Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine kulturell angepasste Entscheidungshilfe-Intervention zur Unterstützung chinesisch-amerikanischer Demenzpflegekräfte bei ernährungsbezogenen Entscheidungen

10. August 2026 aktualisiert von: Yaolin Pei
Familienpflegekräfte von Menschen mit Demenz müssen sich zwischen Sondenernährung und Handfütterung entscheiden, wenn anhaltende Ernährungsprobleme auftreten. Diese Entscheidung kann für chinesisch-amerikanische Demenzpflegekräfte aufgrund des Zusammenspiels von Kultur, potenzieller Abwesenheit einer Patientenverfügung, mangelndem Verständnis von Demenz und fehlendem Wissen über die Risiken und Vorteile der Sondenernährung schwierig sein. In dieser Pilotstudie untersucht der Hauptuntersucher, ob eine kulturell angepasste Entscheidungshilfe-Intervention bezüglich Fütterungsoptionen namens „Chinesische Version der Entscheidungshilfe zur Auswahl von Fütterungsoptionen für Patienten mit Demenz“ (CMCFODA) die Entscheidungsfindung chinesisch-amerikanischer Pflegekräfte über Fütterungsoptionen bei Patienten mit mittelschwerer oder fortgeschrittener Demenz verbessern wird. Die vorgeschlagene Studie fördert das Fachgebiet, indem sie wichtige Beweise liefert, um die Entwicklung und Implementierung kulturell angepasster Entscheidungsunterstützungsinterventionen in der palliativen Demenzpflege zu informieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21 Jahre und älter
  • Selbstidentifikation als Chinese/Chinesin
  • Pflege oder Beteiligung an Entscheidungen zur Sterbebegleitung für ältere chinesische Erwachsene mit: a) mittelschwerer oder fortgeschrittener Demenz, b) Ernährungsproblemen und c) schlechter oraler Nahrungsaufnahme, Ess-/Schluckproblemen oder Gewichtsverlust

Ausschlusskriterien:

  • Demenzpatienten, die a) Sondenernährung erhalten, b) in der Hospizversorgung eingeschrieben sind oder c) eine dokumentierte Ablehnung einer Ernährungssonde haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Teilnehmergruppe
  1. Erhalten Sie die übliche Versorgung (einschließlich Informationen von Gesundheitsdienstleistern)
  2. Erhalten Sie die elektronische Version der Entscheidungshilfe nach Abschluss aller Datenerhebungen
Experimental: Interventions-/Behandlungsgruppe
  1. Erhalten Sie sowohl die elektronische als auch die Papierfassung von CMCFODA
  2. Erhalten Sie innerhalb von zwei Wochen ein individuelles Entscheidungs-Coaching
Sonstiges: Chinesische Version des Entscheidungshilfe-Tools "Ernährungsoptionen für Patienten mit Demenz"
Die Teilnehmer in der Behandlungsgruppe erhalten die CMCFODA über Zoom-Meetings oder eine andere sichere Videokonferenzplattform sowie ein individuelles Entscheidungscoaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
SURE-Test für Entscheidungskonflikte (0-4)
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Kenntnis der Ernährungsoptionen und Demenz
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Fragen zur Bewertung des Wissens über Ernährungsoptionen und Demenz
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Erwartungen an die Sondenernährung
Zeitfenster: Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung
Fragen zum Verständnis unterschiedlicher Erwartungen hinsichtlich der Verwendung von Ernährungssonden
Baseline; Ein-Monats-Nachuntersuchung; Drei-Monats-Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Kommunikation mit anderen Familienmitgliedern und Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Fragen zum Verständnis der Beteiligung, Unterstützung und Informationsflüsse von Betreuungspersonen
Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Präferenz der Fütterungsoption
Zeitfenster: Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Sorgfältige Handfütterung, Sondenernährung oder unsicher
Baseline; Einmonats-Nachuntersuchung; Dreimonats-Nachuntersuchung
Vorbereitungsskala für Entscheidungsfindung (nur Behandlungsgruppe)
Zeitfenster: Einmonatige Nachuntersuchung; Dreimonatige Nachuntersuchung
Fragen zur Bewertung der Wirkung der Intervention durch Vorbereitung auf Entscheidungen zur Ernährungsoption
Einmonatige Nachuntersuchung; Dreimonatige Nachuntersuchung
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by recruitment rates and the proportion of participants that decline participation.
Zeitfenster: Enrollment
The feasibility of the CMCFODA study will be measured by the proportion of eligible participants who decline to participate among those who were screened into the study.
Enrollment
The Feasibility of the CMCFODA study as measured by participant retention, as indicated by the number of participants lost to follow-up.
Zeitfenster: Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Participant retention, as an aspect of feasibility, will be measured by the recorded number of participants number lost to follow-up.
Enrollment, One-Month Follow-Up,Three-Month Follow-Up
Acceptability of the decision aid and decision coaching (only for the treatment group)
Zeitfenster: One Month Follow-Up
We will use developed questions to measure the acceptability of this intervention
One Month Follow-Up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yaolin Pei

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institutes of Health (NIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00007171

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die für die CMCFODA-Studie gesammelten Daten werden nur geteilt, nachdem die Forscher ihre Ergebnisse zu den spezifischen Zielen der Studie veröffentlicht haben.
Geistiges Eigentum und im Rahmen dieses Projekts generierte Daten werden gemäß den Richtlinien der University of Texas at Austin und des NIH verwaltet, einschließlich der NIH-Datenfreigaberichtlinie und der Umsetzungsanleitung.
Nach der Veröffentlichung der primären Forschungsergebnisse wird der Zugang zu den Studiendatenbanken und den zugehörigen Entscheidungshilfe-Interventionstools für Bildungs-, Forschungs- und Non-Profit-Zwecke verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Diese Daten werden geteilt, nachdem die Forscher die spezifischen Ziele der Studie veröffentlicht haben. Anfragen für den Zugang zum Code für diese Studie werden vom Forschungsteam geprüft und genehmigt, sobald die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit bewertet wurden und die Ergebnisse veröffentlicht sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Personen, die auf die Daten zugreifen möchten, müssen zustimmen: (1) die Daten ausschließlich für Forschungszwecke zu verwenden; (2) nicht zu versuchen, einzelne Teilnehmer zu identifizieren; (3) die Daten unter Verwendung angemessener Schutzmaßnahmen wie passwortgeschützter Server und Dateien sicher zu speichern; und (4) die Daten nach Abschluss der Analysen zurückzugeben und/oder zu vernichten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten