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Prueba de la adición del fármaco anticancerígeno Sonrotoclax al tratamiento estándar Zanubrutinib para pacientes con LLC/LLS previamente no tratados

2 de noviembre de 2026 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Evaluación de Fase III de Terapia de Duración Fija Basada en Zanubrutinib más Sonrotoclax en Comparación con Zanubrutinib Continuo en Pacientes Mayores Anteriormente no Tratados con Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico Pequeño (LLC/LLP)

This phase III trial compares the effect of adding sonrotoclax to zanubrutinib versus zanubrutinib alone for the treatment of patients with untreated chronic lymphoblastic leukemia (CLL)/small lymphocytic lymphoma (SLL). Sonrotoclax is in a class of medications called B-cell lymphoma-2 (BCL-2) inhibitors. It may stop the growth of cancer cells by blocking Bcl-2, a protein needed for cancer cell survival. Zanubrutinib is in a class of medications called kinase inhibitors. It blocks a protein called BTK, which is present on B-cell (a type of white blood cells) cancers such as mantel cell lymphoma at abnormal levels. This may help keep cancer cells from growing and spreading. Giving sonrotoclax and zanubrutinib may be more effective than zanubrutinib alone for the treatment of untreated CLL/SLL.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To compare the progression free survival (PFS) between minimal residual disease (MRD)-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

II. To determine the PFS comparing fixed duration zanubrutinib sonrotoclax therapy to continuous zanubrutinib as control.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To compare the PFS between the patients with MRD-detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax to the PFS of the patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy.

II. To determine the overall survival of all arms of the study. III. To determine the frequency of patients with MRD-detectable disease who convert to undetectable MRD, and at what depth and for how long, after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided zanubrutinib sonrotoclax therapy arm.

IV. To determine and compare the overall response rate (ORR defined as PR, CR, CCR, CRi) and complete remission rate (CR) after 14 cycles of therapy among the three arms.

V. To compare time to the next CLL/SLL therapy among treatment arms. VI. To determine the rates and severity of toxicity in each arm, with a particular focus on adverse events of special interest that include infections, cardiovascular events (arrhythmias, heart failure, hypertension), tumor lysis syndrome, bleeding events, cytopenias, and second malignancies.

VII. To compare patient-reported symptomatic adverse events as assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) between arms 1 and 2.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. To compare the best achieved rate of undetectable MRD (uMRD) between the fixed duration zanubrutinib sonrotoclax arm and the MRD guided zanubrutinib sonrotoclax arm.

II. To compare rates of undetectable MRD measured by the immunoglobulin heavy chain (IGH) sequencing assay ClonoSeq (sensitivity 1 in 10^-6) to undetectable MRD measured by standard six-color flow cytometry (uMRD4), and to compare results from bone marrow to peripheral blood.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM 1: Patients receive zanubrutinib orally (PO) twice daily (BID) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo computed tomography (CT) scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

ARM 2: Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO daily (QD) on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, partial response with persistent lymphocytosis (PR-L), CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.

After completion of study treatment, patients are followed up every 3 months for 3 years then every 6 months until 10 years for study registration. Patients with progression or the start of non protocol CLL directed therapy are followed every 6 months for 10 years from registration.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
466

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Firas Baidoun
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Baldwin Park, California, Estados Unidos, 91706
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Bellflower
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Dublin, California, Estados Unidos, 94568
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Dublin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fontana, California, Estados Unidos, 92335
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Fremont
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Fresno Orchard Plaza
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 833-574-2273
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Harbor City, California, Estados Unidos, 90710
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente South Bay
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92618
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Irvine
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Justin M. Darrah
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90034
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Modesto, California, Estados Unidos, 95356
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente- Modesto MOB II
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Ontario, California, Estados Unidos, 91761
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Ontario
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente - Panorama City
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Riverside
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Roseville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95814
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: kpoct@kp.org
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95823
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente San Leandro
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • San Marcos, California, Estados Unidos, 92078
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-San Marcos
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
      • San Rafael, California, Estados Unidos, 94903
        • Reclutamiento
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • South San Francisco, California, Estados Unidos, 94080
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Vallejo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
      • Woodland Hills, California, Estados Unidos, 91367
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
        • Investigador principal:
          • Ashraf R. Aziz
        • Contacto:
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
        • Reclutamiento
        • UCHealth Memorial Hospital Central
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-365-2406
        • Investigador principal:
          • Shin Yin Lee
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital North
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 719-364-6700
        • Investigador principal:
          • Shin Yin Lee
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80205
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Franklin
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Grand Junction, Colorado, Estados Unidos, 81505
        • Reclutamiento
        • Grand Valley Oncology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan D. King
      • Lafayette, Colorado, Estados Unidos, 80026
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Rock Creek
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Lone Tree
        • Investigador principal:
          • Matthew J. Eadens
        • Contacto:
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigador principal:
          • Gregory A. Masters
        • Contacto:
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33065
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Deerfield Beach, Florida, Estados Unidos, 33442
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Doral
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Reclutamiento
        • Jupiter Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ryan H. Devine
        • Contacto:
      • Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
        • Reclutamiento
        • The Watson Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 863-680-7780
        • Investigador principal:
          • Leonard J. Gitter
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline C. Barrientos
      • North Miami, Florida, Estados Unidos, 33181
        • Reclutamiento
        • University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center at Sole Mia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Reclutamiento
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Georgios Pongas
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Faisal N. Cheema
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83706
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Caldwell, Idaho, Estados Unidos, 83605
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
        • Reclutamiento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
        • Reclutamiento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83687
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Post Falls, Idaho, Estados Unidos, 83854
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Sandpoint, Idaho, Estados Unidos, 83864
        • Reclutamiento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61704
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shuo Ma
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Carlos Galvez
      • Danville, Illinois, Estados Unidos, 61832
        • Reclutamiento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@Carle.com
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
        • Reclutamiento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Dixon, Illinois, Estados Unidos, 61021
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Estados Unidos, 62401
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Estados Unidos, 61938
        • Reclutamiento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@Carle.com
      • Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@Carle.com
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
      • Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61114
        • Reclutamiento
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 779-696-9378
          • Correo electrónico: lkline@uwhealth.org
        • Investigador principal:
          • Fahrettin Covut
      • Shiloh, Illinois, Estados Unidos, 62269
        • Reclutamiento
        • Memorial Hospital East
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-747-9912
          • Correo electrónico: dschwab@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Springfield Clinic
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
        • Reclutamiento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • Reclutamiento
        • Carle Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Suparna Mantha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-446-5532
          • Correo electrónico: Research@carle.com
      • Washington, Illinois, Estados Unidos, 61571
        • Reclutamiento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
      • Ankeny, Iowa, Estados Unidos, 50023
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Carroll, Iowa, Estados Unidos, 51401
        • Reclutamiento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-689-7658
          • Correo electrónico: sbenson@iora.org
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-365-4673
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52403
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigador principal:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Estados Unidos, 50325
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-282-2200
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-6727
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50314
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Fort Dodge, Iowa, Estados Unidos, 50501
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Marshalltown, Iowa, Estados Unidos, 50158
        • Reclutamiento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Merchant
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-956-4132
      • Pella, Iowa, Estados Unidos, 50219
        • Reclutamiento
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Pella
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
        • Contacto:
      • Waukee, Iowa, Estados Unidos, 50263
        • Reclutamiento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 515-241-3305
        • Investigador principal:
          • Seema Harichand-Herdt
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Hays, Kansas, Estados Unidos, 67601
        • Reclutamiento
        • HaysMed
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-623-5774
      • Independence, Kansas, Estados Unidos, 67301
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Independence
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66044
        • Reclutamiento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67905
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • McPherson, Kansas, Estados Unidos, 67460
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Newton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Olathe, Kansas, Estados Unidos, 66061
        • Reclutamiento
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Salina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
        • Reclutamiento
        • Salina Regional Health Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-452-7038
          • Correo electrónico: mleepers@srhc.com
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 785-295-8000
      • Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
      • Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
        • Reclutamiento
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dennis F. Moore
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 502-562-3429
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40245
        • Reclutamiento
        • UofL Health Medical Center Northeast
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin
    • Louisiana
      • Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71202
        • Reclutamiento
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 318-813-1404
          • Correo electrónico: LPost@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Reclutamiento
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 318-813-1404
          • Correo electrónico: LPost@lsuhsc.edu
        • Investigador principal:
          • Shiva Jashwanth Gaddam
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
      • South Portland, Maine, Estados Unidos, 04106
        • Reclutamiento
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew Rogers
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
        • Investigador principal:
          • Jennifer R. Brown
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 617-667-9925
        • Investigador principal:
          • Jon E. Arnason
    • Michigan
      • Brighton, Michigan, Estados Unidos, 48114
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Canton, Michigan, Estados Unidos, 48188
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Chelsea, Michigan, Estados Unidos, 48118
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Jay Yang
        • Contacto:
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Reclutamiento
        • Weisberg Cancer Treatment Center
        • Investigador principal:
          • Jay Yang
        • Contacto:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341
        • Reclutamiento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
        • Reclutamiento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Estados Unidos, 56401
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Reclutamiento
        • Mercy Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Deer River, Minnesota, Estados Unidos, 56636
        • Reclutamiento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Reclutamiento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Hibbing, Minnesota, Estados Unidos, 55746
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 218-786-3308
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Reclutamiento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Sameer A. Parikh
      • Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
        • Reclutamiento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Reclutamiento
        • Regions Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Reclutamiento
        • United Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
      • Sandstone, Minnesota, Estados Unidos, 55072
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Estados Unidos, 55792
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
        • Reclutamiento
        • Fairview Cancer Center - Woodbury
        • Investigador principal:
          • Yan Ji
        • Contacto:
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos, 38671
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
        • Reclutamiento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 573-334-2230
          • Correo electrónico: sfmc@sfmc.net
      • City of Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • Farmington, Missouri, Estados Unidos, 63640
        • Reclutamiento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • University Health Truman Medical Center
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 816-404-4375
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64116
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Briarcliff
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 913-588-3671
      • Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64064
        • Reclutamiento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Investigador principal:
          • Marc S. Hoffmann
        • Contacto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Estados Unidos, 63670
        • Reclutamiento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63129
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dilan A. Patel
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Estados Unidos, 63080
        • Reclutamiento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigador principal:
          • Bryan A. Faller
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Estados Unidos, 59711
        • Reclutamiento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
        • Reclutamiento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
        • Reclutamiento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
        • Reclutamiento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
        • Reclutamiento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Reclutamiento
        • Community Medical Center
        • Investigador principal:
          • John M. Schallenkamp
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
        • Reclutamiento
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Jersey City, New Jersey, Estados Unidos, 07302
        • Reclutamiento
        • Jersey City Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contacto:
      • Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
        • Reclutamiento
        • Cooperman Barnabas Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-322-5200
      • Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740
        • Reclutamiento
        • Monmouth Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contacto:
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Joanna M. Rhodes
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-7356
      • Sewell, New Jersey, Estados Unidos, 08080
        • Reclutamiento
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Suspendido
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-824-7309
          • Correo electrónico: CCTO@mssm.edu
        • Investigador principal:
          • Suchitra Sundaram
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 585-275-5830
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
      • Webster, New York, Estados Unidos, 14580
        • Reclutamiento
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
        • Investigador principal:
          • Paul M. Barr
        • Contacto:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher E. Jensen
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
        • Investigador principal:
          • Danielle M. Brander
      • Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
        • Reclutamiento
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • John K. Hill
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Estados Unidos, 58501
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103
        • Reclutamiento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Akron General
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • OhioHealth O'Bleness Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Avon, Ohio, Estados Unidos, 44011
        • Reclutamiento
        • Avon - Richard E Jacobs Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
        • Reclutamiento
        • Riverside Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
        • Reclutamiento
        • Grant Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43228
        • Reclutamiento
        • Doctors Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-293-5066
          • Correo electrónico: Jamesline@osumc.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer A. Woyach
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Delaware, Ohio, Estados Unidos, 43015
        • Reclutamiento
        • Grady Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Reclutamiento
        • Dublin Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Mansfield Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Marion General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Reclutamiento
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Taylor Brooks
      • Pickerington, Ohio, Estados Unidos, 43147
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Pickerington Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
      • Westerville, Ohio, Estados Unidos, 43082
        • Reclutamiento
        • OhioHealth Westerville Medical Campus/Westerville Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Basem M. William
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Swaroopa PonnamReddy
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Estados Unidos, 97814
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
        • Reclutamiento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Ontario, Oregon, Estados Unidos, 97914
        • Reclutamiento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher M. Reynolds
      • Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
        • Reclutamiento
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Reclutamiento
        • Providence Portland Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Reclutamiento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Northwest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Abdul Hai Mansoor
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Reclutamiento
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
        • Reclutamiento
        • Jefferson Torresdale Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Wysota
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
        • Reclutamiento
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Joseph J. Vadakara
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Thomas Ollila
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Estados Unidos, 57401
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute-Aberdeen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Mitchell, South Dakota, Estados Unidos, 57301
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute - Mitchell
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Pierre, South Dakota, Estados Unidos, 57501
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute at Pierre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Reclutamiento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigador principal:
          • Daniel Almquist
        • Contacto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
      • Yankton, South Dakota, Estados Unidos, 57078
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute at Yankton
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shristi Upadhyay Banskota
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Estados Unidos, 38017
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38120
        • Reclutamiento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Raza
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79601
        • Reclutamiento
        • Hendrick Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 325-670-6340
        • Investigador principal:
          • Jose C. Velasco Di Domenico
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
      • Tappahannock, Virginia, Estados Unidos, 22560
        • Reclutamiento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigador principal:
          • Bharadhwaj Kolipakkam
        • Contacto:
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
      • Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
        • Suspendido
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Reclutamiento
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Investigador principal:
          • Alison K. Conlin
        • Contacto:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Estados Unidos, 54806
        • Reclutamiento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
        • Reclutamiento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael O. Ojelabi
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Reclutamiento
        • William S Middleton VA Medical Center
        • Investigador principal:
          • Christopher D. Fletcher
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 17007 608-256-1901
      • Mukwonago, Wisconsin, Estados Unidos, 53149
        • Reclutamiento
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
      • Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
        • Reclutamiento
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 262-928-7878
      • Oconto Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 54154
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54235-1495
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigador principal:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contacto:
      • Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
        • Reclutamiento
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Investigador principal:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • STEP 0: This bone marrow or peripheral blood submission to Adaptive is mandatory prior to registration/randomization for real-time identification of the clone needed for MRD testing. The bone marrow sample should be from the first aspiration (i.e., first pull). Aspirate needle should be redirected if needed to get first pull bone marrow aspirate. It should be obtained as soon after pre-registration as possible to confirm registration eligibility

  • STEP 0: Patients must be diagnosed with CLL/SLL according to International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2018 criteria that includes all of the following:

    • ≥ 5 x10^9 /L B lymphocytes (5000/μL) in the peripheral blood (CLL) or a lymph node biopsy demonstrating SLL with the below immunophenotype (SLL)
    • On morphologic review, the leukemic cells must be small mature lymphocytes
    • Immunophenotype of CLL cells (performed locally) must reveal a clonal B-cell population, which coexpress the B cell surface markers of CD19 and CD20, as well as the T-cell antigen CD5. Patients with bright surface immunoglobulin expression or lack of CD23 expression in > 10% of cells must lack t(11;14) translocation by interphase cytogenetics

  • STEP 0: Patients must meet criteria for treatment as defined by IWCLL 2018 guidelines which includes at least one of the following criteria:

    • Evidence of marrow failure as manifested by the development or worsening of anemia or thrombocytopenia (not attributable to autoimmune hemolytic anemia or thrombocytopenia), typically hemoglobin (Hb) < 10 g/dL, platelet count < 100,000/mm^3

    • Massive (> 6 cm below the costal margin), progressive or symptomatic splenomegaly

    • Massive nodes (ie, > 10 cm in longest diameter) or progressive or symptomatic lymphadenopathy

    • Autoimmune anemia and/or thrombocytopenia that is poorly responsive to standard therapy

    • Constitutional symptoms, which include any of the following:

      • Unintentional weight loss of ≥ 10% within the previous 6 months
      • Significant fatigue (ie. Eastern Cooperative Oncology Group [ECOG] performance status [PS] ≥ 2)
      • Fevers >100.5 °F or 38.0°C for 2 weeks or more without evidence of infection
      • Night sweats > 1 month without evidence of infection

  • STEP 0: Patients must not have had prior therapy for CLL (except palliative steroids or treatment of autoimmune complications of CLL with rituximab or steroids)

  • STEP 0: Treatment with rituximab and/or high-dose corticosteroids for autoimmune complications of CLL must be completed prior to enrollment. Palliative steroids must be at a dose not higher than 20 mg/day of prednisone or equivalent corticosteroid at the time of registration

  • STEP 0: Age ≥ 65 years

  • STEP 0: ECOG performance status ≤ 2

  • STEP 0: Patients with known HIV infection on effective anti-retroviral therapy with undetectable viral load within 6 months prior to registration are eligible for this trial

  • STEP 0: For patients with evidence of chronic hepatitis B virus (HBV) infection, the HBV viral load must be undetectable on suppressive therapy, if indicated

  • STEP 0: Patients with a history of hepatitis C virus (HCV), infection must have been treated and cured. For patients with HCV infection who are currently on treatment, they are eligible if they have an undetectable HCV viral load

  • STEP 0: Patients must not be receiving active systemic anticoagulation with warfarin. Patients must be off warfarin therapy for at least 5 half-lives washout and with normal INR prior to enrollment

  • STEP 0: Patients with known history or current symptoms of cardiac disease, or history of treatment with cardiotoxic agents, should have a clinical risk assessment of cardiac function using the New York Heart Association Functional Classification. To be eligible for this trial, patients must be class 2B or better.

Patients with acute cardiac events within 6 months prior to registration should be carefully evaluated for their suitability for enrollment

  • STEP 0: No patients with a history of a severe bleeding disorder or a history of hemorrhagic stroke or intracranial hemorrhage
  • STEP 0: No patients with known active progressive central nervous system (CNS) disease
  • STEP 0: No known medical condition causing an inability to swallow oral formulations of agents
  • STEP 1: The adaptive report confirming a measurable and trackable B cell clone
  • STEP 1: Patients may not have had major surgery within 7 days of enrollment, or minor surgery within 5 days of enrollment. Examples of minor surgery include dental surgery, insertion of a venous access device, skin biopsy, or aspiration of a joint. The decision about whether a surgery is major or minor can be made at the discretion of the treating physician
  • STEP 1: No patients with ongoing active fungal, bacterial or viral infection requiring systemic therapy except those described in the protocol document
  • STEP 1: Patients must not require more than 20 mg prednisone or equivalent corticosteroid daily
  • STEP 1: Patients must not have uncontrolled active systemic infection requiring intravenous antibiotics
  • STEP 1: Patients must not have continued requirement for therapy with a strong CYP3A4/5 inhibitor or inducer. Any such inhibitor or inducer must have been discontinued at least 14 days or 5 half-lives (whichever is shorter) before the first dose of study drug
  • STEP 1: Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,000/mm3 unless due to marrow involvement
  • STEP 1: Platelet count ≥ 30,000/mm3
  • STEP 1: Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (ULN) (unless due to liver involvement, hemolysis or Gilbert's disease)
  • STEP 1: Aspartate aminotransferase (AST)(serum glutamic oxaloacetic transaminase [SGOT])/ alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamic pyruvic transaminase [SGPT]) ≤ 3.0 x upper limit of normal (ULN) unless due to disease infiltration of the liver
  • STEP 1: Calculated (calc.) creatinine clearance by Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration equation (CKD-EPI) ≥ 30 mL/min
  • STEP 1: Urine protein to creatinine ratio < 1 or urine protein ≤ 1+
  • STEP 2: Detectable MRD ≥ 10 residual clonal cells per million nucleated cells in peripheral blood at the C15 restaging evaluation from ClonoSEQ
  • STEP 2: Response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi to zanubrutinib sonrotoclax therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Arm 1 (zanubrutinib)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with at least partial remission continue therapy as described above. Patients with progressive disease proceed to follow up. Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection throughout the study.
Procedimiento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Procedimiento: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Procedimiento: Computed Tomography

Undergo CT scan

Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
  • Tomografía Computarizada
Otro: Survey Administration

Ancillary studies

Droga: Zanubrutinib

Given PO
Experimental: Arm 2 (zanubrutinib and sonrotoclax)

Patients receive zanubrutinib PO BID on days 1-28 of each cycle. Starting cycle 4 day 1 patients also receive sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients undergo restaging starting at cycle 15 day 1. Patients with undetectable MRD and a response of PR, PR-L, CR, CCR or CRi stop therapy at cycle 15 day 28 and proceed to follow up. Patients with detectable MRD and an objective response to therapy are re-randomized to arm 2B or arm 2C.

ARM 2B: Patients continue zanubrutinib PO BID sonrotoclax PO QD on days 1-28 of each cycle. Cycles repeat every 28 days for an additonal 12 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

ARM 2C: Patients discontinue therapy starting at cycle 15 day 28 and proceed to follow up.

Patients undergo CT scan, bone marrow aspiration and blood sample collection
Procedimiento: Biospecimen Collection

Undergo blood sample collection

Procedimiento: Bone Marrow Aspiration

Undergo bone marrow aspiration

Procedimiento: Computed Tomography

Undergo CT scan

Otros nombres:
  • Tomografía computarizada
  • Tomografía Computarizada
Otro: Survey Administration

Ancillary studies

Droga: Zanubrutinib

Given PO

Droga: Sonrotoclax

Given PO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression free survival (PFS)
Periodo de tiempo: From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause. PFS estimates for zanubrutinib plus sonrotoclax therapy to continuous Zanubrutinib.
From initial randomization date until the earlier of disease progression or death from any cause, up to 10 years

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PFS for patients with MRD detectable disease treated with fixed duration zanubrutinib sonrotoclax versus patients with MRD detectable disease who receive one additional year of combination therapy
Periodo de tiempo: up to 10 years

Undetectable (u) MRD will be defined as < 10 in 1,000,000 (less than 1 in 10^-5 [uMRD5]) on peripheral blood, and the depth of response below that level, (i.e. down to 10^-6 [uMRD6]), will also be collected. Kaplan-Meier will be used to estimate survival curves, log-rank tests to compare between survival curves, and hazard ration (HRs) and associated 95% CIs will be reported.
up to 10 years
Overall survival
Periodo de tiempo: Up to 10 years

OS will be summarized using Kaplan-Meier methodology, with hazard ratios from a stratified Cox proportional hazards model and log-rank test results provided.
Up to 10 years
Percentage of patients with MRD detectable disease who convert to uMRD after receiving an extra year of combination therapy on the MRD-guided Zanubrutinib sonrotoclax therapy arm
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Proportions of number of MRD+ to uMRD conversion by total number of evaluable patients will be estimated with their corresponding 95% CIs.
Up to 10 years
Overall response rate among treatment arms
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Overall response rate is defined as the highest response achieved during the first 15 cycles of treatment. A response is defined as a patients achieving PR+.
Up to 10 years
Time to next CLL/SLL therapy
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Kaplan-Meier estimates and 95% CIs of TTNT. Time is measured as the time from the end of initial treatment to the initiation of subsequent treatment.
Up to 10 years
Adverse Event Rates and Severity
Periodo de tiempo: Up to 10 years

Frequency and severity of adverse events and tolerability for each embedded treatment regimen will be collected and summarized using descriptive statistics.
Up to 10 years
Patient-reported symptomatic adverse events
Periodo de tiempo: Up to 10 years

As assessed by the Patient Reported Outcome-Common Terminology Criteria for Adverse Events, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than 0 will be compared between arms using Fisher's exact test. Similarly, the frequency and proportion of patients with a maximum baseline-adjusted composite score greater than or equal to 3 will be compared between arms using Fisher's exact test.
Up to 10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Jennifer R Brown, MD, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2038

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de noviembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • A042302
  • NCI-2025-08923 (Otro identificador: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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