Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania leku przeciwnowotworowego Sonrotoclax do standardowego leczenia Zanubrutinibem u pacjentów z wcześniej nieleczonym CLL/SLL

1 września 2026 zaktualizowane przez: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Faza III oceny terapii o stałym czasie trwania zanubrutynibu w skojarzeniu z sonrotoklaksem w porównaniu z ciągłym stosowaniem zanubrutynibu u wcześniej nieleczonych starszych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową/chłoniakiem z małych limfocytów (CLL/SLL)

To badanie fazy III porównuje efekt dodania sonrotoklaksu do zanubrutynibu w porównaniu z samym zanubrutynibem w leczeniu pacjentów z nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL)/chłoniakiem z małych limfocytów (SLL). Sonrotoklaks należy do klasy leków zwanych inhibitorami białka B-cell lymphoma-2 (BCL-2). Może on zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie Bcl-2, białka niezbędnego do przeżycia komórek rakowych. Zanubrutynib należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinaz. Blokuje białko o nazwie BTK, które występuje w nieprawidłowych ilościach w nowotworach komórek B (rodzaju białych krwinek), takich jak chłoniak z komórek płaszcza. Może to pomóc w zapobieganiu wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Podawanie sonrotoklaksu i zanubrutynibu może być bardziej skuteczne niż sam zanubrutynib w leczeniu nieleczonej CLL/SLL.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE BADAŃ:

I. Porównanie przeżycia wolnego od progresji (PFS) pomiędzy terapią zanubrutynibem i sonrotoklaksem ukierunkowaną na minimalną chorobę resztkową (MRD) a ciągłą terapią zanubrutynibem jako kontrolą.

II. Określenie PFS porównującego terapię zanubrutynibem i sonrotoklaksem o stałym czasie trwania z ciągłą terapią zanubrutynibem jako kontrolą.

DRUGORZĘDNE CELE BADAŃ:

I. Porównanie PFS u pacjentów z wykrywalną chorobą MRD leczonych zanubrutynibem i sonrotoklaksem o stałym czasie trwania z PFS pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, którzy otrzymują dodatkowy rok terapii kombinowanej.

II. Określenie przeżycia całkowitego we wszystkich ramionach badania.

III. Określenie częstości pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, u których dochodzi do konwersji do niewykrywalnej MRD, oraz na jakim poziomie i przez jak długi czas, po otrzymaniu dodatkowego roku terapii kombinowanej w ramieniu terapii zanubrutynibem i sonrotoklaksem ukierunkowanej na MRD.

IV. Określenie i porównanie ogólnej stopy odpowiedzi (ORR zdefiniowanej jako PR, CR, CCR, CRi) oraz stopy całkowitej remisji (CR) po 14 cyklach terapii pomiędzy trzema ramionami.

V. Porównanie czasu do kolejnej terapii CLL/SLL pomiędzy ramionami leczenia.

VI. Określenie częstości i ciężkości toksyczności w każdym ramieniu, ze szczególnym uwzględnieniem niepożądanych zdarzeń specjalnych, które obejmują infekcje, zdarzenia sercowo-naczyniowe (arytmie, niewydolność serca, nadciśnienie), zespół lizy guza, zdarzenia krwotoczne, cytopenie i drugie nowotwory.

VII. Porównanie zgłaszanych przez pacjentów objawowych działań niepożądanych ocenianych za pomocą Kryteriów Wspólnej Terminologii Działań Niepożądanych Zgłaszanych przez Pacjenta (PRO-CTCAE) pomiędzy ramionami 1 i 2.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Porównanie najlepszej osiągniętej stopy niewykrywalnej MRD (uMRD) pomiędzy ramieniem zanubrutynibu i sonrotoklaksu o stałym czasie trwania a ramieniem zanubrutynibu i sonrotoklaksu ukierunkowanym na MRD.

II. Porównanie stóp niewykrywalnej MRD mierzonej testem sekwencjonowania łańcucha ciężkiego immunoglobuliny (IGH) ClonoSeq (czułość 1 na 10^-6) z niewykrywalną MRD mierzoną standardową sześciokolorową cytometrią przepływową (uMRD4) oraz porównanie wyników z szpiku kostnego i krwi obwodowej.

SCHEMAT BADANIA: Pacjenci są randomizowani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ 1: Pacjenci otrzymują zanubrutynib doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging rozpoczynający się w cyklu 15, dzień 1. Pacjenci z co najmniej częściową remisją kontynuują terapię zgodnie z powyższym opisem. Pacjenci z postępującą chorobą przechodzą do obserwacji. Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

RAMIĘ 2: Pacjenci otrzymują zanubrutynib PO BID w dniach 1-28 każdego cyklu. Od cyklu 4, dnia 1, pacjenci otrzymują również sonrotoklaks PO codziennie (QD) w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging rozpoczynający się w cyklu 15, dzień 1. Pacjenci z niewykrywalną MRD i odpowiedzią PR, częściową odpowiedzią z utrzymującą się limfocytozą (PR-L), CR, CCR lub CRi przerywają terapię w cyklu 15, dzień 28 i przechodzą do obserwacji. Pacjenci z wykrywalną MRD i obiektywną odpowiedzią na terapię są ponownie randomizowani do ramienia 2B lub 2C.

RAMIĘ 2B: Pacjenci kontynuują zanubrutynib PO BID i sonrotoklaks PO QD w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez dodatkowe 12 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ 2C: Pacjenci przerywają terapię rozpoczynając w cyklu 15, dzień 28 i przechodzą do obserwacji.

Pacjenci przechodzą tomografię komputerową (CT), aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie badania.

Po zakończeniu leczenia w badaniu pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 3 lata, a następnie co 6 miesięcy do 10 lat od rejestracji w badaniu. Pacjenci z progresją lub rozpoczęciem nieprotokołowej terapii skierowanej na CLL są obserwowani co 6 miesięcy przez 10 lat od rejestracji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
466

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92806
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Baldwin Park, California, Stany Zjednoczone, 91706
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Fontana, California, Stany Zjednoczone, 92335
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Harbor City, California, Stany Zjednoczone, 90710
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Justin M. Darrah
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Ontario, California, Stany Zjednoczone, 91761
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92505
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • San Marcos, California, Stany Zjednoczone, 92078
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
      • Woodland Hills, California, Stany Zjednoczone, 91367
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Główny śledczy:
          • Ashraf R. Aziz
        • Kontakt:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Główny śledczy:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Rekrutacyjny
        • Jupiter Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ryan H. Devine
        • Kontakt:
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • The Watson Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 863-680-7780
        • Główny śledczy:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33181
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • Rekrutacyjny
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 305-243-2647
        • Główny śledczy:
          • Georgios Pongas
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 312-355-3046
        • Główny śledczy:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Rekrutacyjny
        • Decatur Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
      • Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Rekrutacyjny
        • Springfield Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Rekrutacyjny
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • Mary Greeley Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Ames
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Stany Zjednoczone, 50023
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-365-4673
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52403
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Marshalltown, Iowa, Stany Zjednoczone, 50158
        • Rekrutacyjny
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Główny śledczy:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Stany Zjednoczone, 50219
        • Rekrutacyjny
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Kontakt:
      • Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
        • Rekrutacyjny
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
        • Główny śledczy:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Stany Zjednoczone, 67601
        • Rekrutacyjny
        • HaysMed
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Rekrutacyjny
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67905
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67460
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
        • Rekrutacyjny
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
        • Rekrutacyjny
        • Salina Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 502-562-3429
        • Główny śledczy:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40245
        • Rekrutacyjny
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hassaan Yasin
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
        • Rekrutacyjny
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 877-442-3324
        • Główny śledczy:
          • Jennifer R. Brown
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Rekrutacyjny
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Rekrutacyjny
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Rekrutacyjny
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38671
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Rekrutacyjny
        • Saint Francis Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Rekrutacyjny
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • University Health Truman Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Główny śledczy:
          • Marc S. Hoffmann
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Rekrutacyjny
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Rekrutacyjny
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Główny śledczy:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Logan Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wysota
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Stany Zjednoczone, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-275-3853
        • Główny śledczy:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Rekrutacyjny
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Rekrutacyjny
        • Riverside Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
        • Rekrutacyjny
        • Grant Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43228
        • Rekrutacyjny
        • Doctors Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Rekrutacyjny
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Stany Zjednoczone, 43015
        • Rekrutacyjny
        • Grady Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Rekrutacyjny
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone, 43016
        • Rekrutacyjny
        • Dublin Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Pickerington, Ohio, Stany Zjednoczone, 43147
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43082
        • Rekrutacyjny
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Rekrutacyjny
        • Providence Newberg Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
        • Rekrutacyjny
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Portland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Rekrutacyjny
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wysota
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57401
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57301
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57501
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57078
        • Rekrutacyjny
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Rekrutacyjny
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79601
        • Rekrutacyjny
        • Hendrick Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 325-670-6340
        • Główny śledczy:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Zawieszony
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Rekrutacyjny
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Główny śledczy:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
        • Rekrutacyjny
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
        • Rekrutacyjny
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Christopher D. Fletcher
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • Zawieszony
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • Zawieszony
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54154
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54235-1495
        • Rekrutacyjny
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Główny śledczy:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • Zawieszony
        • UW Cancer Center at ProHealth Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • KROK 0: Przesłanie próbki szpiku kostnego lub krwi obwodowej do Adaptive jest obowiązkowe przed rejestracją/randomizacją w celu identyfikacji klonu w czasie rzeczywistym niezbędnego do testowania MRD. Próbka szpiku kostnego powinna pochodzić z pierwszej aspiracji (tj. pierwszego pobrania). Igłę do aspiracji należy przekierować w razie potrzeby, aby uzyskać pierwszą aspirację szpiku kostnego. Powinna być pobrana jak najszybciej po wstępnej rejestracji w celu potwierdzenia kwalifikowalności do rejestracji.

  • KROK 0: Pacjenci muszą mieć rozpoznanie CLL/SLL zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Warsztatu Przewlekłej Białaczki Limfocytowej (IWCLL) z 2018 roku, które obejmują wszystkie z poniższych:

    • ≥ 5 x10^9/L limfocytów B (5000/μL) we krwi obwodowej (CLL) lub biopsja węzła chłonnego wykazująca SLL z poniższym immunofenotypem (SLL)
    • W przeglądzie morfologicznym komórki białaczkowe muszą być małymi dojrzałymi limfocytami
    • Immunofenotyp komórek CLL (wykonany lokalnie) musi ujawniać klonalną populację komórek B, która koeksprymuje markery powierzchniowe komórek B CD19 i CD20 oraz antygen komórek T CD5. Pacjenci z jasną ekspresją immunoglobuliny powierzchniowej lub brakiem ekspresji CD23 w > 10% komórek muszą nie mieć translokacji t(11;14) w cytogenetyce interfazowej

  • KROK 0: Pacjenci muszą spełniać kryteria leczenia zgodnie z wytycznymi IWCLL 2018, które obejmują co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    • Objawy niewydolności szpiku przejawiające się rozwojem lub pogorszeniem niedokrwistości lub małopłytkowości (niezwiązanej z autoimmunologiczną niedokrwistością hemolityczną lub małopłytkowością), zazwyczaj hemoglobina (Hb) < 10 g/dL, liczba płytek krwi < 100 000/mm³
    • Masowe (> 6 cm poniżej łuku żebrowego), postępujące lub objawowe powiększenie śledziony
    • Masywne węzły (tj. > 10 cm w najdłuższej średnicy) lub postępująca lub objawowa limfadenopatia
    • Autoimmunologiczna niedokrwistość i/lub małopłytkowość słabo reagująca na standardową terapię

    • Objawy ogólnoustrojowe, które obejmują którekolwiek z poniższych:

      • Niezamierzona utrata masy ciała ≥ 10% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
      • Znaczne zmęczenie (tj. status sprawności [PS] Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] ≥ 2)
      • Gorączka >100,5 °F lub 38,0°C przez 2 tygodnie lub dłużej bez dowodów infekcji
      • Nocne poty > 1 miesiąc bez dowodów infekcji
  • KROK 0: Pacjenci nie mogli mieć wcześniejszego leczenia CLL (z wyjątkiem paliatywnych steroidów lub leczenia autoimmunologicznych powikłań CLL rytuksymabem lub steroidami)
  • KROK 0: Leczenie rytuksymabem i/lub wysokimi dawkami kortykosteroidów z powodu autoimmunologicznych powikłań CLL musi być zakończone przed włączeniem do badania. Steroidy paliatywne muszą być w dawce nie wyższej niż 20 mg/dzień prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu w momencie rejestracji
  • KROK 0: Wiek ≥ 65 lat
  • KROK 0: Status sprawności ECOG ≤ 2
  • KROK 0: Pacjenci ze znanym zakażeniem HIV, którzy są na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym wirem w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją, kwalifikują się do tego badania
  • KROK 0: U pacjentów z dowodami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) wirem HBV musi być niewykrywalny podczas terapii supresyjnej, jeśli jest wskazana
  • KROK 0: Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) muszą być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalny wirem HCV
  • KROK 0: Pacjenci nie mogą otrzymywać aktywnej ogólnoustrojowej antykoagulacji warfaryną. Pacjenci muszą być odstawieni od terapii warfaryną przez co najmniej 5 okresów półtrwania i mieć prawidłowy INR przed włączeniem do badania
  • KROK 0: Pacjenci ze znaną historią lub obecnymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć ocenę ryzyka klinicznego funkcji serca przy użyciu Klasyfikacji Funkcjonalnej Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Aby kwalifikować się do tego badania, pacjenci muszą być w klasie 2B lub lepszej.

Pacjenci z ostrymi zdarzeniami sercowymi w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją powinni być dokładnie ocenieni pod kątem przydatności do włączenia do badania

  • KROK 0: Brak pacjentów z historią ciężkiego zaburzenia krwawienia lub historią udaru krwotocznego lub krwawienia śródczaszkowego
  • KROK 0: Brak pacjentów ze znaną aktywną postępującą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  • KROK 0: Brak znanego stanu medycznego powodującego niemożność połykania doustnych postaci leków
  • KROK 1: Raport Adaptive potwierdzający mierzalny i śledzalny klon komórek B
  • KROK 1: Pacjenci nie mogli mieć poważnej operacji w ciągu 7 dni od włączenia do badania ani drobnej operacji w ciągu 5 dni od włączenia do badania. Przykłady drobnych operacji obejmują operację stomatologiczną, założenie urządzenia do dostępu żylnego, biopsję skóry lub aspirację stawu. Decyzję o tym, czy operacja jest poważna czy drobna, może podjąć lekarz prowadzący
  • KROK 1: Brak pacjentów z trwającą aktywną infekcją grzybiczą, bakteryjną lub wirusową wymagającą ogólnoustrojowej terapii, z wyjątkiem tych opisanych w dokumencie protokołu
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą wymagać więcej niż 20 mg prednizonu lub równoważnego kortykosteroidu dziennie
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą mieć niekontrolowanej aktywnej infekcji ogólnoustrojowej wymagającej antybiotyków dożylnych
  • KROK 1: Pacjenci nie mogą mieć ciągłego wymogu terapii silnym inhibitorem lub induktorem CYP3A4/5. Każdy taki inhibitor lub induktor musiał być odstawiony co najmniej 14 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, co jest krótsze) przed pierwszą dawką leku badawczego
  • KROK 1: Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1 000/mm3, chyba że jest to spowodowane zajęciem szpiku
  • KROK 1: Liczba płytek krwi ≥ 30 000/mm3
  • KROK 1: Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x górna granica normy (ULN) (chyba że jest to spowodowane zajęciem wątroby, hemolizą lub chorobą Gilberta)
  • KROK 1: Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (sercowa transaminaza glutaminianowo-szczawiooctanowa [SGOT])/ aminotransferaza alaninowa (ALT) (sercowa transaminaza glutaminianowo-pirogronowa [SGPT]) ≤ 3,0 x górna granica normy (ULN), chyba że jest to spowodowane naciekaniem choroby do wątroby
  • KROK 1: Obliczony (calc.) klirens kreatyniny według równania Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • KROK 1: Stosunek białka do kreatyniny w moczu < 1 lub białko w moczu ≤ 1+
  • KROK 2: Wykrywalne MRD ≥ 10 resztkowych klonalnych komórek na milion komórek jądrowych we krwi obwodowej w ocenie ponownego stadium C15 z ClonoSEQ
  • KROK 2: Odpowiedź PR, PR-L, CR, CCR lub CRi na terapię zanubrutynibem sonrotoklaksem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1 (zanubrutinib)
Pacjenci przyjmują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą ponowną ocenę stanu choroby począwszy od cyklu 15 dnia 1. Pacjenci z przynajmniej częściową remisją kontynuują terapię zgodnie z powyższym opisem. Pacjenci z postępującą chorobą przechodzą do obserwacji. Pacjenci przechodzą badanie tomografii komputerowej, aspirację szpiku kostnego i pobieranie próbek krwi w trakcie całego badania.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Zanubrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Eksperymentalny: Grupa 2 (zanubrutynib i sonrotoclax)

Pacjenci otrzymują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Od cyklu 4 dnia 1 pacjenci otrzymują również sonrotoclax doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci przechodzą restaging od cyklu 15 dnia 1. Pacjenci z niewykrywalnym MRD i odpowiedzią PR, PR-L, CR, CCR lub CRi przerywają terapię w cyklu 15 dnia 28 i przechodzą do obserwacji. Pacjenci z wykrywalnym MRD i obiektywną odpowiedzią na terapię są ponownie randomizowani do ramienia 2B lub ramienia 2C.

RAMIĘ 2B: Pacjenci kontynuują zanubrutinib doustnie dwa razy dziennie i sonrotoclax doustnie raz dziennie w dniach 1-28 każdego cyklu. Cykle powtarzają się co 28 dni przez dodatkowe 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIĘ 2C: Pacjenci przerywają terapię od cyklu 15 dnia 28 i przechodzą do obserwacji.

Pacjenci przechodzą tomografię komputerową, aspirację szpiku kostnego i pobranie próbek krwi
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobraniu próbki krwi
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
Procedura: Aspiracja szpiku kostnego
Poddaj się aspiracji szpiku kostnego
Lek: Zanubrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Sonrotoclax
Podane po

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od daty początkowej randomizacji do wcześniejszego z postępem choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 10 lat
Od początkowej daty randomizacji do wcześniejszego z wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Oszacowania PFS dla terapii zanubrutynibem w połączeniu z sonrotoklaksem w porównaniu z ciągłym stosowaniem zanubrutynibu.
Od daty początkowej randomizacji do wcześniejszego z postępem choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 10 lat

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS dla pacjentów z wykrywalną chorobą MRD leczonych zanubrutynibem i sonrotoklaksem w schemacie o stałym czasie trwania versus pacjenci z wykrywalną chorobą MRD otrzymujący dodatkowy rok terapii skojarzonej
Ramy czasowe: do 10 lat
Niewykrywalne (u) MRD będzie zdefiniowane jako < 10 na 1 000 000 (mniej niż 1 na 10^-5 [uMRD5]) we krwi obwodowej, a głębokość odpowiedzi poniżej tego poziomu (tj. do 10^-6 [uMRD6]) również będzie zbierana. Krzywe przeżycia będą szacowane metodą Kaplana-Meiera, testy log-rank do porównania krzywych przeżycia, a współczynniki ryzyka (HR) i związane z nimi 95% przedziały ufności będą raportowane.
do 10 lat
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Do 10 lat
OS zostanie podsumowana z wykorzystaniem metodologii Kaplana-Meiera, z ilorazami hazardu z warstwowego modelu proporcjonalnych hazardów Coxa oraz wynikami testu log-rank.
Do 10 lat
Odsetek pacjentów z wykrywalną chorobą MRD, u których po otrzymaniu dodatkowego roku terapii skojarzonej w ramieniu terapii MRD-guided Zanubrutinib sonrotoclax następuje konwersja do uMRD
Ramy czasowe: Do 10 lat
Oszacuje się proporcje liczby konwersji z MRD+ do uMRD do całkowitej liczby pacjentów podlegających ocenie z odpowiadającymi im 95% przedziałami ufności.
Do 10 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi wśród ramion leczenia
Ramy czasowe: Do 10 lat
Ogólny odsetek odpowiedzi definiuje się jako najwyższą odpowiedź osiągniętą podczas pierwszych 15 cykli leczenia. Odpowiedź definiuje się jako osiągnięcie przez pacjenta PR+.
Do 10 lat
Czas do kolejnej terapii CLL/SLL
Ramy czasowe: Do 10 lat
Estymaty Kaplana-Meiera i 95% przedziały ufności dla TTNT. Czas jest mierzony jako okres od zakończenia leczenia początkowego do rozpoczęcia leczenia kolejnego.
Do 10 lat
Wskaźniki i nasilenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 10 lat
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz tolerancję dla każdego wbudowanego schematu leczenia będą zbierane i podsumowywane przy użyciu statystyk opisowych.
Do 10 lat
Zgłaszane przez pacjentów objawowe zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 10 lat
Jak oceniono za pomocą Kryteriów Niepożądanych Zdarzeń Terminologii Wspólnej zgłoszonych przez pacjenta, częstotliwość i proporcja pacjentów z maksymalnym skorygowanym względem wyjściowym złożonym wynikiem większym niż 0 zostanie porównana między ramionami za pomocą dokładnego testu Fishera. Podobnie, częstotliwość i proporcja pacjentów z maksymalnym skorygowanym względem wyjściowym złożonym wynikiem większym lub równym 3 zostanie porównana między ramionami za pomocą dokładnego testu Fishera.
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Inny identyfikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami