
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Zeitpunkt der Operation bei Patienten (TT:hh)
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Daten, die pro Patient zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Zeit, die der Patient nach dem Eingriff hospitalisiert war (Intensivstation und Normalstation; TT:SS)
Daten, die pro Patient zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Postoperative Knochenkonsolidierung
Zeitfenster: Erfasste Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten.
Klinische Beobachtung der postoperativen Knochenkonsolidierung (medizinische Aufzeichnungen) Zeitpunkt der postoperativen Beobachtung der Knochenkonsolidierung (yymmdd) Verfügbarkeit von postoperativen Bildgebungsverfahren zur Bestimmung der Knochenkonsolidierung Zeitpunkt der postoperativen Bildgebung (Anzahl der Scans, yymmdd)
Erfasste Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Raucherdauer
Zeitfenster: Erhobene Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten
Raucherdauer (Packungsjahre)
Erhobene Daten zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten
Jahr, in dem das Rauchen aufgehört wurde
Zeitfenster: Daten, die in Zeitintervallen pro Patient im Verlauf von 16 Monaten gesammelt wurden.
Jahr, in dem mit dem Rauchen aufgehört wurde (JJJJ)
Daten, die in Zeitintervallen pro Patient im Verlauf von 16 Monaten gesammelt wurden.
Alter
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Laufe von 12 Monaten erhoben wurden.
Patientenalter (Geburtsjahr, Alter in Jahren)
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Laufe von 12 Monaten erhoben wurden.
Primäre Indikation für die Operation / Diagnose
Zeitfenster: Daten, die pro Patient an einem einzigen Zeitpunkt im Laufe von 12 Monaten gesammelt wurden.
Diagnose aus Patientenakten erfasst
Daten, die pro Patient an einem einzigen Zeitpunkt im Laufe von 12 Monaten gesammelt wurden.
Chirurgischer Zugang
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Chirurgischer Ansatz für den Eingriff. Einschließlich: orthognathisch, Trauma, onkologisch, angeborener Defekt, anderer. Verwendung des Geräts im Oberkiefer und maximale Inzisalöffnung des Mundes (post- und präoperativ). Anwendung der postoperativen Kiefergelenksfixation
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Behandelter anatomischer Bereich
Zeitfenster: Bei jedem Patienten einmalig im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Mit dem Gerät zu behandelnder Bereich: Orbitalregion, Jochbeinregion, dentoalveoläre Region, Oberkiefer, Stirnregion, andere.
Bei jedem Patienten einmalig im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Andere verwendete Implantate
Zeitfenster: Daten, die zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erfasst wurden.
Andere Implantate, die während des chirurgischen Eingriffs verwendet worden sein könnten.
Daten, die zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erfasst wurden.
Maximale Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Bei jedem Patienten werden Daten zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben.
Maximale postoperative Nachbeobachtungszeit für Patienten im Rahmen der Standardversorgung.
Gemeldet in den Patientenakten während der Nachuntersuchungen im Krankenhaus.
Bei jedem Patienten werden Daten zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben.
Orthognathie-Fälle
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Satisfactory occlusion expected to be achieved after potential additional orthodontic treatment.
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Patienten-Strahlungsexposition
Zeitfenster: Bei jedem Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Exposition des Patienten gegenüber Strahlentherapie innerhalb von 12 Monaten um das Operationsdatum, die in den Patientenakten dokumentiert ist (Anzahl und Art der durchgeführten Strahlentherapieverfahren). Strahlentherapie, die an der mit dem Gerät behandelten anatomischen Region durchgeführt wurde. Jede postoperative Strahlentherapie, die in den Patientenakten dokumentiert ist.
Bei jedem Patienten zu verschiedenen Zeitpunkten im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Sterilisationsmethode verwendet
Zeitfenster: Bei jedem Patienten einmalig innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten erhobene Daten.
Sterilisationsmethode für das Gerät. Qualitative Antworten von der Prüfstelle.
Bei jedem Patienten einmalig innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten erhobene Daten.
Anziehen der Schrauben
Zeitfenster: Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Werkzeuge, die zur Befestigung des Geräts während des Eingriffs verwendet werden. Manuell, elektrischer Schraubenzieher
Daten, die pro Patient zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Verwendete Implantate
Zeitfenster: Bei jedem Patienten zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Menge, Teilenummern & Beschreibungen der verwendeten Implantate aus dem Gerät.
Bei jedem Patienten zu einem einzelnen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhobene Daten.
Geschlecht
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Patientengeschlecht (Männlich, Weiblich, undifferenziert, unbekannt)
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden.
Höhe
Zeitfenster: Daten, die pro Patient zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben werden.
Patientenhöhe (cm, Fuß, Zoll)
Daten, die pro Patient zu einem einzigen Zeitpunkt im Verlauf von 12 Monaten erhoben werden.
Gewicht
Zeitfenster: Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden.
Patientengewicht (kg, lb)
Daten, die zu einem einzelnen Zeitpunkt pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden.
Rauchehäufigkeit
Zeitfenster: Daten, die zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden
Die Häufigkeit der Exposition gegenüber Rauchen während Rauchperioden (durchschnittliche Anzahl von Zigaretten pro Tag).
Daten, die zu Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten gesammelt wurden
Jahre aktiven Rauchens
Zeitfenster: Daten, die an Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden
Gesamtzahl der Jahre als aktiver Raucher (JJ)
Daten, die an Zeitpunkten pro Patient im Verlauf von 12 Monaten erhoben wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stryker Craniomaxillofacial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Universal CMF System _2023_01

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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