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Hypknowledge Nationwide Schlafverlängerung

12. Mai 2026 aktualisiert von: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Das Hauptziel dieser Studie ist zu bewerten, ob eine manuell bestimmte Schlafverlängerungsintervention wirksam ist, um den Schlaf und damit verbundene Ergebnisse bei Erwachsenen zu verbessern, die Schwierigkeiten haben, genug Schlaf zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Etwa 1/3 der Amerikaner schläft ≤6 Stunden pro Nacht, eine Menge, die von der American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, der National Sleep Foundation, der American Thoracic Society und der American Heart Association als suboptimal eingestuft wurde. Diese Konsenserklärungen spiegeln die Ergebnisse vieler Übersichtsarbeiten zu diesem Thema wider. Dies ist alarmierend, angesichts epidemiologischer und experimenteller Forschung, die zeigt, dass reduzierte Schlafzeit mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden ist, einschließlich Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit. Verschiedene Menschen benötigen möglicherweise unterschiedliche Mengen an Schlaf, und einige Menschen können möglicherweise nicht sofort große Änderungen an ihrem Schlafplan vornehmen. Viele Menschen haben situative Einschränkungen, die sich im Laufe der Zeit ändern. Daher stellt kurzer Schlaf ein ungelöstes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Es gibt jedoch keine empirisch gestützten Interventionen bei unzureichendem Schlaf. Die vorgeschlagene Studie schließt diese kritische Lücke, indem sie die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention bewertet, die theoretisch fundiert, machbar und positive Auswirkungen auf die Schlafdauer hat. Die Intervention in der vorgeschlagenen Studie ist von Natur aus selbstkorrigierend, individuell angepasst und nicht abhängig von unbekannten individuellen Schlafbedürfnissen. Sie kann sich an jeden Zeitplan und jede Situation anpassen und sich an Veränderungen im Schlafplan einer Person anpassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1038

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 60 Jahren alt sein
  2. Typischer Schlafplan von ≤6 Stunden pro Nacht haben
  3. Ein FitBit-Gerät (beliebiges Modell) mit Herzfrequenzmesser besitzen
  4. Schlafenszeit zwischen 20 Uhr und 1 Uhr haben
  5. Aufwachzeit zwischen 5 Uhr und 10 Uhr haben
  6. Keine Schlaflosigkeit laut Diagnose oder Insomnia Severity Index (ISI)-Score haben oder behandelt werden
  7. Keine Schlafapnoe laut Diagnose oder STOP-BANG-Skala haben oder behandelt werden
  8. Einen Computer oder ein Smartphone für tägliche Schlaftagebücher besitzen
  9. Anfängliche Schlafergiebigkeit von mindestens 85 % laut Schlaftagebüchern und Aktigraphie haben

Ausschlusskriterien:

  1. Jeglicher Zustand, den der Hauptprüfer als signifikante Behinderung der Studienteilnahme betrachtet
  2. Teilnehmer ist unter 18 Jahre alt oder älter als 60 Jahre
  3. Besitzt kein FitBit-Gerät mit Herzfrequenzmesser
  4. Schläft >6 Stunden pro Nacht
  5. Typische Schlafenszeit vor 20 Uhr oder nach 1 Uhr
  6. Typische Aufwachzeit vor 5 Uhr oder nach 10 Uhr
  7. Diagnostizierte Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe
  8. Diagnostizierte psychische Gesundheitsstörung, die den Schlaf beeinträchtigen könnte (z.B. bipolare Störung)
  9. Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen könnten
  10. Baseline-Schlafergiebigkeit unter 85 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält standardmäßiges Feedback, bei dem sie aufgefordert wird, einen gleichmäßigen Schlafrhythmus beizubehalten, unabhängig davon, was die Fitbit-Daten oder das Schlaftagebuch berichten.
Experimental: Intervention: Schlaf-Tagebuch
Dieser Arm erhält wöchentlich Rückmeldungen zu seinem Schlafplan basierend auf den Daten des Schlaftagebuchs.
Verhalten: Schlaftagebuch
Basierend auf den Schlafprotokolldaten des Teilnehmers wird ein neuer wöchentlicher Schlafplan wie folgt verordnet: Wenn die Schlafeffizienz <85 % beträgt, wird die verordnete Bettzeit um 15 Minuten reduziert (Verringerung der Schlafgelegenheit um 15 Minuten); bei einer Schlafeffizienz von 85–90 % bleibt der Plan unverändert; bei einer Schlafeffizienz >90 % wird die verordnete Bettzeit um 15 Minuten erhöht, was eine zusätzliche Schlafgelegenheit von 15 Minuten ermöglicht.
Experimental: Intervention: Fitbit
Dieser Arm erhält wöchentlich Feedback zu seinem Schlafrhythmus basierend auf Fitbit-Daten.
Verhalten: Fitbit
Basierend auf den Fitbit-Daten des Teilnehmers wird ein neuer wöchentlicher Schlafplan wie folgt verordnet: Wenn die Schlafeffizienz <85 % beträgt, wird die vorgeschriebene Zeit im Bett um 15 Minuten reduziert (Reduzierung der Schlafmöglichkeit um 15 Minuten); wenn die Schlafeffizienz 85-90 % beträgt, bleibt der Plan unverändert; wenn die Schlafeffizienz >90 % beträgt, wird die vorgeschriebene Zeit im Bett um 15 Minuten erhöht, was eine zusätzliche 15-minütige Schlafmöglichkeit ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Gemessen in Minuten.
Es wird von der Einschreibung bis zum Ende der Studie verfolgt.
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie anhand von Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Schläfrigkeit/Müdigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie mittels Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie anhand von Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Arizona

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2008934275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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