Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von RG6496 bei der Huntington-Krankheit (POINT-HD)

1. September 2026 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche

Eine Phase-I-Studie in 2 Teilen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von einmalig steigenden Dosen von intrathekal verabreichtem RG6496 in einer randomisierten, placebokontrollierten, für Prüfer/Teilnehmer verbundenen Studie mit einer offenen Verlängerung bei Trägern der Huntington-Krankheit-Generweiterung

Dies ist eine erste Studie am Menschen (FIH) von RG6496, die die Sicherheit und Verträglichkeit von Einzeldosis-Steigerungen von RG6496 bei Trägern der Huntington-Krankheit-Genexpansion (HDGECs) bewerten wird. Die Studie besteht aus zwei Teilen: Teil 1 [Einzeldosis-Steigerung] gefolgt von Teil 2 [Open-Label-Extension (OLE)].

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Reference Study ID Number: BP45378 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Telefonnummer: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • E-Mail: global-roche-genentech-trials@gene.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8011
        • New Zealand Brain Research Institute
  • Vereinigtes Königreich
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0PY
        • Cambridge Centre for Brain Repair

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil 1

  • Bestätigung des HDGEC-Status mit CAG-Expansion > 39.
  • Bestätigung des SNP-Trägerstatus des Ziel-SNP
  • Independence Scale (IS)-Score von ≥70, totale funktionale Kapazität (TFC) ≥10, totaler Motor-Score (TMS) >6.
  • Fähigkeit, die Wörter "rot", "blau" und "grün" zu lesen und fließend in der Sprache der Einverständniserklärung (ICF) und der am Studienort verwendeten Tests zu sein.
  • Fähigkeit, ununterstützt zu gehen.
  • Gesamtkörpergewicht > 40 Kilogramm (kg) und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18-32 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) (einschließlich) zum Ausgangszeitpunkt.
  • Fähigkeit, MRT-Untersuchungen zu durchlaufen und zu tolerieren.

Teil 2

  • Abschluss der Sicherheitsnachbeobachtungsphase nach der Dosisgabe in Teil 1 der Studie.
  • Nach Ansicht des Prüfers hat der Teilnehmer keine gesundheitliche Verschlechterung erlebt, die eine sichere weitere Teilnahme an der Studie ausschließt.

Ausschlusskriterien:

Teil 1

  • Gleichzeitige oder geplante Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, einschließlich aktueller Anwendung eines ASO oder einer HTT-senkenden Therapie oder Behandlung mit einer Prüfsubstanz innerhalb von 90 Tagen oder 5 Wirkstoffeliminationshalbwertszeiten, je nachdem, was länger ist, vor dem Screening
  • Schwanger oder stillend oder mit der Absicht, während der Studie oder innerhalb des Zeitraums, in dem eine Kontrazeption erforderlich ist, schwanger zu werden
  • Malignom innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening
  • Geplante Gehirnoperation während der Studie
  • Positiver HIV-Test, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und Hepatitis-B-Oberflächenantigen beim Screening
  • Aktive Psychose, Verwirrtheitszustand oder gewalttätiges Verhalten, einschließlich Aggression, die Schaden für sich selbst oder andere verursachen könnte, in den 12 Wochen vor dem Screening.
  • Aktuelle oder frühere Anamnese einer primären unabhängigen psychotischen Störung.
  • Skoliose oder Wirbelsäulendeformität oder -operation, die eine IT-Injektion in einem ambulanten Setting nicht durchführbar macht
  • Anamnese eines Selbstmordversuchs oder von Selbstmordgedanken mit Plan (d.h. aktive Selbstmordgedanken), die innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening einen Krankenhausbesuch und/oder eine Änderung der Betreuungsstufe erforderlich machten.

Teil 2

  • Vorzeitige Beendigung von Teil 1 aus irgendeinem Grund (d.h. vor Abschluss der Sicherheitsnachbeobachtungsphase nach der Dosisgabe von Teil 1).
  • Schwanger oder stillend oder mit der Absicht, während der Studie oder innerhalb des Zeitraums, in dem eine Kontrazeption erforderlich ist, schwanger zu werden.
  • Gleichzeitige oder geplante Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie, einschließlich aktueller Anwendung eines ASO oder einer HTT-senkenden Therapie
  • Erhielt während oder seit Abschluss von Teil 1 der Studie eine andere aktive Prüfbehandlung als RG6496.
  • Hatte in Teil 1 der Studie bestätigte dosislimitierende unerwünschte Ereignisse (DLAE).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1: RG6496
Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis von RG6496. Teilnehmer werden in geplanten sequenziellen Kohorten mit aufsteigenden Dosisstufen eingeschlossen.
Arzneimittel: RG6496
RG6496 wird gemäß dem Zeitplan verabreicht, der in den jeweiligen Armen angegeben ist.
Placebo-Komparator: Teil 1: Placebo
Teilnehmer erhalten eine Einzeldosis RG6496-Matching-Plazebo.
Arzneimittel: Placebo
RG6496-Matching-Placebo wird gemäß dem im Placeboarm angegebenen Zeitplan verabreicht.
Experimental: Teil 2: OLE
Alle Teilnehmer, die Teil 1 abgeschlossen haben und für Teil 2 infrage kommen, erhalten eine offene Dosis von RG6496.
Arzneimittel: RG6496
RG6496 wird gemäß dem Zeitplan verabreicht, der in den jeweiligen Armen angegeben ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Teil 1: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der neurologischen Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
Eine neurologische Untersuchung inklusive Fundoskopie wird von einem Neurologen oder einem Ophthalmologen durchgeführt, abhängig von der lokalen Praxis. Eine neurologische Untersuchung umfasst eine Bewertung des mentalen Status, des Bewusstseinsniveaus, der Hirnnervenfunktion, der motorischen Funktion, der sensorischen Funktion, der Reflexe, des Gangs und der Koordination.
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Teil 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit Suizidgedanken oder -verhalten, bewertet durch den Columbia-Suizidalitäts-Schweregrad-Bewertungsbogen (C-SSRS)-Score
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 24 Monaten
C-SSRS misst 4 Konstrukte wie folgt: Schwere der Ideation, Intensität der Ideation, Verhalten und Letalität tatsächlicher Suizidversuche. Binäre (Ja/Nein) Daten werden für 10 Kategorien gesammelt. Numerische Bewertungen werden für die Intensität der Ideation (falls vorhanden) von 1 bis 5 bereitgestellt, wobei 1 die am wenigsten schwerwiegende und 5 die am schwerwiegendste ist.
Bis zu ungefähr 24 Monaten
Teil 1: Veränderung vom Ausgangswert in der Montreal-Kognitionsbeurteilung (MoCA)
Zeitfenster: Bis zu ca. 24 Monaten
MoCA ist eine bewertungsadministrierte, teilnehmerabgeschlossene Bewertung (PerfO-Instrument), die zur Erkennung kognitiver Beeinträchtigungen verwendet wird. Es enthält eine Reihe grundlegender Bewertungen, einschließlich Aufmerksamkeits- und visuell-räumlicher Aufgaben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Bis zu ca. 24 Monaten
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit AEs
Zeitfenster: Bis zu ca. 38 Monaten
Bis zu ca. 38 Monaten
Teil 2: Veränderung vom Ausgangswert in der neurologischen Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 38 Monaten
Eine neurologische Untersuchung einschließlich Fundoskopie wird von einem Neurologen oder einem Augenarzt durchgeführt, abhängig von der lokalen Praxis. Eine neurologische Untersuchung umfasst eine Beurteilung des mentalen Status, des Bewusstseinsniveaus, der Hirnnervenfunktion, der motorischen Funktion, der sensorischen Funktion, der Reflexe, des Gangs und der Koordination.
Bis zu ungefähr 38 Monaten
Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit Suizidgedanken oder -verhalten, bewertet anhand des C-SSRS-Scores
Zeitfenster: Bis zu etwa 38 Monaten
Der C-SSRS misst 4 Konstrukte wie folgt: Schwere der Ideation, Intensität der Ideation, Verhalten und Letalität tatsächlicher Selbstmordversuche. Binäre (Ja/Nein) Daten werden für 10 Kategorien erfasst. Numerische Bewertungen werden für die Intensität der Ideation (falls vorhanden) von 1 bis 5 bereitgestellt, wobei 1 die am wenigsten schwere und 5 die schwerste ist.
Bis zu etwa 38 Monaten
Teil 2: Veränderung vom Ausgangswert im MoCA
Zeitfenster: Bis zu etwa 38 Monaten
MoCA ist eine von einem Bewerter durchgeführte, vom Teilnehmer ausgefüllte Bewertung (PerfO-Instrument), die zur Erkennung von kognitiven Beeinträchtigungen verwendet wird. Es enthält eine Reihe grundlegender Bewertungen, einschließlich Aufmerksamkeits- und visuell-räumlicher Aufgaben. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei niedrigere Punktzahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Bis zu etwa 38 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Teil 1: Plasmakonzentration von RG6496
Zeitfenster: Bis zu etwa 24 Monaten
Bis zu etwa 24 Monaten
Teil 1 und Teil 2: Anzahl der Teilnehmer mit Anti-Drogen-Antikörpern (ADA) im Plasma zu RG6496
Zeitfenster: Teil 1: Bis zu ungefähr 24 Monate; Teil 2: Bis zu ungefähr 38 Monate
Teil 1: Bis zu ungefähr 24 Monate; Teil 2: Bis zu ungefähr 38 Monate
Teil 1 und Teil 2: Veränderung des Ausgangswerts der Konzentrationen von mutiertem Huntingtin-Protein (mHTT) im Liquor cerebrospinalis (CSF) über die Zeit
Zeitfenster: Teil 1: Bis zu etwa 24 Monaten; Teil 2: Bis zu etwa 38 Monaten
Teil 1: Bis zu etwa 24 Monaten; Teil 2: Bis zu etwa 38 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hoffmann-La Roche

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BP45378
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520631-17-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten