Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus RG6496:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi Huntingtonin taudissa (POINT-HD)

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Faäs I, 2-osainen tutkimus RG6496:n yksittäisten, nousevien annosten intratekaalisen annostelun turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, tutkija/osallistuja-sokkotutkimuksessa avoimen jatko-osan kanssa Huntingtonin taudin geenilaajentumakantajilla

Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu (FIH) RG6496-tutkimus, jossa arvioidaan RG6496:n yksittäisten nousevien annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä Huntingtonin taudin geenilaajentumakantajille (HDGEC). Tutkimus koostuu kahdesta osasta: Osa 1 [yksittäinen nouseva annos] ja sen jälkeen Osa 2 [avoimen etiketin laajennus (OLE)].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
3

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Reference Study ID Number: BP45378 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
  • Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
  • Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma Bs As, Argentiina, C1280AEB
        • Hospital Británico de Buenos Aires
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montral, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Institute Clinical Research Unit
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • New Zealand Brain Research Institute
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0PY
        • Cambridge Centre for Brain Repair

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottaen huomioon kriteerit:

Osa 1

  • HDGEC-statuksen vahvistaminen sytosiini-adeniini-guaniiini (CAG) -laajenemalla > 39.
  • Kohde-SNP:n kantajastatuksen vahvistaminen
  • Itsenäisyysasteikon (IS) pistemäärä ≥70, kokonaistoimintakyky (TFC) ≥10, kokonaismoottoripistemäärä (TMS) >6.
  • Kyky lukea sanat "punainen", "sininen" ja "vihreä" sekä olla sujuvasti informoidun suostumuksen lomakkeen (ICF) ja tutkimuspaikassa käytettävien testien kielellä.
  • Kyky kävellä ilman apua.
  • Kokonaisruumiinpaino > 40 kilogrammaa (kg) ja painoindeksi (BMI) välillä 18–32 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) (mukaan lukien) alkuarvona.
  • Kyky suorittaa ja sietää magneettikuvauksia (MRI).

Osa 2

  • Osa 1:n annoksenjälkeisen turvallisuusseuranta-ajan suorittaminen tutkimuksessa.
  • Tutkijan mielestä osallistujan terveydentila ei ole heikentynyt estämään heidän turvallista jatkuvaa osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Osa 1

  • Rinnakkainen tai suunniteltu osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen, mukaan lukien ASO:n tai minkä tahansa HTT-alentavan terapian nykyinen käyttö tai kokeellisen hoidon saanti 90 päivän tai 5 lääkeaineen poistumisen puoliintumisajan kuluessa, kumpi on pidempi, ennen seulontaa
  • Raskaana tai imettävä tai aikeessa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai aikavälillä, jolloin ehkäisyä vaaditaan
  • Pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden kuluessa ennen seulontaa
  • Suunniteltu aivoleikkaus tutkimuksen aikana
  • Positiivinen HIV-testi, hepatiitti B-pintaanitgeeni ja hepatiitti B-pintaanitgeeni seulonnassa
  • Aktiivinen psykoottinen tila, sekavuustila tai väkivaltainen käyttäytyminen, mukaan lukien aggressio, joka voi aiheuttaa vahinkoa itselle tai muille, 12 viikon kuluessa ennen seulontaa.
  • Nykyinen tai aiempi primääri itsenäinen psykoottinen häiriö.
  • Skolioosi tai selkärangan epämuodostuma tai leikkaus, joka tekee intratekaalista (IT) injektiota mahdottomaksi avohoidossa
  • Itsemurhayrityksen tai itsemurha-ajatuksen suunnitelmalla (eli aktiivinen itsemurha-ajattelu) historia, joka vaati sairaalavierailua ja/tai hoidon tason muutosta 12 kuukauden kuluessa ennen seulontaa.

Osa 2

  • Keskeyttänyt ennenaikaisesti osasta 1 mistä tahansa syystä (eli ennen osan 1 annoksenjälkeisen turvallisuusseuranta-ajan suorittamista).
  • Raskaana tai imettävä tai aikeessa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai aikavälillä, jolloin ehkäisyä vaaditaan.
  • Rinnakkainen tai suunniteltu osallistuminen mihin tahansa interventiotutkimukseen, mukaan lukien ASO:n tai minkä tahansa HTT-alentavan terapian nykyinen käyttö
  • Saanut muita kuin RG6496:ta aktiivista kokeellista hoitoa tutkimuksen osan 1 aikana tai sen jälkeen.
  • Kokenu vahvistetun annosrajoittavan haittatapahtuman (DLAE) tutkimuksen osassa 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1: RG6496
Osallistujat saavat yhden annoksen RG6496:ta. Osallistujat rekrytoidaan suunniteltuihin peräkkäisiin kohortteihin, jotka liittyvät nouseviin annostasoihin.
Lääke: RG6496
RG6496 annostellaan kunkin tutkimusryhmän määrittelemän aikataulun mukaisesti.
Placebo Comparator: Osa 1: Placebo
Osallistujat saavat yksittäisen annoksen RG6496:ta vastaavaa lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
RG6496:ta vastaavaa lumelääkettä annetaan lumelääkeryhmässä määritellyn aikataulun mukaisesti.
Kokeellinen: Osa 2: OLE
Kaikki osallistujat, jotka ovat suorittaneet osan 1 ja ovat kelvollisia osaan 2, saavat yhden avoimen etiketin annoksen RG6496:sta.
Lääke: RG6496
RG6496 annostellaan kunkin tutkimusryhmän määrittelemän aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1: Tutkittavien lukumäärä, joilla esiintyi haittatapahtumia (AEs)
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Jopa noin 24 kuukautta
Osa 1: Muutos perusarvosta neurologisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Neurologinen tutkimus, joka sisältää fundoskopian, suoritetaan neurologin tai oftalmologin toimesta paikallisen käytännön mukaan. Neurologinen tutkimus sisältää henkisen tilan, tietoisuustason, kraniaalisten hermojen toiminnan, motorisen toiminnan, sensorisen toiminnan, refleksien, kävelyn ja koordinaation arvioinnin.
Jopa noin 24 kuukautta
Osa 1: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on itsetuhoisia ajatuksia tai käyttäytymistä, arvioitu Columbian itsetuhoisuuden vakavuusasteikon (C-SSRS) pistemäärällä
Aikaikkuna: Aina noin 24 kuukauteen
C-SSRS mittaa 4 konstruktia seuraavasti: ajatusten vakavuus, ajatusten intensiteetti, käyttäytyminen ja todellisten itsemurhayritysten tappavuus. Binääristä (kyllä/ei) dataa kerätään 10 luokassa. Numeerisia arvioita annetaan ajatusten intensiteetille (jos sellaisia on) asteikolla 1–5, jossa 1 on vähiten vakava ja 5 on kaikkein vakavin.
Aina noin 24 kuukauteen
Osa 1: Muutos perustasosta Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) mittarissa
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
MoCA on arvioijan toteuttama, osallistujan suorittama arviointi (PerfO-instrumentti), jota käytetään kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen. Se sisältää sarjan perusarviointeja, mukaan lukien tarkkaavaisuus- ja visuaalisavaruudelliset tehtävät. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, missä alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä.
Jopa noin 24 kuukautta
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla oli haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa noin 38 kuukautta
Jopa noin 38 kuukautta
Osa 2: Muutos neurologisen arvioinnin perustasosta
Aikaikkuna: Jopa noin 38 kuukautta
Neurologinen tutkimus, joka sisältää fundoskopian, suoritetaan neurologin tai oftalmologin toimesta paikallisen käytännön mukaan. Neurologinen tutkimus sisältää henkisen tilan, tietoisuustason, kraniaalisten hermojen toiminnan, motorisen toiminnan, sensorisen toiminnan, refleksien, kävelyn ja koordinaation arvioinnin.
Jopa noin 38 kuukautta
Osa 2: Osallistujien määrä, joilla on itsetuhoisia ajatuksia tai käyttäytymistä, arvioitu C-SSRS-pisteillä
Aikaikkuna: Jopa noin 38 kuukautta
C-SSRS mittaa 4 rakennetta seuraavasti: ajatusten vakavuus, ajatusten voimakkuus, käyttäytyminen ja todellisten itsemurhayritysten tappavuus. Binääristä (kyllä/ei) dataa kerätään 10 luokkaa varten. Numeeriset arviot annetaan ajatusten voimakkuudelle (jos sellainen on olemassa) asteikolla 1–5, jossa 1 on vähiten vakava ja 5 on vakavin.
Jopa noin 38 kuukautta
Osa 2: Muutos lähtötasosta MoCA:ssa
Aikaikkuna: Jopa noin 38 kuukautta
MoCA on arvioijan hallinnoima, osallistujan suorittama arviointi (PerfO-instrumentti), jota käytetään kognitiivisen heikentymisen havaitsemiseen. Se sisältää sarjan perusarviointeja, mukaan lukien tarkkaavaisuus- ja visuaalisavaruudelliset tehtävät. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, missä alhaisemmat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä.
Jopa noin 38 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osa 1: RG6496:n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
Jopa noin 24 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: Osallistujien määrä, joilla on RG6496:n vasta-aineita (ADA) plasmassa
Aikaikkuna: Osa 1: Jopa noin 24 kuukautta; Osa 2: Jopa noin 38 kuukautta
Osa 1: Jopa noin 24 kuukautta; Osa 2: Jopa noin 38 kuukautta
Osa 1 ja Osa 2: Kantasolusta Poikkeavan Huntingtiiniproteiinin (mHTT) Pitoisuuksien Muutos Aivo-selkäydinnesteessä (CSF) Ajan Kuluessa
Aikaikkuna: Osa 1: Jopa noin 24 kuukautta; Osa 2: Jopa noin 38 kuukautta
Osa 1: Jopa noin 24 kuukautta; Osa 2: Jopa noin 38 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BP45378
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520631-17-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia