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Neurokinin A- und Matrix-Metalloproteinase-9-Spiegel in Gingival-Sulkus-Flüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Neurokinin A- und Matrix-Metalloproteinase 9-Spiegel in Gingivaler-Sulkusflüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine vergleichende Querschnittstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen von Neurokinin A und Matrix-Metalloproteinase (MMP-9) in Gingivaspaltflüssigkeitsproben (GCF) als potenzielle Biomarker für die Diagnose von symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu untersuchen und die Konzentration dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) mit der präoperativen Schmerzintensität anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) zu korrelieren.

Diese Studie wird ein vergleichendes Querschnittsdesign verwenden, um die Konzentrationen von Neurokinin A (NKA) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) in Gingivaspaltflüssigkeitsproben (GCF) von symptomatischen und gesunden kontralateralen Zähnen mit normaler Pulpa zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist eine vergleichende Querschnittsstudie. Die Studie wird im Dentalhospital der Universität Kairo durchgeführt, mit Zugang zu Patienten, die wegen Zähnen mit Pulpitis und apikaler Parodontitis behandelt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene (im Alter von 18-60 Jahren) mit der Diagnose einer symptomatischen irreversiblen Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis, die gesunde kontralaterale Zähne mit normaler Pulpa und klinisch gesundem Parodontium haben und bei denen an den betroffenen Zähnen keine vorherigen Behandlungen durchgeführt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (Alter 18-60) mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis, die gesunde kontralaterale Zähne mit normaler Pulpa haben.
  • Die betroffenen Zähne sollten gesunde parodontale Verhältnisse aufweisen (normale parodontale Taschentiefe, keine Blutung bei Sondierung und keine Mobilität).
  • Patienten, die zuvor keine zahnärztlichen Behandlungen an den betroffenen Zähnen erhalten haben.
  • Unterzeichnetes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Immunantwort beeinflussen (z.B. Autoimmunerkrankungen, unkontrollierter Diabetes).
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die Entzündungsmarker beeinflussen können (z.B. Steroide und Tetracycline).
  • Raucher.
  • Personen mit Parodontalerkrankungen, die nicht mit apikaler Parodontitis zusammenhängen.
  • Vorhandensein von marginalem Knochenverlust.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis
  • Aus den symptomatischen Zähnen und den gesunden kontralateralen Zähnen mit normaler Pulpa werden Gingivakrevisflüssigkeitsproben entnommen, um den Spiegel von Neurokinin A (NKA) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) in den erkrankten Zähnen zu bestimmen und ihn mit dem der gesunden Zähne zu vergleichen.
  • Die Studie wird außerdem den Spiegel dieser Biomarker mit der präoperativen Schmerzintensität mithilfe der Numerischen Rating-Skala (NRS) korrelieren.
Diagnosetest: Gingivale Sulkusflüssigkeitsproben von den symptomatischen Zähnen und den gesunden kontralateralen Zähnen
Die Bestimmung der Entzündungsbiomarker-Spiegel in der Gingivalsulkusflüssigkeit symptomatischer Zähne gilt als eine objektive, molekularbasierte und nicht-invasive diagnostische Methode.
Andere Namen:
  • Matrix Metalloproteinase 9 und Neurokinin A werden in Gingivalkrevisflüssigkeitsproben unter Verwendung von ELISA-Kits nachgewiesen
  • die Höhe dieser diagnostischen Biomarker mit dem präoperativen Schmerzschweregrad mithilfe der numerischen Bewertungsskala korrelieren
Die gesunden kontralateralen Zähne derselben Patienten
  • Gingiva-Sulkusflüssigkeitsproben werden von den symptomatischen Zähnen und von den gesunden kontralateralen Zähnen entnommen, um den Spiegel von Neurokinin A (NKA) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) in den erkrankten Zähnen zu bestimmen und mit dem der gesunden kontralateralen Zähne zu vergleichen.
  • Die Studie wird auch den Spiegel dieser Biomarker mit der präoperativen Schmerzintensität unter Verwendung der Numerischen Rating-Skala (NRS) korrelieren.
Diagnosetest: Gingivale Sulkusflüssigkeitsproben von den symptomatischen Zähnen und den gesunden kontralateralen Zähnen
Die Bestimmung der Entzündungsbiomarker-Spiegel in der Gingivalsulkusflüssigkeit symptomatischer Zähne gilt als eine objektive, molekularbasierte und nicht-invasive diagnostische Methode.
Andere Namen:
  • Matrix Metalloproteinase 9 und Neurokinin A werden in Gingivalkrevisflüssigkeitsproben unter Verwendung von ELISA-Kits nachgewiesen
  • die Höhe dieser diagnostischen Biomarker mit dem präoperativen Schmerzschweregrad mithilfe der numerischen Bewertungsskala korrelieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Gehalt an Neurokinin A in Gingivaspaltflüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis im Vergleich zu den kontralateralen Zähnen mit gesunder, normaler Pulpa.
Zeitfenster: Präoperative Messung von Neurokinin A in Gingivalcrevicularflüssigkeitsproben

Messmethode:

Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Maßeinheit: Pg/ml
Präoperative Messung von Neurokinin A in Gingivalcrevicularflüssigkeitsproben

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A- Der MMP-9-Spiegel in Gingivaspaltflüssigkeitsproben der symptomatischen Zähne und der kontralateralen Zähne mit normaler Pulpa. B- Die präoperative Schmerzschwere in Bezug auf die Spiegel dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9).
Zeitfenster: A- Präoperative Messung von Matrix-Metalloproteinase 9 in Gingivaspülflüssigkeitsproben. B- Präoperative Schmerzschwerebeurteilung, um sie mit den Werten dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) zu korrelieren.

Messmethoden:

A- Human Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA-Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Maßeinheit: Pg/ml

B- Die Numerische Bewertungsskala (NRS): ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität und besteht aus einer Linie (entweder vertikal oder horizontal), die in 11 Zahlen von 0 bis 10 unterteilt ist, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt - Maßeinheit: Score (0-10)
A- Präoperative Messung von Matrix-Metalloproteinase 9 in Gingivaspülflüssigkeitsproben. B- Präoperative Schmerzschwerebeurteilung, um sie mit den Werten dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) zu korrelieren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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