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Testar a Adição do Fármaco Anticancerígeno Sonrotoclax, ao Tratamento Padrão Zanubrutinib, para CLL/SLL Previamente Não Tratados

2 de novembro de 2026 atualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Avaliação de Fase III da Terapia de Duração Fixa com Zanubrutinib mais Sonrotoclax em Comparação com Zanubrutinib Contínuo em Doentes Idosos Anteriormente Não Tratados com Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico Pequeno (CLL/SLL)

This phase III trial compares the effect of adding sonrotoclax to zanubrutinib versus zanubrutinib alone for the treatment of patients with untreated chronic lymphoblastic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL). Sonrotoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Zanubrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantel cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Giving sonrotoclax and zanubrutinib may be more effective than zanubrutinib alone for the treatment of untreated CLL/SLL.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare the progression free survival (PFS) between minimal residual disease (MRD)-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

II. To determine the PFS comparing fixed duration zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the PFS between the patients with MRD-detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax to the PFS of the patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy.

II. To determine the overall survival of all arms of the study. III. To determine the frequency of patients with MRD-detectable disease who convert to undetectable MRD, and at what depth and for how long, after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy arm.

IV. To determine and compare the overall response rate (ORR defined as PR, CR, CCR, CRi) and complete remission rate (CR) after 14 cycles of therapy among the three arms.

V. To compare time to the next CLL/SLL therapy among treatment arms. VI. To determine the rates and severity of toxicity in each arm, with a particular focus on adverse events of special interest that include infections, cardiovascular events (arrhythmias, heart failure, hypertension), tumor lysis syndrome, bleeding events, cytopenias, and second malignancies.

VII. To compare patient-reported symptomatic adverse events as assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between arms 1 and 2.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the best achieved rate of undetectable MRD (uMRD) between the fixed duration zanubrutinib sonrotoclax arm and the MRD guided zanubrutinib sonrotoclax arm.

II. To compare rates of undetectable MRD measured by the immunoglobulin heavy chain (IGH) sequencing assay ClonoSeq (sensitivity 1 in 10^-6) to undetectable MRD measured by standard six-color flow cytometry (uMRD4), and to compare results from bone marrow to peripheral blood.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo computed tomography (CT) scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

ARM 2: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO daily (QD) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, partial response with persistent lymphocytosis (PR-L), CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 3 years then every 6 months until 10 years for study registration. Patients with progression or the start of non protocol CLL directed therapy are followed every 6 months for 10 years from registration.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
466

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 833-574-2273
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Recrutamento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contato:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Recrutamento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Shin Yin Lee
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital North
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Shin Yin Lee
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
        • Recrutamento
        • Grand Valley Oncology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan D. King
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contato:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contato:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Recrutamento
        • Jupiter Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ryan H. Devine
        • Contato:
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Recrutamento
        • The Watson Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 863-680-7780
        • Investigador principal:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Recrutamento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Recrutamento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Recrutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Recrutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Recrutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Recrutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Recrutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Recrutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Recrutamento
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Recrutamento
        • Memorial Hospital East
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Recrutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Recrutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contato:
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Recrutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Recrutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-689-7658
          • E-mail: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Recrutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Recrutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Recrutamento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contato:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Recrutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Recrutamento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Recrutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Recrutamento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Recrutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Recrutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Recrutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Recrutamento
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Recrutamento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
        • Recrutamento
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 318-813-1404
          • E-mail: LPost@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Recrutamento
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 318-813-1404
          • E-mail: LPost@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Recrutamento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Recrutamento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Brown
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 617-667-9925
        • Investigador principal:
          • Jon E. Arnason
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jay Yang
        • Contato:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Jay Yang
        • Contato:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Recrutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contato:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Recrutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Recrutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Recrutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Recrutamento
        • Mercy Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Recrutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Recrutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Recrutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Recrutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Sameer A. Parikh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Recrutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Recrutamento
        • Regions Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Recrutamento
        • United Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Recrutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Recrutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Recrutamento
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
        • Contato:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Recrutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Recrutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Recrutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contato:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Recrutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Recrutamento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Recrutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Recrutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Recrutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Recrutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Recrutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Recrutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contato:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Recrutamento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Recrutamento
        • Jersey City Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contato:
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Recrutamento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Recrutamento
        • Monmouth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contato:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-7356
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Recrutamento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Suspenso
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-824-7309
          • E-mail: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Suchitra Sundaram
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Recrutamento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Recrutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Recrutamento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • Recrutamento
        • Avon - Richard E Jacobs Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Recrutamento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Recrutamento
        • Grant Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Recrutamento
        • Doctors Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Recrutamento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Recrutamento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Recrutamento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Recrutamento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Recrutamento
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Recrutamento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Recrutamento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Recrutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Recrutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Recrutamento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Recrutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Recrutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Recrutamento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Recrutamento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Recrutamento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Recrutamento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Thomas Ollila
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Recrutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contato:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Recrutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Recrutamento
        • Hendrick Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 325-670-6340
        • Investigador principal:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Contato:
      • Tappahannock, Virginia, Estados Unidos, 22560
        • Recrutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigador principal:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Contato:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Suspenso
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Recrutamento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contato:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Recrutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Recrutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Recrutamento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Recrutamento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Recrutamento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contato:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Recrutamento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: This bone marrow or peripheral blood submission to Adaptive is mandatory prior to registration/randomization for real-time identification of the clone needed for MRD testing. The bone marrow sample should be from the first aspiration (i.e., first pull). Aspirate needle should be redirected if needed to get first pull bone marrow aspirate. It should be obtained as soon after pre-registration as possible to confirm registration eligibility

  • STEP 0: Patients must be diagnosed with CLL/SLL according to International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018 criteria that includes all of the following:

    • ≥ 5 x10^9 /L B lymphocytes (5000/μL) in the peripheral blood (CLL) or a lymph node biopsy demonstrating SLL with the below immunophenotype (SLL)
    • On morphologic review, the leukemic cells must be small mature lymphocytes
    • Immunophenotype of CLL cells (performed locally) must reveal a clonal B-cell population, which coexpress the B cell surface markers of CD19 and CD20, as well as the T-cell antigen CD5. Patients with bright surface immunoglobulin expression or lack of CD23 expression in > 10% of cells must lack t(11;14) translocation by interphase cytogenetics

  • STEP 0: Patients must meet criteria for treatment as defined by IWCLL 2018 guidelines which includes at least one of the following criteria:

    • Evidence of marrow failure as manifested by the development or worsening of anemia or thrombocytopenia (not attributable to autoimmune hemolytic anemia or thrombocytopenia), typically hemoglobin (Hb) < 10 g/dL, platelet count < 100,000/mm^3

    • Massive (> 6 cm below the costal margin), progressive or symptomatic splenomegaly

    • Massive nodes (ie, > 10 cm in longest diameter) or progressive or symptomatic lymphadenopathy

    • Autoimmune anemia and/or thrombocytopenia that is poorly responsive to standard therapy

    • Constitutional symptoms, which include any of the following:

      • Unintentional weight loss of ≥ 10% within the previous 6 months
      • Significant fatigue (ie. Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status [PS] ≥ 2)
      • Fevers >100.5 °F or 38.0°C for 2 weeks or more without evidence of infection
      • Night sweats > 1 month without evidence of infection

  • STEP 0: Patients must not have had prior therapy for CLL (except palliative steroids or treatment of autoimmune complications of CLL with rituximab or steroids)

  • STEP 0: Treatment with rituximab and/or high-dose corticosteroids for autoimmune complications of CLL must be completed prior to enrollment. Palliative steroids must be at a dose not higher than 20 mg/day of prednisone or equivalent corticosteroid at the time of registration

  • STEP 0: Age ≥ 65 years

  • STEP 0: ECOG performance status ≤ 2

  • STEP 0: Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV), infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients must not be receiving active systemic anticoagulation with warfarin. Patients must be off warfarin therapy for at least 5 half-lives washout and with normal INR prior to enrollment

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients must be class 2B or better.

Patients with acute cardiac events within 6 months prior to registration should be carefully evaluated for their suitability for enrollment

  • STEP 0: No patients with a history of a severe bleeding disorder or a history of hemorrhagic stroke or intracranial hemorrhage
  • STEP 0: No patients with known active progressive central nervous system (CNS) disease
  • STEP 0: No known medical condition causing an inability to swallow oral formulations of agents
  • STEP 1: The adaptive report confirming a measurable and trackable B cell clone
  • STEP 1: Patients may not have had major surgery within 7 days of enrollment, or minor surgery within 5 days of enrollment. Examples of minor surgery include dental surgery, insertion of a venous access device, skin biopsy, or aspiration of a joint. The decision about whether a surgery is major or minor can be made at the discretion of the treating physician
  • STEP 1: No patients with ongoing active fungal, bacterial or viral infection requiring systemic therapy except those described in the protocol document
  • STEP 1: Patients must not require more than 20 mg prednisone or equivalent corticosteroid daily
  • STEP 1: Patients must not have uncontrolled active systemic infection requiring intravenous antibiotics
  • STEP 1: Patients must not have continued requirement for therapy with a strong CYP3A4/5 inhibitor or inducer. Any such inhibitor or inducer must have been discontinued at least 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of study drug
  • STEP 1: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mm3 unless due to marrow involvement
  • STEP 1: Platelet count ≥ 30,000/mm3
  • STEP 1: Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless due to liver involvement, hemolysis or Gilbert's disease)
  • STEP 1: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/ alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN) unless due to disease infiltration of the liver
  • STEP 1: Calculated (calc.) creatinine clearance by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • STEP 1: Urine protein to creatinine ratio < 1 or urine protein ≤ 1+
  • STEP 2: Detectable MRD ≥ 10 residual clonal cells per million nucleated cells in peripheral blood at the C15 restaging evaluation from ClonoSEQ
  • STEP 2: Response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi to zanubrutinib sonrotoclax therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Arm 1 (zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.
Procedimento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Procedimento: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Procedimento: Computed Tomography

Undergo CT scan

Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
  • TAC
Outro: Survey Administration

Ancillary studies

Medicamento: Zanubrutinib

Given PO
Experimental: Arm 2 (zanubrutinib and sonrotoclax)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection
Procedimento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Procedimento: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Procedimento: Computed Tomography

Undergo CT scan

Outros nomes:
  • Tomografia computadorizada
  • TAC
Outro: Survey Administration

Ancillary studies

Medicamento: Zanubrutinib

Given PO

Medicamento: Sonrotoclax

Given PO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression free survival (PFS)
Prazo: From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause. PFS estimates for zanubrutinib plus sonrotoclax therapy to continuous Zanubrutinib.
From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PFS for patients with MRD detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax versus patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy
Prazo: up to 10 years

Undetectable (u) MRD will be defined as < 10 in 1,000,000 (less than 1 in 10^-5 [uMRD5]) on peripheral blood, and the depth of response below that level, (i.e. down to 10^-6 [uMRD6]), will also be collected. Kaplan-Meier will be used to estimate survival curves, log-rank tests to compare between survival curves, and hazard ration (HRs) and associated 95% CIs will be reported.
up to 10 years
Overall survival
Prazo: Up to 10 years

OS will be summarized using Kaplan-Meier methodology, with hazard ratios from a stratified Cox proportional hazards model and log-rank test results provided.
Up to 10 years
Percentage of patients with MRD detectable disease who convert to uMRD after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided Zanubrutinib sonrotoclax therapy arm
Prazo: Up to 10 years

Proportions of number of MRD+ to uMRD conversion by total number of evaluable patients will be estimated with their corresponding 95% CIs.
Up to 10 years
Overall response rate among treatment arms
Prazo: Up to 10 years

Overall response rate is defined as the highest response achieved during the first 15 cycles of treatment. A response is defined as a patients achieving PR+.
Up to 10 years
Time to next CLL/SLL therapy
Prazo: Up to 10 years

Kaplan-Meier estimates and 95% CIs of TTNT. Time is measured as the time from the end of initial treatment to the initiation of subsequent treatment.
Up to 10 years
Adverse Event Rates and Severity
Prazo: Up to 10 years

Frequency and severity of adverse events and tolerability for each embedded treatment regimen will be collected and summarized using descriptive statistics.
Up to 10 years
Patient-reported symptomatic adverse events
Prazo: Up to 10 years

As assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than 0 will be compared between arms using Fisher's exact test. Similarly, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than or equal to 3 will be compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2038

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de novembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Outro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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