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Vergleichende Wirksamkeit von Dapagliflozin, Metformin und Lebensstiländerung bei antipsychotikainduzierter Gewichtszunahme: Eine offene pragmatische Studie

6. Juni 2026 aktualisiert von: Mohammed Al Alawi MD PhD MRCPsych ARABpsych OMSBpsych, Sultan Qaboos University

Eine offene, pragmatische Dreiarm-Studie zum Vergleich von Dapagliflozin, Metformin und Lebensstiländerung bei antipsychotikainduzierter Gewichtszunahme

Klinische Studie:

Das Ziel dieser klinischen Studie ist zu untersuchen, ob Dapagliflozin dabei helfen kann, die durch Antipsychotika verursachte Gewichtszunahme bei Menschen mit Schizophrenie und verwandten Störungen zu reduzieren. Es wird auch die Sicherheit von Dapagliflozin bewertet.

  • Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

    • Senkt Dapagliflozin das Körpergewicht im Vergleich zu Metformin oder alleinigen Lebensstiländerungen?
    • Verbessert es den Blutzucker, Cholesterin und die allgemeine Gesundheit?

  • Die Forscher werden drei Gruppen vergleichen:

    • Dapagliflozin plus Lebensstiländerungen
    • Metformin plus Lebensstiländerungen
    • Nur Lebensstiländerungen

  • Die Teilnehmer werden:

    • Die zugewiesene Medikation täglich über 26 Wochen einnehmen (oder nur die Lebensstilanleitung befolgen)
    • Klinikbesuche in Woche 0, 4, 12 und 26 für Messungen und Bluttests wahrnehmen
    • Telefonanrufe zur Nachverfolgung und Überprüfung von Nebenwirkungen erhalten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob ein Medikament namens Dapagliflozin dazu beitragen kann, die durch Antipsychotika verursachte Gewichtszunahme zu reduzieren. Diese Medikamente sind wichtig für die Behandlung von Erkrankungen wie Schizophrenie, führen aber oft zu Gewichtszunahme und anderen metabolischen Problemen wie Veränderungen des Blutzuckers und des Cholesterins. Dies kann es für Menschen erschweren, ihre Behandlung fortzusetzen.

Die Forscher werden drei verschiedene Ansätze vergleichen, um festzustellen, welcher am besten bei antipsychotikabedingter Gewichtszunahme hilft:

  • Metformin plus Lebensstiländerungen (Ernährungs- und Bewegungsberatung)
  • Dapagliflozin plus Lebensstiländerungen

  • Nur Lebensstiländerungen

    # Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

  • Hilft Dapagliflozin Menschen, mehr Gewicht zu verlieren oder weitere Gewichtszunahme im Vergleich zu nur Lebensstiländerungen oder Metformin zu verhindern?

    # Weitere Fragen sind:

  • Wie wirken sich diese Ansätze auf Blutzucker, Cholesterin und die allgemeine Gesundheit aus?
  • Wie gut vertragen Teilnehmer Dapagliflozin im Vergleich zu Metformin?

  • Verbessern diese Behandlungen die Lebensqualität und die Zufriedenheit mit der Behandlung?

    • Studiendesign Dies ist eine 26-wöchige randomisierte kontrollierte Studie, die im Sultan-Qaboos-Universitätskrankenhaus in Maskat, Oman, stattfindet.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei oben genannten Gruppen zugeteilt. Weder die Teilnehmer noch ihre Ärzte werden verblindet sein, aber die Forscher, die die Ergebnisse messen und die Daten analysieren, werden nicht wissen, in welcher Gruppe sich die Teilnehmer befinden, um die Ergebnisse fair zu halten.

Wer teilnehmen kann

Personen ab 16 Jahren, die:

  • Eine Schizophrenie-Spektrum-Störung haben (wie in DSM-5 definiert)
  • Ein Antipsychotikum einnehmen und seit mindestens 3 Monaten stabil sind
  • Seit Beginn der Medikation 7 % oder mehr ihres Körpergewichts zugenommen haben oder einen BMI über 25 kg/m² haben

Personen können nicht teilnehmen, wenn sie:

  • Diabetes, Nieren- oder Lebererkrankungen haben
  • Schwanger sind oder stillen
  • Kürzlich Medikamente zur Gewichtsabnahme verwendet haben
  • Eine instabile psychische Erkrankung oder Substanzkonsum haben, der die Studienteilnahme beeinträchtigt

Was die Teilnehmer tun werden Alle Teilnehmer erhalten eine Lebensstilberatung, einschließlich Ernährung, Bewegung und Verhaltensunterstützung.

Zusätzlich:

  • Eine Gruppe wird zweimal täglich Metformin-Tabletten einnehmen
  • Eine Gruppe wird einmal täglich Dapagliflozin einnehmen
  • Eine Gruppe wird nur Lebensstiländerungen vornehmen

Die Teilnehmer werden:

  • Zu Beginn und erneut in den Wochen 4, 12 und 26 die Klinik besuchen
  • In den Wochen 2, 8 und 18 Telefonanrufe erhalten, um den Fortschritt und Nebenwirkungen zu überprüfen
  • Bluttests und Messungen (Gewicht, Taillenumfang, Glukose, Cholesterin) durchführen lassen
  • Fragebögen zu körperlicher Aktivität, Stimmung und Lebensqualität ausfüllen

Was die Studie messen wird

  • Hauptziel: Veränderung des Körpergewichts nach 26 Wochen
  • Weitere Ziele:

BMI und Taillenumfang Blutzucker-, Insulin- und Cholesterinspiegel Prozentsatz der Personen, die 5 % oder mehr ihres Gewichts verlieren Psychiatrische Symptomwerte und Lebensqualität Eventuelle Nebenwirkungen oder Zufriedenheit mit der Behandlung

Warum diese Forschung wichtig ist Viele Menschen, die Antipsychotika einnehmen, kämpfen mit Gewichtszunahme, die ihre Gesundheit schädigen und sie dazu bringen kann, die Behandlung abzubrechen. Dapagliflozin wird bereits bei Diabetes eingesetzt und hilft dem Körper, überschüssigen Zucker über den Urin auszuscheiden, was auch zur Reduzierung der Gewichtszunahme beitragen kann. Allerdings hat noch keine Studie Dapagliflozin speziell für antipsychotikainduzierte Gewichtszunahme getestet.

Diese Forschung könnte einen neuen, sicheren und wirksamen Weg zur Bewältigung dieses Problems identifizieren und so Menschen helfen, gesund zu bleiben und ihre psychiatrische Behandlung fortzusetzen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
110

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Oman
      • Muscat, Oman
        • SQU
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mohammed Al Alawi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Said Al Farsi, MD
        • Unterermittler:
          • Ghadeer Al Nuaimi, MD
        • Unterermittler:
          • Merah Al Busaidi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16 Jahre oder älter.
  • Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum- oder anderen psychotischen Störung gemäß DSM-5 (ausgenommen substanz-/medikamenteninduzierte oder medizinisch bedingte Psychosen, Katatonie aufgrund einer anderen Störung oder nicht näher bezeichnete Katatonie).
  • Stabile antipsychotische Monotherapie für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung.

  • Nachweis einer antipsychotikainduzierten Gewichtszunahme, definiert als:

    • ≥7% Anstieg des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert vor der Behandlung, oder
    • Body-Mass-Index (BMI) >25 kg/m² mit dokumentierter antipsychotikabedingter Gewichtszunahme.
  • Stabile psychiatrische Symptome, klinisch beurteilt als in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2).
  • Nierenfunktionsstörung (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <45 ml/min/1,73 m²), Lebererkrankung oder andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme oder Teilnahme an Abnehmprogrammen innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Metformin oder Dapagliflozin.
  • Instabiler psychiatrischer Zustand oder aktive Substanzgebrauchsstörung, die wahrscheinlich die Einhaltung oder Nachbeobachtung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dapagliflozin
Sonstiges: Common Lifestyle Program
All participants will receive a standardized common lifestyle program. This will include dietary counselling, physical activity counselling, and behavioural support delivered at baseline and reinforced during scheduled in-person visits and telephone follow-up. Physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire.
Arzneimittel: Dapagliflozin
Dapagliflozin will be administered orally at a dose of 10 mg once daily. Treatment will continue for 26 weeks. Participants will be monitored for adherence, tolerability, and adverse events, including genitourinary symptoms, dehydration, sick-day events, and symptoms suggestive of ketoacidosis.
Aktiver Komparator: Metformin
Arzneimittel: Metformin
Metformin will be administered orally. Participants will start with 500 mg twice daily, taken with meals, and will be titrated to 1000 mg twice daily by the second week as tolerated. Slower titration may be used if gastrointestinal side effects occur. Treatment will continue for the study period, with the primary endpoint assessed after 26 weeks at the maximum tolerated dose.
Sonstiges: Common Lifestyle Program
All participants will receive a standardized common lifestyle program. This will include dietary counselling, physical activity counselling, and behavioural support delivered at baseline and reinforced during scheduled in-person visits and telephone follow-up. Physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Weight
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26 at the maximum tolerated dose
Change in body weight from baseline to the primary endpoint. Body weight will be measured using standardized procedures and compared between the dapagliflozin plus common lifestyle program arm and the metformin plus common lifestyle program arm.
Baseline, Week 12, and Week 26 at the maximum tolerated dose

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in BMI (kg/m²) from baseline to week 26 to evaluate overall body composition changes associated with each intervention.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in waist circumference (measured at the midpoint between the lowest rib and iliac crest) from baseline to week 26, assessing central fat distribution.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Fasting Plasma Glucose
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Difference in fasting plasma glucose levels from baseline to week 26, reflecting glucose metabolism and glycemic control.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Glycated Hemoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in HbA1c (%) from baseline to week 26, assessing long-term glucose regulation.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in Lipid Profile
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in total cholesterol, LDL, HDL, and triglycerides from baseline to week 26, evaluating metabolic health and cardiovascular risk.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in psychiatric symptom severity
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
  • Psychotic symptom severity will be assessed using the Brief Psychiatric Rating Scale, an 18-item clinician-rated scale. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater psychotic symptom severity.
  • Depressive symptom severity will be assessed using the 17-item Hamilton Depression Rating Scale. Total scores range from 0 to 52, with higher scores indicating greater depressive symptom severity.
  • Manic symptom severity will be assessed using the Young Mania Rating Scale, an 11-item clinician-rated scale. Total scores range from 0 to 60, with higher scores indicating greater manic symptom severity.
  • Obsessive-compulsive symptom severity will be assessed using the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale. Total scores range from 0 to 40, with higher scores indicating greater obsessive-compulsive symptom severity.
Baseline, Week 12, and Week 26
Change in quality of life
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Change in health-related quality of life assessed using the EuroQol 5-Dimension 5-Level questionnaire (EQ-5D-5L).
Baseline, Week 12, and Week 26
Medication adherence
Zeitfenster: Week 2, Week 6, Week 12, Week 18, and Week 26
Assessment of participant adherence to the assigned intervention during scheduled visits and telephone follow-up.
Week 2, Week 6, Week 12, Week 18, and Week 26
Adverse events and tolerability
Zeitfenster: Week 2, Week 6, Week 12, Week 18, and Week 26
Frequency, severity, duration, action taken, and outcome of adverse events and tolerability issues reported during the study period.
Week 2, Week 6, Week 12, Week 18, and Week 26

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical activity assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Zeitfenster: Baseline, Week 12, and Week 26
Self-reported physical activity will be assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF). Physical activity will be measured to describe participant activity levels and to support adjustment for physical activity as a potential confounding variable in analyses of body weight and metabolic outcomes.
Baseline, Week 12, and Week 26

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sultan Qaboos University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Mohammed Al Alawi, MD, PhD, Sultan Qaboos University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AIWG2025

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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