Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy neurokininy A i metaloproteinazy macierzy 9 w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Poziomy neurokininy A i metaloproteinazy macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym: Badanie przekrojowe porównawcze

Celem tego badania jest zbadanie poziomu neurokininy A oraz metaloproteinazy macierzy (MMP-9) w próbkach płynu kieszonkowego dziąsłowego (GCF) jako potencjalnych biomarkerów do diagnozy objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia oraz skorelowanie poziomu tych diagnostycznych biomarkerów (neurokininy A i MMP-9) z nasileniem bólu przedoperacyjnego przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Badanie to wykorzysta porównawczy przekrojowy projekt badawczy do oceny poziomów neurokininy A (NKA) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) w próbkach płynu kieszonkowego dziąsłowego (GCF) z objawowych i zdrowych zębów przeciwstronnych z normalną miazgą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt badania to porównawcze badanie przekrojowe. Badanie będzie prowadzone w Szpitalu Stomatologicznym Uniwersytetu Kairskiego z dostępem do pacjentów poddawanych leczeniu zębów z zapaleniem miazgi i okołowierzchołkowym zapaleniem przyzębia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11553
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hadeer M El mohamady El Feky, BDS, MSc, PhD Candidate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (w wieku 18-60 lat) z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym, którzy mają zdrowe zęby przeciwległe z prawidłową miazgą, klinicznie zdrowym przyzębiem i nie przeszli żadnych wcześniejszych zabiegów w zaangażowanych zębach.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli (w wieku 18-60 lat) z rozpoznanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych oraz posiadający zdrowe zęby przeciwstawne z prawidłową miazgą.
  • Zęby objęte badaniem powinny mieć zdrowe warunki przyzębia (prawidłowa głębokość kieszonek przyzębnych, brak krwawienia przy sondowaniu i brak ruchomości).
  • Pacjenci, którzy nie przeszli żadnych wcześniejszych zabiegów stomatologicznych w zębach objętych badaniem.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na odpowiedź immunologiczną (np. choroby autoimmunologiczne, niekontrolowana cukrzyca).
  • Pacjenci przyjmujący leki mogące wpływać na markery zapalne (np. steroidy i tetracykliny).
  • Palacze.
  • Osoby z chorobami przyzębia niezwiązanymi z zapaleniem tkanek okołowierzchołkowych.
  • Obecność ubytku kości wyrostka zębodołowego.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci z rozpoznaniem objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi z objawowym zapaleniem okołowierzchołkowym
  • Próbki płynu z kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane z zębów objętych objawami oraz z zdrowych zębów kontralateralnych z prawidłową miazgą, aby wykryć poziom neurokininy A (NKA) i metaloproteinazy macierzy-9 (MMP-9) w chorych zębach i porównać go z poziomem w zdrowych zębach.
  • Badanie skoreluje również poziom tych biomarkerów z nasileniem bólu przedoperacyjnego za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Test diagnostyczny: Próbki płynu dziąsłowego z zębów objawowych i zdrowych zębów przeciwstawnych
Wykrywanie poziomu biomarkerów zapalnych w płynie z kieszonki dziąsłowej zębów objawowych jest uważane za obiektywną, opartą na badaniach molekularnych i nieinwazyjną metodę diagnostyczną.
Inne nazwy:
  • Matrix Metalloproteinase 9 i Neurokinin A będą wykrywane w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej przy użyciu zestawów ELISA
  • skorelowanie poziomu tych biomarkerów diagnostycznych z nasileniem bólu przedoperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny
Zdrowych zębów kontralateralnych tych samych pacjentów
  • Próbki płynu kieszonki dziąsłowej zostaną pobrane z zębów objętych objawami oraz z zdrowych zębów przeciwstawnych, aby wykryć poziom neurokininy A (NKA) i metaloproteinazy macierzy zewnątrzkomórkowej-9 (MMP-9) w chorych zębach i porównać go z poziomem w zdrowych zębach przeciwstawnych.
  • Badanie skoreluje również poziom tych biomarkerów z nasileniem bólu przedoperacyjnego przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Test diagnostyczny: Próbki płynu dziąsłowego z zębów objawowych i zdrowych zębów przeciwstawnych
Wykrywanie poziomu biomarkerów zapalnych w płynie z kieszonki dziąsłowej zębów objawowych jest uważane za obiektywną, opartą na badaniach molekularnych i nieinwazyjną metodę diagnostyczną.
Inne nazwy:
  • Matrix Metalloproteinase 9 i Neurokinin A będą wykrywane w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej przy użyciu zestawów ELISA
  • skorelowanie poziomu tych biomarkerów diagnostycznych z nasileniem bólu przedoperacyjnego za pomocą numerycznej skali oceny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom neurokininy A w próbkach płynu dziąsłowego z zębów z rozpoznanym objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z objawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego oraz zębów przeciwstawnych ze zdrową, prawidłową miazgą.
Ramy czasowe: Pre-operative measurement for Neurokinin A in gingival crevicular fluid samples

Metoda pomiaru:

Zestaw ELISA dla ludzkiej neurokininy A (Bioassay Technology Laboratory, Szanghaj, Chiny) - Jednostka pomiaru: Pg/ml
Pre-operative measurement for Neurokinin A in gingival crevicular fluid samples

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
A- Poziom MMP-9 w próbkach płynu kieszonki dziąsłowej zębów objętych objawami oraz zębów przeciwstawnych o prawidłowej miazdze. B- Nasilenie bólu przedoperacyjnego w odniesieniu do poziomów tych biomarkerów diagnostycznych (neurokinina A i MMP-9).
Ramy czasowe: A- Pomiar przedoperacyjny Metaloproteinazy Macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego. B- Ocena nasilenia bólu przedoperacyjnego w celu skorelowania go z poziomami tych biomarkerów diagnostycznych (Neurokinina A i MMP-9).

Metody pomiaru:

A- Ludzka metaloproteinaza macierzy 9; Gelatynaza B- Zestaw ELISA: (Bioassay Technology Laboratory, Szanghaj, Chiny) - Jednostka miary: Pg/ml

B- Numeryczna skala oceny (NRS): to powszechnie stosowane narzędzie do oceny nasilenia bólu, składające się z linii (pionowej lub poziomej) podzielonej na 11 liczb od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból - Jednostka miary: Wynik (0-10)
A- Pomiar przedoperacyjny Metaloproteinazy Macierzy 9 w próbkach płynu dziąsłowego. B- Ocena nasilenia bólu przedoperacyjnego w celu skorelowania go z poziomami tych biomarkerów diagnostycznych (Neurokinina A i MMP-9).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hadeer Mostafa El Mohamady El Feky

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Saied M Abdel Aziz, Professor of Endodontics, Faculy of Dentistry, Cairo university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hadeer Mostafa -14422022580639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami