Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen zweier unterschiedlicher Hericium-Erinaceus-Extrakte (Hericium-Erinaceus-Fruchtkörper & Hericium-Erinaceus-Fruchtkörper mit Myzel) auf kognitive Leistung, subjektives Befinden, Serum-Biomarker und Darmmikrobiota bei gesunden Erwachsenen

11. Februar 2026 aktualisiert von: Applied Food Sciences Inc.

Auswirkungen von natürlich vorkommendem Löwenmahnenextrakt auf kognitive Leistung, Serum-Biomarker und Affektindizes (Pro00083830)

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie mit gesunden Männern und Frauen, die einer von drei Gruppen zugeteilt wurden: 1 Gramm/Tag MycothriveTM nordischen Ursprungs Fruchtkörper Löwenmähne (M-LM), 1 Gramm/Tag einer handelsüblichen Myzel- und Fruchtkörper-Löwenmähne (MFB-LM) oder Placebo (PL), um die potenziellen kognitiven und Darmgesundheitsvorteile von Löwenmähne in einer kontrollierten täglichen Dosis über 45 Tage zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Löwenmähne (LM) enthält β-Glucan-Polysaccharide, Proteine, Polyketide, Hericenone und Erinacin-Terpenoide, Cyathan-Diterpenoide, Lektine, Phenole, Isoindolinone, Sterole und Mykonährstoffe, denen kognitive und neuroprotektive Eigenschaften nachgewiesen wurden. Erinacine im Myzel der Löwenmähne haben nootrope Effekte durch die Stimulierung der Nervenwachstumsfaktor (NGF)-Synthese gezeigt, die eine entscheidende Rolle beim Wachstum, Erhalt und Überleben von Neuronen im zentralen Nervensystem spielt, insbesondere im basalen Vorderhirn-Cholinergikum. Akute Effekte zeigten eine Verbesserung des Arbeitsgedächtnisses, der komplexen Aufmerksamkeit, der Reaktionszeit und der Wahrnehmung von Glück im Fruchtkörper der Löwenmähne. Diese Studie zielt darauf ab, wesentliche Unterschiede (falls vorhanden) in kognitiven Aufgaben, subjektivem Befinden (z.B. VAS-Skalen für mentale Klarheit, Gedächtnis, Stimmung, Fokus, Konzentration), Serum-Biomarkern (BDNF, TNF-alpha, IL-6, HS-CRP), Mikrobiom (Alpha- & Beta-Diversität, Schlüsselarten usw.) bei täglichem Konsum zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Canfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44406
        • Center for Applied Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Freiwillige, unterschriebene und datierte Einwilligungserklärung nach Aufklärung einreichen.

  • Sich in guter Gesundheit befinden und in der Lage sein, an kognitiven Leistungstests teilzunehmen, wie durch Beurteilung, Krankengeschichte und routinemäßige Blutchemie bestimmt.
  • Zwischen 40 und 65 Jahren alt (einschließlich).
  • Body-Mass-Index von 18,5–39,9 (einschließlich).
  • Körpergewicht von mindestens 110 Pfund.
  • Normoton (sitzend, Ruhesystolischer Blutdruck <140 mm Hg und diastolischer Blutdruck <90 mm Hg. Wenn die erste Messung leicht über diesen Grenzwerten liegt, erhält die Versuchsperson eine kurze (5-minütige) Ruhepause, und es werden zwei weitere Messungen durchgeführt.

Der Durchschnitt aller drei Messungen wird zur Bestimmung der Eignung verwendet.

  • Normale Herzfrequenz in Rückenlage und Ruhe (<90 pro Minute).
  • In der Lage, eine ausreichende Blutentnahme zu gewährleisten.
  • Wenn innerhalb des letzten Monats ein Nahrungsergänzungsmittel begonnen wurde, ist der Teilnehmer bereit, die Einnahme des Ergänzungsmittels einzustellen, gefolgt von einer 2-wöchigen Auswaschphase vor der Teilnahme an der Studie.
  • Bereit, die vorherige 24-Stunden-Ernährung zu wiederholen, 12 Stunden vor jedem Versuch auf Koffein zu verzichten, 24 Stunden vor jedem Versuch auf Bewegung zu verzichten und 8 Stunden vor jedem Besuch zu fasten.

Ausschlusskriterien: Raucht mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder verwendet andere Nikotinprodukte (z. B. E-Zigarette, Pflaster), die eine ähnliche Menge Nikotin abgeben.

  • Anamnese einer bösartigen Erkrankung in den letzten 5 Jahren, außer nicht-melanozytärem Hautkrebs (Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut).
  • Frühere gastrointestinale Bypass-Operation (Lapband usw.).
  • Andere bekannte gastrointestinale oder metabolische Erkrankungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen könnten, z. B. Elektrolytstörungen, Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen, Nebennierenerkrankungen, Hypogonadismus, Kurzdarmsyndrom, Durchfallerkrankungen, Anamnese einer Dickdarmentfernung, Magengeschwür, Refluxkrankheit, Gastroparese, angeborene Stoffwechselstörungen (wie PKU). Chronisch medizinisch diagnostizierte entzündliche Erkrankung oder Krankheit (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Lupus, HIV/AIDS usw.).
  • Medizinische Anamnese einer hepatoralen, muskuloskeletalen, autoimmunen oder neurologischen Erkrankung.
  • Medizinische Anamnese einer kognitiven oder psychiatrischen Störung.
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Angstzuständen oder Depressionen.
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff in den Testformulierungen, wie in den Analysezertifikaten aufgeführt.
  • Frauen, die derzeit schwanger sind, versuchen schwanger zu werden oder ein Kind stillen.
  • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die nach Ansicht des medizinischen Personals den primären Endpunkt verfälschen oder das Risiko einer Schädigung für die Versuchsperson erhöhen könnten, wenn sie teilnehmen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Maltodextrin
Maltodextrin (Placebo)
Experimental: Nordic Lions Mane (Hericium erinaceus) Fruchtkörper-Extrakt
1 Gramm / Tag aktiver Löwenmähne oder Placebo
Dieser Extrakt enthält den Fruchtkörper von Hericium erinaceus und liefert ausschließlich die aktiven Mengen an Triterpenoiden und Beta-Glucanen, die nur im Fruchtkörper selbst enthalten sind.
Aktiver Komparator: Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörper- und Myzelextrakt
Löwenmähne (Hericium erinaceus) Fruchtkörper- und Myzelextrakt in gleichen Anteilen kombiniert
Dieser Extrakt enthält sowohl den Fruchtkörper als auch das Myzel von Hericium erinaceus, was andere Mengen an aktiven Triterpenoiden und Beta-Glucanen liefert als der Fruchtkörper allein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion gemessen durch zusammengesetztes Gedächtnis (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisverbundgedächtnis (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Leistung im visuellen Gedächtnis, Maßeinheit = Millisekunden
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnis visuelles Gedächtnis, Maßeinheit = Millisekunden
45 Tage
Kognitive Funktion im verbalen Gedächtnis (die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, zu erinnern und abzurufen). (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: verbales Gedächtnis (die Fähigkeit, Wörter und geometrische Figuren zu erkennen, sich daran zu erinnern und abzurufen). (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion in Reaktionszeit (die Fähigkeit, auf eine einfache und zunehmend komplexe Richtungsanweisung zu reagieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Outcome measure: Reaktionszeit (die Fähigkeit, auf einfache und zunehmend komplexe Richtungsanweisungen zu reagieren) (Unit of Measure = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Flexibilität (die Fähigkeit, sich an sich schnell ändernde und zunehmend komplexe Anweisungen anzupassen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistungsfähigkeit wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: kognitive Flexibilität (die Fähigkeit, sich an sich schnell ändernde und zunehmend komplexe Anweisungen anzupassen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen anhand der exekutiven Funktion (die Fähigkeit, Regeln und Kategorien zu erkennen sowie schnelle Entscheidungsfindung zu steuern oder zu navigieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: exekutive Funktion (die Fähigkeit, Regeln und Kategorien zu erkennen sowie schnelle Entscheidungsfindung zu steuern oder zu navigieren) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen durch motorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, Bewegungen auszuführen, um eine Absicht in Bezug auf eine manuelle Handlung und ein Ziel zu erzeugen und zu erfüllen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: motorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, Bewegungen auszuführen, um eine Absicht für eine manuelle Handlung und ein Ziel zu erzeugen und zu erfüllen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage
Kognitive Funktion gemessen anhand der psychomotorischen Geschwindigkeit (die Fähigkeit, visuell-perzeptive Informationen wahrzunehmen und darauf zu reagieren sowie motorische Geschwindigkeit und Feinmotorik-Koordination auszuführen) (Maßeinheit = Millisekunden)
Zeitfenster: 45 Tage
Die kognitive Leistung wird mit CNS Vital Signs bewertet, einer computergestützten neurokognitiven Testplattform, die eine validierte Bewertung der kognitiven Funktion bietet. Ergebnisparameter: psychomotorische Geschwindigkeit (die Fähigkeit, visuell-perzeptive Informationen wahrzunehmen und darauf zu reagieren sowie motorische Geschwindigkeit und feinmotorische Koordination auszuführen) (Maßeinheit = Millisekunden)
45 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom-Diversität, insbesondere Faecalibacterium prausnitzii (ausgedrückt als Kopien pro Gramm Stuhl).
Zeitfenster: 45 Tage
Zwischen- und innerhalb der Gruppe Veränderungen im Mikrobiom (Alpha- & Beta-Diversität, Schlüsselarten, insbesondere Faecalibacterium prausnitzii, ausgedrückt als Kopien pro Gramm Stuhl). (Diagnostic Solutions Laboratory Alpharetta, GA).
45 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz gemessen in BPM
Zeitfenster: 45 Tage
Sicherheitsherzfrequenz (BPM)
45 Tage
Blutdruck gemessen durch systolischen Blutdruck (mm Hg) diastolischen Blutdruck (mm Hg)
Zeitfenster: 45 Tage
Beschreibung: Sicherheitsblutdruck: Systolischer Blutdruck (mm Hg) Diastolischer Blutdruck (mm Hg)
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael B. La Monica, Ph.D., CSCS, The Center for Applied Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFS-01-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde erwachsene Frauen

Abonnieren