Postoperatives Management von Patienten nach mikrovaskulärer freier Lappenrekonstruktion im Kopf-Hals-Bereich: Ist eine Aufnahme auf eine Intensivstation notwendig?
Postoperative Behandlung von Patienten nach mikrovaskulärer freier Lappenrekonstruktion im Kopf-Hals-Bereich: Ist eine Aufnahme auf eine Intensivstation notwendig?
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Simone Mauramati
- Telefonnummer: +39 3668734310
- E-Mail: s.mauramati@smatteo.pv.it
Studienorte
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Lombardy
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Pavia, Lombardy, Italien, 27100
- Rekrutierung
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Kontakt:
- Simone Mauramati
- Telefonnummer: +39 3668734310
- E-Mail: s.mauramati@smatteo.pv.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer onkologischen Kopf-Hals-Resektionsoperation und Rekonstruktion mit freien oder gestielten Lappen am Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Kopf-Hals-Krebs behandelt wurden, ohne Lappenrekonstruktion (z.B. nur Chemotherapie-Strahlentherapie, nur Strahlentherapie, nur Immuntherapie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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ICU-Kohorte (Intensivstation-Kohorte)
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Bewertung von schwerwiegenden und leichten Komplikationen, Versagensraten der Lappenplastik und Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die sich einer freien Lappenplastik unterziehen und auf der Intensivstation aufgenommen werden, sowie bei solchen, die auf einer Hals-Nasen-Ohren-Fachstation aufgenommen werden
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Nicht-ICU (Intensivstation) Kohorte
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Bewertung von schwerwiegenden und leichten Komplikationen, Versagensraten der Lappenplastik und Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten, die sich einer freien Lappenplastik unterziehen und auf der Intensivstation aufgenommen werden, sowie bei solchen, die auf einer Hals-Nasen-Ohren-Fachstation aufgenommen werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Anteilen von Nebenkomplikationen in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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der Unterschied in den Anteilen kleinerer Komplikationen in den beiden Patientengruppen (Intensivstation im Vergleich zu einer Nicht-Intensivstation)
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bis zu 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied in den Anteilen schwerer Komplikationen und Nekrosen in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: bis zu 24 Monaten
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der Unterschied in den Anteilen schwerer Komplikationen und Nekrosen in den beiden Patientengruppen (Intensivstation im Vergleich zu einer Nicht-Intensivstation).
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bis zu 24 Monaten
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Unterschied in der Dauer des Krankenhausaufenthalts in den beiden Patientengruppen
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
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der Unterschied in der Dauer des Krankenhausaufenthalts in den beiden Patientengruppen (Intensivstation im Vergleich zu einer Nicht-Intensivstation)
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bis zu 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RIA_COMPL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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