Effetti dell'Agopressione Basata sul Ritmo Circadiano sulla Qualità del Sonno nei Residenti delle Case di Cura: Uno Studio Controllato Randomizzato
Effetti dell'Agopressione Basata sul Ritmo Circadiano sulla Qualità del Sonno nei Residenti delle Case di Riposo: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: SANTA MARIA PANGARIBUAN, M.Sc
- Numero di telefono: 0000 +6285132499047
- Email: maria.pangaribuan@ukrida.ac.id
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hsiao Yean Chiu, PhD
- Numero di telefono: 6301 / 6329 +886-2-27361661
- Email: hychiu0315@tmu.edu.tw
Luoghi di studio
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 12840
- Jl. Bina Marga No.58 7 6 7, RT.7/RW.5, Cipayung, Kec. Cipayung, Kota Jakarta Timur, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 13840
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Contatto:
- Panti Werdha Budi Mulia I Cipayung
- Numero di telefono: (021) 87713052
- Email: pstwbm1ciracas1@gmail.com
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Contatto:
- Rahmat Prastyan, Registered Nurse
- Numero di telefono: +628567305855
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età ≥60 anni
- capacità di comunicare e compilare i questionari in indonesiano
- aver vissuto nella casa di riposo per almeno 3 mesi,
- aver ottenuto un punteggio Mini-Mental State Examination ≥25, aver riportato punteggi PSQI versione indonesiana ≥5 (dove punteggi più alti indicano un sonno peggiore) nelle ultime 4 settimane,
- aver acconsentito a partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione in questo studio erano disturbi psichiatrici gravi, come schizofrenia, disturbo bipolare o ricezione attuale di trattamento psichiatrico intensivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopressione basata sul ritmo circadiano
I partecipanti del gruppo di agopressione basata sul ritmo circadiano riceveranno agopressione basata sul ritmo circadiano due volte al giorno, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
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I partecipanti del gruppo di agopressione basata sul ritmo circadiano riceveranno agopressione basata sul ritmo circadiano due volte al giorno, cinque giorni alla settimana per quattro settimane.
L'agopressione sarà somministrata al mattino un'ora dopo la colazione (alle 11) e alla sera da una a due ore prima di andare a letto (alle 19).
L'agopressione è stata eseguita applicando una pressione costante con la punta delle dita di 3-5 kg, con movimenti rotatori delicati, sui punti di agopressione selezionati.
I punti di agopressione selezionati si basavano sulla nostra meta-analisi di rete i punti di agopressione più utilizzati: Sanyinjiao (SP6), Shenmen (HT7), Fengchi (GB20) e Neiguan (PC6).
L'accuratezza dell'agopressione è stata confermata se i partecipanti hanno sentito dolore, intorpidimento, distensione o calore nel punto di applicazione.
La durata di ogni sessione è stata limitata a 3 minuti, con un intervallo di 5 secondi di pressione seguito da 1 secondo di riposo.
I punti di agopressione di Sanyinjiao e Shenmen saranno applicati alle 11 e Neiguan e Fengchi alle 19.
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Comparatore fittizio: Pressione Sham Agopunturale
Il gruppo Sham Acupressure (placebo) ha ricevuto un massaggio in un punto non di agopuntura.
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Il gruppo Sham Acupressure (placebo) ha ricevuto un massaggio in un punto non di agopuntura, situato a 10 mm dal punto reale, con la stessa frequenza del gruppo sperimentale.
Secondo la medicina tradizionale cinese, la manipolazione di punti non di agopuntura non dovrebbe suscitare una sensazione di de qi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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La qualità del sonno è stata misurata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Il PSQI può essere utilizzato per valutare la qualità del sonno auto-riferita e i disturbi del sonno nel mese precedente. La scala comprende 19 item e le seguenti sette dimensioni: (1) qualità soggettiva del sonno, (2) latenza del sonno, (3) durata del sonno, (4) efficienza del sonno, (5) disturbi del sonno, (6) uso di farmaci per dormire e (7) disfunzione diurna. Gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti con estremi che vanno da 0 a 3 e il punteggio complessivo varia da 0 a 20. Un punteggio inferiore a cinque indica una qualità del sonno favorevole. La versione indonesiana del PSQI ha mostrato un'elevata validità e affidabilità (α di Cronbach = 0,720). |
Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'intervento (4 settimane)
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L'HRV è stata misurata utilizzando un monitor da polso modello ANSWatch (TS-0411, Taiwan Scientific Corp., Taipei, Taiwan).
L'ANSWatch è stato calibrato utilizzando uno sfigmomanometro U-300 con una precisione di ±8 mmHg, e calibrato utilizzando ECG (Agilent A3) con una precisione di ±5%
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Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'intervento (4 settimane)
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Insonnia
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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L'insonnia è stata misurata utilizzando la Scala di Insomnia di Atene.
L'AIS-8 è un questionario di autovalutazione di otto voci che misura l'intensità delle difficoltà del sonno (Soldatos et al., 2000, 2003) in conformità con i criteri diagnostici ICD-10 per l'insonnia.
Cinque voci valutano l'induzione del sonno, i risvegli durante la notte, il risveglio finale prima del desiderato, la durata totale del sonno e la qualità complessiva del sonno.
I punteggi totali per l'AIS-8 vanno da 0 a 24.
L'AIS indonesiano ha dimostrato una consistenza interna favorevole (α di Cronbach: 0,86) e un'affidabilità test-retest accettabile (0,85).
La CFA ha indicato un forte adattamento del modello per l'AIS-I.
I punteggi AIS-I hanno mostrato associazioni significative con l'ISCI, l'IGAD-7, l'IPHQ-9 e l'EQ-5D (r = -0,55, 0,55, 0,66 e -0,31, rispettivamente, tutti P < .001).
Punteggi superiori a 7 sono stati classificati come indicativi di insonnia.
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Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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Angoscia psicologica
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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Il disagio psicologico è stato misurato utilizzando la versione in Bahasa Indonesia della Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS-21).
È stata tradotta da Damanik (2011).
Si tratta di un questionario di autovalutazione composto da tre sottoscale di 14 item ciascuna, che misurano depressione, ansia e stress (salute mentale negativa).
Il punteggio totale varia da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di disagio.
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Baseline (prima dell'intervento/0 settimane) e Dopo l'Intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Santa Maria Pangaribuan, M.Sc, Taipei Medical University, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. The diagnostic validity of the Athens Insomnia Scale. J Psychosom Res. 2003 Sep;55(3):263-7. doi: 10.1016/s0022-3999(02)00604-9.
- Soldatos CR, Dikeos DG, Paparrigopoulos TJ. Athens Insomnia Scale: validation of an instrument based on ICD-10 criteria. J Psychosom Res. 2000 Jun;48(6):555-60. doi: 10.1016/s0022-3999(00)00095-7.
- Schlaeger JM, Gabzdyl EM, Bussell JL, Takakura N, Yajima H, Takayama M, Wilkie DJ. Acupuncture and Acupressure in Labor. J Midwifery Womens Health. 2017 Jan;62(1):12-28. doi: 10.1111/jmwh.12545. Epub 2016 Dec 21.
- Setyowati A, Chung MH. Validity and reliability of the Indonesian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index in adolescents. Int J Nurs Pract. 2021 Oct;27(5):e12856. doi: 10.1111/ijn.12856. Epub 2020 Jul 7.
- Reza H, Kian N, Pouresmail Z, Masood K, Sadat Seyed Bagher M, Cheraghi MA. The effect of acupressure on quality of sleep in Iranian elderly nursing home residents. Complement Ther Clin Pract. 2010 May;16(2):81-5. doi: 10.1016/j.ctcp.2009.07.003. Epub 2009 Aug 19.
- Raana HN, Fan XN. The effect of acupressure on pain reduction during first stage of labour: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101126. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101126. Epub 2020 Feb 29.
- Geng SH, Liu L, Lin ZM, Zhang H, Mei RG, Liu X, Liu JC, Huang GR, Zhang WC. A review of novel research technology to explore the mystery of traditional Chinese medicine: Terahertz. Medicine (Baltimore). 2023 Nov 17;102(46):e35870. doi: 10.1097/MD.0000000000035870.
- Pangaribuan SM, Wu TY, Herlianita R, Jao YL, Lee HC, Hasan F, Mukminin MA, Chiu HY. Global occurrence rates of sleep disturbances among institutionalized older adults: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2025 Jun;81:102091. doi: 10.1016/j.smrv.2025.102091. Epub 2025 Apr 11.
- Luo J, Feng L, Wang L, Fang Z, Lang J, Lang B. Restoring brain health: Electroacupuncture at GB20 and LR3 for migraine mitigation through mitochondrial restoration. Brain Circ. 2024 Jun 26;10(2):154-161. doi: 10.4103/bc.bc_95_23. eCollection 2024 Apr-Jun.
- Li LW, Harris RE, Tsodikov A, Struble L, Murphy SL. Self-Acupressure for Older Adults With Symptomatic Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):221-229. doi: 10.1002/acr.23262. Epub 2017 Dec 29.
- Lee WJ, Park H. Effects of auricular acupressure on sleep and pain in elderly people who have osteoarthritis and live in nursing homes: A randomized, single-blind, placebo-controlled trial. Explore (NY). 2023 Mar-Apr;19(2):214-222. doi: 10.1016/j.explore.2022.07.001. Epub 2022 Jul 5.
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- Lai FC, Chen IH, Chen PJ, Chen IJ, Chien HW, Yuan CF. Acupressure, Sleep, and Quality of Life in Institutionalized Older Adults: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2017 May;65(5):e103-e108. doi: 10.1111/jgs.14729. Epub 2017 Feb 2.
- Hmwe NT, Subramanian P, Tan LP, Chong WK. The effects of acupressure on depression, anxiety and stress in patients with hemodialysis: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2015 Feb;52(2):509-18. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2014.11.002. Epub 2014 Nov 11.
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- Bourgeois J, Elseviers MM, Van Bortel L, Petrovic M, Vander Stichele RH. Sleep quality of benzodiazepine users in nursing homes: a comparative study with nonusers. Sleep Med. 2013 Jul;14(7):614-21. doi: 10.1016/j.sleep.2013.03.012. Epub 2013 May 18.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001/KEPK/IKI/E2/I/2026
- NSTC113-2628-B-038-003-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Taiwan's National Science and Technology Council)
- NSTC114-2314-B-038-094-MY3 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Taiwan's National Science and Technology Council)
- 01/UKKW/LPPM-FKIK/LIT/I/2026 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universitas Kristen Krida Wacana)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
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