Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hypknowledge Ogólnopolskie Wydłużenie Snu

12 maja 2026 zaktualizowane przez: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Głównym celem tego badania jest ocena, czy ręcznie określona interwencja wydłużenia snu jest skuteczna w poprawie snu i powiązanych wyników wśród dorosłych, którzy mają trudności z uzyskaniem wystarczającej ilości snu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Około 1/3 Amerykanów śpi ≤6 godzin na dobę, co jest ilością uznaną za suboptymalną przez Amerykańską Akademię Medycyny Snu i Towarzystwo Badań nad Snem, National Sleep Foundation, Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej oraz Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne. Te oświadczenia konsensusowe odzwierciedlają wyniki wielu przeglądów na ten temat. Jest to alarmujące, biorąc pod uwagę badania epidemiologiczne i eksperymentalne, które pokazują, że skrócony czas snu wiąże się z różnymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym otyłością, cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi i śmiertelnością. Różni ludzie mogą potrzebować różnych ilości snu, a niektórzy mogą nie być w stanie wprowadzić dużych zmian w swoim harmonogramie snu od razu. Wiele osób ma ograniczenia sytuacyjne, które zmieniają się z czasem. W związku z tym krótki sen stanowi nierozwiązany problem zdrowia publicznego. Nie ma jednak empirycznie potwierdzonych interwencji na niewystarczającą ilość snu. Proponowane badanie wypełnia tę krytyczną lukę, oceniając skuteczność nowatorskiej interwencji, która jest teoretycznie uzasadniona, wykonalna i ma pozytywny wpływ na czas trwania snu. Interwencja w proponowanym badaniu jest z założenia samokorygująca, dostosowana indywidualnie i nie zależy od nieznanych indywidualnych potrzeb snu. Może dostosować się do dowolnego harmonogramu i sytuacji oraz może dostosować się do zmian w harmonogramie snu danej osoby.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1038

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Typowy czas snu ≤6 godzin na dobę
  3. Posiadanie urządzenia FitBit (dowolnego modelu) z monitorem tętna
  4. Czas pójścia spać między godziną 20:00 a 1:00
  5. Czas pobudki między godziną 5:00 a 10:00
  6. Brak bezsenności potwierdzonej diagnozą lub wynikiem w Skali Nasilenia Bezsenności (ISI), lub bezsenność musi być leczona
  7. Brak bezdechu sennego potwierdzonego diagnozą lub skalą STOP-BANG, lub bezdech senny musi być leczony
  8. Posiadanie komputera lub smartfona do codziennego prowadzenia dziennika snu
  9. Początkowa wydajność snu co najmniej 85% określona na podstawie dziennika snu i aktigrafii

Kryteria wykluczenia:

  1. Wszelkie stany, które zdaniem głównego badacza (PI) znacząco utrudniałyby udział w badaniu
  2. Uczestnik ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat
  3. Nieposiadanie urządzenia FitBit z monitorem tętna
  4. Sen >6 godzin na dobę
  5. Typowy czas pójścia spać przed godziną 20:00 lub po godzinie 1:00
  6. Typowy czas pobudki przed godziną 5:00 lub po godzinie 10:00
  7. Zdiagnozowane zaburzenia snu, w tym bezsenność lub bezdech senny
  8. Zdiagnozowane zaburzenie zdrowia psychicznego, które może wpływać na sen (np. choroba afektywna dwubiegunowa)
  9. Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na sen
  10. Początkowa wydajność snu poniżej 85%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje standardową informację zwrotną, w ramach której zostanie poproszona o utrzymanie stałego harmonogramu snu, niezależnie od tego, co raportują dane z Fitbit lub dziennik snu.
Eksperymentalny: Interwencja: Dziennik Snu
Ta grupa otrzymuje cotygodniową informację zwrotną na temat swojego harmonogramu snu w oparciu o dane z dziennika snu.
Behawioralne: Dziennik Snu
Na podstawie danych z dziennika snu uczestnika zostanie przepisany nowy tygodniowy harmonogram snu w następujący sposób: jeśli wydajność snu wynosi <85%, przepisany czas spędzony w łóżku zostaje skrócony o 15 minut (zmniejszając możliwość snu o 15 minut); jeśli wydajność snu wynosi 85-90%, harmonogram pozostaje niezmieniony; jeśli wydajność snu wynosi >90%, przepisany czas spędzony w łóżku zostaje wydłużony o 15 minut, zapewniając dodatkowe 15 minut możliwości snu.
Eksperymentalny: Interwencja: Fitbit
Ta grupa otrzymuje cotygodniową informację zwrotną na temat swojego harmonogramu snu na podstawie danych z Fitbit.
Behawioralne: Fitbit
Na podstawie danych z Fitbit uczestnika zostanie przepisany nowy tygodniowy harmonogram snu w następujący sposób: jeśli wydajność snu jest <85%, przepisany czas w łóżku jest skrócony o 15 minut (zmniejszając możliwość snu o 15 minut); jeśli wydajność snu wynosi 85-90%, harmonogram pozostaje niezmieniony; jeśli wydajność snu jest >90%, przepisany czas w łóżku jest wydłużony o 15 minut, zapewniając dodatkowe 15 minut możliwości snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Trwania Snu
Ramy czasowe: 9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Mierzone w minutach. Trend jest obserwowany od momentu rekrutacji do końca badania
9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: 9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Oceniano przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Senność/Zmęczenie
Ramy czasowe: 9 tygodni od rejestracji do zakończenia badania
Oceniano przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od rejestracji do zakończenia badania
Funkcjonowanie Poznawcze
Ramy czasowe: 9 tygodni od momentu rekrutacji do zakończenia badania
Oceniane przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od momentu rekrutacji do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arizona

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2008934275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami