- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07394335
LLM in der urodynamischen Ausbildung
Großes Sprachmodell (LLM) als Tutor in der urodynamischen Ausbildung: Eine prospektive Lernkurvenstudie unter Urologie-Assistenzärzten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die urodynamische Untersuchung, einschließlich Zystometrie, Druck-Fluss-Studien und Elektromyographie, stellt den Goldstandard für die objektive Beurteilung von Funktionsstörungen des unteren Harntrakts dar. Trotz ihrer klinischen Bedeutung erfordert die urodynamische Interpretation fortgeschrittene analytische Fähigkeiten, einschließlich der gleichzeitigen Beurteilung von Blasen-, Bauch- und Detrusordruck, der Erkennung technischer Artefakte und der Anwendung etablierter Nomogramme. Folglich bleibt die Beherrschung der urodynamischen Interpretation während der urologischen Facharztausbildung herausfordernd und stark abhängig von variabler Fallerfahrung und der Verfügbarkeit von Lehrpersonal.
Diese prospektive, monozentrische Bildungsstudie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit eines großen Sprachmodells (LLM), das als interaktiver Bildungstutor konfiguriert ist, bei der Verbesserung der urodynamischen Interpretationsfähigkeiten und Lernkurve von Urologie-Assistenzärzten zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob strukturierte, KI-gestützte Mentorenschaft eine standardisierte und skalierbare Alternative zur traditionellen, auf Lehrlingsausbildung basierenden Ausbildung bieten kann.
Teilnahmeberechtigt sind Urologie-Assistenzärzte ohne vorherige formale Zertifizierung in einem urodynamischen Kurs. Die pädagogische Intervention nutzt eine kuratierte Bibliothek von 45 vollständig anonymisierten urodynamischen Kurven, die gemäß den Standards der International Continence Society durchgeführt wurden. Diese Fälle repräsentieren ein ausgewogenes Spektrum von Normalbefunden und häufigen urodynamischen Diagnosen, einschließlich Blasenauslassobstruktion, Detrusorüberaktivität und verminderter Blasencompliance. Alle Fälle werden vor der Aufnahme von erfahrenen Urologen validiert.
Das Trainingsprotokoll besteht aus aufeinanderfolgenden Phasen: einer Basisbewertung (Pre-Test), strukturierter theoretischer Unterweisung über eine LLM-basierte Tutor-Oberfläche, überwachter Fallanalyse mit Artefakterkennung, interaktiver betreuter Interpretation, einer Zwischenbewertung (Mid-Test), Verstärkung durch unabhängige Interpretation gefolgt von KI-gestütztem Debriefing und einer abschließenden Post-Test-Evaluation. Die Fallschwierigkeit über die Bewertungsphasen hinweg wird durch einen stratifizierten Randomisierungsansatz ausgeglichen, um eine gleichwertige technische Komplexität sicherzustellen.
Die Leistung der Teilnehmer wird anhand eines vordefinierten 16-Punkte-objektiven Bewertungssystems bewertet, das technische Validität, numerische Parameterinterpretation und diagnostische Synthese beurteilt. Alle Bewertungen werden unabhängig von zwei verblindeten Urologen überprüft, mit Schlichtung durch einen dritten Experten bei Uneinigkeit. Änderungen der Interpretationsgenauigkeit im Zeitverlauf werden verwendet, um die mit der LLM-gestützten Bildung verbundene Lernkurve zu quantifizieren.
Alle urodynamischen Daten werden vor der Verwendung vollständig anonymisiert, und keine patientenidentifizierenden Informationen werden weitergegeben. Die Teilnahme ist freiwillig, und von allen Assistenzärzten wird eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung eingeholt. Die Studie wird gemäß institutionellen ethischen Standards durchgeführt und zielt darauf ab, Evidenz für die Rolle großer Sprachmodelle als interaktive Tutoren in der fortgeschrittenen medizinischen Ausbildung zu liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonnummer: +905062846185
- E-Mail: hsynkocakgl@gmail.com
Studienorte
-
-
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Erzurum, Türkei (türkiye)
- University of Health Sciences, Erzurum City Hospital, Department of Urology
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Kontakt:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
- Telefonnummer: +905062846185
- E-Mail: hsynkocakgl@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Hüseyin Koçakgöl, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Urologie-Assistenzärzte, die derzeit in einem akkreditierten Urologie-Ausbildungsprogramm eingeschrieben sind
Keine vorherige formelle Zertifizierung in urodynamischer Ausbildung
Ausschlusskriterien:
Vorheriger Abschluss eines formalen urodynamischen Ausbildungskurses
Ablehnung der Abgabe einer Einwilligungserklärung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: LLM-basierte urodynamische Ausbildung
Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes urodynamisches Schulungsprogramm, das von einem großen Sprachmodell als interaktiver Tutor unterstützt wird.
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Die Teilnehmer erhalten ein strukturiertes urodynamisches Schulungsprogramm, das von einem großen Sprachmodell als interaktiver Tutor unterstützt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Genauigkeit der urodynamischen Interpretation
Zeitfenster: Von der Baseline (Vor-Test) bis zum Post-Test (ca. 4 Wochen)
|
Änderung der urodynamischen Interpretationsleistung, gemessen anhand eines vordefinierten 16-Punkte-objektiven Bewertungssystems, das die technische Validität, die Interpretation numerischer Parameter und die diagnostische Synthese bewertet.
Die Bewertungen werden über Vor-, Zwischen- und Nachtest-Bewertungen verglichen, um den Lernkurvenverlauf zu evaluieren.
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Von der Baseline (Vor-Test) bis zum Post-Test (ca. 4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hüseyin Koçakgöl, MD, University of Health Sciences, Erzurum City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frigerio M, Barba M, Cola A, Volontè S, Marino G, Regusci L, Sorice P, Ruggeri G, Castronovo F, Serati M, Torella M, Braga A. The Learning Curve of Urodynamics for the Evaluation of Lower Urinary Tract Symptoms. Medicina (Kaunas). 2022 Feb 23;58(3):341. doi: 10.3390/medicina58030341. PMID: 35334517; PMCID: PMC8955767.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- URO-LLM-UDS-2026
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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