Screening per l'artrite psoriasica nella psoriasi basato sul medico vs sul questionario (COMPOSITION)
Confronto di un approccio basato sul medico rispetto a un approccio basato su questionario per identificare pazienti con alta probabilità di artrite psoriasica tra pazienti con psoriasi: uno studio prospettico multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Denis Poddubnyy, MD, PhD, MsC, Professor
- Numero di telefono: +1416603 5753
- Email: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Reclutamento
- University Health Network / University Of Toronto
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Contatto:
- Denis Poddubnyy, Professor
- Email: Denis.Poddubnyy@uhn.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età >= 18 anni.
- Diagnosi certa di psoriasi.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Incapacità o indisponibilità a fornire il consenso informato o a rispettare il protocollo.
- Già valutato da un reumatologo per la presenza di artrite psoriasica, a meno che non siano emersi nuovi sintomi muscoloscheletrici successivamente alla valutazione precedente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con PsO che si presentano in dermatologia, mai precedentemente valutati da un reumatologo per la PsA.
Pazienti con PsO che si presentano a un dermatologo senza diagnosi di PsA e che non sono mai stati valutati da un reumatologo per la presenza di PsA in passato. Tuttavia, pazienti con psoriasi che sono stati valutati per la presenza di PsA in passato ma che si presentano ora con nuovi sintomi muscoloscheletrici saranno eleggibili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di Pazienti con Diagnosi di PsA da un Reumatologo
Lasso di tempo: Lo studio è trasversale. Idealmente, i pazienti dovrebbero essere visitati sia dal dermatologo che dal reumatologo nello stesso giorno. Tuttavia, è accettabile una finestra di massimo 4 settimane tra l'esame dermatologico e quello reumatologico.
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L'esito primario sarà la proporzione di pazienti diagnosticati con PsA da un reumatologo. Questo esito sarà valutato nei seguenti gruppi:
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Lo studio è trasversale. Idealmente, i pazienti dovrebbero essere visitati sia dal dermatologo che dal reumatologo nello stesso giorno. Tuttavia, è accettabile una finestra di massimo 4 settimane tra l'esame dermatologico e quello reumatologico.
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La percentuale di pazienti diagnosticati con APs.
Lasso di tempo: Valutazione trasversale con valutazione dell'esito nello stesso giorno o entro 28 giorni
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L'esito primario sarà la proporzione di pazienti diagnosticati con PsA da un reumatologo. Questo esito sarà valutato nei seguenti gruppi:
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Valutazione trasversale con valutazione dell'esito nello stesso giorno o entro 28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMPOSITION2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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