Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie NTU JO-SMART

22 lipca 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Efekty programu NTU-JO Smart dla osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i otyłością: wieloośrodkowe pragmatyczne randomizowane badanie kontrolowane

To badanie rekrutuje pacjentów z współistniejącą otyłością i chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (KOA) w celu wdrożenia programu NTU-JO Smart Program, innowacyjnej interwencji integrującej wspomagane sztuczną inteligencją ćwiczenia w społeczności z ciągłym monitorowaniem glikemii (CGM). Głównym celem jest zbadanie, czy ta interwencja może poprawić kontrolę glikemii w tej współistniejącej populacji. Inne miary wyników obejmują ryzyko całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA), zmiany masy ciała, wskaźniki intensywności bólu, gęstość mineralną kości (BMD), funkcje poznawcze, a także wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC) oraz System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS), które odzwierciedlają ogólny stan funkcjonalny pacjentów. Projekt ma również na celu zbadanie długoterminowego związku programu NTU-JO Smart Program z rozwojem cukrzycy typu 2 (T2D) i poważnymi zdarzeniami nerkowymi, ułatwiając w ten sposób wczesne leczenie skoncentrowane na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
312

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD
  • Numer telefonu: +886-2-23123456
  • E-mail: jiansie@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, Tajwan, 100
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD
        • Kontakt:
          • Chien-Hsieh Chaing, MD, MPH, PhD
          • Numer telefonu: +886-2-23123456
          • E-mail: jiansie@gmail.com
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tsung-Ren Huang, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sheng-yong Tang, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tse-Yuan Chen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kuo-Chin Huang, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Ming-Hsiao Hu, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Yih-Hsien Kao, MD
        • Pod-śledczy:
          • Chun-Han Hou, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Hung-Jui Chuang, MD
      • Yunlin, Taiwan, Tajwan, 640
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shau-Huai Fu, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Tsung-Yi Yen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: 18 do 75 lat.
  • Status otyłości: wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 27 kg/m², zgodnie z definicją otyłości określoną przez Administrację Promocji Zdrowia, Ministerstwo Zdrowia i Opieki Społecznej, Tajwan.
  • Rozpoznanie KOA (choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych) w co najmniej jednym kolanie zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR), z oceną Kellgren-Lawrence (KL) 1, 2 lub 3.
  • Choroba objawowa: zdefiniowana jako wynik podskali bólu WOMAC (zakres 0-20) większy niż 4 podczas badań przesiewowych.
  • Siedzący tryb życia: zdefiniowany jako mniej niż 30 minut aktywności fizycznej tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Świadoma zgoda: chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz przestrzegania wszystkich procedur badania podłużnego.
  • Status współchorobowości: uczestnicy mogą zostać włączeni niezależnie od wstępnego rozpoznania T2D (cukrzycy typu 2) lub CKD (przewlekłej choroby nerek). Randomizacja warstwowa i analizy podgrup będą przeprowadzane na podstawie tych warunków wyjściowych.

Kryteria wyłączenia:

  • KOA z oceną KL 4 w którymkolwiek kolanie.
  • Rozpoznanie zapalnego zapalenia stawów, takiego jak reumatoidalne zapalenie stawów lub łuszczycowe zapalenie stawów.
  • Artroskopia kolana w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub przebyta operacja TKA (całkowita alloplastyka stawu kolanowego).
  • Otrzymanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy zastrzyków dostawowych (np. kortykosteroidów, kwasu hialuronowego).
  • Dokumentowana historia złamań osteoporotycznych w szpitalnych lub chmurowych dokumentacjach medycznych.
  • Cukrzyca typu 1.
  • Obecność schorzeń uniemożliwiających bezpieczny udział w programie ćwiczeń, takich jak niestabilna choroba sercowo-naczyniowa lub ciężkie zaburzenia neurologiczne.
  • Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Stosowanie diet, które mogą powodować znaczną zmianę masy ciała (np. post przerywany, taki jak ograniczone czasowo jedzenie 16:8) w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Stosowanie jakichkolwiek leków na odchudzanie zatwierdzonych przez FDA (np. semaglutydu, tirzepatydu) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Historia jakiejkolwiek formy chirurgicznego leczenia otyłości.
  • Aktualne stosowanie litu lub leków przeciwpsychotycznych w dawce równoważnej olanzapinie >20 mg/dzień.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, lub kobiety w wieku rozrodczym bez odpowiedniej antykoncepcji.
  • Aktualna choroba nowotworowa (w okresie ważności zaświadczenia o chorobie przewlekłej), lub jakikolwiek inny stan kliniczny uznany przez badacza za nieodpowiedni do udziału (uznanie badacza).
  • Niezdolność do korzystania z urządzeń inteligentnych lub narzędzi telekomunikacyjnych z powodu ciężkiego upośledzenia wzroku/słuchu lub braku dostępu do internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma wieloskładnikowy pakiet zintegrowanej opieki obejmujący krótkoterminową fazę biofeedbacku (CGM) oraz długoterminową fazę behawioralną i ćwiczeniową (ćwiczenia wspomagane sztuczną inteligencją).
Behawioralne: NTU-JO Smart Program
  1. Faza CGM (tygodnie 1-2) W ciągu pierwszych 14 dni okresu interwencji uczestnicy zostaną wyposażeni w urządzenie CGM. Podstawowym celem tego krótkoterminowego monitorowania jest dostarczenie natychmiastowej informacji zwrotnej o stanie fizjologicznym. Wizualizując natychmiastowe wahania poziomu glukozy, uczestnicy bezpośrednio zaobserwują wpływ konkretnych wyborów żywieniowych i aktywności fizycznej na swój stan metaboliczny. Ten "moment edukacyjny" ma na celu zwiększenie świadomości metabolicznej i pobudzenie wewnętrznej motywacji do trwałej modyfikacji zachowań.
  2. Wspomagany sztuczną inteligencją program ćwiczeń oparty na społeczności (miesiące 1-6) Po wstępnej ocenie w Klinice Doradztwa i Recepty Ćwiczeń NTUH uczestnicy wezmą udział w 6-miesięcznym, ustrukturyzowanym, wieloskładnikowym programie ćwiczeń. Program ten łączy trening w placówce z wykorzystaniem inteligentnego sprzętu ze zdalnym coachingiem zdrowotnym, zaprojektowanym, aby przezwyciężyć typowe bariery w przestrzeganiu zaleceń u pacjentów z KOA i otyłością.
Brak interwencji: Grupa standardowej opieki
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają zwykłą opiekę, zdefiniowaną jako standardowe postępowanie kliniczne w przypadku KOA i otyłości, zapewniane w ambulatoriach NTUH. Obejmuje to rutynowe konsultacje lekarskie, standardowe porady dotyczące zarządzania masą ciała i aktywności fizycznej oraz farmakoterapię zgodnie z wskazaniami klinicznymi. Nie będzie zapewniany konkretny plan ćwiczeń, dostęp do inteligentnego sprzętu ani informacje zwrotne z CGM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pogorszeniem kontroli glikemii w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 6 miesiącach
Ryzyko pogorszenia kontroli glikemii, zdefiniowane jako wzrost hemoglobiny glikowanej (HbA1c) o ≥ 0.5% w porównaniu z wartością wyjściową, oceniane w okresie 6-miesięcznej interwencji (niezależnie od rozpoznania cukrzycy w punkcie wyjściowym)
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Uniwersytetu Zachodniego Ontario i Uniwersytetu McMaster (WOMAC) – wynik podskali funkcji fizycznej wynosi od 0 do 68 (ciężki).
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Wymaganie całkowitej artroplastyki stawu kolanowego po interwencji w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji przez 12 miesięcy
Częstość progresji do konieczności całkowitej artroplastyki stawu kolanowego (zdefiniowanej jako pogorszenie stopnia KL do stopnia 4 w dowolnym kolanie) w okresie obserwacji.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji przez 12 miesięcy
Zmiana w wynikach natężenia bólu w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana w wynikach natężenia bólu w skali numerycznej 0-10.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Zmiany masy ciała w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Zmiany masy ciała w kilogramach
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana wyników Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów – Funkcja Fizyczna w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Surowy wynik systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) dotyczący funkcji fizycznej jest przeliczany na wynik T wycentrowany na 50 (średnia), przy czym wyższe wyniki T oznaczają lepszą zdolność.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Zmiana BMD w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 i 24 miesiącach
Zmiana gęstości mineralnej kości oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 12 i 24 miesiącach
Zmiana wyników testu Montreal Cognitive Assessment w ciągu 12 miesięcy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach
Funkcje poznawcze są oceniane za pomocą wyników Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA). Wyniki MoCA mieszczą się w zakresie od 0 do 30 (im wyższy wynik, tym lepiej).
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 6 i 12 miesiącach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6, 12 i 24 miesiącach
Ryzyko wystąpienia cukrzycy typu 2 u osób bez wcześniejszego rozpoznania tej choroby, zdefiniowane zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA) Standards of Care.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 6, 12 i 24 miesiącach
Liczba uczestników z nowo pojawiającymi się poważnymi zdarzeniami nerkowymi w ciągu 24 miesięcy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6, 12 i 24 miesiącach
Ryzyko wystąpienia nowych poważnych zdarzeń nerkowych, zdefiniowane jako złożony punkt końcowy: dla uczestników bez przewlekłej choroby nerek (CKD) na początku badania – rozwój nowo powstałej CKD; lub dla uczestników z istniejącą CKD – pogorszenie funkcji nerek lub zgon (zdefiniowane jako utrzymujący się spadek szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) o > 40%, początek schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) lub zgon z przyczyn nerkowych). Definicja CKD: eGFR < 60 ml/min/1,73 m² lub eGFR > 60 ml/min/1,73 m² z towarzyszącymi dowodami uszkodzenia nerek (np. mikroalbuminuria, krwiomocz lub patologiczne wyniki) utrzymujące się przez co najmniej trzy miesiące.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 6, 12 i 24 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Science and Technology Council, Taiwan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Chien-Hsieh Chiang, MD, MPH, PhD, National Taiwan University Hospital & College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202509166RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami