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Eine klinische Studie von MK-1045 bei Personen mit Lupus oder rheumatoider Arthritis (MK-1045-004)

10. September 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Dosis-Eskalations-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von MK-1045 bei Teilnehmern mit systemischem Lupus erythematodes und rheumatoider Arthritis

Diese Studie untersucht ein Studienmedikament namens MK-1045 bei Menschen mit Lupus und rheumatoider Arthritis (RA). Das Hauptziel der Studie ist es, mehr über die Sicherheit von MK-1045 zu erfahren und ob Menschen es vertragen, wenn sie es in unterschiedlichen Dosierungsstufen (Mengen) erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Australien
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Gold Coast University Hospital ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +611300744284
  • Belgien
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • Anima Diepenbeek ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3211949115
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • UZ Gent ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3293322863
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100005
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Science Peking Union Medical College Hospital ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-69151188
    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471003
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0379-69823588
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430058
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-84397521
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200001
        • Rekrutierung
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-58752345
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrutierung
        • Arensia Exploartory Medicine ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +995568404374
  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630157807
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas- IRCCS ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390282247421
  • Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 113-8655
        • Rekrutierung
        • The University of Tokyo Hospital ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3815-5411
      • Shinjyuku, Tokyo, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Keio University Hospital ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3353-1211
  • Kolumbien
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbien, 080020
        • Rekrutierung
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576053369999
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbien, 230002
        • Rekrutierung
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +57 3106175733
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +573166237452
  • Moldawien
      • Chisinau, Moldawien, 2025
        • Rekrutierung
        • PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +37379638895
  • Peru
      • Lima, Peru, 15419
        • Rekrutierung
        • Clinica San Juan Bautista ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5116104545e2290
  • Rumänien
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 011658
        • Rekrutierung
        • ARENSIA Clinics ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 40722604155
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
        • Rekrutierung
        • ARENSIA Exploratory Medicine-Country Emergency Hospital- Arensia,Cluj-Napoca ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40745381603
  • Thailand
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekrutierung
        • Chulalongkorn University ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622516704
      • Ratchathewi, Bangkok, Thailand, 10400
        • Rekrutierung
        • Ramathibodi Hospital ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6622004028

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat einen Body-Mass-Index zwischen 18 und 32 kg/m², einschließlich
  • Systemischer Lupus erythematodes (SLE): Hat seit mindestens 6 Monaten eine SLE-Diagnose und erfüllt die Klassifikationskriterien der European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019
  • SLE: Nimmt mindestens eine Hintergrundtherapie für SLE ein
  • RA: Hat seit mindestens 6 Monaten eine RA-Diagnose und erfüllt die ACR-EULAR-Klassifikationskriterien 2010 für RA

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine bekannte aktive Infektion (ausgenommen Pilzinfektion der Nagelbetten) oder einen schweren Infektionsverlauf, der innerhalb von 8 Wochen vor der Dosierung am Tag 1 einen Krankenhausaufenthalt oder eine Behandlung mit Antiinfektiva erforderte
  • Anamnese einer schweren wiederkehrenden oder chronischen Infektion
  • Bekannte Infektion mit Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder Humanem Immundefizienz-Virus
  • Nachweis einer aktiven Tuberkulose (TB), latenten TB oder unzureichend behandelten TB
  • Hat eine signifikante oder unkontrollierte medizinische Erkrankung in einem Organsystem, die nicht mit RA oder SLE zusammenhängt
  • Für RA-Teilnehmer: Anamnese einer Arthritis mit Beginn vor dem 17. Lebensjahr
  • Hat eine aktuelle entzündliche Erkrankung außer SLE oder RA, die die Beurteilung der Krankheitsaktivität beeinträchtigen könnte
  • Anamnese von Krebs (außer vollständig behandelte nicht-melanozytäre Hautkrebsarten oder Zervixkarzinom in situ nach vollständiger chirurgischer Entfernung) und ist seit <5 Jahren vor der Dosierung am Tag 1 krankheitsfrei
  • Hat innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine größere Operation durchgeführt oder plant während der Studie eine größere Operation
  • Hat symptomatische Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III oder IV) oder Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening
  • Hat eine schwere chronische Lungenerkrankung, die Sauerstofftherapie erfordert
  • Hat eine aktive lymphoproliferative Erkrankung, einschließlich Lymphom, oder Anzeichen und Symptome, die auf eine mögliche lymphoproliferative Erkrankung hindeuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Teil 1 Prime-Dosis-Eskalations-Panels
Die Teilnehmer erhalten einzelne intravenöse (IV) Dosen von MK-1045 in unterschiedlichen Dosisstufen.
Biologisch: MK-1045
IV-Infusion
Andere Namen:
  • CN201
Experimental: Teil 2 Dosissteigerungs-Panels
Die Teilnehmer erhalten über einen 3-wöchigen Dosisintervall 3 aufsteigende Dosen von MK-1045 als Prime-, Step-up- und Zieldosis.
Biologisch: MK-1045
IV-Infusion
Andere Namen:
  • CN201
Experimental: Teil 3 Dosis-Expansions-Panels (Optional)
Die Teilnehmer erhalten 3 aufsteigende Dosen von MK-1045 als Grunddosis, Steigerungsdosis und Zieldosis über einen 3-wöchigen Dosierungszeitraum.
Biologisch: MK-1045
IV-Infusion
Andere Namen:
  • CN201

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer mit einem oder mehreren unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu etwa 12 Wochen
Ein AE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, Krankheit oder die Verschlechterung einer vorbestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Studienbehandlung assoziiert ist und unabhängig von der Kausalität zur Studienbehandlung.
Bis zu etwa 12 Wochen
Teil 1: Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund einer unerwünschten Wirkung abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 4 Wochen
Ein unerwünschtes Ereignis (AE) ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, Krankheit oder die Verschlechterung einer bestehenden Erkrankung, das zeitlich mit der Studientherapie assoziiert ist, unabhängig von der Kausalität zur Studientherapie.
Bis zu ungefähr 4 Wochen
Teil 2 und Teil 3: Anzahl der Teilnehmer mit einer oder mehreren unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 52 Wochen
Ein AE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, Krankheit oder Verschlechterung einer bestehenden Erkrankung, das zeitlich mit der Studientherapie zusammenhängt und unabhängig von der Kausalität zur Studientherapie ist.
Bis zu ungefähr 52 Wochen
Teil 2 und Teil 3: Anzahl der Teilnehmer, die das Studienmedikament aufgrund einer AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu etwa 2 Wochen
Ein AE ist definiert als jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom, Krankheit oder die Verschlechterung einer vorbestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Studienbehandlung in Zusammenhang steht, unabhängig von der Kausalität zur Studienbehandlung.
Bis zu etwa 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil 1: Maximale Serumkonzentration (Cmax) von MK-1045
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Blutproben werden entnommen, um den Cmax-Wert zu bestimmen, der direkt aus dem gemessenen Wert der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve ermittelt wird.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Teil 1: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 bis Unendlich (AUC0-Inf) von MK-1045
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Blutproben werden entnommen, um die AUC0-Inf von MK-1045 zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Teil 1: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer peripheren B-Zellzahl unterhalb der unteren Quantifizierungsgrenze (LLOQ) am Ende jedes Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Blutproben werden entnommen, um die B-Zell-Depletion im peripheren Blut nach der Behandlung mit MK-1045 zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 12 Wochen
Teil 2 und Teil 3: Cmax von MK-1045
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen
Blutproben werden entnommen, um den Cmax zu bestimmen, der direkt aus dem gemessenen Wert der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve ermittelt wird.
An festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen
Teil 2 und Teil 3: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt 0 bis zum Ende des Dosierungsintervalls (AUCtau) von MK-1045
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen
Es werden Blutproben entnommen, um die AUCtau von MK-1045 zu bestimmen.
An festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen
Teil 2 und Teil 3: Prozentsatz der Teilnehmer mit einer peripheren B-Zellzahl unterhalb der LLOQ am Ende der Behandlungsperiode
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen
Blutproben werden entnommen, um die B-Zell-Depletion im peripheren Blut nach der Behandlung mit MK-1045 zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. Juli 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1045-004
  • 2025 (US NIH Stipendium/Vertrag: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1326-4816 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2025-523412-36-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • MK-1045-004 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2031250748 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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