Video-pohjainen proprioceptiivinen harjoitusohjelma ALS:ssä (ALS)
Videoon perustuvan proprioceptiivisen kotiharjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen amyotrofisen lateraaliskleroosin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Evrim GOZ, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 03246000033
- Sähköposti: fzt_evrim@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
TARSUS
-
Mersin, TARSUS, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Tarsus University
-
Ottaa yhteyttä:
- EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
- Puhelinnumero: +905368991930
- Sähköposti: evrimgoz@tarsus.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- evrim Göz, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +905368991930
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-potilaat, ikä 18–70 vuotta
- Potilaat, joilla on varma ALS-diagnoosi Gold Coast -kriteerien mukaan
- Potilaat, jotka pystyvät istumaan itsenäisesti
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivisia ongelmia
- Tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ALS-potilaat, joilla on neurologisia, ortopedisia tai näkövammaisia toimintahäiriöitä, jotka jäljittelevät ALS:ää,
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan aktiivisia nivelten liikkeitä ylä- ja alaraajoissa,
- ALS-potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, eivät sisälly tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: videopohjainen harjoittelu
|
Kuvaus: Proprioseptiiviset kotiharjoitukset, jotka esitellään potilaille, jotka täyttävät sisällytyskriteerit ja joiden alustava arviointi on suoritettu, opetetaan fysioterapeutin toimesta kliinisessä ympäristössä, ja kaikkiin harjoituksiin liittyviin kysymyksiin vastataan.
Proprioseptiivinen kotiharjoitusohjelma sisältää 60 ja 120 asteen olkanivelten fleksion silmät auki ja kiinni, vastaavasti, makaamalla selällään, olkanivelten abduktion, 65 ja täyden normaalin nivelten liikkeen rajan kyynärnivelten fleksion silmät auki ja kiinni, vastaavasti, makaamalla selällään, lonkan ja polven fleksion silmät auki ja kiinni, vastaavasti, 90 asteen polven fleksion silmät auki ja kiinni, vastaavasti, istuessa, 45 ja 90 asteen polven fleksion silmät auki ja kiinni, vastaavasti, eteen- ja sivulle ulottuvat liikkeet istuma-asennossa, ja istuma-asento, silmät auki ja sitten silmät kiinni, 1 minuutin ajan.
Kaikkia potilaita pyydetään suorittamaan nämä harjoitukset.
Potilaille, jotka c
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 1. viikko ja 7. viikko
|
ALS-potilaiden lihasvoimaa arvioidaan Hoggan microFET2 -laitteella (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA).
Se on käsikäyttöinen dynamometri.
Potilaita pyydetään suorittamaan liike maksimivoimalla ilman kompensointimekanismia, ja tutkija kohdistaa vastusta liikkeen vastakkaiseen suuntaan aiheuttamatta liikettä nivelessä tavalla, joka luo isometristä supistusta.
Arvioidaan lonkan koukistajan, reisilihaksen, olkapään koukistajan, kyynärvarren ojennuslihaksen, kyynärvarren koukistuslihaksen, vartalon ojennus- ja koukistuslihasten voimakkuus.
Jokaisesta lihasryhmästä otetaan 3 mittauskertaa ja niistä lasketaan keskiarvo.
Mittausten välillä on 30 sekunnin lepotauko.
Arvioinnit suorittaa fysioterapeutti.
|
1. viikko ja 7. viikko
|
|
proprioseption arviointi
Aikaikkuna: 1. viikko ja 7. viikko
|
Proprioseptiokyvyn arvioinnissa arvioidaan yläraajan asentoaisti, alaraajan asentoaisti ja vartalon asentoaisti.
Asentoaistin arvioinnissa käytetään J-Tech™ kaksoisinklinometriä.
Osallistujia pyydetään seisomaan paikallaan.
Yläraajan asentoaistin mittaukset suoritetaan 3 erillisessä testissä, joissa hartta on 60 asteen koukistuksessa, 60 asteen loitontumassa ja kyynärpää 65 asteen koukistuksessa.
Ensin yksilöitä pyydetään oppimaan kohdekulma silmät auki, sitten heitä pyydetään löytämään kohdekulma silmät kiinni.
Molemmat raajat mitataan inklometrillä ja tallennetaan.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa, ja lopulliseen analyysiin käytetään 3 mittauksen keskiarvoa.
Alaraajan asentoaistin mittauksessa arvioidaan polviniveltä.
Virheiden polvet koukistetaan 60 asteen kulmaan.
|
1. viikko ja 7. viikko
|
|
toimintakyky
Aikaikkuna: 1. viikko ja 7. viikko
|
Tarkistettu Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallinen luokitusasteikko (R-ALSFRS) Tämä asteikko, joka määrittää ALS-potilaiden toiminnallisen tilan, on yleisimmin käytetty asteikko päivittäisessä käytännössä ja aiheesta tehtävissä tutkimuksissa, ja se koostuu 12 otsikosta, joista kukin pisteytetään 0-4.
Toiminnallisesti normaali potilas saa 48 pistettä, kun taas pisteet vähenevät alaspäin toiminnallisen heikkenemisen vuoksi.
Asteikon turkin kielellinen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Koç et al.
|
1. viikko ja 7. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runkoherruus
Aikaikkuna: 1. viikko ja 7. viikko
|
Torson hallinnan arvioimiseksi suoritetaan Torso-vaurioasteikko ja asentovärinän arviointi istuma-asennossa.
Torso-vaurioasteikko: Verheyden ym. kehittämä Torso-vaurioasteikko arvioi staattista ja dynaamista istuma-tasapainoa sekä torson koordinaatiota istuma-asennossa.
Kokonaispistemäärä, joka voidaan saavuttaa, vaihtelee välillä 0 (vähäinen suorituskyky) ja 23 (hyvä suorituskyky).
Asentovärinän arviointi: Asentovärinän arviointi istuma-asennossa arvioidaan GyKo-laitteella (Microgate, Bolzano, Italia), jota käytetään liikeanalyysissä.
Laite suorittaa kiihtyvyysmittauksen ja siirtää yksinkertaistettua dataa tieteellisesti validoitujen algoritmien avulla suoraan tietokoneeseen Microgate-ohjelmiston kautta, mahdollistaen reaaliaikaisen mittauksen.
GyKo-anturi kiinnitetään henkilön torsoon kiinnityshihnojen avulla T1-T2 rintanikamien tasolle.
Potilaiden istuttua pituuteensa sopivalle jakkaralle heidät
|
1. viikko ja 7. viikko
|
|
QoL
Aikaikkuna: 1. viikko ja 7. viikko
|
Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) -kyselyä käytetään ALS-potilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
Se on 40 kysymyksen mittari, joka on kehitetty ALS-potilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Mittari koostuu viidestä alatesta: liikkumiskyky, päivittäiset toiminnot (ADL), syöminen ja juominen, kommunikaatio ja emotionaalinen toimintakyky. Mittarin alin mahdollinen pistemäärä on 0, ylin 100, jossa korkea pistemäärä osoittaa heikkoa elämänlaatua. |
1. viikko ja 7. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TarsusUftr
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .