Arzt- vs. Fragebogen-basiertes Screening für Psoriasisarthritis bei Psoriasis (COMPOSITION)
Vergleich eines arztbasierten versus fragebogenbasierten Ansatzes zur Identifizierung von Patienten mit hoher Wahrscheinlichkeit für Psoriasisarthritis unter Psoriasis-Patienten: Eine prospektive multizentrische Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Denis Poddubnyy, MD, PhD, MsC, Professor
- Telefonnummer: +1416603 5753
- E-Mail: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutierung
- University Health Network / University Of Toronto
-
Kontakt:
- Denis Poddubnyy, Professor
- E-Mail: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Definitive Diagnose von Psoriasis.
- Schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage oder nicht bereit, eine Einwilligungserklärung zu geben oder das Protokoll einzuhalten.
- Bereits zuvor von einem Rheumatologen auf das Vorliegen von PsA untersucht, es sei denn, neue muskuloskelettale Symptome sind nach der vorherigen Untersuchung aufgetreten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Patienten mit PsO, die sich in der Dermatologie vorstellen und noch nie zuvor von einem Rheumatologen auf PsA untersucht wurden.
Patienten mit PsO, die sich bei einem Dermatologen vorstellen, ohne eine PsA-Diagnose zu haben und die in der Vergangenheit nicht von einem Rheumatologen auf das Vorliegen von PsA untersucht wurden. Patienten mit Psoriasis, die in der Vergangenheit auf das Vorliegen von PsA untersucht wurden, aber jetzt mit neuen muskuloskelettalen Symptomen vorstellig werden, sind jedoch berechtigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten mit durch einen Rheumatologen diagnostizierter PsA
Zeitfenster: Die Studie ist querschnittlich angelegt. Idealerweise sollten die Patienten am selben Tag sowohl von Dermatologen als auch von Rheumatologen untersucht werden. Jedoch ist ein Zeitfenster von bis zu 4 Wochen zwischen der dermatologischen und der rheumatologischen Untersuchung akzeptabel.
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Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten sein, bei denen ein Rheumatologe PsA diagnostiziert. Dieses Ergebnis wird in den folgenden Gruppen bewertet:
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Die Studie ist querschnittlich angelegt. Idealerweise sollten die Patienten am selben Tag sowohl von Dermatologen als auch von Rheumatologen untersucht werden. Jedoch ist ein Zeitfenster von bis zu 4 Wochen zwischen der dermatologischen und der rheumatologischen Untersuchung akzeptabel.
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Der Anteil der Patienten, bei denen PsA diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Querschnittsbewertung mit Ergebnisauswertung am selben Tag oder innerhalb von 28 Tagen
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Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten sein, die von einem Rheumatologen mit PsA diagnostiziert werden. Dieses Ergebnis wird in den folgenden Gruppen bewertet:
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Querschnittsbewertung mit Ergebnisauswertung am selben Tag oder innerhalb von 28 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- COMPOSITION2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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