Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne preparatu MK-1045 u osób z toczniem lub reumatoidalnym zapaleniem stawów (MK-1045-004)

10 września 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Kliniczne badanie z eskalacją dawki mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki preparatu MK-1045 u uczestników z toczniem rumieniowatym układowym i reumatoidalnym zapaleniem stawów

To badanie dotyczy leku badawczego o nazwie MK-1045 u osób z toczniem i reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS). Głównym celem badania jest poznanie bezpieczeństwa stosowania leku MK-1045 oraz tego, czy pacjenci go tolerują, gdy otrzymują go w różnych dawkach (ilościach).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Rekrutacyjny
        • Gold Coast University Hospital ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +611300744284
  • Belgia
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Rekrutacyjny
        • Anima Diepenbeek ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3211949115
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Gent ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +3293322863
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100005
        • Rekrutacyjny
        • Chinese Academy of Medical Science Peking Union Medical College Hospital ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 010-69151188
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471003
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0379-69823588
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430058
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology ( Site 1504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 027-84397521
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200001
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine ( Site 1505)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 021-58752345
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Rekrutacyjny
        • Arensia Exploartory Medicine ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +995568404374
  • Japonia
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japonia, 113-8655
        • Rekrutacyjny
        • The University of Tokyo Hospital ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3815-5411
      • Shinjyuku, Tokyo, Japonia, 160-8582
        • Rekrutacyjny
        • Keio University Hospital ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3353-1211
  • Kolumbia
    • Atlántico
      • Barranquilla, Atlántico, Kolumbia, 080020
        • Rekrutacyjny
        • Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +576053369999
    • Departamento de Córdoba
      • Montería, Departamento de Córdoba, Kolumbia, 230002
        • Rekrutacyjny
        • Oncomédica S.A.S ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +57 3106175733
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760032
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle del Lili ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +573166237452
  • Moldova
      • Chisinau, Moldova, 2025
        • Rekrutacyjny
        • PMSI Republican Clinical Hospital "T.Mosneaga" ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +37379638895
  • Peru
      • Lima, Peru, 15419
        • Rekrutacyjny
        • Clinica San Juan Bautista ( Site 0203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +5116104545e2290
  • Rumunia
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 011658
        • Rekrutacyjny
        • ARENSIA Clinics ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 40722604155
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400006
        • Rekrutacyjny
        • ARENSIA Exploratory Medicine-Country Emergency Hospital- Arensia,Cluj-Napoca ( Site 0901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +40745381603
  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chulalongkorn University ( Site 0501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6622516704
      • Ratchathewi, Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Rekrutacyjny
        • Ramathibodi Hospital ( Site 0503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +6622004028
  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore ( Site 1901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390630157807
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Clinico Humanitas- IRCCS ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +390282247421

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 32 kg/m² włącznie
  • Układowy toczeń rumieniowaty (SLE): Ma rozpoznanie SLE od co najmniej 6 miesięcy i spełnia kryteria klasyfikacyjne European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) z 2019 roku
  • SLE: Przyjmuje co najmniej jedną terapię podstawową w leczeniu SLE
  • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS): Ma rozpoznanie RZS od co najmniej 6 miesięcy i spełnia kryteria klasyfikacyjne ACR-EULAR z 2010 roku dla RZS

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znaną aktywną infekcję (z wyłączeniem grzybicy paznokci) lub jakikolwiek poważny epizod infekcji wymagający hospitalizacji lub leczenia środkami przeciwinfekcyjnymi w ciągu 8 tygodni przed podaniem dawki w Dniu 1
  • W wywiadzie poważne nawracające lub przewlekłe zakażenia
  • Jest zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)
  • Ma objawy aktywnej gruźlicy (TB), gruźlicy utajonej lub niewłaściwie leczonej gruźlicy
  • Ma istotną lub niekontrolowaną chorobę medyczną w dowolnym układzie narządów niezwiązaną z RZS lub SLE
  • Dla uczestników z RZS: w wywiadzie jakiekolwiek zapalenie stawów z początkiem przed 17 rokiem życia
  • Ma obecnie stan zapalny inny niż SLE lub RZS, który mógłby zakłócać ocenę aktywności choroby
  • W wywiadzie nowotwór (z wyjątkiem całkowicie wyleczonych nieczerniakowych nowotworów skóry lub raka szyjki macicy in situ po całkowitym usunięciu chirurgicznym) i jest wolny od choroby przez <5 lat przed podaniem dawki w Dniu 1
  • Przeszedł poważną operację w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planuje poważną operację w trakcie badania
  • Ma objawową niewydolność serca (klasa III lub IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego) lub przebył zawał mięśnia sercowego lub miał niestabilną dusznicę bolesną w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Ma ciężką przewlekłą chorobę płuc wymagającą tlenoterapii
  • Ma obecnie aktywną chorobę limfoproliferacyjną, w tym chłoniaka, lub objawy sugerujące możliwą chorobę limfoproliferacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Część 1 Panele eskalacji dawki podstawowej
Uczestnicy otrzymają pojedyncze dawki dożylne (IV) preparatu MK-1045 na różnych poziomach dawkowania.
Biologiczny: MK-1045
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • CN201
Eksperymentalny: Panel 2 Stopniowego Zwiększania Dawki
Uczestnicy otrzymają 3 dawki stopniowo zwiększane MK-1045 jako dawkę wstępną, dawkę stopniowego zwiększania i dawkę docelową w ciągu 3-tygodniowego odstępu dawkowania.
Biologiczny: MK-1045
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • CN201
Eksperymentalny: Panel ekspansji dawki Część 3 (Opcjonalny)
Uczestnicy otrzymają 3 stopniowo zwiększane dawki preparatu MK-1045 jako dawkę wstępną, stopniowo zwiększaną i docelową w ciągu 3-tygodniowego odstępu między dawkami.
Biologiczny: MK-1045
Wlew dożylny
Inne nazwy:
  • CN201

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Liczba uczestników z jednym lub większą liczbą zdarzeń niepożądanych (AEs)
Ramy czasowe: Do około 12 tygodni
Działanie niepożądane definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom, chorobę lub pogorszenie stanu już istniejącego, które są czasowo związane z leczeniem w ramach badania, niezależnie od związku przyczynowego z leczeniem w ramach badania.
Do około 12 tygodni
Część 1: Liczba uczestników, którzy przerwali stosowanie badanego leku z powodu niepożądanego działania leku (AE)
Ramy czasowe: Do około 4 tygodni
Niepożądane działanie produktu leczniczego (AE) definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom, chorobę lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu zdrowia, który jest związany czasowo z leczeniem w badaniu, niezależnie od związku przyczynowego z leczeniem w badaniu.
Do około 4 tygodni
Część 2 i Część 3: Liczba uczestników z co najmniej jednym działaniem niepożądanym (AE)
Ramy czasowe: Do około 52 tygodni
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom, chorobę lub pogorszenie stanu przed istniejącej choroby, który jest czasowo związany z leczeniem w badaniu, niezależnie od związku przyczynowego z leczeniem w badaniu.
Do około 52 tygodni
Część 2 i Część 3: Liczba uczestników, którzy przerwali stosowanie leku w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do około 2 tygodni
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, symptom, chorobę lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu, który jest czasowo związany z leczeniem w badaniu, niezależnie od związku przyczynowego z leczeniem w badaniu.
Do około 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1: Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) preparatu MK-1045
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Próbki krwi będą pobierane w celu określenia Cmax, uzyskanego bezpośrednio z mierzonej wartości krzywej stężenia w osoczu w czasie.
W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Część 1: Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-Inf) dla MK-1045
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Pobrane zostaną próbki krwi w celu określenia AUC0-Inf preparatu MK-1045.
W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Część 1: Odsetek uczestników z liczbą komórek B obwodowych poniżej dolnej granicy oznaczalności (LLOQ) na koniec każdego okresu leczenia
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia zubożenia limfocytów B we krwi obwodowej po leczeniu preparatem MK-1045.
W wyznaczonych punktach czasowych do 12 tygodni
Część 2 i Część 3: Cmax MK-1045
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni
Próbki krwi będą pobierane w celu określenia Cmax, uzyskanego bezpośrednio z mierzonej wartości krzywej stężenie-czas w osoczu.
W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni
Część 2 i Część 3: Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do końca interwału dawkowania (AUCtau) dla MK-1045
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia AUCτ preparatu MK-1045.
W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni
Część 2 i Część 3: Odsetek uczestników z obwodową liczbą komórek B poniżej dolnej granicy ilościowej na koniec okresu leczenia
Ramy czasowe: W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia wyczerpania limfocytów B we krwi obwodowej po leczeniu preparatem MK-1045.
W wyznaczonych punktach czasowych do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1045-004
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • U1111-1326-4816 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2025-523412-36-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • MK-1045-004 (Inny identyfikator: MSD)
  • jRCT2031250748 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami