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Mütterliche Ergebnisse bei Methamphetaminkonsum und kardiologische Bewertung für ländliche Verbreitung (MOM CARD)

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Evan Shalen, Oregon Health and Science University

Mütterliche Ergebnisse bei Methamphetaminkonsum und kardiologische Beurteilung für die Verbreitung in ländlichen Gebieten (MOM CARD)

Ziel dieser Studie ist es, ein Pilot-Screening-Protokoll zu entwickeln, das kardialen Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), Elektrokardiogramm (EKG), Serum-Biomarker (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid (NT-proBNP), hochsensitives Troponin (hsTn)) mit einem formalen transthorakalen Echokardiogramm (TTE) bei schwangeren Frauen mit Methamphetamin-Konsum vergleicht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, die zuvor nicht diagnostizierte kardiale Pathologie bei schwangeren Frauen mit chronischem Methamphetaminkonsum mithilfe von transthorakalem Echokardiogramm (TTE) untersucht und mögliche Screening-Modalitäten (kardialer Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), Serum-Biomarker, Elektrokardiogramm (EKG)) bei der Identifizierung zugrunde liegender Erkrankungen in dieser Population bewertet. Da es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie handelt, werden wir schwangerschaftsbedingte Komplikationen und Versorgungszusammenhänge im tertiären akademischen Pilotumfeld bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Evan Shalen, MD
  • Telefonnummer: 503-494-1775
  • E-Mail: shalen@ohsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen mit einer Schwangerschaftsdauer von ≥ 20 Wochen, die sich für eine stationäre Aufnahme, Tagesklinik oder Beobachtungsaufnahme am OHSU vorstellen, werden über das elektronische Patientenaktensystem identifiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter > 20 Schwangerschaftswochen, die im Krankenhaus aufgenommen wurden
  • Aktive, vom Patienten definierte regelmäßige Methamphetamin-Nutzung für mindestens 1 Jahr und jegliche Nutzung im letzten Monat
  • In der Lage, informierte Einwilligung zu verstehen und zu erteilen
  • In der Lage, Englisch zu verstehen

Ausschlusskriterien:

Diese Kriterien schließen Frauen aus, deren Medikamente, persönliche Merkmale, geburtshilfliche Bedingungen oder Krankheiten das kardiovaskuläre Risiko verfälschen könnten.

  • Verschriebene Stimulanzien
  • Echokardiogramm oder EKG, das zuvor während der aktuellen Schwangerschaft durchgeführt wurde
  • Frühere Diagnose einer kongestiven Herzinsuffizienz
  • Frühere Diagnose einer pulmonalen Hypertonie
  • Früherer Myokardinfarkt
  • Frühere Diagnose einer Endokarditis
  • Frühere kardiale Intervention (Reparatur eines angeborenen Herzfehlers, Klappenersatz oder -reparatur, perkutane/operative Behandlung von Arrhythmien)
  • Hochrisiko-Aortopathie (Marfan-Syndrom, bikuspidale Aortopathie, frühere Aortendissektion)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität des point-of-care-Herzultraschalls für den Nachweis einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion im Vergleich zur umfassenden transthorakalen Echokardiographie.
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Sensitivität der Ultraschalluntersuchung des Herzens am Point of Care für die Identifizierung einer systolischen Dysfunktion des linken Ventrikels bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren, zu ermitteln, wenn sie von einem Geburtshelfer durchgeführt wird, im Vergleich zu einer formalen transthorakalen Echokardiographie.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschafts- und Geburtsergebnisse bei Personen, die Methamphetamin konsumieren
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz von Schwangerschafts- und Entbindungskomplikationen bei Menschen zu ermitteln, die Methamphetamin konsumieren.
3 Monate nach der Geburt
Änderungen des schwangerschaftsbezogenen Behandlungsplans auf der Grundlage von kardiovaskulären Screenings bei Menschen, die Methamphetamin konsumieren.
Zeitfenster: 3 Monate postpartal
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Verknüpfung mit kardiovaskulärer und Suchtspezialversorgung bei Patienten mit diagnostizierter Herz-Kreislauf-Erkrankung zu identifizieren.
3 Monate postpartal
Empfindlichkeit von kardialen Biomarkern und EKG zur Identifizierung der linksventrikulären systolischen Dysfunktion im Vergleich zum umfassenden transthorakalen Echokardiogramm. Methamphetamin
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Sensitivität von N-terminalem pro-B-Typ natriuretischem Peptid (NT-proBNP), hochsensiblem Troponin und Elektrokardiogramm für die Identifizierung einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren, im Vergleich zu einem formalen transthorakalen Echokardiogramm zu bestimmen.
Tag 1
Prävalenz von zugrunde liegenden strukturellen Herzerkrankungen bei schwangeren Personen, die Methamphetamin konsumieren
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis zielt darauf ab, die Prävalenz struktureller Herzerkrankungen bei schwangeren Menschen, die Methamphetamin konsumieren, zu ermitteln.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00028946

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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