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Eine Selbstüberwachungsplattform zur Verfolgung der Arzneimittelsicherheit und -bedenken bei Krebspatienten

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Patientenbeteiligung bei der Nutzung der Technologie zur Selbstverfolgung von Arzneimittelsicherheitsereignissen

Diese klinische Studie bewertet die Nützlichkeit einer Selbstüberwachungsplattform zur Verfolgung von Arzneimittelsicherheitsereignissen und -bedenken bei Patienten mit Lungen-, Darm-, Brust- und Prostatakrebs. Patienten, die orale Krebsmedikamente erhalten, stehen häufig vor Herausforderungen bei der Bewältigung komplexer Behandlungsschemata, potenziell lebensbedrohlicher Toxizitäten sowie Arzneimittel-Arzneimittel- und Arzneimittel-Nahrungsmittel-Wechselwirkungen zu Hause. Um das Ziel der Arzneimittelsicherheit zu erreichen, müssen sie zu "wachsamen Partnern" in der Selbstüberwachung von Medikation und Toxizität werden, einschließlich der zeitnahen Meldung von Arzneimittelereignissen an Kliniker, wenn ihre Versorgung nach Hause zurückverlagert wird. In dieser Studie nutzen Patienten eine Online-Selbstüberwachungsplattform, um ihre Erfahrungen oder Bedenken hinsichtlich der Einnahme ihrer Medikamente zu verfolgen, einschließlich ihrer Erfahrungen mit Symptomen. Diese Plattform könnte eine nützliche Möglichkeit für Patienten sein, Probleme zu verfolgen, die sie bei der Einnahme ihrer Medikamente zu Hause haben, und könnte ihnen helfen, besser auf ihre Gesundheit zu achten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yun Jiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer sind erwachsene Patienten (im Alter von 18 Jahren oder älter)
  • Diagnostiziert mit Lungen-, Darm-, Brust- oder Prostatakrebs
  • Erhalten derzeit aktive Krebsbehandlungen
  • Führen ein oder mehrere verschriebene Krebsmedikamente selbstständig
  • Teilnehmer müssen Zugang zu technologischen Geräten (Smartphone, Tablet, Computer) haben, um ihre Erfahrungen oder Bedenken hinsichtlich Medikationssicherheitsereignissen zu verfolgen, oder ihre Familienangehörigen können ihnen helfen, Zugang zu technologischen Geräten zu erhalten, um die Ereignisse oder Bedenken zu verfolgen
  • Spricht und liest Englisch oder hat eine unterstützende Person (Familienmitglied oder Freund), die helfen kann

Ausschlusskriterien:

  • Können nicht auf Technologie zugreifen oder verwenden keine Technologie
  • Haben keinen Zugang zum Internet
  • Können kein Englisch sprechen oder lesen
  • Dürfen von ihren Gesundheitsdienstleistern nicht teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesundheitsdienstforschung (Selbstüberwachungsplattform)
Patienten nutzen die Selbstüberwachungsplattform, um über einen Zeitraum von 6 Monaten zu Hause medikamentenbezogene Sicherheitsereignisse und Probleme zu verfolgen. Patienten können über die Plattform oder per E-Mail relevante Schulungsmaterialien und Ressourcen erhalten und/oder bei Bedarf über die 6 Monate hinweg Nachbetreuungskontakt von einer Krankenschwester erhalten. Patienten werden ermutigt, die Plattform nach Abschluss der Studienphase nach Belieben für weitere 6 Monate weiter zu nutzen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Interview
Nebenstudien
Sonstiges: Überprüfung der elektronischen Patientenakte
Nebenstudien
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Erhalten Sie Bildungsmaterialien und Ressourcen
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch
Verfahren: Nachuntersuchung
Erhalten Sie Folgekontakt
Andere Namen:
  • Aktive Nachverfolgung
  • Nachsorge bei klinischen Anzeichen
  • CLSFUP
  • Nachverfolgen
  • nachverfolgen
  • Gefolgt
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Nutzen Sie die Selbstüberwachungsplattform

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Systemnutzbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die selbstberichtete Systemnutzbarkeit wird mit der 10-Punkte-Systemnutzbarkeitsskala bewertet. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 6 Monaten
Wahrgenommener Nutzen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Qualitative Daten, einschließlich kurzer Interviewdaten, werden durch Inhaltsanalyse analysiert und zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Qualitative Daten, einschließlich kurzer Interviewdaten, werden durch Inhaltsanalyse analysiert und zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Einstellungen zur Nutzung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Qualitative Daten, einschließlich kurzer Interviewdaten, werden durch Inhaltsanalyse ausgewertet und zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten
Absicht zur Nutzung und kontinuierliche Nutzung des Systems im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Qualitative Daten, einschließlich kurzer Interviewdaten, werden durch Inhaltsanalyse analysiert und zusammengefasst.
Bis zu 12 Monate
Selbstberichtetes Patientenengagement
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
Das selbstberichtete Patientenengagement wird mit der 9-Item Twente Engagement with Ehealth Technologies Scale (TWEETS) gemessen, die drei Dimensionen umfasst: Verhaltensengagement, kognitives Engagement und affektives Engagement. In dieser Studie wird der Gesamt-TWEETS-Score zur Bewertung des Patientenengagements verwendet, anstatt jede Dimension separat zu analysieren. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen. Zur Beurteilung der Veränderungen der Mittelwerte des Patientenengagements wird eine Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt. Univariate Zusammenhänge zwischen persönlichen und klinischen Basismerkmalen und dem Patientenengagement zu jedem Zeitpunkt werden mithilfe von Korrelationsanalysen (Pearson oder Spearman), Chi-Quadrat-Tests oder nicht-parametrischen Mann-Whitney-U-Tests bewertet, abhängig von den Variablentypen. Es werden multiple lineare Regressionen durchgeführt, um Zusammenhänge zwischen Patientenengagement und Ergebnissen zu bewerten.
Bis zu 6 Monate
Systemnutzung über die Zeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird objektiv durch die Systemprotokolle aufgezeichnet und mit Google Analytics (nur Dashboard) analysiert, einschließlich Parametern wie der Anzahl der Anmeldungen, Anzahl der angeklickten Tab-Seiten, Anzahl der selbstverfolgten Ereignisse oder Bedenken und mehr. Werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 12 Monaten
Patientenaktivierungsniveaus
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Patient Activation Levels werden mit der Kurzform des Patient Activation Measure gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 6 Monaten
Medikamenten-Selbstmanagement-Fähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Fähigkeit zur Selbstverwaltung von Medikamenten wird durch das Measure of Medication Self-Management gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategorische Variablen.
Bis zu 6 Monaten
Symptombelastung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Symptombelastung wird mit dem 19-Punkte-MD Anderson Symptom Inventory gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentwert für kategorische Variablen.
Bis zu 6 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem 27-Item Functional Assessment of Cancer Therapy - General gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 6 Monaten
Anzahl der Notaufnahmebesuche
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird sowohl durch Selbstauskunft als auch durch Aktenprüfung gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 12 Monaten
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wird sowohl durch Selbstauskunft als auch durch Aktenprüfung gemessen. Es werden deskriptive Statistiken verwendet, wie Mittelwert und Standardabweichung für kontinuierliche Variablen sowie Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Variablen.
Bis zu 12 Monaten
Nutzererfahrungen mit dem System
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Benutzererfahrungen der Teilnehmer mit dem System, wie wahrgenommene Erleichterungen oder Hindernisse bei der Systemnutzung, zusammen mit ihren Vorschlägen zur Systemverbesserung, werden durch ein kurzes Einzelinterview erhoben. Qualitative Daten, einschließlich kurzer Interviewdaten, werden durch Inhaltsanalyse ausgewertet und zusammengefasst.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst protokollierte, strukturierte Medikationssicherheitsereignisse oder -bedenken
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Um die Art und Ursachen von Ereignissen und Bedenken zu verstehen, werden selbst erfasste, strukturierte Medikationssicherheitsereignisse oder Bedenken-Tracking-Daten aus dem System, wie die Anzahl und Arten selbst erfasster Ereignisse oder Bedenken, mittels deskriptiver Statistiken zusammengefasst. Die Freitext-Tracking-Daten aus dem System werden durch Inhaltsanalyse oder Techniken der natürlichen Sprachverarbeitung analysiert und zusammengefasst, abhängig vom Datenvolumen.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan Rogel Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yun Jiang, University of Michigan Rogel Cancer Center
  • Hauptermittler: Yang Gong, UTHealth Houston McWilliam School of Biomedical Informatics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UMCC 2025.050
  • NCI-2025-08754 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • HUM00272763 (Andere Kennung: University of Michigan)
  • R01HS027846 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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