Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости зубов с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом

4 декабря 2025 г. обновлено: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Уровни нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости зубов с симптоматическим необратимым пульпитом и симптоматическим апикальным периодонтитом: сравнительное перекрестное исследование

Целью данного исследования является изучение уровней нейрокинина А и матриксной металлопротеиназы (MMP-9) в образцах десневой жидкости (GCF) в качестве потенциальных биомаркеров для диагностики симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом, а также корреляция уровней этих диагностических биомаркеров (нейрокинина А и MMP-9) с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).

В данном исследовании будет использован сравнительный поперечный дизайн для оценки уровней нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в образцах десневой жидкости (GCF) из симптоматических и здоровых контралатеральных зубов с нормальной пульпой.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Дизайн исследования — сравнительное кросс-секционное исследование. Исследование будет проводиться в стоматологической больнице Каирского университета с доступом к пациентам, проходящим лечение по поводу пульпита и апикального периодонтита.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Места учебы

  • Египет
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (в возрасте 18-60 лет) с диагнозом симптоматический необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом, имеющие здоровые контралатеральные зубы с нормальной пульпой, клинически здоровым пародонтом и не проходившие никакого предыдущего лечения в вовлеченных зубах.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (возраст 18-60 лет) с диагнозом симптоматический необратимый пульпит с симптоматическим апикальным периодонтитом и здоровыми контралатеральными зубами с нормальной пульпой.
  • Пораженные зубы должны иметь здоровые пародонтальные условия (нормальная глубина пародонтального кармана, отсутствие кровоточивости при зондировании и отсутствие подвижности).
  • Пациенты, которые ранее не проходили стоматологического лечения на пораженных зубах.
  • Подписанное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Пациенты с системными заболеваниями, влияющими на иммунный ответ (например, аутоиммунные заболевания, неконтролируемый диабет).
  • Пациенты, принимающие лекарства, которые могут влиять на маркеры воспаления (например, стероиды и тетрациклины).
  • Курильщики.
  • Лица с пародонтозом, не связанным с апикальным периодонтитом.
  • Наличие маргинальной потери костной ткани.
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациенты с диагнозом симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом
  • Образцы десневой жидкости будут взяты из симптоматических зубов и из здоровых контралатеральных зубов с нормальной пульпой для определения уровня нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в пораженных зубах и сравнения его с уровнем в здоровых зубах.
  • Исследование также соотнесет уровень этих биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS).
Диагностический тест: Образцы десневой жидкости из симптоматических зубов и здоровых контралатеральных зубов
Обнаружение уровней воспалительных биомаркеров в десневой жидкости симптоматических зубов считается объективным, молекулярно-обоснованным и неинвазивным методом диагностики.
Другие имена:
  • Матриксная металлопротеиназа 9 и нейрокинин А будут обнаружены в образцах десневой жидкости с использованием наборов ELISA
  • коррелировать уровень этих диагностических биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы
Здоровые контралатеральные зубы тех же пациентов
  • Образцы десневой жидкости будут собраны с симптоматических зубов и со здоровых контралатеральных зубов для определения уровня нейрокинина А (NKA) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) в пораженных зубах и сравнения его с уровнем в здоровых контралатеральных зубах.
  • Исследование также установит корреляцию между уровнем этих биомаркеров и предоперационной интенсивностью боли с использованием Числовой оценочной шкалы (NRS).
Диагностический тест: Образцы десневой жидкости из симптоматических зубов и здоровых контралатеральных зубов
Обнаружение уровней воспалительных биомаркеров в десневой жидкости симптоматических зубов считается объективным, молекулярно-обоснованным и неинвазивным методом диагностики.
Другие имена:
  • Матриксная металлопротеиназа 9 и нейрокинин А будут обнаружены в образцах десневой жидкости с использованием наборов ELISA
  • коррелировать уровень этих диагностических биомаркеров с предоперационной интенсивностью боли с использованием числовой рейтинговой шкалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень нейрокинина А в образцах десневой жидкости зубов с диагнозом симптоматического необратимого пульпита с симптоматическим апикальным периодонтитом и контралатеральных зубов со здоровой нормальной пульпой.
Временное ограничение: Предоперационное измерение нейрокинина А в образцах десневой жидкости

Метод измерения:

Набор для ИФА человеческого нейрокинина А (Bioassay Technology Laboratory, Шанхай, Китай) - Единица измерения: Пг/мл
Предоперационное измерение нейрокинина А в образцах десневой жидкости

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
А - Уровень ММП-9 в образцах десневой жидкости симптоматических зубов и контралатеральных зубов с нормальной пульпой. Б - Предоперационная интенсивность боли в связи с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин А и ММП-9).
Временное ограничение: A- Предоперационное измерение матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости. B- Предоперационная оценка тяжести боли для корреляции с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин A и MMP-9).

Методы измерения:

A- Человеческая матриксная металлопротеиназа 9; Генатиниза B- Набор ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Шанхай, Китай) - Единица измерения: Pg/мл

B- Числовая рейтинговая шкала (NRS): это широко используемый инструмент для оценки интенсивности боли, состоящий из линии (вертикальной или горизонтальной), разделенной на 11 чисел от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль - Единица измерения: Балл (0-10)
A- Предоперационное измерение матриксной металлопротеиназы 9 в образцах десневой жидкости. B- Предоперационная оценка тяжести боли для корреляции с уровнями этих диагностических биомаркеров (нейрокинин A и MMP-9).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками