Valutazione dei metodi di espansione mascellare sulle strutture nasomascellari
Valutazione degli Effetti dei Diversi Metodi di Espansione Rapida del Mascellare Superiore sulle Strutture del Complesso Naso-Mascellare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Merve Kulaksız, PhD Student
- Numero di telefono: +90 539 326 36 16
- Email: dtmervekulaksiz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Şerife Şahin, Assistant Professor
Luoghi di studio
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Reclutamento
- Bezmialem Vakif University Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics
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Contatto:
- Merve Kulaksız, PhD Student
- Numero di telefono: +905393263616
- Email: mervekulaksiiz@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di deficit trasversale mascellare.
- Pazienti di età pari o superiore a 15 anni.
- Presenza di morso crociato unilaterale o bilaterale.
Criteri di esclusione:
- Gravi deformità facciali o sindromi craniofacciali.
- Storia di precedenti trattamenti ortodontici.
- Patologia esistente o storia di chirurgia correlata ai seni paranasali, al sistema nasolacrimale o alla cavità orbitale.
- Inadeguata cooperazione del paziente.
- Storia di trauma o precedenti procedure chirurgiche maxillofacciali/plastiche.
- Segni clinici o sintomi di patologia del seno mascellare (ad esempio, cisti del seno mascellare, sinusite).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Mini Screw-Supported Rapid Maxillary Expansion (MARPE)
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Un dispositivo di espansione rapida palatale assistito da mini-viti utilizzato per ottenere l'espansione scheletrica mascellare tramite ancoraggio bicorticale.
Il dispositivo esercita forze ortopediche sulle suture mascellari con ridotto inclinamento dentale e maggiori effetti scheletrici rispetto ai dispositivi convenzionali di espansione rapida palatale.
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Sperimentale: Gruppo con Espansione Rapida del Mascellare Superiore Assistita Chirurgicamente (SARME)
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Una procedura di espansione mascellare assistita chirurgicamente eseguita per facilitare l'espansione scheletrica in pazienti con maturità scheletrica.
La procedura prevede l'indebolimento delle aree di resistenza della mascella (ad esempio, pareti laterali, sutura palatina mediana) seguita dall'attivazione con un dispositivo di espansione palatale rapida per ottenere l'allargamento trasversale della mascella.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei Volumi Craniofacciali
Lasso di tempo: Le scansioni con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) saranno ottenute dai pazienti di entrambi i gruppi in due momenti specifici: prima dell'inizio del trattamento di espansione (T0) e dopo il periodo di contenzione di 6 mesi (T1).
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Valutazione delle variazioni volumetriche mediante analisi CBCT.
Le misurazioni specifiche includono il volume totale dei canali nasolacrimali e nasopalatini, il volume del seno mascellare e il volume delle vie aeree nasali.
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Le scansioni con tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) saranno ottenute dai pazienti di entrambi i gruppi in due momenti specifici: prima dell'inizio del trattamento di espansione (T0) e dopo il periodo di contenzione di 6 mesi (T1).
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Variazioni nelle dimensioni lineari dei canali e dell'ostio
Lasso di tempo: Prima dell'espansione (T0) e dopo 6 mesi di ritenzione (T1).
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Valutazione delle variazioni lineari, inclusi i diametri anteroposteriore e trasverso e le lunghezze dei canali nasolacrimali e nasopalatini.
Inoltre, il diametro delle aperture dell'ostio del seno mascellare sarà misurato in millimetri.
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Prima dell'espansione (T0) e dopo 6 mesi di ritenzione (T1).
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Variazioni nell'Angolazione e Deviazione Settale
Lasso di tempo: Le scansioni cone-beam computed tomography (CBCT) saranno ottenute dai pazienti di entrambi i gruppi in due momenti specifici: prima dell'inizio del trattamento di espansione (T0) e dopo il periodo di contenzione di 6 mesi (T1).
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Valutazione delle variazioni angolari nelle strutture craniofacciali.
Questo include l'angolazione dei canali nasolacrimali e nasopalatini e il grado di deviazione del setto nasale.
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Le scansioni cone-beam computed tomography (CBCT) saranno ottenute dai pazienti di entrambi i gruppi in due momenti specifici: prima dell'inizio del trattamento di espansione (T0) e dopo il periodo di contenzione di 6 mesi (T1).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.211679
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