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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07299058
Die Wirkung eines Ratespiels auf Angst, Schmerz und emotionalen Zustand während der Blutabnahme bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
9. Dezember 2025 aktualisiert von: İlknur Bektaş, Dokuz Eylul University
Die Wirkung eines Ratespiels auf Angst, Schmerz und emotionalen Zustand während der Blutentnahme bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Ratespiels auf Angst, Schmerz und emotionalen Zustand während der Blutentnahme bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Invasive medizinische Eingriffe, insbesondere Blutentnahmen, gehören zu den häufigsten Gesundheitsverfahren, bei denen Kinder intensive Angst, Schmerzen und emotionalen Stress erleben.
Die Literatur enthält zahlreiche Studien zu Ablenkungsinterventionen, die darauf abzielen, das psychische Wohlbefinden von Kindern zu verbessern und die traumatischen Auswirkungen dieser Verfahren zu verringern.
Die Mehrheit dieser Studien hat sich jedoch auf passive Ablenkungstechniken konzentriert (z. B. Videos schauen oder Musik hören), wobei spielbasierte Interventionen, die eine aktive Beteiligung des Kindes beinhalten, weniger betont wurden (Uman et al., 2013; Koller & Goldman, 2012).
Eine Metaanalyse von Birnie et al. (2018) zeigte, dass Ablenkung und Techniken wie Hypnose wirksam sind, um Schmerzen und Angst im Zusammenhang mit Nadelinjektionen bei Kindern zu reduzieren.
Insbesondere Ablenkungsansätze sollen die kognitive Kapazität der Kinder von der Durchführung des Eingriffs ablenken, was zu positiveren emotionalen Reaktionen führt.
Ein Überblick über in diesem Bereich in der Türkei durchgeführte Studien zeigt, dass Methoden wie Ablenkung mit Musik (Özdemir & Karakoç, 2017), Seifenblasen pusten (Karaman & Selimen, 2015) und Spielen mit Spielzeug allgemein bewertet wurden.
Studien, die systematisch spielbasierte Ablenkungspraktiken untersuchen, die kognitive Funktionen von Kindern wie Entscheidungsfindung, Wahl und Anleitung im Bereich der Pflege nutzen, sind jedoch selten.
Eine randomisierte kontrollierte Studie der Hacettepe-Universität ergab, dass eine Kombination aus Informationsvermittlung und einer aktiven Ablenkungsmethode (ein Tablet-Puzzlespiel) sowohl die Schmerz- als auch die Angstlevel bei Kindern reduzierte (p=0,001-0,005)
(Işıyel et al., 2023).
Randomisierte kontrollierte Studien in der internationalen Literatur zeigen, dass das Spielen von Videospielen, virtuelle Realität oder der Einsatz interaktiver Technologie (z. B. Tablet-Spiele, VR-Module) Schmerzen und Angst während der Blutentnahme signifikant reduziert (Inan & Inal, 2019).
| Diese Studien nutzen jedoch oft passive oder halbpassive Ablenkungsanwendungen, die auf das Alter zugeschnitten sind, während prädiktive Spieledesigns, die sich vollständig auf die Eins-zu-eins-Interaktion mit dem Kind konzentrieren, in der Literatur selten vorkommen.
Zu diesem Zweck wird diese Studie die "Wirkung eines Ratespiels auf Angst, Schmerzen und emotionalen Zustand während der Blutentnahme bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren" bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren
- Keine vorherige Diagnose einer schweren hämatologischen/psychiatrischen Erkrankung
- Das Kind und der Elternteil müssen zur Studienteilnahme bereit sein
- Fähigkeit, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Erhalt von Sedierung, Analgetika oder Anxiolytika während des Eingriffs
- Vorliegen einer Seh-/Hörbeeinträchtigung
- Zuvor am selben Tag durchgeführter invasiver Eingriff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Ich frage mich, was ich bin: Dies ist ein Brettspiel, das Kindern ab vier Jahren helfen soll, geistige, kognitive und sprachliche Fähigkeiten zu entwickeln.
Das Spiel besteht aus bunten Karten mit Objekten (Tiere, Gegenstände, Fahrzeuge usw.) und einem Werkzeug, um sie auf den Kopf zu setzen.
Dieses Werkzeug beginnt damit, die zu erratende Objektkarte an der entsprechenden Stelle zu platzieren, ohne dass sie jemand anders sieht, und die Merkmale des Objekts zu erklären, gefolgt von Fragen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Schmerzbeurteilung wird mithilfe einer Schmerzskala gemessen. Die Skala wird von 0 bis 10 bewertet. Je höher die Punktzahl, desto größer der Schmerz.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
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Monate 1-2 der Studie
|
|
Die Angstbewertung wird mithilfe einer Angsterskala gemessen. Die Skala wird von 0 bis 4 bewertet. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Angst hin.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
|
Monate 1-2 der Studie
|
|
Die Bewertung der emotionalen Perspektive wird mit der Emotional State Scale gemessen. Die Skala wird von 5 bis 25 bewertet. Höhere Werte deuten auf stärkere negative emotionale Zustände hin.
Zeitfenster: Monate 1-2 der Studie
|
Monate 1-2 der Studie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DokuzEU-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie ist geplant, diese gemäß der von der Ethikkommission erteilten Genehmigung zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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