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Dies ist eine klinische Studie in einem frühen Stadium zur Bestimmung einer sicheren und wirksamen Dosis von Tivoxavir Marboxil bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Influenza

26. März 2026 aktualisiert von: Traws Pharma, Inc.

Eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit verschiedener oraler Dosen von TRX-100 und Standardtherapie bei Teilnehmern mit Influenza

Dies ist eine klinische Studie in einem frühen Stadium, um eine sichere und wirksame Dosis für Tivoxavir Marboxil (TRX-100) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Influenza zu bestimmen. Die Teilnehmer erhalten sowohl ein Studienmedikament als auch eine Standardtherapie. Die Studienergebnisse werden mithilfe einer deskriptiven Statistik dargestellt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, offene, randomisierte Phase-2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pilotwirksamkeit verschiedener oraler Dosen von TRX-100 bei ansonsten gesunden Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Influenza. Die Studie wird auch die Pharmakokinetik von TRX-100 und seines wichtigsten aktiven Metaboliten, TRX-101, nach einmaligen oralen Dosen von TRX-100 bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
105

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
        • Novatrials

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Diagnose einer Influenza-A- oder -B-Virusinfektion
  • Der Zeitraum zwischen dem Auftreten der Symptome und der Einschreibung beträgt 48 Stunden oder weniger
  • Zufriedenstellende medizinische Basisbewertung durch Anamnese und körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Positive Testergebnisse für SARS-CoV-2-Infektion und/oder respiratorische Synzytialvirus-Infektion
  • Teilnehmer mit gleichzeitigen Infektionen, die eine systemische antimikrobielle Therapie erfordern
  • Teilnehmer mit schwerwiegenden oder chronischen Grunderkrankungen, die nach Ermessen des Prüfers die Studienergebnisse beeinflussen könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TRX-100 Dosisstufe 1
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine niedrigere Einzeldosis des Prüfpräparats TRX-100 oral.
Arzneimittel: TRX-100
CEN-Inhibitor, Darreichungsform – Kapseln, Dosierungsschema – QD
Experimental: TRX-100 Dosisstufe 2
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine höhere einmalige orale Dosis des Prüfpräparats TRX-100.
Arzneimittel: TRX-100
CEN-Inhibitor, Darreichungsform – Kapseln, Dosierungsschema – QD
Aktiver Komparator: Standard of Care (SOC)
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nicht das Prüfpräparat. Stattdessen erhalten sie die derzeitige Standardbehandlung. Dieser Arm dient als Vergleich, um die Wirkungen des Prüfpräparats zu bewerten.
Arzneimittel: Standard of Care (SOC)
Standardtherapie mit Influenza-Antivirusmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von AE/SAE
Zeitfenster: bis Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE), schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) (einschließlich Abbruch aufgrund von UE)
bis Tag 28
Häufigkeit abnormer Laborergebnisse
Zeitfenster: Bis Tag 28
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Laborergebnissen
Bis Tag 28
Inzidenz abnormaler klinisch signifikanter EKG-Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen
Anzahl der Teilnehmer mit abnormalen Befunden bei körperlichen Untersuchungen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl von 7 Grippesymptomen
Zeitfenster: bis Tag 15
Sieben Symptome (Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Nasenverstopfung, Fieber oder Schüttelfrost, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Müdigkeit) werden vom Teilnehmer bewertet und auf einer 4-Punkte-Schweregrad-Skala erfasst.
bis Tag 15
Plasma Tmax
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen.
Zeit bis zur Erreichung der maximalen Plasmakonzentration von TRX-100.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen.
Inzidenz von grippebedingten Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen
Zeit bis zur Linderung klinischer Influenzasymptome (Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, verstopfte Nase, Fieber oder Schüttelfrost, Muskel- oder Gelenkschmerzen und Müdigkeit)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen
Zeit bis zur Fieberfreiheit (<37 °C, axilläre Temperatur)
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen
Prozentsatz der Teilnehmer mit Fieberrückgang
Zeitfenster: Bis zu 28 Tagen
Bis zu 28 Tagen
Zeit bis zur Rückkehr zum Gesundheitszustand vor der Influenza basierend auf der Bewertung des Aktivitätsscores
Zeitfenster: Bis zu 28 Tage
Bis zu 28 Tage
Plasma Cmax
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
TRX-100 Spitzenplasmakonzentration
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit null bis zur Zeit der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-last) von TRX-100
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen.
Plasma Cmax
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
TRX-101 Spitzenplasmakonzentration
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit null bis zur Zeit der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-last) von TRX-101
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
Fläche unter der Plasma-Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt null bis 24 Stunden nach der Dosis (AUC0-24)
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 gesammelt.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt null bis 24 Stunden nach der Verabreichung für TRX-100.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 gesammelt.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt null bis 24 Stunden nach der Dosis (AUC0-24)
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag bis zum Tag 22 entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt null bis 24 Stunden nach der Dosis für TRX-101.
PK-Proben werden vom Tag bis zum Tag 22 entnommen
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit Null bis unendlich extrapoliert
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
Ein Maß für die gesamte Arzneimittelexposition von der Verabreichung extrapoliert auf unendliche Zeit, geschätzt für TRX-100.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve extrapoliert bis unendlich
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Ein Maß für die gesamte Arzneimittelexposition von der Verabreichung extrapoliert auf unendliche Zeit, geschätzt für TRX-101.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Terminale Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Die Zeit, die benötigt wird, damit die Plasmakonzentration von TRX-100 in der terminalen Eliminationsphase um 50 % abnimmt.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Terminale Eliminationshalbwertszeit
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Die Zeit, die benötigt wird, bis die Plasmakonzentration von TRX-101 in der terminalen Eliminationsphase um 50 % abnimmt.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Terminale Eliminationsratekonstante
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen
Die Geschwindigkeitskonstante erster Ordnung, die mit der terminalen Eliminationsphase der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve für TRX-100 verbunden ist.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 entnommen
Terminale Eliminationsratenkonstante.
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Die Geschwindigkeitskonstante erster Ordnung, die mit der terminalen Eliminationsphase der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve für TRX-101 assoziiert ist.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Scheinbare orale Clearance (CL/F)
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Scheinbare Gesamtclearance von TRX-100 aus dem Plasma nach oraler Verabreichung
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Apparent oral clearance (CL/F)
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Scheinbare Gesamtclearance von TRX-101 aus dem Plasma nach oraler Verabreichung
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen
Scheinbares Verteilungsvolumen während der terminalen Phase
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Scheinbares Verteilungsvolumen von TRX-100 während der terminalen Eliminationsphase nach oraler Verabreichung, berechnet als Clearance (CL/F) dividiert durch die Eliminationsratenkonstante.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Scheinbares Verteilungsvolumen während der terminalen Phase
Zeitfenster: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
Scheinbares Verteilungsvolumen von TRX-101 während der terminalen Eliminationsphase nach oraler Verabreichung, berechnet als Clearance (CL/F) geteilt durch die Eliminationsratenkonstante.
PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 gesammelt.
Plasma Tmax
Zeitfenster: Zeitraum: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Zeit bis zur Erreichung der maximalen Plasmakonzentration von TRX-101.
Zeitraum: PK-Proben werden von Tag 1 bis Tag 22 entnommen.
Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve von Zeit null bis zur Zeit der letzten quantifizierbaren Konzentration (AUC0-last) von TRX-101.
Zeitfenster: PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 gesammelt.
PK-Proben werden vom Tag 1 bis zum Tag 22 gesammelt.

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Virus-Titers gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: bis Tag 6
Veränderung des Virustiters im Vergleich zur Ausgangsprobe vor der Behandlung
bis Tag 6
Veränderung des Viruslast-Baseline-Wertes
Zeitfenster: bis Tag 6
Veränderung der Viruslast im Vergleich zur prätherapeutischen Ausgangsprobe
bis Tag 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Traws Pharma, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRX-100-0002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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