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Prüfung der Zugabe des Antikrebsmittels Sonrotoclax zur Standardbehandlung Zanubrutinib für zuvor unbehandelte CLL/SLL

2. November 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Phase-III-Bewertung einer Therapie mit fester Dauer Zanubrutinib plus Sonrotoclax im Vergleich zu kontinuierlichem Zanubrutinib bei zuvor unbehandelten älteren Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie/kleinzelligem lymphatischem Lymphom (CLL/SLL)

This phase III trial compares the effect of adding sonrotoclax to zanubrutinib versus zanubrutinib alone for the treatment of patients with untreated chronic lymphoblastic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL). Sonrotoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Zanubrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantel cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Giving sonrotoclax and zanubrutinib may be more effective than zanubrutinib alone for the treatment of untreated CLL/SLL.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare the progression free survival (PFS) between minimal residual disease (MRD)-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

II. To determine the PFS comparing fixed duration zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the PFS between the patients with MRD-detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax to the PFS of the patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy.

II. To determine the overall survival of all arms of the study. III. To determine the frequency of patients with MRD-detectable disease who convert to undetectable MRD, and at what depth and for how long, after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy arm.

IV. To determine and compare the overall response rate (ORR defined as PR, CR, CCR, CRi) and complete remission rate (CR) after 14 cycles of therapy among the three arms.

V. To compare time to the next CLL/SLL therapy among treatment arms. VI. To determine the rates and severity of toxicity in each arm, with a particular focus on adverse events of special interest that include infections, cardiovascular events (arrhythmias, heart failure, hypertension), tumor lysis syndrome, bleeding events, cytopenias, and second malignancies.

VII. To compare patient-reported symptomatic adverse events as assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between arms 1 and 2.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the best achieved rate of undetectable MRD (uMRD) between the fixed duration zanubrutinib sonrotoclax arm and the MRD guided zanubrutinib sonrotoclax arm.

II. To compare rates of undetectable MRD measured by the immunoglobulin heavy chain (IGH) sequencing assay ClonoSeq (sensitivity 1 in 10^-6) to undetectable MRD measured by standard six-color flow cytometry (uMRD4), and to compare results from bone marrow to peripheral blood.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo computed tomography (CT) scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

ARM 2: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO daily (QD) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, partial response with persistent lymphocytosis (PR-L), CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 3 years then every 6 months until 10 years for study registration. Patients with progression or the start of non protocol CLL directed therapy are followed every 6 months for 10 years from registration.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
466

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92806
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Baldwin Park, California, Vereinigte Staaten, 91706
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Bellflower, California, Vereinigte Staaten, 90706
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Fontana, California, Vereinigte Staaten, 92335
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 833-574-2273
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Harbor City, California, Vereinigte Staaten, 90710
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Rekrutierung
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90034
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Ontario, California, Vereinigte Staaten, 91761
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Panorama City, California, Vereinigte Staaten, 91402
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • San Marcos, California, Vereinigte Staaten, 92078
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Rekrutierung
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Kontakt:
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          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Kontakt:
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          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-Mail: Kpoct@kp.org
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
      • Woodland Hills, California, Vereinigte Staaten, 91367
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Hauptermittler:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Rekrutierung
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-365-2406
        • Hauptermittler:
          • Shin Yin Lee
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80920
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital North
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 719-364-6700
        • Hauptermittler:
          • Shin Yin Lee
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80205
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81505
        • Rekrutierung
        • Grand Valley Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan D. King
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Hauptermittler:
          • Matthew J. Eadens
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33065
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
        • Rekrutierung
        • Jupiter Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ryan H. Devine
        • Kontakt:
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Rekrutierung
        • The Watson Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 863-680-7780
        • Hauptermittler:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33181
        • Rekrutierung
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Georgios Pongas
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Faisal N. Cheema
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hauptermittler:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61114
        • Rekrutierung
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Vereinigte Staaten, 50219
        • Rekrutierung
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Vereinigte Staaten, 67301
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67905
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67460
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 502-562-3429
        • Hauptermittler:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Rekrutierung
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hassaan Yasin
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71202
        • Rekrutierung
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04106
        • Rekrutierung
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
        • Hauptermittler:
          • Jennifer R. Brown
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 617-667-9925
        • Hauptermittler:
          • Jon E. Arnason
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jay Yang
        • Kontakt:
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
        • Rekrutierung
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Jay Yang
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hauptermittler:
          • Sameer A. Parikh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Hauptermittler:
          • Yan Ji
        • Kontakt:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • University Health Truman Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Hauptermittler:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • Rekrutierung
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wysota
      • Jersey City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07302
        • Rekrutierung
        • Jersey City Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • Rekrutierung
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Rekrutierung
        • Monmouth Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rekrutierung
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hauptermittler:
          • Joanna M. Rhodes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
      • Sewell, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08080
        • Rekrutierung
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Suspendiert
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-824-7309
          • E-Mail: CCTO@mssm.edu
        • Hauptermittler:
          • Suchitra Sundaram
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Rekrutierung
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hauptermittler:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Vereinigte Staaten, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hauptermittler:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28791
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Brooks
      • Athens, Ohio, Vereinigte Staaten, 45701
        • Rekrutierung
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Avon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44011
        • Rekrutierung
        • Avon - Richard E Jacobs Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Brooks
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Rekrutierung
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Rekrutierung
        • Grant Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43228
        • Rekrutierung
        • Doctors Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Rekrutierung
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Vereinigte Staaten, 43015
        • Rekrutierung
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Rekrutierung
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Vereinigte Staaten, 43016
        • Rekrutierung
        • Dublin Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Vereinigte Staaten, 43302
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Rekrutierung
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Taylor Brooks
      • Pickerington, Ohio, Vereinigte Staaten, 43147
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
        • Rekrutierung
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Rekrutierung
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
        • Rekrutierung
        • Geisinger Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Rekrutierung
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19114
        • Rekrutierung
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wysota
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711
        • Rekrutierung
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Rhode Island Hospital
        • Hauptermittler:
          • Thomas Ollila
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57401
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57301
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57501
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57078
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79601
        • Rekrutierung
        • Hendrick Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 325-670-6340
        • Hauptermittler:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Kontakt:
      • Tappahannock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22560
        • Rekrutierung
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Kontakt:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Rekrutierung
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Suspendiert
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Christopher D. Fletcher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: This bone marrow or peripheral blood submission to Adaptive is mandatory prior to registration/randomization for real-time identification of the clone needed for MRD testing. The bone marrow sample should be from the first aspiration (i.e., first pull). Aspirate needle should be redirected if needed to get first pull bone marrow aspirate. It should be obtained as soon after pre-registration as possible to confirm registration eligibility

  • STEP 0: Patients must be diagnosed with CLL/SLL according to International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018 criteria that includes all of the following:

    • ≥ 5 x10^9 /L B lymphocytes (5000/μL) in the peripheral blood (CLL) or a lymph node biopsy demonstrating SLL with the below immunophenotype (SLL)
    • On morphologic review, the leukemic cells must be small mature lymphocytes
    • Immunophenotype of CLL cells (performed locally) must reveal a clonal B-cell population, which coexpress the B cell surface markers of CD19 and CD20, as well as the T-cell antigen CD5. Patients with bright surface immunoglobulin expression or lack of CD23 expression in > 10% of cells must lack t(11;14) translocation by interphase cytogenetics

  • STEP 0: Patients must meet criteria for treatment as defined by IWCLL 2018 guidelines which includes at least one of the following criteria:

    • Evidence of marrow failure as manifested by the development or worsening of anemia or thrombocytopenia (not attributable to autoimmune hemolytic anemia or thrombocytopenia), typically hemoglobin (Hb) < 10 g/dL, platelet count < 100,000/mm^3

    • Massive (> 6 cm below the costal margin), progressive or symptomatic splenomegaly

    • Massive nodes (ie, > 10 cm in longest diameter) or progressive or symptomatic lymphadenopathy

    • Autoimmune anemia and/or thrombocytopenia that is poorly responsive to standard therapy

    • Constitutional symptoms, which include any of the following:

      • Unintentional weight loss of ≥ 10% within the previous 6 months
      • Significant fatigue (ie. Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status [PS] ≥ 2)
      • Fevers >100.5 °F or 38.0°C for 2 weeks or more without evidence of infection
      • Night sweats > 1 month without evidence of infection

  • STEP 0: Patients must not have had prior therapy for CLL (except palliative steroids or treatment of autoimmune complications of CLL with rituximab or steroids)

  • STEP 0: Treatment with rituximab and/or high-dose corticosteroids for autoimmune complications of CLL must be completed prior to enrollment. Palliative steroids must be at a dose not higher than 20 mg/day of prednisone or equivalent corticosteroid at the time of registration

  • STEP 0: Age ≥ 65 years

  • STEP 0: ECOG performance status ≤ 2

  • STEP 0: Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV), infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients must not be receiving active systemic anticoagulation with warfarin. Patients must be off warfarin therapy for at least 5 half-lives washout and with normal INR prior to enrollment

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients must be class 2B or better.

Patients with acute cardiac events within 6 months prior to registration should be carefully evaluated for their suitability for enrollment

  • STEP 0: No patients with a history of a severe bleeding disorder or a history of hemorrhagic stroke or intracranial hemorrhage
  • STEP 0: No patients with known active progressive central nervous system (CNS) disease
  • STEP 0: No known medical condition causing an inability to swallow oral formulations of agents
  • STEP 1: The adaptive report confirming a measurable and trackable B cell clone
  • STEP 1: Patients may not have had major surgery within 7 days of enrollment, or minor surgery within 5 days of enrollment. Examples of minor surgery include dental surgery, insertion of a venous access device, skin biopsy, or aspiration of a joint. The decision about whether a surgery is major or minor can be made at the discretion of the treating physician
  • STEP 1: No patients with ongoing active fungal, bacterial or viral infection requiring systemic therapy except those described in the protocol document
  • STEP 1: Patients must not require more than 20 mg prednisone or equivalent corticosteroid daily
  • STEP 1: Patients must not have uncontrolled active systemic infection requiring intravenous antibiotics
  • STEP 1: Patients must not have continued requirement for therapy with a strong CYP3A4/5 inhibitor or inducer. Any such inhibitor or inducer must have been discontinued at least 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of study drug
  • STEP 1: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mm3 unless due to marrow involvement
  • STEP 1: Platelet count ≥ 30,000/mm3
  • STEP 1: Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless due to liver involvement, hemolysis or Gilbert's disease)
  • STEP 1: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/ alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN) unless due to disease infiltration of the liver
  • STEP 1: Calculated (calc.) creatinine clearance by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • STEP 1: Urine protein to creatinine ratio < 1 or urine protein ≤ 1+
  • STEP 2: Detectable MRD ≥ 10 residual clonal cells per million nucleated cells in peripheral blood at the C15 restaging evaluation from ClonoSEQ
  • STEP 2: Response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi to zanubrutinib sonrotoclax therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Arm 1 (zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Verfahren: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT-Scan
  • Computertomographie
Sonstiges: Survey Administration

Ancillary studies

Arzneimittel: Zanubrutinib

Given PO
Experimental: Arm 2 (zanubrutinib and sonrotoclax)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection
Verfahren: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Verfahren: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Verfahren: Computed Tomography

Undergo CT scan

Andere Namen:
  • CT-Scan
  • Computertomographie
Sonstiges: Survey Administration

Ancillary studies

Arzneimittel: Zanubrutinib

Given PO

Arzneimittel: Sonrotoclax

Given PO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progression free survival (PFS)
Zeitfenster: From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause. PFS estimates for zanubrutinib plus sonrotoclax therapy to continuous Zanubrutinib.
From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PFS for patients with MRD detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax versus patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy
Zeitfenster: up to 10 years

Undetectable (u) MRD will be defined as < 10 in 1,000,000 (less than 1 in 10^-5 [uMRD5]) on peripheral blood, and the depth of response below that level, (i.e. down to 10^-6 [uMRD6]), will also be collected. Kaplan-Meier will be used to estimate survival curves, log-rank tests to compare between survival curves, and hazard ration (HRs) and associated 95% CIs will be reported.
up to 10 years
Overall survival
Zeitfenster: Up to 10 years

OS will be summarized using Kaplan-Meier methodology, with hazard ratios from a stratified Cox proportional hazards model and log-rank test results provided.
Up to 10 years
Percentage of patients with MRD detectable disease who convert to uMRD after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided Zanubrutinib sonrotoclax therapy arm
Zeitfenster: Up to 10 years

Proportions of number of MRD+ to uMRD conversion by total number of evaluable patients will be estimated with their corresponding 95% CIs.
Up to 10 years
Overall response rate among treatment arms
Zeitfenster: Up to 10 years

Overall response rate is defined as the highest response achieved during the first 15 cycles of treatment. A response is defined as a patients achieving PR+.
Up to 10 years
Time to next CLL/SLL therapy
Zeitfenster: Up to 10 years

Kaplan-Meier estimates and 95% CIs of TTNT. Time is measured as the time from the end of initial treatment to the initiation of subsequent treatment.
Up to 10 years
Adverse Event Rates and Severity
Zeitfenster: Up to 10 years

Frequency and severity of adverse events and tolerability for each embedded treatment regimen will be collected and summarized using descriptive statistics.
Up to 10 years
Patient-reported symptomatic adverse events
Zeitfenster: Up to 10 years

As assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than 0 will be compared between arms using Fisher's exact test. Similarly, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than or equal to 3 will be compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 10 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. November 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Andere Kennung: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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