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Auswirkungen zweier unterschiedlicher Hericium-Erinaceus-Extrakte (Hericium-Erinaceus-Fruchtkörper & Hericium-Erinaceus-Fruchtkörper mit Myzel) auf kognitive Leistung, subjektives Befinden, Serum-Biomarker und Darmmikrobiota bei gesunden Erwachsenen

11. Februar 2026 aktualisiert von: Applied Food Sciences Inc.

Auswirkungen von natürlich vorkommendem Löwenmahnenextrakt auf kognitive Leistung, Serum-Biomarker und Affektindizes (Pro00083830)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit gesunden Männern und Frauen, die einer von drei Gruppen zugeteilt wurden: 1 Gramm/Tag MycothriveTM nordischen Ursprungs Fruchtkörper Löwenmähne (M-LM), 1 Gramm/Tag einer handelsüblichen Myzel- und Fruchtkörper-Löwenmähne (MFB-LM) oder Placebo (PL), um die potenziellen kognitiven und Darmgesundheitsvorteile von Löwenmähne in einer kontrollierten täglichen Dosis über 45 Tage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Löwenmähne (LM) enthält β-Glucan-Polysaccharide, Proteine, Polyketide, Hericenone und Erinacin-Terpenoide, Cyathan-Diterpenoide, Lektine, Phenole, Isoindolinone, Sterole und Mykonährstoffe, denen kognitive und neuroprotektive Eigenschaften nachgewiesen wurden. Erinacine im Myzel der Löwenmähne haben nootrope Effekte durch die Stimulierung der Nervenwachstumsfaktor (NGF)-Synthese gezeigt, die eine entscheidende Rolle beim Wachstum, Erhalt und Überleben von Neuronen im zentralen Nervensystem spielt, insbesondere im basalen Vorderhirn-Cholinergikum. Akute Effekte zeigten eine Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses, der komplexen Aufmerksamkeit, der Reaktionszeit und der Wahrnehmung von Glück im Fruchtkörper der Löwenmähne. Diese Studie zielt darauf ab, wesentliche Unterschiede (falls vorhanden) in kognitiven Aufgaben, subjektivem Befinden (z.B. VAS-Skalen für mentale Klarheit, Gedächtnis, Stimmung, Fokus, Konzentration), Serum-Biomarkern (BDNF, TNF-alpha, IL-6, HS-CRP), Mikrobiom (Alpha- & Beta-Diversität, Schlüsselarten usw.) bei täglichem Konsum zu bestimmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
87

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • Center for Applied Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Freiwillige, unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung nach Aufklärung einreichen.

  • Sich in guter Gesundheit befinden und in der Lage sein, an kognitiven Leistungstests teilzunehmen, wie durch Beurteilung, Krankengeschichte und routinemäßige Blutchemie bestimmt.
  • Zwischen 40 und 65 Jahren alt (einschließlich).
  • Body-Mass-Index von 18,5–39,9 (einschließlich).
  • Körpergewicht von mindestens 110 Pfund.
  • Normoton (sitzend, Ruhesystolischer Blutdruck <140 mm Hg und diastolischer Blutdruck <90 mm Hg. Wenn die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten liegt, erhält die Versuchsperson eine kurze (5-minütige) Ruhepause, und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt.

Der Durchschnitt aller drei Messungen wird zur Bestimmung der Eignung verwendet.

  • Normale Herzfrequenz in Rückenlage und Ruhe (<90 pro Minute).
  • In der Lage, eine ausreichende Blutentnahme zu gewährleisten.
  • Wenn innerhalb des letzten Monats ein Nahrungsergänzungsmittel begonnen wurde, ist der Teilnehmer bereit, die Einnahme des Ergänzungsmittels einzustellen, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase vor der Teilnahme an der Studie.
  • Bereit, die vorherige 24-Stunden-Ernährung zu wiederholen, 12 Stunden vor jedem Versuch auf Koffein zu verzichten, 24 Stunden vor jedem Versuch auf Bewegung zu verzichten und 8 Stunden vor jedem Besuch zu fasten.

Ausschlusskriterien: Raucht mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder verwendet andere Nikotinprodukte (z. B. E-Zigarette, Pflaster), die eine ähnliche Menge Nikotin abgeben.

  • Anamnese einer bösartigen Erkrankung in den letzten 5 Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
  • Frühere gastrointestinale Bypass-Operation (Lapband usw.).
  • Andere bekannte gastrointestinale oder metabolische Erkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten, z. B. Elektrolytstörungen, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen, Hypogonadismus, Kurzdarmsyndrom, Durchfallerkrankungen, Anamnese einer Dickdarmentfernung, Magengeschwür, Refluxkrankheit, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (wie PKU). Chronisch medizinisch diagnostizierte entzündliche Erkrankung oder Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
  • Medizinische Anamnese einer hepatoralen, muskuloskeletalen, autoimmunen oder neurologischen Erkrankung.
  • Medizinische Anamnese einer kognitiven oder psychiatrischen Störung.
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen.
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff in den Testformulierungen, wie in den Analysezertifikaten aufgeführt.
  • Frauen, die derzeit schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder ein Kind stillen.
  • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals den primären Endpunkt verfälschen oder das Risiko einer Schädigung für die Versuchsperson erhöhen könnten, wenn sie teilnehmen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Sonstiges: Maltodextrin (Placebo)
Maltodextrin (Placebo)
Experimental: Nordic Lions Mane (Hericium erinaceus) Fruchtkörper-Extrakt
1 Gramm / Tag aktiver Löwenmähne oder Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörperextrakt - Nordischer Ursprung
Dieser Extrakt enthält den Fruchtkörper von Hericium erinaceus und liefert ausschließlich die aktiven Mengen an Triterpenoiden und Beta-Glucanen, die nur im Fruchtkörper selbst enthalten sind.
Aktiver Komparator: Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörper- und Myzelextrakt
Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörper- und Myzelextrakt in gleichen Anteilen kombiniert
Nahrungsergänzungsmittel: Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörper und Myzel
Dieser Extrakt enthält sowohl den Fruchtkörper als auch das Myzel von Hericium erinaceus, was andere Mengen an aktiven Triterpenoiden und Beta-Glucanen liefert als der Fruchtkörper allein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion gemessen durch zusammengesetztes Gedächtnis (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisverbundgedächtnis (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Leistung im visuellen Gedächtnis, Maßeinheit = Millisekunden
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnis visuelles Gedächtnis, Maßeinheit = Millisekunden
45 Tage
Kognitive Funktion im verbalen Gedächtnis (die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, zu erinnern und abzurufen). (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: verbales Gedächtnis (die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, sich daran zu erinnern und abzurufen). (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion in Reaktionszeit (die Fähigkeit, auf eine einfache und zunehmend komplexe Richtungsanweisung zu reagieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Outcome measure: Reaktionszeit (die Fähigkeit, auf einfache und zunehmend komplexe Richtungsanweisungen zu reagieren) (Unit of Measure = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Flexibilität (die Fähigkeit, sich an sich schnell ändernde und zunehmend komplexe Anweisungen anzupassen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: kognitive Flexibilität (die Fähigkeit, sich an sich schnell ändernde und zunehmend komplexe Anweisungen anzupassen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen anhand der exekutiven Funktion (die Fähigkeit, Regeln und Kategorien zu erkennen sowie schnelle Entscheidungsfindung zu steuern oder zu navigieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: exekutive Funktion (die Fähigkeit, Regeln und Kategorien zu erkennen sowie schnelle Entscheidungsfindung zu steuern oder zu navigieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen durch motorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, Bewegungen auszuführen, um eine Absicht in Bezug auf eine manuelle Handlung und ein Ziel zu erzeugen und zu erfüllen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: motorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, Bewegungen auszuführen, um eine Absicht für eine manuelle Handlung und ein Ziel zu erzeugen und zu erfüllen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen anhand der psychomotorischen Geschwindigkeit (die Fähigkeit, visuell-perzeptive Informationen wahrzunehmen und darauf zu reagieren sowie motorische Geschwindigkeit und Feinmotorik-Koordination auszuführen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: psychomotorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, visuell-perzeptive Informationen wahrzunehmen und darauf zu reagieren sowie motorische Geschwindigkeit und feinmotorische Koordination auszuführen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Diversität, insbesondere Faecalibacterium prausnitzii (ausgedrückt als Kopien pro Gramm Stuhl).
Zeitfenster: 45 Tage
Zwischen- und innerhalb der Gruppe Veränderungen im Mikrobiom (Alpha- & Beta-Diversität, Schlüsselarten, insbesondere Faecalibacterium prausnitzii, ausgedrückt als Kopien pro Gramm Stuhl). (Diagnostic Solutions Laboratory Alpharetta, GA).
45 Tage

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz gemessen in BPM
Zeitfenster: 45 Tage
Sicherheitsherzfrequenz (BPM)
45 Tage
Blutdruck gemessen durch systolischen Blutdruck (mm Hg) diastolischen Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: 45 Tage
Beschreibung: Sicherheitsblutdruck: Systolischer Blutdruck (mm Hg) Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Applied Food Sciences Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The Center for Applied Health Sciences, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Michael B. La Monica, Ph.D., CSCS, The Center for Applied Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AFS-01-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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