Program Ćwiczeń Propriocepcji Opartych na Wideo w Stwardnieniu Zanikowym Bocznym (ALS)
Badanie skuteczności wideo-domowego programu ćwiczeń propriocepcji u pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Evrim GOZ, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 03246000033
- E-mail: fzt_evrim@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
TARSUS
-
Mersin, TARSUS, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Tarsus University
-
Kontakt:
- EVRİM GÖZ, ASSOC PROF
- Numer telefonu: +905368991930
- E-mail: evrimgoz@tarsus.edu.tr
-
Kontakt:
- evrim Göz, Assoc Prof
- Numer telefonu: +905368991930
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ALS w wieku 18-70 lat
- Osoby z pewnym rozpoznaniem ALS zgodnie z kryteriami Gold Coast
- Osoby, które mogą samodzielnie siedzieć
- Osoby bez problemów poznawczych
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną włączone do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ALS z zaburzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi lub wzrokowymi naśladującymi ALS,
- Osoby, które nie mogą wykonać czynnych ruchów stawów kończyn górnych i dolnych,
- Pacjenci z ALS, którzy nie wyrażą zgody na udział w badaniu, nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oparte na wideo
|
Opis: Proprioceptywne ćwiczenia domowe, które zostaną przedstawione pacjentom spełniającym kryteria włączenia i u których zakończono wstępną ocenę, będą nauczane przez fizjoterapeutę w warunkach klinicznych, a wszystkie pytania dotyczące ćwiczeń zostaną wyjaśnione.
Program proprioceptywnych ćwiczeń domowych obejmuje 60 i 120 stopni zgięcia w stawie barkowym przy otwartych i zamkniętych oczach, odpowiednio, podczas leżenia na plecach, odwodzenie barku, 65 i pełny normalny zakres ruchu zgięcia w stawie łokciowym przy otwartych i zamkniętych oczach, odpowiednio, podczas leżenia na plecach, zgięcie w stawie biodrowym i kolanowym przy otwartych i zamkniętych oczach, odpowiednio, 90 stopni zgięcia w stawie kolanowym przy otwartych i zamkniętych oczach, odpowiednio, podczas siedzenia, 45 i 90 stopni zgięcia w stawie kolanowym przy otwartych i zamkniętych oczach, odpowiednio, ruchy sięgania do przodu i na boki w pozycji siedzącej oraz pozycję siedzącą, najpierw z otwartymi, a następnie zamkniętymi oczami, przez 1 minutę.
Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o wykonywanie tych ćwiczeń.
Dla pacjentów, którzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 1. tydzień i 7. tydzień
|
Ocena siły mięśniowej pacjentów z ALS zostanie wykonana przy użyciu Hoggan microFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City UT, USA).
Jest to ręczny dynamometr.
Pacjenci proszeni są o wykonanie ruchu z maksymalną siłą bez użycia mechanizmu kompensacyjnego, a badacz stosuje opór w kierunku przeciwnym do ruchu bez wywoływania ruchu w stawie, w sposób powodujący skurcz izometryczny.
Oceniana będzie siła mięśni zginaczy biodra, mięśnia czworogłowego uda, zginaczy barku, prostowników łokcia, zginaczy łokcia, prostowników i zginaczy tułowia.
Dla każdej grupy mięśniowej wykonane zostaną 3 pomiary, a następnie obliczona średnia.
Między pomiarami przewidziano 30-sekundową przerwę.
Oceny będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę.
|
1. tydzień i 7. tydzień
|
|
ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 1. tydzień i 7. tydzień
|
Do oceny propriocepcji, czucia pozycji kończyn górnych, czucia pozycji kończyn dolnych i czucia pozycji tułowia zostaną ocenione.
Do oceny czucia pozycji zostanie użyty inklinometr podwójny J-Tech™.
Uczestników poprosi się o stanie w pozycji statycznej.
W przypadku czucia pozycji kończyn górnych pomiary zostaną wykonane w 3 oddzielnych testach z barkiem w 60 stopniach zgięcia, 60 stopniach odwiedzenia i łokciem w 65 stopniach zgięcia.
Najpierw osoby zostaną poproszone o nauczenie się kąta docelowego z otwartymi oczami, a następnie o znalezienie kąta docelowego z zamkniętymi oczami.
Obie kończyny zostaną zmierzone inklinometrem i zarejestrowane.
Każdy pomiar zostanie wykonany 3 razy, a średnia z 3 pomiarów zostanie użyta do ostatecznej analizy.
Staw kolanowy zostanie oceniony do pomiaru czucia pozycji kończyn dolnych.
Kolanom błędów zostanie nadane zgięcie do 60 stopni.
|
1. tydzień i 7. tydzień
|
|
stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 1. tydzień i 7. tydzień
|
Zmodyfikowana Skala Funkcjonalna Stwardnienia Zanikowego Bocznego (R-ALSFRS) Ta skala, która określa status funkcjonalny pacjentów z ALS, jest najczęściej używaną skalą w codziennej praktyce oraz w badaniach na ten temat i składa się z 12 pozycji, z których każda oceniana jest w przedziale 0-4.
Podczas gdy funkcjonalnie zdrowy pacjent otrzymuje 48 punktów, wyniki zmniejszają się w dół z powodu pogorszenia funkcjonalnego.
Tureckie badanie walidacji i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Koç i in.
|
1. tydzień i 7. tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola tułowia
Ramy czasowe: 1. tydzień i 7. tydzień
|
W celu oceny kontroli tułowia zostanie przeprowadzona Skala Zaburzeń Tułowia oraz ocena kołysania posturalnego w pozycji siedzącej.
Skala Zaburzeń Tułowia: Skala Zaburzeń Tułowia, opracowana przez Verheyden i in., ocenia statyczną i dynamiczną równowagę siedzącą oraz koordynację tułowia w pozycji siedzącej.
Łączny wynik, który można uzyskać, waha się od 0 dla minimalnej wydajności do 23 dla dobrej wydajności.
Ocena kołysania posturalnego: Ocena kołysania posturalnego w pozycji siedzącej będzie oceniana za pomocą GyKo (Microgate, Bolzano, Włochy), który jest używany w analizie ruchu.
Urządzenie wykonuje pomiar przyspieszenia i przesyła uproszczone dane za pomocą naukowo zwalidowanych algorytmów bezpośrednio do komputera za pośrednictwem oprogramowania Microgate, umożliwiając pomiar w czasie rzeczywistym.
Czujnik GyKo zostanie zamocowany na tułowiu osoby za pomocą pasków mocujących na poziomie kręgów piersiowych T1-T2.
Po tym, jak pacjenci usiądą na stołku odpowiednim do ich wzrostu, są
|
1. tydzień i 7. tydzień
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 1. tydzień i 7. tydzień
|
Kwestionariusz Oceny Stwardnienia Zanikowego Bocznego (ALSAQ-40) zostanie wykorzystany do oceny jakości życia pacjentów ze stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS).
Jest to skala składająca się z 40 pytań opracowana w celu oceny jakości życia pacjentów z ALS.
Skala składa się z 5 podwymiarów: mobilność, czynności życia codziennego (ADL), jedzenie i picie, komunikacja oraz funkcjonowanie emocjonalne.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0, najwyższy wynik to 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na niską jakość życia.
|
1. tydzień i 7. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TarsusUftr
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .