Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Titration von Anästhetika mittels EEG-Wellenanalyse

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Şeyma Çelik, Marmara University

Titration von Anästhetika mittels EEG-Wellenanalyse: Verbessert sie die postoperative Genesung?

Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei Anwendung von Vollnarkose unter BIS-Führung die Anästhesiedosen reduziert werden. Zusätzlich wurde festgestellt, dass das Risiko für postoperative Delir (POD) verringert und die postoperative Erholung im Vergleich zu tieferer Vollnarkose beschleunigt wird. Aktuelle Leitlinien empfehlen EEG-basierte Überwachungstechniken zur Vorbeugung von postoperativen neurokognitiven Störungen. In der klinischen Praxis wird die Narkosetiefe anhand der autonomen Reaktionen des Patienten auf chirurgische Stimulation (Pupillendurchmesser, Tränen, Blutdruck- und Herzfrequenzanstieg usw.), der Menge des aus der Ausatemluft gemessenen Narkosegases und der Interpretation von EEG-Wellen und aus diesen Wellen berechneten numerischen Werten (Bispektralindex, Entropie, Patient Safety Index usw.) beurteilt. Die Dosen der intravenösen Anästhetika, die zur Narkoseeinleitung verwendet werden, werden traditionell nach Körpergewicht bestimmt. Wenn die Vollnarkosedosen für die Patienten, insbesondere in der Gruppe älterer und gebrechlicher Patienten, nicht angemessen titriert werden können, können während der Narkoseeinleitung schwerwiegende hämodynamische Schwankungen auftreten. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose mit der Kugler-EEG-Analysemethode die Qualität der postoperativen Erholung bei Patienten ab 65 Jahren verbessern würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Studien haben gezeigt, dass bei der Anwendung von Vollnarkose unter BIS-Führung die Anästhesiedosen reduziert werden. Zusätzlich wurde festgestellt, dass das Risiko eines postoperativen Delirs (POD) verringert und die postoperative Erholung im Vergleich zu tieferer Vollnarkose beschleunigt wird. Aktuelle Richtlinien empfehlen EEG-basierte Überwachungstechniken, um postoperative neurokognitive Störungen zu verhindern. In der klinischen Praxis wird die Anästhesietiefe anhand der autonomen Reaktionen des Patienten auf chirurgische Stimulation (Pupillendurchmesser, Tränen, Blutdruck- und Herzfrequenzanstieg usw.), der Menge des aus der Ausatemluft gemessenen Anästhesiegases und der Interpretation von EEG-Wellen und daraus berechneten numerischen Werten (Bispektralindex, Entropie, Patientensicherheitsindex usw.) beurteilt. Die Dosen der intravenösen Anästhetika, die zur Narkoseeinleitung verwendet werden, werden traditionell nach Körpergewicht bestimmt. Wenn die Vollnarkosedosen nicht angemessen für die Patienten titriert werden können, insbesondere in der Gruppe älterer und fragiler Patienten, können während der Narkoseeinleitung schwerwiegende hämodynamische Schwankungen auftreten. Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob die Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie mit der Kugler-EEG-Analysemethode die Qualität der postoperativen Erholung bei Patienten ab 65 Jahren verbessern würde.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ab 65 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, elektive Patienten unter Allgemeinanästhesie, EEG-Überwachung

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten, Patienten ohne schriftliche Einwilligung, Notfälle, Anfallsanamnese, intrakranielle Operationen, Alkohol- und Substanzabhängigkeit, schwere kognitive Beeinträchtigung (Demenz, Alzheimer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Konventionelle Anästhesiesteuerung
Präoperativ wurde den Patienten der QoR-15-Fragebogen vorgelegt, und die Bewertung erfolgte gemäß dem Nu-DESC-Test. Vor der Narkoseeinleitung werden die Patienten im Fingerquetschtest unterwiesen und aufgefordert, bei Anweisung die in die Handfläche gelegten Finger zu drücken. Wenn nach der routinemäßigen Verabreichung von 2 mg/kg Propofol und 1,5 mcg/kg Fentanyl keine Reaktion auf den Test erfolgt; wird 0,5 mg/kg Rokuronium verabreicht. Desfluran wird als Inhalationserhaltungsmittel verwendet. Die hämodynamischen Parameter und die Burst-Suppression-Zeit werden in den ersten 15 Minuten nach der Einleitung in 5-Minuten-Intervallen und danach in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Am Ende der Operation wird der Patient mit dem modifizierten Aldrete-Score bereit sein, auf die Station verlegt zu werden, und das Bewusstsein wird mit der modifizierten Brice-Skala bewertet. Der QoR-15-Fragebogen wurde 24 Stunden postoperativ wiederholt. Zur Deliriumbeurteilung wurden die Patienten 48 Stunden postoperativ mit dem Nu-DESC-Test nachuntersucht.
Anästhesiemanagement mit der Kugler-EEG-Methode
Präoperativ wurde den Patienten der QoR-15-Fragebogen verabreicht und die Bewertung erfolgte gemäß dem Nu-DESC-Test. Vor der Narkoseeinleitung wird den Patienten der Finger-Drück-Test beigebracht und sie werden aufgefordert, die in der Handfläche platzierten Finger auf Anweisung zu drücken. Den Patienten wurde Propofol gemäß der Kugler-EEG-Analyse verabreicht (C-D-Niveau beizubehalten). Wenn keine Reaktion erhalten wird, werden 1,5 µg/kg Fentanyl und 0,5 mg/kg Rocuronium verabreicht. Desfluran wird als Inhalationsmittel zur Aufrechterhaltung verwendet. Die hämodynamischen Parameter und die Burst-Suppression-Zeit werden in den ersten 15 Minuten nach der Einleitung in 5-Minuten-Intervallen und danach in 15-Minuten-Intervallen aufgezeichnet. Am Ende der Operation ist der Patient bereit, mit dem modifizierten Aldrete-Score auf die Station geschickt zu werden, und das Bewusstsein wird mit der modifizierten Brice-Skala bewertet. Der QoR-15-Fragebogen wird 24 Stunden postoperativ wiederholt. Zur Deliriumbewertung werden die Patienten mit dem Nu-DESC-Test für 48 Stunden postoperativ nachbeobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der postoperativen Genesung
Zeitfenster: 24 Stunden
Daten des QoR-15-Scores in der präoperativen Phase und 24 Stunden postoperativ. Der 15-Punkte-Quality-of-Recovery (QoR-15)-Score ist ein patientenberichtetes Ergebnis, das die postoperative Genesung bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 150, wobei höhere Werte eine bessere Genesungsqualität anzeigen.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirium-Evaluation
Zeitfenster: 48 Stunden
Nu-DESC-Score in der präoperativen Phase und in der 48-stündigen postoperativen Phase Die Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) ist ein klinikbewertetes Instrument zur Erkennung von Delir. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis (größere Schwere oder Vorhandensein von Delir) hinweisen.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09.2025.25-0113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten