Video-basiertes Propriozeptives Übungsprogramm bei ALS (ALS)
Untersuchung der Wirksamkeit eines videobasierten propriozeptiven Heimübungsprogramms bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Evrim GOZ, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 03246000033
- E-Mail: fzt_evrim@hotmail.com
Studienorte
-
-
TARSUS
-
Mersin, TARSUS, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Tarsus University
-
Kontakt:
- EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
- Telefonnummer: +905368991930
- E-Mail: evrimgoz@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- evrim Göz, Assoc Prof
- Telefonnummer: +905368991930
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:Einschlusskriterien:
- ALS-Patienten im Alter von 18-70 Jahren
- Personen mit einer definitiven ALS-Diagnose gemäß den Gold Coast-Kriterien
- Personen, die selbstständig sitzen können
- Personen ohne kognitive Probleme
- Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in die Studie eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- ALS-Patienten mit neurologischen, orthopädischen oder visuellen Dysfunktionen, die ALS imitieren,
- Personen, die aktive Gelenkbewegungen in den oberen und unteren Extremitäten nicht ausführen können,
- ALS-Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: video-basiertes Training
|
Beschreibung: Die propriozeptiven Heimübungen, die Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und deren vorläufige Bewertung abgeschlossen ist, vorgestellt werden, werden von einem Physiotherapeuten in einer klinischen Umgebung unterrichtet, und alle Fragen zu den Übungen werden beantwortet.
Das propriozeptive Heimübungsprogramm umfasst 60 und 120 Grad Schulterflexion mit offenen bzw. geschlossenen Augen, während auf dem Rücken liegend, Schulterabduktion, 65 und volle normale Gelenkbewegungsgrenze Ellbogenflexion mit offenen bzw. geschlossenen Augen, während auf dem Rücken liegend, Hüft- und Kniebeugung mit offenen bzw. geschlossenen Augen, 90 Grad Kniebeugung mit offenen bzw. geschlossenen Augen, während sitzend, 45 und 90 Grad Kniebeugung mit offenen bzw. geschlossenen Augen, jeweils, Vorwärts- und Seitwärtsreichbewegungen in der Sitzposition, und Sitzposition, Augen offen und dann Augen geschlossen, für 1 Minute.
Alle Patienten werden gebeten, diese Übungen durchzuführen.
Für Patienten, die c
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraftbewertung
Zeitfenster: 1. Woche und 7. Woche
|
Die Muskelkraftbewertung von ALS-Patienten wird mit dem Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA) durchgeführt.
Es handelt sich um ein handgeführtes Dynamometer.
Die Patienten werden gebeten, die Bewegung mit maximaler Kraft auszuführen, ohne einen Kompensationsmechanismus zu verwenden, und der Forscher wendet Widerstand in der entgegengesetzten Richtung der Bewegung an, ohne eine Bewegung im Gelenk zu erzeugen, auf eine Weise, die eine isometrische Kontraktion erzeugt.
Die Kraft der Hüftbeuger, des Quadrizeps femoris, der Schulterbeuger, der Ellenbogenstrecker, der Ellenbogenbeuger, der Rumpfstrecker und der Rumpfbeuger wird bewertet.
Für jede Muskelgruppe werden 3 Messungen durchgeführt und der Durchschnitt wird gebildet.
Zwischen den Messungen wird eine 30-sekündige Ruhephase eingelegt.
Die Bewertungen werden von dem Physiotherapeuten durchgeführt.
|
1. Woche und 7. Woche
|
|
Propriozeptionsbewertung
Zeitfenster: 1. Woche und 7. Woche
|
Zur Propriozeptionsbewertung werden das Positionsgefühl der oberen Extremität, das Positionsgefühl der unteren Extremität und das Positionsgefühl des Rumpfes bewertet.
Zur Bewertung des Positionsgefühls wird das J-Tech™ Dual-Inklinometer verwendet.
Die Teilnehmer werden gebeten, in einer statischen Position zu stehen.
Für das Positionsgefühl der oberen Extremität werden Messungen in 3 separaten Tests durchgeführt, wobei die Schulter bei 60 Grad Flexion, 60 Grad Abduktion und der Ellbogen bei 65 Grad Flexion positioniert wird.
Zuerst werden die Personen gebeten, den Zielwinkel mit offenen Augen zu erlernen, dann werden sie gebeten, den Zielwinkel mit geschlossenen Augen zu finden.
Beide Extremitäten werden mit einem Inklinometer gemessen und aufgezeichnet.
Jede Messung wird 3 Mal durchgeführt und der Durchschnitt der 3 Messungen wird für die endgültige Analyse verwendet.
Für die Messung des Positionsgefühls der unteren Extremität wird das Kniegelenk bewertet.
Die Knie der Fehler werden auf 60 Grad gebeugt.
|
1. Woche und 7. Woche
|
|
funktioneller Status
Zeitfenster: 1. Woche und 7. Woche
|
Die überarbeitete funktionelle Bewertungsskala für Amyotrophe Lateralsklerose (R-ALSFRS) Diese Skala, die den funktionellen Status von ALS-Patienten bestimmt, ist die am häufigsten verwendete Skala in der täglichen Praxis und in Studien zu diesem Thema und besteht aus 12 Überschriften, die jeweils mit 0-4 Punkten bewertet werden.
Während ein funktionell normaler Patient 48 Punkte erhält, nehmen die Punktzahlen aufgrund der funktionellen Verschlechterung ab.
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Koç et al. durchgeführt.
|
1. Woche und 7. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rumpfkontrolle
Zeitfenster: 1. Woche und 7. Woche
|
Zur Bewertung der Rumpfkontrolle werden die Trunk Impairment Scale und die Beurteilung der Haltungsschwankungen in sitzender Position durchgeführt.
Trunk Impairment Scale: Die Trunk Impairment Scale, entwickelt von Verheyden et al., bewertet das statische und dynamische Sitzgleichgewicht sowie die Rumpfkoordination in sitzender Position.
Die Gesamtpunktzahl, die erreicht werden kann, liegt zwischen 0 für minimale Leistung und 23 für gute Leistung.
Beurteilung der Haltungsschwankungen: Die Beurteilung der Haltungsschwankungen in sitzender Position wird mit GyKo (Microgate, Bozen, Italien) bewertet, das in der Bewegungsanalyse verwendet wird.
Das Gerät führt Beschleunigungsmessungen durch und überträgt vereinfachte Daten mit wissenschaftlich validierten Algorithmen direkt über die Microgate-Software auf den Computer, was Echtzeitmessungen ermöglicht.
Der GyKo-Sensor wird mit Hilfe von Befestigungsgurten auf Höhe der Brustwirbel T1-T2 am Rumpf der Person befestigt.
Nachdem die Patienten auf einen ihrer Größe angemessenen Hocker gesessen haben, werden sie
|
1. Woche und 7. Woche
|
|
QoL
Zeitfenster: 1. Woche und 7. Woche
|
Der Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) wird zur Bewertung der Lebensqualität von ALS-Patienten verwendet.
Es handelt sich um eine 40-Fragen-Skala, die zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit ALS entwickelt wurde.
Die Skala besteht aus 5 Unterdimensionen: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Essen und Trinken, Kommunikation und emotionale Funktionsfähigkeit.
Die niedrigste Punktzahl, die auf der Skala erzielt werden kann, beträgt 0, die höchste Punktzahl beträgt 100, wobei eine hohe Punktzahl auf eine schlechte Lebensqualität hinweist.
|
1. Woche und 7. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankungen des Rückenmarks
- TDP-43 Proteinopathien
- Proteostase-Mängel
- Motoneuron-Krankheit
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Amyotrophe Lateralsklerose
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TarsusUftr
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .