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Definition des molekularen Netzwerks der menschlichen Insulinresistenz; SIGNATURE (SIGNATURE)

13. August 2026 aktualisiert von: Jorgen FP Wojtaszewski, University of Copenhagen

sIgnatuRe: Definition des molekularen Netzwerks der menschlichen Insulinresistenz

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, mehr über die Ursachen von Insulinresistenz bei ansonsten gesunden Erwachsenen zu erfahren und wie kurzfristige Veränderungen der körperlichen Aktivität oder Ernährung diese beeinflussen können. Die Studie umfasst gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 25 bis 55 Jahren, die bestimmte Gesundheitskriterien erfüllen.

Die Hauptfragen, die sie beantworten möchte, sind:

Unterscheidet sich die Ursache der Insulinresistenz zwischen Individuen aufgrund ihrer Gene und ihres Lebensstils?

Können die Forscher verschiedene Typen (Subphänotypen) von Insulinresistenz auf molekularer Ebene identifizieren?

Forscher werden Gruppen vergleichen, die entweder ihre körperliche Aktivität für 14 Tage reduzieren oder für 3 Tage eine fettreiche Ernährung zu sich nehmen, um zu sehen, wie sich diese Veränderungen auf die Insulinsensitivität und verwandte biologische Marker auswirken.

Die Teilnehmer werden:

  • Ein Gesundheits-Screening absolvieren und auf Eignung beurteilt werden
  • Basistests durchlaufen, um Insulinsensitivität, körperliche Aktivität, Ernährung und metabolische Gesundheit zu messen
  • Zufällig einer von zwei kurzfristigen Interventionen zugeordnet werden (14 Tage reduzierte körperliche Aktivität oder 3 Tage fettreiche, kalorienreiche Ernährung)
  • Ausgewählte Tests nach der Intervention wiederholen, um Veränderungen zu bewerten

Diese Studie wird Forschern helfen, besser zu verstehen, wie Lebensstil und Biologie bei der Entwicklung von Insulinresistenz interagieren, selbst bei Menschen, die ansonsten gesund sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, die molekularen Mechanismen aufzudecken, die der Insulinresistenz bei ansonsten gesunden Erwachsenen zugrunde liegen, und zu untersuchen, wie kurzfristige Lebensstiländerungen diese Mechanismen beeinflussen können. Insulinresistenz ist ein Schlüsselmerkmal bei der Entwicklung von Typ-2-Diabetes und anderen Stoffwechselerkrankungen, tritt jedoch nicht einheitlich bei allen Individuen auf. Die übergreifende Hypothese ist, dass Insulinresistenz mehrere zugrunde liegende Ursachen hat, die je nach genetischer Variation und modifizierbaren Lebensstilfaktoren wie körperlicher Aktivität und Ernährung zwischen Individuen variieren.

Insgesamt werden 80 gesunde Teilnehmer – 40 Männer und 40 Frauen im Alter zwischen 25 und 55 Jahren – rekrutiert. Alle Teilnehmer müssen einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 haben und strenge Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, um Störvariablen zu minimieren. Die Teilnehmer müssen frei von chronischen Erkrankungen sein, Nichtraucher, einen begrenzten Alkoholkonsum haben und keine hohen körperlichen Aktivitäten ausüben. Dieser kontrollierte Ansatz gewährleistet eine genauere Bewertung der untersuchten Variablen.

Zu Beginn durchlaufen alle Teilnehmer eine umfassende Phänotypisierung, einschließlich Bewertungen der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität, der Nahrungsaufnahme, der Glukosetoleranz und der Ganzkörper-Insulinsensitivität. Dies wird den Forschern ermöglichen, Subphänotypen der Insulinresistenz sowohl auf physiologischer als auch auf molekularer Ebene zu kategorisieren.

Nach der Basistestung werden 40 der 80 Teilnehmer eine von zwei kurzfristigen Interventionen durchlaufen, die darauf ausgelegt sind, Stoffwechselwege im Zusammenhang mit der Insulinsensitivität zu belasten:

  • Reduzierte körperliche Aktivität: Die Teilnehmer werden ihre tägliche körperliche Aktivität für 14 Tage erheblich verringern.
  • Fettreiche Ernährung: Die Teilnehmer werden an drei aufeinanderfolgenden Tagen eine hyperkalorische, fettreiche Ernährung zu sich nehmen.

Ziel dieser Interventionen ist es, zu testen, wie sich kurzfristige negative Lebensstiländerungen auf die Insulinwirkung und verwandte molekulare Marker auswirken und ob diese Reaktionen zwischen Individuen mit unterschiedlichen phänotypischen und genetischen Profilen variieren.

Nach der Interventionsphase werden ausgewählte Stoffwechseltests wiederholt, um Veränderungen der Insulinsensitivität und der molekularen Signalübertragung zu bewerten. Das primäre Ergebnismaß ist die Ganzkörper-Insulinwirkung, bewertet mit Goldstandard-Physiologiemethoden. Explorative Ergebnisse umfassen die Identifizierung zellulärer und molekularer Mechanismen, die zur Insulinresistenz beitragen, sowie das Verständnis der Wechselwirkung zwischen Genexpression und Lebensstilreaktionen.

Durch die Kombination von tiefer Phänotypisierung mit kurzfristigen Interventionen wird diese Studie neue Erkenntnisse über die biologische Vielfalt der Insulinresistenz generieren. Letztendlich könnte dies zur Entwicklung individuellerer Strategien für die Prävention und Behandlung von Stoffwechselerkrankungen beitragen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jørgen F.P. Wojtaszewski, Ph.D.
  • Telefonnummer: +45 28751625
  • E-Mail: jw@nexs.ku.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Kate A Wickham, Ph.D.
  • Telefonnummer: +45 30638013
  • E-Mail: kawi@nexs.ku.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • August Krogh Building
        • Kontakt:
          • Kate A Wickham, Ph.D.
          • Telefonnummer: +45 30638013
          • E-Mail: kawi@nexs.ku.dk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25–55 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): 18–30 kg/m²
  • Gesund (keine diagnostizierten chronischen Erkrankungen)
  • In der Lage und bereit, die Studienabläufe einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen oder Nikotinkonsum, aktuell oder innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Alkoholkonsum über 10 Einheiten pro Woche
  • Hämoglobin A1c (HbA1c) > 48 mmol/mol (Hinweis auf Diabetes oder Prädiabetes)
  • Chronische Erkrankungen (z.B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes usw.)
  • Chronische Medikamenteneinnahme, einschließlich Hormonbehandlungen
  • Hohe körperliche Aktivität (mehr als 3 Stunden pro Woche moderate bis intensive Bewegung)
  • Schwangerschaft oder innerhalb von 3 Monaten nach der Entbindung
  • Stillzeit oder innerhalb von 3 Monaten nach dem Abstillen
  • Auffällige Routine-Blutwerte (wie im Laborscreening definiert)
  • Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Baseline-Charakterisierung

Alle Teilnehmer (N=80) durchlaufen über drei Studienbesuche hinweg eine umfassende Basischarakterisierung. Dies umfasst Bewertungen der Insulinsensitivität, Glukosetoleranz, metabolischen und physiologischen Phänotypisierung, gewohnheitsmäßiger körperlicher Aktivität und Nahrungsaufnahme. Während dieser Phase wird keine Intervention angewendet; der Zweck ist es, Basiswerte festzulegen und individuelle Variationen in der Insulinresistenz und metabolischen Profilen zu charakterisieren.

Die Teilnehmer absolvieren detaillierte klinische, physiologische und verhaltensbezogene Bewertungen ohne jegliche experimentelle Manipulation. Dies umfasst:

  • Messung der Insulinwirkung und Glukosetoleranz
  • Erfassung von Ernährungs- und Bewegungsprofilen
  • Sammlung von Biospezimen für molekulare Analysen
Experimental: Lebensstilinterventionen

Eine Untergruppe von 40 Teilnehmern wird nach der Basisbewertung in eine von zwei experimentellen Interventionen randomisiert:

  • 14 Tage reduzierte körperliche Aktivität (<1.500 Schritte/Tag), oder
  • 3 Tage einer hyperkalorischen, fettreichen Diät

Ziel ist es zu bewerten, wie kurzfristige Lebensstil-Stressoren die Insulinsensitivität und verwandte molekulare Marker beeinflussen. Die Bewertungen aus den Besuchen 4 und 5 werden mit der Basisbewertung verglichen, um Veränderungen innerhalb der Teilnehmer zu bestimmen.

Interventionsnamen:

  1. Reduzierte körperliche Aktivität

    - Teilnehmer begrenzen tägliche Schritte auf <1.500 für 14 Tage

  2. Fettreiche Diät

    • Teilnehmer konsumieren eine hyperkalorische, fettreiche Diät für 3 Tage

Beschreibung der Intervention:

Teilnehmer durchlaufen eine der beiden Lebensstil-Interventionen mit strenger Überwachung und Unterstützung. Ausgewählte Basistests werden nach der Intervention wiederholt, um metabolische und molekulare Reaktionen zu bewerten.
Verhalten: Körperliche Inaktivität
Die Teilnehmer, die der körperlichen Inaktivitätsintervention zugewiesen sind, werden ihre tägliche körperliche Aktivität für 14 aufeinanderfolgende Tage auf weniger als 1.500 Schritte pro Tag reduzieren. Diese strenge Einschränkung verringert die Gesamtbewegung und Muskelaktivität erheblich und ahmt einen sitzenden Lebensstil nach. Das Ziel ist es, die kurzfristigen Auswirkungen reduzierter körperlicher Aktivität auf die Insulinsensitivität und verwandte Stoffwechselprozesse zu bewerten. Die Einhaltung wird mithilfe von Aktivitätstrackern und täglichen Protokollen überwacht. Die metabolischen und physiologischen Basisbewertungen werden nach der Intervention wiederholt, um Veränderungen zu bewerten.
Andere Namen:
  • Reduzierte Aktivität
Verhalten: Hyperkalorische fettreiche Diät
Die Teilnehmer, die der fettreichen Diät-Intervention zugewiesen sind, werden an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eine hyperkalorische, fettreiche Diät zu sich nehmen. Die Diät ist darauf ausgelegt, die Kalorienaufnahme und den Fettkonsum deutlich über die gewohnten Werte zu erhöhen, um kurzfristigen metabolischen Stress zu induzieren. Diese Intervention zielt darauf ab zu bewerten, wie sich eine kurze Phase der fettreichen Überfütterung auf die Insulinsensitivität und verwandte molekulare Signalwege auswirkt. Die Nahrungsaufnahme der Teilnehmer wird sorgfältig kontrolliert und überwacht, um die Einhaltung sicherzustellen. Nach der Intervention werden die metabolischen und physiologischen Basisbewertungen wiederholt, um Veränderungen zu bewerten.
Andere Namen:
  • Überessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganzkörper-Insulinwirkung
Zeitfenster: Baseline-Charakterisierung & unmittelbar nach der Intervention (entweder 14 Tage körperliche Inaktivität oder 3 Tage hyperkalorische fettreiche Ernährung)
Glukoseverwertungsraten unter hyperinsulinämisch-euglykämischen Bedingungen als Marker der gesamten Insulinwirkung
Baseline-Charakterisierung & unmittelbar nach der Intervention (entweder 14 Tage körperliche Inaktivität oder 3 Tage hyperkalorische fettreiche Ernährung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beta-Zell-Funktion
Zeitfenster: Baseline & unmittelbar nach der Intervention (14 Tage körperliche Inaktivität oder 3 Tage hyperkalorische, fettreiche Ernährung)
Die Betazellfunktion wird mithilfe eines intravenösen Glukosetoleranztests (IVGTT) bewertet. Nach intravenöser Glukoseverabreichung werden arterielle Glukose- und Insulinkonzentrationen zu mehreren Zeitpunkten gemessen, um die Insulinsekretion in der ersten Phase und die Reaktionsfähigkeit der Betazellen zu beurteilen.
Baseline & unmittelbar nach der Intervention (14 Tage körperliche Inaktivität oder 3 Tage hyperkalorische, fettreiche Ernährung)
Identification of proteins and posttranslational modification of proteins in blood as well as skeletal muscle and adipose tissue biopsies
Zeitfenster: Baseline & immediately following the intervention (14 days of physical inactivity or 3 days of hypercaloric high-fat diet)
The obtained samples will be subjected to mass spectrometry-based proteomic and phosphoproteomic analyses. These measurements show protein abundance and posttranslational modifications that regulates protein function. Ultimately, revealing the signaling network underlying the interventions studied. Unit of measure is log2-transformed arbitrary units.
Baseline & immediately following the intervention (14 days of physical inactivity or 3 days of hypercaloric high-fat diet)
Whole-Body Glucose Tolerance
Zeitfenster: Baseline
Whole-body glucose tolerance will be assessed by an oral glucose tolerance test (OGTT). Blood glucose and insulin concentrations will be measured at multiple time points following oral glucose ingestion to determine glucose and insulin responses. Glucose and insulin areas under the curve (AUC) values will be used to evaluate changes in glucose tolerance.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Copenhagen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Novo Nordisk A/S
Queen Mary University of London
University of Sydney

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jørgen F.P. Wojtaszewski, Ph.D., University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Ylva Hellsten, Ph.D., University of Copenhagen
  • Hauptermittler: Henriette Pilegaard, Ph.D., University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SIGNATURE
  • NNF24OC0085866 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Novo Nordisk Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der sensiblen Natur der gesammelten physiologischen und molekularen Daten und der relativ kleinen und tief phänotypisierten Kohorte besteht ein Risiko der Re-Identifikation. Die Teilnehmer haben keine ausdrückliche Einwilligung zur öffentlichen Weitergabe ihrer individuellen Daten erteilt. Darüber hinaus legen die Datenschutzbestimmungen gemäß der EU-Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) strenge Beschränkungen für die Weitergabe personenbezogener Daten fest, insbesondere wenn es sich um gesundheitsbezogene Informationen handelt. Aus diesen Gründen werden individuelle Teilnehmerdaten nicht öffentlich geteilt. Eine Datenweitergabe könnte in Zukunft unter kontrolliertem Zugang mit entsprechenden ethischen Genehmigungen und Datenverwendungsvereinbarungen in Betracht gezogen werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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