Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekte von zirkadianer Akupressur auf die Schlafqualität bei Pflegeheimbewohnern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

15. Januar 2026 aktualisiert von: Santa Maria Pangaribuan, Taipei Medical University

Wirkungen von circadian-basierter Akupressur auf die Schlafqualität bei Pflegeheimbewohnern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von circadian-basierter Akupressur im Vergleich zu Schein-Akupressur bei der Verbesserung der Schlafqualität von Bewohnern von Pflegeheimen zu bewerten. Zusätzlich wird die Studie die Auswirkungen der Intervention auf die Schwere der Schlaflosigkeit, die Herzfrequenzvariabilität und psychische Belastungen einschließlich Depression, Angst und Stress untersuchen. Insgesamt werden 80 ältere Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter, die in einem Pflegeheim in Jakarta, Indonesien, leben, zufällig entweder der circadian-basierten Akupressurgruppe oder der Schein-Akupressurgruppe zugeteilt. Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten circadian-basierte Akupressur zweimal täglich, fünf Tage pro Woche über vier Wochen, wobei Akupunkturpunkte entsprechend der circadianen Meridianaktivität ausgewählt und behandelt werden, während die Kontrollgruppe Schein-Akupressur an Nicht-Akupunkturpunkten mit gleicher Häufigkeit und Dauer erhält. Ergebnisparameter werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Intervention bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Schlafqualität betrifft etwa 65% der institutionalisierten älteren Erwachsenen und ist mit nachteiligen Folgen verbunden, einschließlich kognitivem Abbau, psychischer Belastung, Stürzen und erhöhter Sterblichkeit. Aktuelle geriatrische Leitlinien empfehlen nicht-pharmakologische Interventionen als Erstlinienmanagement bei Schlafstörungen. Akupressur, eine kostengünstige und nicht-invasive Therapie aus der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM), hat sich als vielversprechend für die Verbesserung des Schlafs erwiesen; jedoch haben frühere Studien weitgehend feste Protokolle verwendet, ohne die zirkadiane Zeit zu berücksichtigen. Nach der TCM-Meridianuhr-Theorie zirkuliert Qi in einem 24-Stunden-Rhythmus durch bestimmte Meridiane, was darauf hindeutet, dass zeitlich abgestimmte Akupressur die therapeutische Wirkung verstärken kann. Um die Wirksamkeit von zirkadian basierter Akupressur auf die Schlafqualität von Pflegeheimbewohnern im Vergleich zu Scheinakupressur zu bewerten und ihre Auswirkungen auf Schlaflosigkeitsschwere, Herzfrequenzvariabilität (HRV), Depression, Angst und Stress zu untersuchen. Diese randomisierte, teilnehmer- und beurteilerverblindete kontrollierte Studie wird 80 Pflegeheimbewohner im Alter von ≥60 Jahren in Jakarta, Indonesien, rekrutieren. Teilnahmeberechtigte müssen seit ≥3 Monaten in der Einrichtung leben, ≥25 Punkte im Mini-Mental-Status-Test erreichen und eine schlechte Schlafqualität (PSQI ≥5) aufweisen. Die Teilnehmer werden randomisiert (1:1) zirkadian basierter Akupressur oder Scheinakupressur zugeteilt. Die Intervention wird zweimal täglich, fünf Tage pro Woche über vier Wochen durchgeführt: SP6 und HT7 um 11:00 Uhr und PC6 und GB20 um 19:00 Uhr, abgestimmt auf die zirkadiane Meridianaktivität. Jeder Akupunkturpunkt wird für 3 Minuten mit standardisiertem Druck stimuliert. Die Scheingruppe erhält Massagen an Nicht-Akupunkturpunkten mit gleicher Häufigkeit und Dauer. Das primäre Ergebnis ist die Schlafqualität, gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Sekundäre Ergebnisse umfassen Schlaflosigkeitsschwere (Athens Insomnia Scale), HRV (ANSWatch) und psychische Belastung (DASS-21). Messungen werden zu Beginn und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4) durchgeführt. Analysen folgen dem Intention-to-treat-Prinzip. Baseline-Unterschiede werden mit Chi-Quadrat-Tests, ANOVA oder nichtparametrischen Äquivalenten bewertet. Interventionseffekte über die Zeit werden mit verallgemeinerten Schätzgleichungen untersucht, um Gruppen × Zeit-Interaktionen zu bewerten, unter Anpassung für demografische Kovariaten. Post-hoc paarweise Vergleiche werden bei Bedarf durchgeführt. Fehlende Daten werden mit multipler Imputation behandelt. Statistische Signifikanz wird auf p ≤ 0,05 festgelegt. Diese Studie ist die erste randomisierte kontrollierte Studie, die zirkadian basierte Akupressur bei Pflegeheimbewohnern untersucht. Die Ergebnisse werden Belege liefern, ob die Abstimmung von Akupressur mit zirkadianer Meridianaktivität die Schlafqualität und verwandte physiologische und psychologische Ergebnisse verbessert, und unterstützen eine praktikable und theoriegestützte nicht-pharmakologische Intervention für institutionalisierte ältere Erwachsene.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 12840
        • Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Rahmat Prastyan, Registered Nurse
          • Telefonnummer: +628567305855

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥60 Jahre
  • Fähigkeit zur Kommunikation und zur Ausfüllung der Fragebögen auf Indonesisch
  • Mindestens 3 Monate im Pflegeheim gelebt haben
  • Mini-Mental-Status-Test-Score von ≥25, selbstberichtete PSQI-Indonesisch-Version-Scores von ≥5 (wobei höhere Scores einen schlechteren Schlaf anzeigen) in den letzten 4 Wochen
  • Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien in dieser Studie waren schwere psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, bipolare Störung oder derzeitige intensive psychiatrische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zirkadianbasierte Akupressur
Teilnehmer in der Gruppe mit zirkadianer Akupressur erhalten zweimal täglich zirkadiane Akupressur, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
Sonstiges: Circadian-basierte Akupressur
Teilnehmer der zirkadian-basierten Akupressur-Gruppe erhalten zweimal täglich zirkadian-basierte Akupressur, fünf Tage pro Woche über vier Wochen.
Akupressur wird morgens eine Stunde nach dem Frühstück (um 11 Uhr) und abends ein bis zwei Stunden vor dem Schlafengehen (um 19 Uhr) durchgeführt.
Die Akupressur wurde durch gleichmäßigen Fingerdruck von 3-5 kg mit sanften Drehbewegungen auf den ausgewählten Akupunkturpunkten angewendet.
Die ausgewählten Akupunkturpunkte basierten auf unserer Netzwerk-Metaanalyse der am häufigsten verwendeten Punkte: Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) und Neiguan (PC6).
Die Genauigkeit der Akupressur wurde bestätigt, wenn die Teilnehmer an der Anwendungsstelle ein schmerzhaftes, taubes, gespanntes oder warmes Gefühl verspürten.
Die Dauer jeder Sitzung war auf 3 Minuten begrenzt, mit einem Intervall von 5 Sekunden Druck gefolgt von einer 1-sekündigen Pause.
Die Akupunkturpunkte Sanyinjiao und Shenmen werden um 11 Uhr angewendet und Neiguan und Fengchi um 19 Uhr.
Schein-Komparator: Schein-Akupressur
Die Sham-Akupressur (Placebo)-Gruppe erhielt eine Massage an einem Nicht-Akupunkturpunkt.
Sonstiges: Schein-Akupressur
Die Sham-Akupressur (Placebo)-Gruppe erhielt eine Massage an einem Nicht-Akupunkturpunkt, der 10 mm vom eigentlichen Punkt entfernt liegt, mit der gleichen Häufigkeit wie die experimentelle Gruppe. Gemäß der traditionellen chinesischen Medizin sollte die Manipulation von Nicht-Akupunkturpunkten kein De-Qi-Gefühl hervorrufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)
Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) gemessen. Der PSQI kann zur Bewertung der selbstberichteten Schlafqualität und Schlafstörungen im vorangegangenen Monat verwendet werden. Die Skala umfasst 19 Items und die folgenden sieben Dimensionen: (1) subjektive Schlafqualität, (2) Schlaflatenz, (3) Schlafdauer, (4) Schlafergiebigkeit, (5) Schlafstörungen, (6) Schlafmittelgebrauch und (7) Tagesfunktionsfähigkeit. Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala mit Endpunkten von 0 bis 3 bewertet, und der Gesamtwert liegt zwischen 0 und 20. Ein Wert von weniger als fünf weist auf eine günstige Schlafqualität hin. Die indonesische Version des PSQI zeigte eine hohe Validität und Reliabilität (Cronbachs α = 0,720).
Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und Nach Intervention (4 Wochen)
Die HRV wurde mit einem Handgelenksmonitor ANSWatch Modell (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan) gemessen. ANSWatch wurde mit einem Sphygmomanometer U-300 mit einer Genauigkeit von ±8 mmHg kalibriert und mit einem EKG (Agilent A3) mit einer Genauigkeit von ±5% kalibriert.
Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und Nach Intervention (4 Wochen)
Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)
Schlaflosigkeit wurde mithilfe der Athens Insomnia Scale gemessen. Die AIS-8 ist ein acht Punkte umfassender Selbstberichtsfragebogen, der die Intensität von Schlafschwierigkeiten misst (Soldatos et al., 2000, 2003) gemäß den ICD-10-Diagnosekriterien für Schlaflosigkeit. Fünf Punkte bewerten das Einschlafen, nächtliches Aufwachen, früheres Aufwachen als gewünscht, Gesamtschlafdauer und allgemeine Schlafqualität. Die Gesamtpunktzahl für die AIS-8 reicht von 0 bis 24. Die indonesische AIS-Version zeigte eine gute interne Konsistenz (Cronbach's α: 0,86) und akzeptable Test-Retest-Reliabilität (0,85). CFA wies auf eine gute Modellpassung für die AIS-I hin. AIS-I-Werte zeigten signifikante Zusammenhänge mit ISCI, IGAD-7, IPHQ-9 und EQ-5D (r = -0,55, 0,55, 0,66 bzw. -0,31, alle P < .001). Werte über 7 wurden als Hinweis auf Schlaflosigkeit eingestuft.
Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)
Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)
Psychische Belastung wurde mit der indonesischen Version der Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21) gemessen. Die Übersetzung stammt von Damanik (2011). Dies ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der aus drei 14-Item-Subskalen besteht und Depression, Angst und Stress (negative psychische Gesundheit) misst. Der Gesamtscore reicht von 0-42, wobei höhere Werte ein höheres Belastungsniveau anzeigen.
Baseline (vor Intervention/0 Wochen) und nach Intervention (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Krida Wacana Christian University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
  • NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Taiwan's National Science and Technology Council)
  • 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Universitas Kristen Krida Wacana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Folgende Daten werden geteilt: Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Identifizierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 60 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Untersucher, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfungsausschuss („sachkundiger Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde, beispielsweise für eine Metaanalyse oder eine andere Studie.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten