- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07289074
Neurokinin A- und Matrix-Metalloproteinase-9-Spiegel in Gingival-Sulkus-Flüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis
Neurokinin A- und Matrix-Metalloproteinase 9-Spiegel in Gingivaler-Sulkusflüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine vergleichende Querschnittstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Konzentrationen von Neurokinin A und Matrix-Metalloproteinase (MMP-9) in Gingivaspaltflüssigkeitsproben (GCF) als potenzielle Biomarker für die Diagnose von symptomatischer irreversibler Pulpitis mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu untersuchen und die Konzentration dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) mit der präoperativen Schmerzintensität anhand der Numerischen Rating-Skala (NRS) zu korrelieren.
Diese Studie wird ein vergleichendes Querschnittsdesign verwenden, um die Konzentrationen von Neurokinin A (NKA) und Matrix-Metalloproteinase-9 (MMP-9) in Gingivaspaltflüssigkeitsproben (GCF) von symptomatischen und gesunden kontralateralen Zähnen mit normaler Pulpa zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-Mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11553
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Hadeer M EL Mohamady EL Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
- Telefonnummer: +201029997864
- E-Mail: hadeer.elmohamady@dentistry.cu.edu.eg
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Hauptermittler:
- Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter 18-60) mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis, die gesunde kontralaterale Zähne mit normaler Pulpa haben.
- Die betroffenen Zähne sollten gesunde parodontale Verhältnisse aufweisen (normale parodontale Taschentiefe, keine Blutung bei Sondierung und keine Mobilität).
- Patienten, die zuvor keine zahnärztlichen Behandlungen an den betroffenen Zähnen erhalten haben.
- Unterzeichnetes Einverständnisformular.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die Immunantwort beeinflussen (z.B. Autoimmunerkrankungen, unkontrollierter Diabetes).
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die Entzündungsmarker beeinflussen können (z.B. Steroide und Tetracycline).
- Raucher.
- Personen mit Parodontalerkrankungen, die nicht mit apikaler Parodontitis zusammenhängen.
- Vorhandensein von marginalem Knochenverlust.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis
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Die Bestimmung der Entzündungsbiomarker-Spiegel in der Gingivalsulkusflüssigkeit symptomatischer Zähne gilt als eine objektive, molekularbasierte und nicht-invasive diagnostische Methode.
Andere Namen:
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Die gesunden kontralateralen Zähne derselben Patienten
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Die Bestimmung der Entzündungsbiomarker-Spiegel in der Gingivalsulkusflüssigkeit symptomatischer Zähne gilt als eine objektive, molekularbasierte und nicht-invasive diagnostische Methode.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Gehalt an Neurokinin A in Gingivaspaltflüssigkeitsproben von Zähnen mit symptomatischer irreversibler Pulpitis und symptomatischer apikaler Parodontitis im Vergleich zu den kontralateralen Zähnen mit gesunder, normaler Pulpa.
Zeitfenster: Präoperative Messung von Neurokinin A in Gingivalcrevicularflüssigkeitsproben
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Messmethode: Human Neurokinin A ELISA Kit (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Maßeinheit: Pg/ml |
Präoperative Messung von Neurokinin A in Gingivalcrevicularflüssigkeitsproben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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A- Der MMP-9-Spiegel in Gingivaspaltflüssigkeitsproben der symptomatischen Zähne und der kontralateralen Zähne mit normaler Pulpa. B- Die präoperative Schmerzschwere in Bezug auf die Spiegel dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9).
Zeitfenster: A- Präoperative Messung von Matrix-Metalloproteinase 9 in Gingivaspülflüssigkeitsproben. B- Präoperative Schmerzschwerebeurteilung, um sie mit den Werten dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) zu korrelieren.
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Messmethoden: A- Human Matrix Metalloproteinase 9; Gelatinase B- ELISA-Kit: (Bioassay Technology Laboratory, Shanghai, China) - Maßeinheit: Pg/ml B- Die Numerische Bewertungsskala (NRS): ist ein häufig verwendetes Instrument zur Bewertung der Schmerzintensität und besteht aus einer Linie (entweder vertikal oder horizontal), die in 11 Zahlen von 0 bis 10 unterteilt ist, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen darstellt - Maßeinheit: Score (0-10) |
A- Präoperative Messung von Matrix-Metalloproteinase 9 in Gingivaspülflüssigkeitsproben. B- Präoperative Schmerzschwerebeurteilung, um sie mit den Werten dieser diagnostischen Biomarker (Neurokinin A und MMP-9) zu korrelieren.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Hadeer Mostafa -14422022580639
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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