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Studie zur ambulanten Blutdruckmessung (ABPM) bei hypogonadalen Männern

7. Januar 2026 aktualisiert von: Azurity Pharmaceuticals

Eine multizentrische, offene, einarmige 24-Stunden-Langzeitblutdruckmessung (ABPM)-Studie mit Testosteron-Cypionat-Injektion bei hypogonadalen Männern

Eine Phase-4-, multizentrische, offene, einarmige 24-Stunden-Langzeitblutdruckmessungs-(ABPM-)Studie mit Testosteron-Cypionat-Injektion bei hypogonadalen Männern zur Bewertung der Veränderung des 24-Stunden-Langzeitblutdrucks von der Ausgangsuntersuchung bis zum Behandlungsende

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
        • Alabama Clinical Therapeutics, LLC
    • Florida
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
        • Hillcrest Medical Research, LLC
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33015
        • Integrity Clinical Research Center, Inc.
    • New York
      • Garden City, New York, Vereinigte Staaten, 11530
        • AccuMed Research Associates
    • Texas
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • AIM Trials
    • Utah
      • Clinton, Utah, Vereinigte Staaten, 84015
        • Alpine Clinical Organization Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Probanden im Alter von ≥18 bis ≤75 Jahren (einschließlich) zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥17 kg/m² bis <40 kg/m².
  • Bereit und in der Lage, freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung vor Beginn des Screenings oder studienspezifischer Verfahren zu erteilen.
  • In der Einschätzung des Prüfers in der Lage, die Protokollanforderungen, -beschränkungen und -anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Diagnose eines primären Hypogonadismus (angeboren oder erworben) oder hypogonadotropen Hypogonadismus (angeboren oder erworben).
  • Hypogonadale Männer (Einzelwert für Serumtestosteronkonzentration <350 ng/dL und mittlere Serumtestosteronkonzentration <300 ng/dL, bestimmt aus mindestens zwei Proben im Abstand von mindestens 48 Stunden, entnommen zwischen 6:00 und 10:00 Uhr Ortszeit).
  • Testosterontherapie-naiv oder hat die aktuelle Behandlung abgesetzt und eine angemessene Auswaschphase vorheriger Androgentherapie oder anderer Therapien, die signifikante Veränderungen des Serumandrogenspiegels verursachen (z.B. Clomifen, anabole Steroide, zusammengesetzte oder rezeptfreie androgene Steroidderivate und Dehydroepiandrosteron) abgeschlossen (45 Tage oder 5 Halbwertszeiten des Medikaments, je nachdem, was länger ist, vor der Entnahme der Baseline-Serumtestosteronproben). Die Auswaschphase muss vor der Entnahme der Baseline-Serumtestosteronproben zur Bestimmung der Studieneignung abgeschlossen sein.
  • Eine Blutdruckmessung in der Praxis <140 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) für den systolischen Blutdruck UND <90 mmHg für den diastolischen Blutdruck.
  • Wenn der Proband eine antihypertensive Therapie einnimmt, hat er diese mindestens 4 Wochen vor Studieneinschluss in stabiler Dosierung eingenommen.
  • Wenn der Proband Glukokortikoide >7,5 mg Prednisolon-Äquivalent pro Tag einnimmt (z.B. Hydrocortison 30 mg, Methylprednisolon 6 mg oder Dexamethason 1,2 mg), hat er diese mindestens 4 Wochen vor Studieneinschluss in stabiler Dosierung eingenommen und beabsichtigt nicht, die Dosis während der Studiendauer zu ändern.

  • Probanden mit akzeptablen Laborparametern

    1. Hämatokrit ≤ Obergrenze des Normalbereichs (ULN)
    2. Hämoglobin ≤ 16 g%
    3. Prolaktin ≤ ULN
    4. PSA ≤ 4,0 ng/mL (PSA-Wert zwischen 1,5 und 4,0 ng/mL (einschließlich) für Probanden, die mit 5-alpha-Reduktasehemmern behandelt werden (z.B. Dutasterid, Finasterid))
    5. HbA1c ≤ 9 %
    6. ALT ≤ 2,5 × ULN
    7. AST ≤ 2,5 × ULN
    8. Serumbilirubin ≤ 2,0 mg/dL
  • Keine Vorgeschichte von Abhängigkeit von Freizeitdrogen, Drogenabhängigkeit oder Alkoholmissbrauch (einschließlich illegalem Steroidkonsum) nach Einschätzung des Prüfers.
  • Der Proband plant nicht, während der Studie oder etwa 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments ein Kind zu zeugen oder Sperma zu spenden.
  • Der Proband ist derzeit nicht an einer anderen klinischen Studie teilnehmend und wird während der Studiendauer nicht an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit bekannter Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament, einschließlich Androgene, oder Produkthilfsstoffe.
  • Probanden mit abnormaler digital-rektaler Prostatauntersuchung (DRU) mit tastbaren Knoten oder International Prostate Symptom Score (I-PSS) > 19 Punkten.
  • Probanden mit Vorgeschichte von oder aktuellen oder vermuteten Prostata- oder Brustkrebs.
  • Probanden mit Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Erkrankung, Infektion oder chirurgischen Eingriffs innerhalb von 4 Wochen vor Studieneinschluss, außer Diabetes oder Nierenerkrankungen.
  • Probanden mit Vorgeschichte von Flüssigkeits- oder Elektrolytungleichgewichten.
  • Probanden, die Antikoagulanzien einnehmen.
  • Probanden mit Vorgeschichte von unkontrollierter Herzinsuffizienz, Schlaganfall oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Probanden mit Vorgeschichte schwerer Symptome des unteren Harntrakts in den letzten 6 Monaten.
  • Probanden mit Vorgeschichte von diagnostizierter, schwerer, unbehandelter, obstruktiver Schlafapnoe.
  • Probanden, die Nachtschichten arbeiten.
  • Probanden, die während des Tragens des ABPM-Monitors schwere manuelle Arbeit oder Sport ausführen.
  • Probanden mit chronischem Vorhofflimmern oder anderen chronischen Erkrankungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen, präzise ambulante Aufzeichnungen zu erhalten.
  • Probanden mit Polyzythämie.
  • Probanden mit Vorgeschichte von Thrombophilie oder venösen thromboembolischen Ereignissen.
  • Probanden mit positiver Serologie für Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV) oder Humanes Immundefizienz-Virus (HIV).
  • Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 45 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Medikaments vor der Verabreichung des Prüfpräparats.
  • Verlust von ≥350 ml (1 Einheit) Blut innerhalb von 30 Tagen nach Einschluss in die Studie.
  • Jeglicher andere medizinische Zustand oder schwerwiegende Begleiterkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme des Probanden an der Studie unerwünscht machen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testosteron-Cypionat-Injektion
Arzneimittel: Testosteroncypionat-Injektion 200 mg/mL
Die Teilnehmer erhalten Testosteron-Cypionat-Injektion 200 mg/mL in der etablierten Dosierung während der Titrations- und Behandlungsperioden alle zwei Wochen (± 2 Tage) als tiefe intramuskuläre Injektion in den Glutealmuskel für eine Studiendauer von 14 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des 24-Stunden-Durchschnitts des systolischen ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen 24-Stunden-Diastole-Blutdrucks
Zeitfenster: Vom Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Vom Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen 24-Stunden-Pulsdrucks
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen der durchschnittlichen Herzfrequenz über 24 Stunden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Prozentsatz der Teilnehmer, die neue Antihypertensiva einnehmen
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine Dosiserhöhung der antihypertensiven Medikation gegenüber dem Ausgangswert benötigten
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen systolischen Blutdrucks (SBP) am Tag
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen diastolischen Blutdrucks (DBP) tagsüber
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks (MAD) am Tag
Zeitfenster: Von der Basisuntersuchung bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von der Basisuntersuchung bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen Tagespulsdrucks
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen der durchschnittlichen Herzfrequenz am Tag
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen nächtlichen systolischen Blutdrucks (SBP)
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen diastolischen Blutdrucks (DBP) während der Nacht
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Vom Ausgangswert bis zum Behandlungsende, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des nächtlichen mittleren arteriellen Drucks (MAP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen des durchschnittlichen nächtlichen Pulsdrucks
Zeitfenster: Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit Veränderungen der durchschnittlichen Herzfrequenz in der Nacht
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von der Ausgangsuntersuchung bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Anzahl der Teilnehmer mit arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)
Von der Baseline bis zum Ende der Behandlung, bis zu Woche 14 (Tag 99)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Azurity Pharmaceuticals

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
CBCC Global Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AZ-01022-7300-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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