Bewertung von Methoden zur Oberkiefererweiterung auf nasomaxilläre Strukturen
Bewertung der Auswirkungen verschiedener Methoden der schnellen Oberkieferexpansion auf die nasomaxillären Komplexstrukturen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Merve Kulaksız, PhD Student
- Telefonnummer: +90 539 326 36 16
- E-Mail: dtmervekulaksiz@gmail.com
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- Name: Şerife Şahin, Assistant Professor
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Türkei (türkiye), 34093
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Kontakt:
- Merve Kulaksız, PhD Student
- Telefonnummer: +905393263616
- E-Mail: mervekulaksiiz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer transversalen Maxilladefizienz.
- Patienten im Alter von 15 Jahren und älter.
- Vorliegen eines einseitigen oder beidseitigen Kreuzbisses.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Gesichtsdeformitäten oder kraniofaziale Syndrome.
- Vorgeschichte einer früheren kieferorthopädischen Behandlung.
- Bestehende Pathologie oder Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit den Nasennebenhöhlen, dem Tränen-Nasen-System oder der Orbitalhöhle.
- Unzureichende Mitarbeit des Patienten.
- Vorgeschichte von Trauma oder früheren kieferchirurgischen/plastisch-chirurgischen Eingriffen.
- Klinische Anzeichen oder Symptome einer Pathologie der Kieferhöhle (z. B. Kieferhöhlenzysten, Sinusitis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Mini-Schrauben-gestützte schnelle Gaumennahterweiterung (MARPE) Gruppe
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Ein mit Mini-Schrauben unterstütztes Gaumenexpansionsgerät zur schnellen Gaumenerweiterung, das durch bikortikale Verankerung eine skeletale Oberkieferexpansion erreicht.
Das Gerät übt orthopädische Kräfte auf die Oberkiefersuturen aus, wobei im Vergleich zu herkömmlichen schnellen Gaumenexpansionsgeräten weniger dentale Kippung und größere skeletale Effekte erzielt werden.
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Experimental: Chirurgisch unterstützte Gruppe für schnelle Oberkiefererweiterung (SARME)
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Ein chirurgisch assistiertes Verfahren der Oberkiefererweiterung, das zur Erleichterung der skelettalen Expansion bei skelettal ausgereiften Patienten durchgeführt wird.
Das Verfahren umfasst die Schwächung von Widerstandsbereichen im Oberkiefer (z. B. laterale Wände, mittlere Gaumennaht), gefolgt von der Aktivierung mit einem Gerät zur schnellen Gaumenerweiterung, um eine transversale Oberkieferverbreiterung zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der kraniofazialen Volumina
Zeitfenster: Bei Patienten beider Gruppen werden zu zwei spezifischen Zeitpunkten DVT-Scans (digitale Volumentomographie) durchgeführt: vor Beginn der Expansionsbehandlung (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Bewertung volumetrischer Veränderungen mittels CBCT-Analyse.
Spezifische Messungen umfassen das Gesamtvolumen der Tränen-Nasen-Gänge und der Canales incisivi, das Volumen der Kieferhöhle und das Volumen der Nasenwege.
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Bei Patienten beider Gruppen werden zu zwei spezifischen Zeitpunkten DVT-Scans (digitale Volumentomographie) durchgeführt: vor Beginn der Expansionsbehandlung (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Änderungen der linearen Abmessungen von Kanälen und Ostium
Zeitfenster: Vor der Expansion (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Bewertung der linearen Veränderungen, einschließlich der anteroposterioren und transversalen Durchmesser sowie der Längen der Tränen-Nasen-Kanäle und der Nasen-Gaumen-Kanäle.
Zusätzlich wird der Durchmesser der Öffnungen der Kieferhöhlenostien in Millimetern gemessen.
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Vor der Expansion (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Änderungen der Angulation und Septumdeviation
Zeitfenster: Bei Patienten beider Gruppen werden zu zwei spezifischen Zeitpunkten Cone-beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen angefertigt: vor Beginn der Expansionsbehandlung (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Bewertung der Winkelveränderungen in kraniofazialen Strukturen.
Dies umfasst die Angulation der Tränen-Nasen-Gänge und der Gaumen-Nasen-Gänge sowie das Ausmaß der Nasenseptumdeviation.
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Bei Patienten beider Gruppen werden zu zwei spezifischen Zeitpunkten Cone-beam-Computertomographie (CBCT)-Aufnahmen angefertigt: vor Beginn der Expansionsbehandlung (T0) und nach der 6-monatigen Retentionsphase (T1).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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- E.211679
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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