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Psychoedukative Psychotherapie bei jugendlicher bipolarer Störung

6. Februar 2026 aktualisiert von: Ezgi Karagoz Tanigor M.D., Dokuz Eylul University

DIE WIRKUNG VON PSYCHOEDUKATIVER PSYCHOTHERAPIE AUF NEUROKOGNITIVE FUNKTIONEN, LEBENSQUALITÄT UND EMOTIONSREGULATION BEI JUGENDLICHEN MIT DER DIAGNOSE BIPOLARE STÖRUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen der psychoedukativen Psychotherapie (PEP) auf neurokognitive Funktionen, Symptomatologie, Lebensqualität und Emotionsregulation bei euthymen Jugendlichen mit bipolarer Störung (BD). Zweiunddreißig Jugendliche mit BD wurden randomisiert, wobei 16 PEP erhielten. Die Bewertungen umfassten den Wisconsin Card Sorting Test, den Stroop-Test, den Pediatric Quality-of-Life Inventory, DERS, den Affective Reactivity Index, die Young Mania Rating Scale und die Children's Depression Rating Scale.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen psychoedukativer Psychotherapie (PEP) auf die neurokognitive Leistung, Symptomlevel, Lebensqualität und Emotionsregulation bei euthymen Jugendlichen mit diagnostizierter bipolarer Störung (BD) zu untersuchen. Insgesamt wurden 32 Jugendliche, die die diagnostischen Kriterien für BD erfüllten, randomisiert entweder einer Interventionsgruppe (n = 16), die PEP erhielt, oder einer Kontrollgruppe, die Standardversorgung erhielt, zugewiesen. Die Teilnehmer wurden mit einem umfassenden Testbatterie bewertet, die den Wisconsin Card Sorting Test und den Stroop Test zur Messung der exekutiven Funktionen umfasste; den Pediatric Quality-of-Life Inventory zur Bewertung des Wohlbefindens; die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) und den Affective Reactivity Index für die emotionale Funktionsfähigkeit; sowie die Young Mania Rating Scale und die Children's Depression Rating Scale zur Bewertung von Stimmungssymptomen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İzmir
      • Izmir, İzmir, Türkei (türkiye), 35620
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 12 und 18 Jahren, bei denen BD (bipolare Störung) diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen chronischer medizinischer Störungen, klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung, geistige Behinderung oder intellektuelle Beeinträchtigung (gemäß Entwicklungs-/Akademischer Anamnese und klinischer Untersuchung), frühere oder aktuelle Epilepsie, Hirnverletzung und Zerebralparese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychoedukative Psychotherapie (PEP)
PEP ist eine strukturierte, manualisierte, familienfokussierte Psychotherapie, die auf kognitiver Verhaltenstherapie (KVT) basiert. Teilnehmer wurden eingeladen, über einen Zeitraum von 12 Wochen wöchentliche Eltern- und Kindersitzungen zu besuchen. Jede Sitzung dauerte etwa 45-50 Minuten, wobei insgesamt 24 Sitzungen während der Studie verfügbar waren. Die elterliche Beteiligung war in jede PEP-Sitzung integriert, wobei die Eltern zu Beginn jeder Kindersitzung für 5-10 Minuten hinzukamen, um den Fortschritt des Kindes zu besprechen, und am Ende für weitere 5-10 Minuten, um neu eingeführtes Material zu besprechen.
Verhalten: Psychoedukative Psychotherapie (PEP)
PEP ist eine strukturierte, manualisierte, familienorientierte Psychotherapie auf Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie (KVT). Teilnehmer wurden eingeladen, über einen Zeitraum von 12 Wochen an wöchentlichen Eltern- und Kindersitzungen teilzunehmen. Jede Sitzung dauerte etwa 45-50 Minuten, wobei insgesamt 24 Sitzungen während der Studie zur Verfügung standen. Die elterliche Beteiligung wurde in jede PEP-Sitzung integriert, wobei die Eltern zu Beginn jeder Kindersitzung für 5-10 Minuten hinzukamen, um den Fortschritt des Kindes zu besprechen, und am Ende für weitere 5-10 Minuten, um neu eingeführtes Material zu besprechen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die eine routinemäßige Behandlung und Pflege erhielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Schwierigkeiten in der Emotionsregulationsskala (DERS) bewertet Probleme der Emotionsregulation (ER) bei Jugendlichen in sechs Bereichen: Ziele, Strategien, Impulsivität, Bewusstsein, Klarheit und Nichtakzeptanz. Höhere Werte weisen auf größere ER-Schwierigkeiten hin. Die türkische Version zeigte gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wisconsin Card Sorting Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Der WCST ist ein Test, der Set-Shifting widerspiegelt, was als die Flexibilität in Reaktionen aufgrund von Veränderungen in der Verstärkung definiert wird.
12 Wochen
Das Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Zeitfenster: 12 Wochen
Die PedsQL-Skala wurde verwendet, um Probleme innerhalb der mehrdimensionalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität im letzten Monat zu bewerten. Dies ist ein modulares Instrument, das dazu entwickelt wurde, die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren zu messen.
12 Wochen
Affective Reactivity Index - Kinder- und Elternformulare
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Affective Reactivity Index-Child and Parent Forms ist eine Skala, die zur Bewertung und Überwachung von Reizbarkeit gemäß den Berichten von Kindern und Eltern entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Reizbarkeit und damit auf ein schlechteres klinisches Ergebnis hindeuten.
12 Wochen
Young Mania Rating Scale
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Young Mania Rating Scale ist eine elf Punkte umfassende Likert-Skala, die die Symptome einer Manie über die vorherigen 48 Stunden oder eine Woche anhand klinischer Beobachtungen und Patientenbeschreibungen bewertet. Der Gesamtwert der Skala reicht von 0 bis 60, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere manische Symptome hindeuten.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 354-SBKAEK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kann aus ethischen Gründen nicht geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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