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Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden

26. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Soziale Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden: Eine Längsschnittstudie

Diese Studie untersucht, wie persönliche Beziehungen (wie Freundschaften, Familienbeziehungen oder romantische Partner) die körperliche Aktivität (Sport) und das Wohlbefinden junger erwachsener Krebsüberlebender beeinflussen.
Die Forscher hoffen auch zu erfahren, wie sich soziale Beziehungen nach einer Krebsdiagnose verändern und wie diese Veränderungen wichtige Gesundheitsverhalten beeinflussen könnten.
Die bereitgestellten Informationen könnten Forschern helfen, mehr über bessere Möglichkeiten zu erfahren, junge Krebspatienten in Zukunft durch Interventionen zu unterstützen, die dazu beitragen, gute soziale Beziehungen und ein gesundes Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung der Verläufe der sozialen Gesundheit bei jungen erwachsenen (YA) Krebspatienten.

II. Untersuchung der longitudinalen Zusammenhänge zwischen sozialer Gesundheit und Aktivitätsverhalten bei YA-Krebspatienten.

III. Erforschung der Auswirkungen soziodemografischer und klinischer Merkmale auf die Beziehung zwischen sozialer Gesundheit, Aktivitätsverhalten und Lebensqualität.

ABLAUF:

Patienten füllen Umfragen über 40 Minuten aus und tragen kontinuierlich einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Miller
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles General Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kimberly Miller

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18-39 Jahren, die an der University of Southern California (USC) mit Krebs diagnostiziert und/oder behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose und/oder Behandlung von Krebs im Alter von 18-39 Jahren in USC-Krankenhäusern.
  • Krebstypen, die für Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) typisch sind, und Krebsstadien I-III; ausgewählte Patienten mit Stadium-IV-Erkrankung können nach Genehmigung durch den Hauptprüfer (PI) und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
  • Muss sich innerhalb von drei Monaten nach einer de-novo-Krebsdiagnose bei der Rekrutierung befinden und eine kurative Therapie (jeglicher Modalität) erhalten/indiziert sein. Patienten können während der gesamten Studiendauer mit einer adjuvanten Therapie fortfahren.
  • Patienten müssen zum Zeitpunkt der Diagnose eine erwartete Überlebenszeit von >1 Jahr haben.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Blutkrebserkrankungen wie Leukämien (diese Krebsarten weisen abweichende Behandlungsmuster mit längerer Dauer als andere Krebsarten auf und sind häufiger pädiatrische Krebsarten). Einige frühe Lymphome mit günstiger Prognose können nach Genehmigung durch den PI und in Absprache mit dem behandelnden Arzt in Frage kommen.
  • Hauptsprache andere als Englisch oder Spanisch.
  • Unfähigkeit, eine Umfrage abzuschließen und/oder einen Beschleunigungsmesser zu tragen, entweder nach Angabe des Patienten oder nach Einschätzung des behandelnden Arztes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtend (Aktigraph, Umfragen)
Patienten füllen Fragebögen aus und tragen einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser kontinuierlich für 7 Tage zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Medizinische Geräteverwendung und Bewertung
Tragen Sie einen Actigraph GT3X-BT-Beschleunigungsmesser
Sonstiges: Lebensqualitätsbewertung
Vollständige Umfrage
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Change in trajectories of social health
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr

Soziale Gesundheitsvariablen umfassen die Anzahl, Häufigkeit und Dauer von Krankenhausaufenthalten, Besonderheiten der Krebsdiagnose (d.h. Stadium bei Diagnose, relevante Histologie, Wiederauftreten oder Fortschreiten der Erkrankung), Chemotherapie-Typ, Operationen im Zusammenhang mit der Krebsdiagnose, Bestrahlungsfeld, Immuntherapie-Typ und andere relevante Therapien im Zusammenhang mit der Krebsbehandlung.

Veränderungen in den oben genannten Variablen werden mithilfe latenter Wachstumskurvenmodelle gemessen, um den latenten Achsenabschnitt (Ausgangsniveau) und die latente Steigung (Änderungsrate) der sozialen Gesundheitsvariablen während des Therapieverlaufs zu messen.
Baseline bis zu 1 Jahr
Rate of Change in trajectories of physical activity
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
Die Veränderungen werden mithilfe latenter Wachstumskurvenmodelle gemessen, um den latenten Achsenabschnitt (Anfangsniveau) und die latente Steigung (Änderungsrate) der körperlichen Aktivität während des Therapieverlaufs zu messen.
Baseline bis zu 1 Jahr
Veränderungsrate in Verläufen der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis zu 1 Jahr
Änderungen werden mithilfe latenter Wachstumskurvenmodelle gemessen, um den latenten Achsenabschnitt (Ausgangsniveau) und die latente Steigung (Änderungsrate) der Lebensqualität während des Therapieverlaufs zu messen.
Baseline bis zu 1 Jahr
Moderation nach Geschlecht
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Es werden Mehrgruppenanalysen nach den Kategorien der Studienmoderatoren (z. B. Geschlecht, Rasse/Ethnizität, sozioökonomischer Status [SES], Gesundheitszustand) durchgeführt. Die Stärken der gruppenspezifischen Pfade zur Verknüpfung von sozialer Gesundheit und Aktivitätsverhalten mit der Lebensqualität werden mithilfe des Chi-Quadrat (χ²)-Differenz-Tests der Modellanpassung verglichen. Die Log-Likelihood-Werte mit (gegenüber [vs.] ohne) den Gleichheitsrestriktionen für die gruppenspezifischen Pfade werden herangezogen, um zu bestimmen, ob sich die in den Modellen geschätzten Assoziationsstärken signifikant zwischen den Gruppen jedes Moderators unterscheiden (z. B. Geschlecht: weiblich vs. männlich).
Bis zu 1 Jahr
Moderationseffekt von Rasse/Ethnizität
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Moderatoreffekt wird durch die Interaktion zwischen der unabhängigen Variable (X) und der Moderatorvariable (Y) in einem Regressionsmodell analysiert, wobei der Endpunkt die abhängige Variable (Z) ist. Der Moderatoreffekt ist der Endpunkt selbst, angezeigt durch die Signifikanz des Regressionskoeffizienten des Interaktionsterms (B3), der zeigt, wie sich die Beziehung zwischen X und Y in Abhängigkeit vom Niveau von Z ändert. 'X' ist soziale Gesundheit, körperliche Aktivität und Lebensqualität. 'Y' ist Rasse/Ethnizität. 'Z' ist der Moderatoreffekt. Die Stärken gruppenspezifischer Pfade zur Verknüpfung von sozialer Gesundheit und Aktivitätsverhalten mit Lebensqualität werden mithilfe des Chi-Quadrat (χ2)-Differenztests für die Modellanpassung verglichen.
Bis zu 1 Jahr
Moderationseffekt des sozioökonomischen Status (SES)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Moderationseffekt wird durch die Interaktion zwischen der unabhängigen Variable (X) und der Moderatorvariable (Y) in einem Regressionsmodell analysiert, wobei der Endpunkt die abhängige Variable (Z) ist. Der Moderationseffekt ist der Endpunkt selbst, angezeigt durch die Signifikanz des Regressionskoeffizienten des Interaktionsterms (B3), der zeigt, wie sich die Beziehung zwischen X und Y je nach dem Niveau von Z verändert. 'X' ist soziale Gesundheit, körperliche Aktivität und Lebensqualität. 'Y' ist sozioökonomischer Status. 'Z' ist Moderationseffekt. Die Stärken gruppenspezifischer Pfade, um soziale Gesundheit und Aktivitätsverhalten mit Lebensqualität zu verknüpfen, werden mit dem Chi-Quadrat (χ2)-Differenztest der Modellpassung verglichen.
Bis zu 1 Jahr
Moderationseffekt des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Der Moderationseffekt wird durch die Interaktion zwischen der unabhängigen Variablen (X) und der Moderatorvariablen (Y) in einem Regressionsmodell analysiert, wobei der Endpunkt die abhängige Variable (Z) ist. Der Moderationseffekt ist der Endpunkt selbst, angezeigt durch die Signifikanz des Regressionskoeffizienten (B3) des Interaktionsterms, der zeigt, wie sich die Beziehung zwischen X und Y je nach dem Niveau von Z ändert. 'X' ist soziale Gesundheit, körperliche Aktivität und Lebensqualität. 'Y' ist Gesundheitszustand. 'Z' ist Moderationseffekt. Die Stärken gruppenspezifischer Pfade, um soziale Gesundheit und Aktivitätsverhalten mit Lebensqualität zu verknüpfen, werden mithilfe des Chi-Quadrat-Differenztests (χ2) der Modellgüte verglichen.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberly Miller, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0S-20-10 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2021-05723 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA256867 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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