Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maternal Outcomes With Methamphetamine Use and Cardiac Assessment for Rural Dissemination (MOM CARD)

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Evan Shalen, Oregon Health and Science University

Wyniki matek w kontekście używania metamfetaminy oraz ocena kardiologiczna dla rozpowszechniania na obszarach wiejskich (MOM CARD)

Celem tego badania jest opracowanie pilotażowego protokołu badań przesiewowych, porównującego ultrasonografię serca przyłóżkową (POCUS), elektrokardiogram (EKG), biomarkery surowicy (N-końcowy fragment propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), troponina wysokiej czułości (hsTn)) z formalnym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym (TTE) u kobiet w ciąży używających metamfetaminy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

To jest badanie pilotażowe, które bada wcześniej niezdiagnozowaną patologię serca przy użyciu echokardiografii przezklatkowej (TTE) u kobiet w ciąży z przewlekłym używaniem metamfetaminy oraz ocenia możliwe metody przesiewowe (ultrasonografia przyłóżkowa serca (POCUS), biomarkery surowicy, elektrokardiogram (EKG)) w identyfikowaniu choroby podstawowej w tej populacji. Ponieważ jest to prospektywne badanie obserwacyjne, ocenimy powikłania związane z ciążą i połączenia opieki w pilotażowym ustawieniu akademickim trzeciorzędowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Evan Shalen, MD
  • Numer telefonu: 503-494-1775
  • E-mail: shalen@ohsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężarne kobiety w wieku ciążowym ≥ 20 tygodni, zgłaszające się do OHSU w celu hospitalizacji, przyjęcia w trybie dziennym lub obserwacji, zostaną zidentyfikowane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze, > 20 tygodni ciąży przyjęte do szpitala
  • Aktywne, zdefiniowane przez pacjenta regularne używanie metamfetaminy przez co najmniej 1 rok i jakiekolwiek użycie w ciągu ostatniego miesiąca
  • Zdolność do zrozumienia i udzielenia świadomej zgody
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

Te kryteria wykluczą kobiety, których leki, cechy osobiste, stany położnicze lub choroby mogą wpływać na ryzyko sercowo-naczyniowe.

  • Przepisane stymulanty
  • Echokardiografia lub EKG wykonane wcześniej podczas obecnej ciąży
  • Wcześniejsza diagnoza niewydolności serca
  • Wcześniejsza diagnoza nadciśnienia płucnego
  • Wcześniejszy zawał mięśnia sercowego
  • Wcześniejsza diagnoza zapalenia wsierdzia
  • Wcześniejsza interwencja kardiologiczna (naprawa wrodzonej wady serca, wymiana lub naprawa zastawki, przezskórne/operacyjne leczenie arytmii)
  • Wysokie ryzyko aortopatii (zespół Marfana, dwupłatkowa aortopatia, wcześniejsze rozwarstwienie aorty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość przyłóżkowego badania ultrasonograficznego serca w wykrywaniu dysfunkcji skurczowej lewej komory w porównaniu z kompleksowym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym.
Ramy czasowe: Dzień 1
Celem tego badania jest określenie czułości ultrasonografii serca wykonywanej przy łóżku pacjenta w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory u osób w ciąży używających metamfetaminy, gdy badanie jest przeprowadzane przez personel położniczy, w porównaniu z formalną echokardiografią przezklatkową.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki ciąży i porodu u osób używających metamfetaminy
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Celem tego badania jest określenie częstości występowania powikłań porodowych u osób używających metamfetaminy.
3 miesiące po porodzie
Zmiany w planie leczenia związanego z ciążą w oparciu o badania kardiologiczne u osób używających metamfetaminy.
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
Celem tego badania jest określenie powiązań z opieką specjalistyczną w zakresie kardiologii i leczenia uzależnień wśród pacjentów z rozpoznaną chorobą układu sercowo-naczyniowego.
3 miesiące po porodzie
Czułość biomarkerów sercowych i EKG w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory w porównaniu z kompleksowym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym. metamfetamina
Ramy czasowe: Dzień 1
To badanie ma na celu określenie czułości N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), troponiny wysokiej czułości oraz elektrokardiogramu w identyfikacji dysfunkcji skurczowej lewej komory u osób w ciąży stosujących metamfetaminę, w porównaniu z formalnym przezklatkowym badaniem echokardiograficznym.
Dzień 1
Częstość występowania podstawowej strukturalnej choroby serca u osób w ciąży, które używają metamfetaminy
Ramy czasowe: Dzień 1
Celem tego badania jest określenie częstości występowania strukturalnej choroby serca u osób w ciąży, które używają metamfetaminy.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00028946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami