Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokinin A:n ja matriisimetalloproteinaasi 9:n pitoisuudet hampaiden ikeniraonesteinäytteissä, joissa on oireileva peruuttamaton hammaspulpitti ja oireileva huippuperiodonttiitti

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Neurokinin A:n ja Matrix Metalloproteinase 9:n pitoisuudet hammaslihaksenesteessä hampaissa, joilla on oireellinen peruuttamaton hammasydintulehdus ja oireellinen huippuhammastulehdus: Vertaileva poikkileikkaustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Neurokinin A:n ja Matrix Metalloproteinase (MMP-9):n pitoisuuksia gingivaalivälitilta otetuissa näytteissä (GCF) mahdollisina biomarkkereina oireellisen peruuttamattoman pulpitiin ja oireellisen apikaalisen parodontiitin diagnosoinnissa sekä korreloida näiden diagnostisten biomarkkereiden (Neurokinin A ja MMP-9) pitoisuudet preoperatiivisen kivun vaikeusasteeseen käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).

Tämä tutkimus hyödyntää vertailevaa poikkileikkaustutkimusasetelmaa arvioidakseen Neurokinin A:n (NKA) ja Matrix metalloproteinase-9:n (MMP-9) pitoisuuksia gingivaalivälitilta otetuissa näytteissä (GCF) oireellisista ja terveistä vastakkaispuolen hampaista, joilla on normaali hammasydin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusasetelma on vertaileva poikkileikkaustutkimus. Tutkimus toteutetaan Kairon yliopiston hammassairaalassa, jossa on pääsy potilaisiin, jotka saavat hoitoa pulpitiista ja huippuhammastulehduksesta kärsiville hampaille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (ikä 18–60 vuotta), joilla on oireileva peruuttamaton hammaspulpitiitti oireilevalla apikaalisella periodontiitilla ja joilla on terve vastakkaispuolen hammas, jolla on normaali hammaspulppa, kliinisesti terve parodontium eikä ole aiemmin hoidettu kyseisiä hampaita.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä 18–60 vuotta), joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpiitti oireilevalla apikaalisella periodontitilla ja joilla on terveet vastakkaiset hampaat normaalilla pulmalla.
  • Kyseisillä hampailla tulee olla terveet parodontaaliolosuhteet (normaali parodontaalitaskun syvyys, ei verenvuotoa kartoituksessa eikä liikkuvuutta).
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin suoritettu mitään hoidettuja hammashoitoja kyseisillä hampailla.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on systeemisairauksia, jotka vaikuttavat immuunivasteeseen (esim. autoimmuunisairaudet, hallitsematon diabetes).
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tulehdusmarkkereihin (esim. kortikosteroidit ja tetrasykliinit).
  • Tupakoitsijat.
  • Henkilöt, joilla on parodontaalitauti, joka ei liity apikaaliseen periodontitiin.
  • Reunaisten luukadon läsnäolo.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on diagnosoitu oireileva peruuttamaton pulpitti oireilevalla apikaalisella periodontitilla
  • Ientaskunesteprofiili otetaan oireilevista hampaista ja terveistä vastakkaisista hampaista, joilla on normaali hammasydin, Neurokinin A:n (NKA) ja Matrix metalloproteinase-9:n (MMP-9) pitoisuuden havaitsemiseksi sairaista hampaista ja vertaamalla sitä terveisiin hampaisiin.
  • Tutkimus korreloi myös näiden biomarkkereiden pitoisuuden esiintyvyyden preoperatiivisen kivun vakavuuden kanssa käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Diagnostinen testi: Gingivaalikiskanesteenäytteitä oireilevista hampaista ja terveistä vastakkaisista hampaista
Tulehduksellisten biomarkkerien tasojen havaitseminen oireilevien hampaiden ienraonesteestä pidetään objektiivisena, molekyylipohjaisena ja ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä.
Muut nimet:
  • Matrix Metalloproteinase 9 ja Neurokinin A havaitaan ELISA-kittejä käyttäen ikenien raonesteestä otetuista näytteistä
  • korreloi näiden diagnostisten biomarkkerien tasoa esioperaation kipuvakavuuden kanssa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
Samaisten potilaiden terveet vastakkaiset hampaista
  • Ientaskunesteprofiiliot kerätään oireilevista hampaista ja terveistä vastakkaispuolen hampaista Neurokinin A:n (NKA) ja Matrix metalloproteinaasi-9:n (MMP-9) tasojen havaitsemiseksi sairaista hampaista ja verrataan niitä terveiden vastakkaispuolen hampaiden tasoihin.
  • Tutkimus korreloi myös näiden biomarkkerien tasoja ja leikkauksen jälkeistä kivun vakavuutta käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS).
Diagnostinen testi: Gingivaalikiskanesteenäytteitä oireilevista hampaista ja terveistä vastakkaisista hampaista
Tulehduksellisten biomarkkerien tasojen havaitseminen oireilevien hampaiden ienraonesteestä pidetään objektiivisena, molekyylipohjaisena ja ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä.
Muut nimet:
  • Matrix Metalloproteinase 9 ja Neurokinin A havaitaan ELISA-kittejä käyttäen ikenien raonesteestä otetuista näytteistä
  • korreloi näiden diagnostisten biomarkkerien tasoa esioperaation kipuvakavuuden kanssa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokinin A:n taso ikeniraonesteenäytteissä oireellisesta peruuttamattomasta hammaspulpituksesta ja oireellisesta apikaalisesta periodontiitista diagnosoiduissa hampaissa ja vastakkaisessa terveen normaalin pulpituksen omaavissa hampaissa.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen Neurokinin A:n määritys ienraonesteestä otetuista näytteistä

Mittaustapa:

Ihmisen Neurokinin A ELISA -testisarja (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kiina) - Mittayksikkö: Pg/ml
Preoperatiivinen Neurokinin A:n määritys ienraonesteestä otetuista näytteistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A- MMP-9:n taso oireilevien hampaiden ja vastakkaisen puolen normaalin hammaspulpalla olevien hampaiden ikeniraonesteinäytteissä. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusaste näiden diagnostisten biomarkkereiden (Neurokinin A ja MMP-9) tasojen suhteen.
Aikaikkuna: A- Preoperatiivinen mittaus Matrix Metalloproteinase 9:stä ientaskunesteproviin. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusasteen arviointi korreloidakseen se näiden diagnoosibiomarkkereiden tasojen kanssa (Neurokinin A ja MMP-9).

Mittausmenetelmät:

A- Ihmisen matriksimetalloproteinaasi 9; Gelatinaasi B- ELISA-sarja: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, Kiina) - Mittayksikkö: Pg/ml

B- Numeerinen arviointiasteikko (NRS): on yleisesti käytetty työkalu kivun vakavuuden arviointiin ja koostuu viivasta (joko pystysuorasta tai vaakasuorasta), joka on jaettu 11 numeroon välillä 0–10, jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua - Mittayksikkö: Pisteet (0–10)
A- Preoperatiivinen mittaus Matrix Metalloproteinase 9:stä ientaskunesteproviin. B- Preoperatiivinen kipuvaikeusasteen arviointi korreloidakseen se näiden diagnoosibiomarkkereiden tasojen kanssa (Neurokinin A ja MMP-9).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia