Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von HIIT auf Fatigue nach einem Schlaganfall

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Dr HUANG Mei Zhen, The Hong Kong Polytechnic University

Wirkung einer hochintensiven Intervalltraining-Intervention auf post-Schlaganfall-Müdigkeit bei chronischen Schlaganfall-Überlebenden: Eine Pilot-Randomisierte Klinische Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von hochintensivem Intervalltraining (HIIT) auf die Schwere der Ermüdung bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen. Die Teilnehmer werden zufällig der HIIT-Gruppe, der Gruppe mit moderatem kontinuierlichem Training (MICT) oder der Stretching-Gruppe (aktive Kontrolle) zugewiesen. Jede Gruppe wird über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche an betreuten Bewegungseinheiten teilnehmen, insgesamt 36 Sitzungen. Ergebnisbewertungen werden zu Beginn, während der Intervention (Woche 6), nach der Intervention (Woche 12) und in der Nachbeobachtungsphase (Woche 20) durchgeführt. Das primäre Ergebnis wird die Schwere der Ermüdung sein. Sekundäre Ergebnisse umfassen entzündliche Biomarker und zusätzliche gesundheitsbezogene Indikatoren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 40-80 Jahren;
  • eine Vorgeschichte von ischämischem Schlaganfall mit einseitiger Gliedmaßenbeeinträchtigung 6-60 Monate vor der Zustimmung zur Teilnahme an der Pilotstudie;
  • ein stabiler Gesundheitszustand;
  • ein subjektives Gefühl der Müdigkeit, definiert als eine Periode von offensichtlicher Müdigkeit, verminderter Energie, erhöhtem Ruhebedürfnis oder Müdigkeit, die im Verhältnis zur körperlichen Aktivität übermäßig ist, für mindestens 2 Wochen im vergangenen Monat;
  • die Fähigkeit, mit den Untersuchern zu kommunizieren, und das Fehlen signifikanter kognitiver Defizite;
  • in der Lage, 10 Meter mit oder ohne Gehhilfe zu gehen.

Ausschlusskriterien:

  • Ein FSS-Score von < 4 (20);
  • andere neurologische Erkrankungen;
  • andere muskuloskelettale Begleiterkrankungen, die eine sichere Teilnahme an Übungen verhindern würden;
  • eine medizinische Diagnose von signifikanten kardiovaskulären, pulmonalen oder metabolischen Erkrankungen;
  • Anzeichen oder Symptome, die auf signifikante kardiovaskuläre, pulmonale oder metabolische Erkrankungen in den letzten 3 Monaten hindeuten;
  • schwere Spastik der unteren Gliedmaßen (Ashworth-Skala-Wert ≥ 3);
  • Botulinumtoxin-Anwendung im betroffenen Bein in den letzten sechs Monaten;
  • aktuelle oder frühere Anwendung von Medikamenten zur Behandlung von Müdigkeit nach Schlaganfall;
  • aktive Teilnahme an anderen Schlaganfall-Rehabilitationsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: MIKT
Verhalten: MICT
Die MICT-Intervention umfasst ein 3-minütiges Aufwärmen, 25 Minuten kontinuierlicher Bewegung mit moderater Intensität und ein 2-minütiges Abkühlen. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen drei betreute Sitzungen pro Woche absolvieren.
Aktiver Komparator: Dehnen
Verhalten: Dehnen
Die Stretching-Intervention besteht aus 30 Minuten Ganzkörperstretching. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen an drei Sitzungen pro Woche teil.
Experimental: HIIT
Verhalten: HIIT
Die HIIT-Intervention besteht aus einem 3-minütigen Aufwärmen, einer 25-minütigen Hauptübung und einer 2-minütigen Abkühlphase. Die Hauptübung umfasst vier 4-minütige hochintensive Intervalle, die jeweils durch eine 3-minütige Erholungsphase mit niedriger Intensität unterbrochen werden. Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen dreimal pro Woche an betreuten Sitzungen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eignungsrate (%)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.
Rekrutierungsrate (Anzahl der Teilnehmer pro Monat)
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 12 Wochen.
Compliance mit HIIT (%)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis Woche 12
Von der Basislinie bis Woche 12
Treue zum HIIT-Protokoll (%)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis Woche 12
Von der Basislinie bis Woche 12
Retention der Intervention (%)
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 12
Von der Baseline bis Woche 12
Unerwünschte Ereignisse (Anzahl der Ereignisse)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Woche 12
Von der Baseline bis zur Woche 12
Akzeptabilität (qualitativ)
Zeitfenster: In Woche 12
In Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Verblindete Prüfer werden Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Der FSS besteht aus 9 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schwere der Ermüdung hin.
Verblindete Prüfer werden Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Multidimensionaler Erschöpfungsfragebogen (MDI)
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden Bewertungen zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 20 durchführen.
Das Multidimensionale Fatigue-Inventar (MFI) ist ein 20-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um Ermüdung in fünf Dimensionen zu erfassen: Allgemeine Ermüdung, Körperliche Ermüdung, Mentale Ermüdung, Reduzierte Motivation und Reduzierte Aktivität. Jede Subskala enthält 4 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Ermüdung hin. Der Gesamtscore liegt zwischen 20 und 100.
Verblindete Gutachter werden Bewertungen zu Studienbeginn, Woche 12 und Woche 20 durchführen.
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden Bewertungen zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 durchführen.
Der SF-36 umfasst 36 Items und einen zusätzlichen Item zur Bewertung der wahrgenommenen Veränderung der Gesundheit im Laufe der Zeit. Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand anzeigen.
Verblindete Gutachter werden Bewertungen zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 durchführen.
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchführen.
Entzündliche Biomarker werden unter Verwendung von Enzymimmunoassay (ELISA)-Kits kommerzieller Anbieter gemäß den Anweisungen des Herstellers quantifiziert.
Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen durchführen.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Der HADS besteht aus 14 Items, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Angst (HADS-A) und Depression (HADS-D), von denen jede 7 Items enthält. Jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, was zu Subskalenwerten von 0 bis 21 führt. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Ausprägung von Angst oder Depression hin.
Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Verblindete Bewerter werden die Bewertungen zu Beginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Der PSQI besteht aus 19 Items, die in sieben Komponenten gruppiert sind. Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einem globalen Score von 0 bis 21 führt, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
Verblindete Bewerter werden die Bewertungen zu Beginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Zeitfenster: Verblindete Gutachter führen die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durch.
Die SSEQ ist eine 13-Item-Selbstberichtsskala, die das Vertrauen von Schlaganfallüberlebenden in die Ausführung täglicher Aktivitäten und die Bewältigung post-Schlaganfall-Herausforderungen bewertet. Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht selbstbewusst) bis 4 (sehr selbstbewusst) bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52. Höhere Punktzahlen deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit hin.
Verblindete Gutachter führen die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durch.
Fugl-Meyer-Motorbewertung - untere Extremität
Zeitfenster: Verblindete Gutachter führen Bewertungen zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 20 Wochen durch.
Zur Beurteilung der motorischen Erholung wird die Fugl-Meyer-Motorikbewertung für die untere Extremität verwendet, deren Punktzahl von 0 bis 34 reicht; eine hohe Punktzahl deutet auf eine gute motorische Erholung hin.
Verblindete Gutachter führen Bewertungen zu Beginn, nach 12 Wochen und nach 20 Wochen durch.
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Die Gehleistung wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Die Teilnehmer dürfen Hilfsmittel verwenden, deren Nutzung dokumentiert und über alle Zeitpunkte hinweg konstant gehalten wird.
Verblindete Gutachter werden die Bewertungen zu Studienbeginn, in Woche 12 und in Woche 20 durchführen.
Skala zur Freude an körperlicher Aktivität (PAES)
Zeitfenster: Verblindete Bewerter werden die Bewertungen in Woche 6 und in Woche 12 durchführen.
Der PAES wird verwendet, um die Freude der Teilnehmer an der Bewegung zu messen (Punktebereich: 0-56). Eine hohe Punktzahl zeigt ein hohes Maß an Aktivitätsfreude an.
Verblindete Bewerter werden die Bewertungen in Woche 6 und in Woche 12 durchführen.
Fragebogen zur Verhaltensregulation bei Bewegung (BREQ-2)
Zeitfenster: Verblindete Gutachter werden die Bewertungen in Woche 1, Woche 12 und Woche 20 durchführen.
Der BREQ-2 umfasst 19 Items. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 ("trifft nicht auf mich zu") bis 4 ("trifft voll auf mich zu") reicht. Höhere Werte spiegeln eine höhere Bewegungsmotivation wider.
Verblindete Gutachter werden die Bewertungen in Woche 1, Woche 12 und Woche 20 durchführen.
Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBEST)
Zeitfenster: Verblindete Prüfer führen die Bewertungen zu Beginn, in Woche 12 und in Woche 20 durch.
Der Mini-BESTest besteht aus 14 Items, einschließlich des Timed Up and Go Tests, mit einer maximalen Gesamtpunktzahl von 28 Punkten. Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Gleichgewichtsleistung an.
Verblindete Prüfer führen die Bewertungen zu Beginn, in Woche 12 und in Woche 20 durch.
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Verblindete Prüfer führen die Bewertungen zum Ausgangszeitpunkt, in Woche 12 und in Woche 20 durch.
Der SPPB umfasst drei Komponenten: Gleichgewichtstests (einschließlich nebeneinander, halb-tandem und tandem Stehpositionen), einen Gehgeschwindigkeitstest und einen fünfmaligen Sitz-zu-Steh-Test. Jede Komponente wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, mit einer maximal möglichen Gesamtpunktzahl von 0 bis 12. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
Verblindete Prüfer führen die Bewertungen zum Ausgangszeitpunkt, in Woche 12 und in Woche 20 durch.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20241002001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten