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Die NTU JO-SMART-Studie

22. Juli 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Effekte des NTU-JO Smart Programms für Menschen mit Kniearthrose und Adipositas: eine multizentrische pragmatische randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie rekrutiert Patienten mit gleichzeitig bestehender Adipositas und Kniearthrose (KOA), um das NTU-JO Smart-Programm durchzuführen, eine innovative Intervention, die KI-gestütztes, gemeinschaftsbasiertes Training mit kontinuierlicher Glukoseüberwachung (CGM) integriert. Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob diese Intervention die Blutzuckerkontrolle in dieser komorbiden Population verbessern kann. Weitere Ergebnismessungen umfassen das Risiko einer totalen Knieendoprothese (TKA), Körpergewichtsveränderungen, Schmerzintensitätswerte, Knochenmineraldichte (BMD), kognitive Funktion sowie den Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und die Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Werte, die den allgemeinen Funktionsstatus der Patienten widerspiegeln. Das Projekt zielt auch darauf ab, die langfristige Assoziation des NTU-JO Smart-Programms mit der Entwicklung von Typ-2-Diabetes (T2D) und schwerwiegenden Nierenereignissen zu erforschen und so eine patientenzentrierte Frühbehandlung zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
312

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD
  • Telefonnummer: +886-2-23123456
  • E-Mail: jiansie@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
          • Chien-Hsieh Chaing, MD, MPH, PhD
          • Telefonnummer: +886-2-23123456
          • E-Mail: jiansie@gmail.com
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tsung-Ren Huang, PhD
        • Unterermittler:
          • Sheng-yong Tang, MD
        • Unterermittler:
          • Tse-Yuan Chen, MD
        • Unterermittler:
          • Kuo-Chin Huang, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ming-Hsiao Hu, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Yih-Hsien Kao, MD
        • Unterermittler:
          • Chun-Han Hou, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Hung-Jui Chuang, MD
      • Yunlin, Taiwan, Taiwan, 640
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shau-Huai Fu, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Tsung-Yi Yen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 75 Jahre.
  • Adipositasstatus: Body-Mass-Index (BMI) ≥ 27 kg/m², entsprechend der Adipositas-Definition der Gesundheitsförderungsbehörde des Ministeriums für Gesundheit und Wohlfahrt, Taiwan.
  • Diagnose von KOA in mindestens einem Knie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) mit einem Kellgren-Lawrence (KL)-Grad von 1, 2 oder 3.
  • Symptomatische Erkrankung: definiert als WOMAC-Schmerzsubskalenwert (Bereich 0-20) größer als 4 beim Screening.
  • Sitzende Lebensweise: definiert als weniger als 30 Minuten körperliche Aktivität pro Woche in den letzten 6 Monaten.
  • Informierte Einwilligung: Bereitschaft und Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und alle Längsschnittstudienverfahren einzuhalten.
  • Komorbiditätsstatus: Teilnehmer können unabhängig von einer Basiserkrankung T2D oder CKD eingeschlossen werden. Stratifizierte Randomisierung und Subgruppenanalysen werden basierend auf diesen Ausgangsbedingungen durchgeführt.

Ausschlusskriterien:

  • KL-Grad 4 KOA in einem der Knie.
  • Diagnose einer entzündlichen Arthritis, wie rheumatoide Arthritis oder Psoriasis-Arthritis.
  • Kniearthroskopie innerhalb der letzten 3 Monate oder frühere chirurgische TKA-Anamnese.
  • Kürzlich erhaltene intraartikuläre Injektionen (z.B. Kortikosteroide, Hyaluronsäure) innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Dokumentierte Anamnese einer osteoporotischen Fraktur in Krankenhaus- oder cloudbasierten medizinischen Aufzeichnungen.
  • Typ-1-Diabetes.
  • Vorliegen von Zuständen, die eine sichere Teilnahme an einem Bewegungsprogramm ausschließen, wie instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder schwere neurologische Störungen.
  • Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Beteiligung an Ernährungsregimen, die wahrscheinlich zu signifikanten Gewichtsveränderungen führen (z.B. intermittierendes Fasten, wie das 16:8 zeitbeschränkte Essen) innerhalb von 1 Monat vor Studienbeginn.
  • Verwendung von FDA-zugelassenen Medikamenten zur Gewichtsreduktion (z.B. Semaglutid, Tirzepatid) innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn.
  • Anamnese jeglicher Form der chirurgischen Behandlung zur Gewichtsreduktion.
  • Aktuelle Einnahme von Lithium oder Antipsychotika in einer Dosis äquivalent zu Olanzapin >20 mg/Tag.
  • Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter ohne ausreichende Empfängnisverhütung.
  • Aktuelle Malignität (innerhalb der Gültigkeitsdauer eines Schwerbehindertenausweises) oder jeglicher andere klinische Zustand, der vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme erachtet wird (Ermessen des Prüfers).
  • Unfähigkeit, Smart-Geräte oder Telekommunikationsmittel aufgrund schwerer Seh-/Hörbehinderung oder fehlendem Internetzugang zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält ein mehrkomponentiges integriertes Versorgungspaket, das eine kurzfristige Biofeedback-Phase (CGM) und eine langfristige Verhaltens- und Bewegungsphase (KI-gestützte Bewegung) umfasst.
Verhalten: NTU-JO Smart Program
  1. CGM-Phase (Wochen 1–2): Während der ersten 14 Tage der Interventionsphase werden die Teilnehmer mit einem CGM-Gerät ausgestattet. Das primäre Ziel dieses kurzfristigen Monitorings ist die Bereitstellung von Echtzeit-Biofeedback auf physiologischer Ebene. Durch die Visualisierung der unmittelbaren Schwankungen des Glukosespiegels können die Teilnehmer direkt die Auswirkungen spezifischer Ernährungsentscheidungen und körperlicher Aktivitäten auf ihren Stoffwechselzustand beobachten. Dieser "Lehrbarer Moment" ist darauf ausgelegt, das Verständnis für den Stoffwechsel zu verbessern und die intrinsische Motivation für eine nachhaltige Verhaltensänderung zu katalysieren.
  2. KI-gestütztes, gemeinschaftsbasiertes Bewegungsprogramm (Monate 1–6): Nach der ersten Bewertung in der NTUH-Bewegungsberatungs- und Verschreibungsklinik nehmen die Teilnehmer an einem strukturierten, sechsmonatigen, multikomponenten Bewegungsprogramm teil. Dieses Programm integriert gerätebasiertes Training mit intelligenten Geräten und remote Gesundheitscoaching, um häufige Hindernisse für die Einhaltung bei Patienten mit KOA und Adipositas zu überwinden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten die übliche Versorgung, definiert als Standard-Klinikmanagement für KOA und Adipositas, das in den ambulanten Abteilungen des NTUH bereitgestellt wird. Dies umfasst routinemäßige Arztkonsultationen, Standardberatung zu Gewichtsmanagement und körperlicher Aktivität sowie pharmakologische Behandlung nach klinischer Indikation. Es werden keine spezifischen Übungsverordnungen, Zugang zu intelligenten Geräten oder CGM-Feedback bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit sich verschlechternder glykämischer Kontrolle über 6 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Risiko einer Verschlechterung der glykämischen Kontrolle, definiert als ein Anstieg des glykierten Hämoglobins (HbA1c) von ≥ 0,5 % gegenüber dem Ausgangswert, bewertet über den 6-monatigen Interventionszeitraum (unabhängig von der Diabetesdiagnose zum Ausgangszeitpunkt)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index-Werte über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Physical Function Subscale Score liegt im Bereich von 0 bis 68 (schwer).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Erfordernis einer totalen Knieendoprothese nach Intervention über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention über 12 Monate
Inzidenz des Fortschreitens zur Notwendigkeit einer Totalendoprothese des Kniegelenks (definiert als Verschlechterung des KL-Grades auf Grad 4 in einem der beiden Knie) während des Nachbeobachtungszeitraums.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention über 12 Monate
Veränderung der Schmerzintensitätswerte über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Veränderung der Schmerzintensitätsscores auf einer numerischen Skala von 0 bis 10.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Veränderungen des Körpergewichts über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Veränderungen des Körpergewichts in Kilogramm
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Veränderung der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Physical Function-Scores über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Der rohe Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function Score wird in einen T-Score umgewandelt, der bei 50 (Durchschnitt) zentriert ist, wobei höhere T-Scores eine bessere Fähigkeit bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Veränderung der BMD über 24 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 und 24 Monaten
Veränderung der Knochenmineraldichte, bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 und 24 Monaten
Veränderung der Montreal Cognitive Assessment-Werte über 12 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten
Die kognitive Funktion wird anhand der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Werte bewertet. Die MoCA-Werte reichen von 0 bis 30 (höhere Werte sind besser).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 und 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit neu aufgetretenem Typ-2-Diabetes über 24 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6, 12 und 24 Monaten
Risiko für neu auftretenden Typ-2-Diabetes (bei Teilnehmern ohne Diabetes-Diagnose zu Studienbeginn), definiert gemäß den Standards of Care der American Diabetes Association (ADA).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6, 12 und 24 Monaten
Anzahl der Teilnehmer mit neu auftretenden schwerwiegenden Nierenereignissen über 24 Monate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6, 12 und 24 Monaten
Risiko für neu auftretende schwerwiegende Nierenereignisse, definiert als zusammengesetzter Endpunkt: für Teilnehmer ohne CKD bei Studienbeginn die Entwicklung einer neu auftretenden CKD; oder für Teilnehmer mit bestehender CKD eine Verschlechterung der Nierenfunktion oder Tod (definiert als anhaltender Rückgang der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) um > 40 %, Auftreten von ESRD oder Tod durch Nierenursachen). CKD-Definition: eGFR < 60 ml/min/1,73 m² oder eGFR > 60 ml/min/1,73 m² begleitet von Hinweisen auf Nierenschäden (z. B. Mikroalbuminurie, Hämaturie oder pathologische Befunde), die mindestens drei Monate anhalten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6, 12 und 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Science and Technology Council, Taiwan

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202509166RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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