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Gesunde Ernährung für mein Kind: Ein gemeindebasiertes Programm zur Prävention von Fettleibigkeit bei Säuglingen, das die Auswirkungen der mütterlichen psychischen Gesundheit auf Ernährung und Fütterung berücksichtigt

9. Juni 2026 aktualisiert von: Cathy Stough, University of Cincinnati

Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Phase-II-Wirksamkeitsprüfung eines gemeinschaftsbasierten Adipositas-Präventionsprogramms für Säuglinge, das die Auswirkungen mütterlicher psychischer Gesundheit auf Ernährung und Fütterung adressiert.

Kleinkinder aus einkommensschwachen Familien haben ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit, doch es mangelt an speziell auf die Bedürfnisse dieser Kleinkinder zugeschnittenen Programmen zur Adipositasprävention. Unser Team entwickelte "Healthy Eating for My Infant" (HEMI), um die spezifischen Adipositas-Risikofaktoren, Hindernisse für gesundheitsförderndes Verhalten und Bedürfnisse, die von Gemeindemitgliedern und einkommensschwachen Familien artikuliert wurden (z.B. psychische Gesundheit der Mutter, realistische Fütterungsoptionen im Kontext von Ernährungsunsicherheit), zu adressieren. Die vorliegende Studie wird die Machbarkeit und Akzeptanz von HEMI untersuchen, das über Hausbesuche vermittelt wird, sowie die vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung der Wachstumsverläufe, der Ernährung und der Erziehungs-/Fütterungsfaktoren im Zusammenhang mit dem zukünftigen Adipositasrisiko bei Kleinkindern aus einkommensschwachen Familien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • University of Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Kindesalter 2 Monate 0 Tage bis 2 Monate 30 Tage zum Ausgangszeitpunkt.
  • Das Kind ist ein Einzelkind.
  • Die Mutter muss fließend Englisch oder Spanisch sprechen.
  • Die Mutter muss 18 Jahre oder älter sein.

Ausschlusskriterien

  • Das Kind hat größere angeborene Anomalien oder medizinische Erkrankungen, die spezielle Ernährung erfordern.
  • Die Familie ist derzeit für Lebensmittel-Lieferdienste angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe randomisiert zugeteilt werden, erhalten die Studienintervention nicht.
Sie werden weiterhin die standardmäßigen Hausbesuchsdienste von Every Child Succeeds erhalten.
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeteilt werden, erhalten die Intervention "Healthy Eating for My Infant" (HEMI).
Verhalten: Gesunde Ernährung für mein Kleinkind (HEMI)
Unser Team entwickelte ein Programm zur Adipositas-Prävention, Healthy Eating for My Infant (HEMI), um die einzigartigen Faktoren zu adressieren, die das Adipositas-Risiko und Gesundheitsverhalten bei einkommensschwachen Familien und ihren Säuglingen beeinflussen, und um es in Verbindung mit einem bestehenden evidenzbasierten Hausbesuchsprogramm durchzuführen. HEMI zielt auf gesunde Ernährung bei Kindern im Alter von 3 bis 14 Monaten ab durch zweimal monatliche Verhaltens- und Bildungssitzungen zusammen mit Sitzungen mit einer Peer-Beraterin mit ähnlichen Lebenserfahrungen wie die Mütter im Programm. HEMI integriert Bildung und evidenzbasierte Verhaltenstechniken (z.B. Problemlösung, Zielsetzung, Verhaltensproben), um Themen wie Säuglingsernährung, Einführung fester Nahrung, responsives Füttern, realistische gesunde Ernährungsoptionen, gesunde Ernährung mit kleinem Budget und Rezepte zu behandeln. Alle Sitzungen werden in den Wohnungen der Familien durchgeführt. Die Intervention umfasst auch kostenlose Lebensmittelzustellung und zusätzliche Mittel für den Einkauf von Lebensmitteln über Lebensmittelzustellung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (Post-Behandlungs-Studienvisite), 6 Monate nach Abschluss der Post-Behandlungs-Studienvisite (6-Monats-Nachuntersuchung)
Die Teilnehmerbindung wird als Prozentsatz der Teilnehmer definiert, die jeden Studienbesuch abschließen. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die den Messbesuch nach der Behandlung und den 6-monatigen Folgebesuch abschließen, wird berechnet, und separate Prozentsätze werden für jeden Studienarm berechnet (d. h. Kontrolle, Intervention). Dies wird gemessen, indem für jeden Teilnehmer verfolgt wird, ob jeder Studienbesuch mit Ja oder Nein abgeschlossen wurde.
Unmittelbar nach der Intervention (Post-Behandlungs-Studienvisite), 6 Monate nach Abschluss der Post-Behandlungs-Studienvisite (6-Monats-Nachuntersuchung)
Abschluss der Behandlungssitzung
Zeitfenster: Zwischen dem Alter des Kindes von 3 Monaten bis 14 Monaten (der Zeitraum, in dem die Interventionsgruppe das Programm erhält).
Der Prozentsatz der Behandlungssitzungen, die innerhalb der festgelegten Abschlussfenster abgeschlossen werden, wird überwacht.
Zwischen dem Alter des Kindes von 3 Monaten bis 14 Monaten (der Zeitraum, in dem die Interventionsgruppe das Programm erhält).
Behandlungsakzeptanz
Zeitfenster: Zwischen dem Alter des Kindes von 3 Monaten bis 14 Monaten (der Zeitraum, in dem die Interventionsbedingung das Programm erhält), unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung)
Familien, Peer-Berater und Gesundheitsverhaltens-Coaches, die das Programm durchführen, werden die Akzeptanz des Programms unter Verwendung des theoretischen Rahmens der Akzeptanz bewerten. Familien werden einen etablierten Fragebogen ausfüllen, der Komponenten der TFA bewertet: affektive Einstellung und Wirksamkeit, Kohärenz und Verständnis sowie wahrgenommene Belastung. Der etablierte Fragebogen wird auch so modifiziert, dass er von Peer-Beratern und Gesundheitsverhaltens-Coaches ausgefüllt werden kann, um ihre Wahrnehmung der Akzeptanz des Programms für Familien zu berichten. Qualitative Interviews werden auch mit Familien, Peer-Beratern und Gesundheitsverhaltens-Coaches durchgeführt, um mögliche Änderungen am HEMI-Programm zur Verbesserung der Akzeptanz zu identifizieren.
Zwischen dem Alter des Kindes von 3 Monaten bis 14 Monaten (der Zeitraum, in dem die Interventionsbedingung das Programm erhält), unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zwischen dem Alter des Kindes von 3-14 Monaten (wenn die Interventionsbedingung das Programm erhält), unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung), 6 Monate nach Abschluss des Studienbesuchs nach der Behandlung (Nachuntersuchung nach 6 Monaten).
Anthropometrische Messungen werden dreifach mit einer kalibrierten mobilen digitalen SECA-Babywaage und einem tragbaren Säuglingslängenmessbrett durchgeführt. Säuglinge werden in einer sauberen Windel ohne Kleidung bis auf 1 Gramm genau gewogen. Das Längenmessbrett hat ein stabiles Kopfbrett und ein bewegliches Fußstück und wird auf einer flachen, harten Oberfläche platziert. Alle Längenmessungen werden von zwei Teammitgliedern durchgeführt, wobei eines den Kopf des Säuglings gerade und bündig am Kopfbrett hält, während das andere eine Hand über die Knie legt, um die Beine vollständig zu strecken und zu verlängern, so dass die Fersen im 90-Grad-Winkel gegen das Fußstück anliegen, und die Messung abliest. Wenn das Halten beider Beine nicht möglich ist, kann die Messung nur mit dem ausgestreckten rechten Bein vorgenommen werden.
Zwischen dem Alter des Kindes von 3-14 Monaten (wenn die Interventionsbedingung das Programm erhält), unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung), 6 Monate nach Abschluss des Studienbesuchs nach der Behandlung (Nachuntersuchung nach 6 Monaten).
Diätvielfalt
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (postinterventionelle Studienvisite), 6 Monate nach Abschluss der postinterventionellen Studienvisite (6-Monats-Follow-up-Visite).
Die Ernährung der Kinder wird anhand von drei 24-Stunden-Ernährungsprotokollen bewertet, die per Telefon mit den Müttern durchgeführt werden. Geschulte Interviewer, die bezüglich der Studienbedingungen der Teilnehmer verblindet sind, werden die USDA Automated Multiple-Pass Method anwenden, eine standardisierte Interviewmethode, die nachweislich die Genauigkeit von Ernährungsaufnahmedaten verbessert. Die Daten aus den Ernährungsprotokollen werden zur Berechnung der Ernährungsvielfalt mittels des Minimum Dietary Diversity (MDD)-Ansatzes verwendet.
Unmittelbar nach der Intervention (postinterventionelle Studienvisite), 6 Monate nach Abschluss der postinterventionellen Studienvisite (6-Monats-Follow-up-Visite).
Ernährungsqualität
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention (post-Behandlungs-Studienbesuch), 6 Monate nach Abschluss des post-Behandlungs-Studienbesuchs (6-Monats-Nachuntersuchung).
Die Ernährung der Kinder wird durch drei 24-Stunden-Ernährungsprotokoll-Interviews bewertet, die telefonisch mit den Müttern durchgeführt werden. Geschulte Interviewer, die bezüglich der Studienbedingung der Teilnehmer verblindet sind, werden die USDA-automatisierte Mehrfachdurchgangsmethode anwenden, einen standardisierten Interviewansatz, der nachweislich die Genauigkeit der Daten zur Nahrungsaufnahme verbessert. Die Software und Lebensmitteldatenbank Nutrition Data Systems for Research (NDSR; Nutrition Coordinating Center, University of Minnesota, Minneapolis, MN) wird verwendet, um die tägliche Gesamtenergie- und Makronährstoffaufnahme sowie die konsumierten Portionen von Lebensmittelgruppen zu bewerten. Daten aus den Ernährungsprotokollen werden verwendet, um die Ernährungsqualität mithilfe des Healthy Eating Index (HEI-Toddlers-2020) für Kinder unter 2 Jahren zu berechnen.
Unmittelbar nach der Intervention (post-Behandlungs-Studienbesuch), 6 Monate nach Abschluss des post-Behandlungs-Studienbesuchs (6-Monats-Nachuntersuchung).
Nahrungsmittelsicherheit
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung), 6 Monate nach Abschluss des Studienbesuchs nach der Behandlung (6-Monats-Nachuntersuchung).
Die Ernährungssicherheit wird unter Verwendung des U.S. Household Food Security Survey Module: Short Form gemeldet.
Baseline, unmittelbar nach der Intervention (Studienbesuch nach der Behandlung), 6 Monate nach Abschluss des Studienbesuchs nach der Behandlung (6-Monats-Nachuntersuchung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Cincinnati

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Every Child Succeeds

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01DK142998-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

In diesem vorgeschlagenen Projekt werden die Rohdaten auf Teilnehmerebene gemeinsam mit abgeleiteten Metriken und Transformationen aus den ursprünglichen Rohdaten geteilt, mit Ausnahme der Daten zur Nahrungsaufnahme, die nach der Verarbeitung durch NDSR für Nährstoff- und Portionsinformationen verfügbar sein werden. Die Daten werden im .csv-Format oder in anderen offenen Dateiformaten bereitgestellt und erfordern keine speziellen Tools für den Zugriff oder die Bearbeitung. In Übereinstimmung mit den FAIR-Prinzipien für Daten werden wir offene Dateiformate (z. B. JPEG, MP4, CSV, TXT, PDF, HTML usw.) und persistente eindeutige Kennungen (PIDs) verwenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wissenschaftliche Daten werden so bald wie möglich geteilt. Wissenschaftliche Daten, die in veröffentlichten Manuskripten enthalten sind, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung verfügbar sein; alle anderen erzeugten wissenschaftlichen Daten werden spätestens bis zum Ende der Förderung geteilt. Die Studiendaten werden mindestens 5 Jahre im Repository gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Datensätze und andere Informationen, die geteilt werden können, werden in UCFigshare hinterlegt, einem Datenrepository der University of Cincinnati (UC) für NIH-geförderte Forschung an der UC. UCFigshare ist eine Plattform für zugänglichen und interoperablen Datenaustausch und öffentlich verfügbar unter https://uc.figshare.com/. Daten und andere Informationen können von NIH-geförderten UC-Forschern hochgeladen werden, um den Austausch wissenschaftlicher Daten gemäß der NIH-Richtlinie für Datenmanagement und -freigabe zu fördern. UCFigshare bietet eine Datenaustauschplattform, die mit den FAIR-Datenprinzipien (Findability, Accessibility, Interoperability, and Reusability) übereinstimmt, und wird über eine Partnerschaft zwischen dem UC Office of Research, UC Libraries und DTS bereitgestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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