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Webbasierte Plattform für Ernährungsmanagement bei Krebspatienten

14. Dezember 2025 aktualisiert von: Xingchen Peng

Webbasierte Plattform für Ernährungsmanagement bei Krebspatienten: Eine randomisierte klinische Studie

Es ist von entscheidender Bedeutung, Ernährungsprobleme bei diesen Patienten in der Gemeinschaft umgehend zu erkennen und ihnen Ernährungsberatung, Ernährungsberatung und Unterstützung zu bieten. Diese Studie wird in Gemeinden in Chengdu, Sichuan, durchgeführt. Die Gemeindemanagementteams registrieren onkologische Patienten und sammeln Informationen wie demografische Daten, Tumortyp, Stadium, spezifischen Behandlungsplan, Behandlungskrankenhaus, Regelmäßigkeit der Krankenhausaufenthalte und Häufigkeit der unabhängigen Smartphone-Nutzung. Registrierte Patienten werden anhand von Ein- und Ausschlusskriterien gescreent. Für diejenigen, die die Kriterien erfüllen, wird das Gemeindemanagementteam sie kontaktieren und die Nutzung einer speziellen App empfehlen, die vom Forschungsteam entwickelt wurde. Eine erste Ernährungsbewertung wird ebenfalls durchgeführt. Patienten, bei denen Ernährungsrisiken festgestellt werden, werden direkt an die klinischen Ernährungsberater des Forschungsteams für persönliche Konsultationen überwiesen. Nach zusätzlichen Tests, wie z. B. einer Körperzusammensetzungsanalyse, werden notwendige Ernährungsaufklärung und schrittweise Ernährungsinterventionen angeboten. Diese Patienten werden auch die App für die Ernährungsüberwachung und Ernährungsberatung nutzen. Für Patienten ohne Ernährungsrisiken wird die App für die tägliche Fragebogenausfüllung und Aktivitätsverfolgung empfohlen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pathologisch bestätigter bösartiger Tumor;
  • PG-SGA-Score von 4-9 Punkten;
  • Alter: ≥18 Jahre, mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 1 Jahr;
  • Besitzt ausreichende kognitive und Lesefähigkeiten, um Fragebögen auszufüllen und die APP zu nutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer oder psychiatrischer Störungen, die die kognitive Funktion beeinträchtigen, einschließlich ZNS-Metastasen von Tumoren;
  • Leiden an Erkrankungen, die Verdauung, Stoffwechsel oder Nahrungsaufnahme schwer beeinträchtigen;
  • Patienten im Kachexie-Stadium oder refraktären Kachexie-Phase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Selbstintervention: Während der Zeit zu Hause nutzen die Patienten die vom Team entwickelte App zur Selbstintervention, einschließlich Ernährungsüberwachung und Check-ins, Bewertung des Ernährungsrisikos, Erlernen von Schulungswissen und Online-Expertenberatungen.

Gemeinschaftsintervention: Wenn Ernährungsrisiken erkannt werden, informieren Pop-up-Warnungen die Patienten, sich mit dem Gemeindemanagement-Team in Verbindung zu setzen. Patienten können grundlegende Ernährungsberatungen in Anspruch nehmen und Ratschläge vom Gemeindemanagement-Team erhalten. Bei Bedarf wird das Management-Team die Patienten an entsprechende übergeordnete Krankenhausambulanzen zur weiteren Versorgung überweisen. Wenn Patienten andere Probleme im Zusammenhang mit ihrer Grunderkrankung haben, wird das Gemeindemanagement-Team sie an Gemeindegesundheitsdienstleister zur Beratung und Behandlung überweisen.

Die Gemeinschaft organisiert auch thematische Vorträge zum Ernährungsmanagement für Krebspatienten, wobei Onkologen und Ernährungswissenschaftler regelmäßig freiwillige Beratungen anbieten.
Sonstiges: Ernährungsbetreuung basierend auf App

Selbstintervention: Während der Zeit zu Hause nutzen die Patienten die vom Team entwickelte App zur Selbstintervention, einschließlich Ernährungsüberwachung und Check-ins, Ernährungsrisikobewertung, Erlernen von Schulungswissen und Online-Expertenberatungen.

Gemeinschaftsintervention: Wenn Ernährungsrisiken festgestellt werden, informieren Pop-up-Benachrichtigungen die Patienten, sich mit dem Gemeinschaftsmanagementteam in Verbindung zu setzen. Patienten können grundlegende Ernährungsberatungen in Anspruch nehmen und Ratschläge vom Gemeinschaftsmanagementteam erhalten. Bei Bedarf überweist das Managementteam Patienten an entsprechende übergeordnete Krankenhausambulanzen zur weiteren Versorgung. Wenn Patienten andere Probleme im Zusammenhang mit ihrer Grunderkrankung haben, überweist das Gemeinschaftsmanagementteam sie an kommunale Gesundheitsdienstleister für Beratung und Behandlung.

Die Gemeinschaft organisiert auch thematische Vorträge zum Ernährungsmanagement für Krebspatienten, wobei Onkologen und Ernährungswissenschaftler regelmäßig freiwillige Beratungen anbieten.
Kein Eingriff: Standardbehandlung
standardmäßige Ernährungsversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis 6 Monate.
Veränderung des Körpergewichts während der Studie
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PG-SGA
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
mittels PG-SGA-Score bewertet
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
NRS2002
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
unter Verwendung des Ernährungsrisiko-Screenings [NRS 2002]
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 2 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC QLQ C30
Zeitfenster: Ausgangswert, vor Intervention】alle 4 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
unter Verwendung des Quality-of-Life Questionnaire Core 30
Ausgangswert, vor Intervention】alle 4 Wochen nach Randomisierung bis 6 Monate.
Belastung der Pflegeperson
Zeitfenster: Baseline, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
unter Verwendung des 12-Item Zarit Burden Interview [ZBI]
Baseline, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
psychologische Merkmale
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.
Hospital Anxiety and Depression Scale [HADS]
Ausgangswert, vor der Intervention; alle 4 Wochen nach der Randomisierung bis zu 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xingchen Peng

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-2316

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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